仿製藥是在品牌藥專利到期之後,閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今,仿製藥占據瞭藥品市場近90%的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何?它是充斥著不守信用的造假者,還是不乏確保品質的摺扣商?
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查,揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員,梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息,埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化,不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物,會産生難以預測的後果,有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的,仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
情節跌宕起伏,真相觸目驚心,現實引人深省,未來亟待改變!本書值得擁有一個更具噱頭的書名《印度沒有藥神》來讓更多人讀到,因為它深刻揭露瞭《我不是藥神》所迴避的一個重要問題——受利益驅使且缺乏有效監管的仿製藥,因其偷工減料又品質低劣,很大程度上與無效甚至有害的假藥無異。造成這個問題的根源還是“窮病”,就連(血的教訓換來的)全球最高標準的美國藥監局也迫於美國人民的醫保財政壓力而對劣質甚至害死人的仿製藥睜一隻眼閉一隻眼。當然,罪魁禍首還是印度利欲熏心喪心病狂的藥販子和它背後的舉國政府保護傘。這本書的主角雖然是印度,閱讀過程中卻很難不聯想到我國,果然,對照英文版發現中文版幾乎刪掉瞭涉及我國的每一處行文(參見:douc.cc/3Nkhxy)。由此再聯係到當下,對於疫苗研發的每一環節都不能有半點虛假啊。
評分情節跌宕起伏,真相觸目驚心,現實引人深省,未來亟待改變!本書值得擁有一個更具噱頭的書名《印度沒有藥神》來讓更多人讀到,因為它深刻揭露瞭《我不是藥神》所迴避的一個重要問題——受利益驅使且缺乏有效監管的仿製藥,因其偷工減料又品質低劣,很大程度上與無效甚至有害的假藥無異。造成這個問題的根源還是“窮病”,就連(血的教訓換來的)全球最高標準的美國藥監局也迫於美國人民的醫保財政壓力而對劣質甚至害死人的仿製藥睜一隻眼閉一隻眼。當然,罪魁禍首還是印度利欲熏心喪心病狂的藥販子和它背後的舉國政府保護傘。這本書的主角雖然是印度,閱讀過程中卻很難不聯想到我國,果然,對照英文版發現中文版幾乎刪掉瞭涉及我國的每一處行文(參見:douc.cc/3Nkhxy)。由此再聯係到當下,對於疫苗研發的每一環節都不能有半點虛假啊。
評分##寫得真好,美劇的節奏,比看小說爽。
評分##寫得真好,美劇的節奏,比看小說爽。
評分##和《我不是藥神》對觀,感觸大概更深。本來是一場美國監管者和印度製藥者的貓鼠遊戲,卻暴露瞭很多新時代的問題。 說到底,人性和資本永遠是貪婪的,而對抗貪婪的戰鬥可能永遠也不會結束
評分##《我不是藥神》(美版)。仿製藥:為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥,一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定,仿製藥要想獲得等效性批準,就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月,歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中,發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物(曾用於液體火箭燃料)。在美國,有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品,同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說,為瞭增加藥物産量,它在2012年修改瞭生産流程,而那次修改是得到監管機構批準的。總之,那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著,有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按:想起瞭在保定的東風西路345號
評分##講瞭半天印度仿製藥的黑幕,發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。(在印度)一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假,比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本,比如通過隱蔽檢測獲得初步結果,根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測,得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下,我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效?是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴?讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用,療效更佳。
評分##緊張、快節奏,仿佛在看一部電影,這樣一個關乎到每一個人健康的産業,卻變成瞭一片復雜黑暗的利益叢林。有真相纔有進步。
評分情節跌宕起伏,真相觸目驚心,現實引人深省,未來亟待改變!本書值得擁有一個更具噱頭的書名《印度沒有藥神》來讓更多人讀到,因為它深刻揭露瞭《我不是藥神》所迴避的一個重要問題——受利益驅使且缺乏有效監管的仿製藥,因其偷工減料又品質低劣,很大程度上與無效甚至有害的假藥無異。造成這個問題的根源還是“窮病”,就連(血的教訓換來的)全球最高標準的美國藥監局也迫於美國人民的醫保財政壓力而對劣質甚至害死人的仿製藥睜一隻眼閉一隻眼。當然,罪魁禍首還是印度利欲熏心喪心病狂的藥販子和它背後的舉國政府保護傘。這本書的主角雖然是印度,閱讀過程中卻很難不聯想到我國,果然,對照英文版發現中文版幾乎刪掉瞭涉及我國的每一處行文(參見:douc.cc/3Nkhxy)。由此再聯係到當下,對於疫苗研發的每一環節都不能有半點虛假啊。
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