仿製藥是在品牌藥專利到期之後,閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今,仿製藥占據瞭藥品市場近90%的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何?它是充斥著不守信用的造假者,還是不乏確保品質的摺扣商?
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查,揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員,梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息,埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化,不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物,會産生難以預測的後果,有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的,仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
##我的年度最佳,作為藥圈人,特彆感慨
評分##講瞭半天印度仿製藥的黑幕,發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。(在印度)一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假,比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本,比如通過隱蔽檢測獲得初步結果,根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測,得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下,我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效?是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴?讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用,療效更佳。
評分##藥品裏的門道實在是太多瞭,雖然這本書是美國記者寫的,但調查的是全球的産業鏈,中國也正是仿製藥的大國。讀瞭之後不僅瞭解瞭醫藥生産的內幕,自己平時也能做個更明智的買藥人
評分##誰是我們的薩庫爾、羅伯遜、貝亞托、貝剋和格萊登
評分##我不是藥神的誤導簡直是犯罪,仿製藥的問題被蓋的嚴嚴實實以及在情感上完全成為正義。討論嚴肅問題的片子真的要慎重看待。藥品製造分軌製裏的生命價錢換算邏輯真實地讓人無法接受,商業真的可以尊重生命嗎,深疑。想到更本質的疾病-治療邏輯,我也一直沒有想清楚為什麼會有疾病,科學的解釋不能解決任何病人問“我為什麼會生病”,就像一個詛咒。所以我們治療是在做什麼呢?這本書給齣瞭世界上一部分人的迴答吧,治療也就是門生意罷瞭。
評分##我對國産藥的質量錶示瞭深深的擔憂。。。。。。
評分##我的年度最佳,作為藥圈人,特彆感慨
評分##在我們心裏邊,仿製藥也是一個很友善很光明的形象,把大企業那些死貴死貴的藥,價格拉下來,讓窮人也能吃得起藥、治得起病,功德無量啊。連美國前總統剋林頓,都給印度最大的仿製藥企業蘭伯西寫過感謝信。但是這本書告訴你,在這個光明的形象背後,也有一道長長的陰影。更重要的是,“仿製藥”其實和我們每個人都密切相關。根據數據,仿製藥在今天占據瞭藥品市場近90%的份額。你我的確有必要瞭解一下。
評分##現在的藥是越來越貴瞭,因醫療貧睏問題的存在,政府與病患對仿製藥有著迫不得已的需求。如果非要在“買不起品牌藥,隻能等死。”與“賭一把仿製藥,險中求活。”二選一的話,你選哪一個?仿製藥≠假藥。從齣發點來說,仿製藥力圖以盡可能低的售價,盡可能趨近品牌藥的藥效,挽救盡可能多的病患。這並不是一項技術原罪。具體到印度仿製藥生産商蘭博西藥品質量問題,對於蘭博西是經濟問題,對於印度政府是愛國問題,對於美國政府是利益問題,對於蘭博西前員工+鳴哨人薩庫爾是良心責任,對於病患是性命安危。有問題的是捨本逐利的仿製藥生廠商,與利益交換監管不力的醫療監管體係,是從研發、量産、存儲、傾銷...內部監控與外部監管的全麵失利。如果就連滯後卻保底的監管部門都選擇不作為,那麼還有什麼可以保護我們的健康與生命安全?!
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