藥事管理與法規（第二版） pdf epub mobi txt 電子書下載 2025

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陳敬編

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齣版社：中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506785112

版次：2

商品編碼：11950068

包裝：平裝

叢書名： 2016國傢執業藥師考試必備考點速記掌中寶

開本：32開

齣版時間：2016-05-01

用紙：膠版紙

頁數：299

字數：193000

正文語種：中文

具體描述

內容簡介

　　《藥事管理與法規（第二版）》中包括三個闆塊，“必備考點提示”高度凝練大綱核心內容，指齣重要考點；“必備考點精編”以“圖錶為主，文字為輔”的形式呈現考試重點；“高頻考點速記”歸類整理曆年高頻考點內容，方便對比記憶。
　　《藥事管理與法規（第二版）》開本小巧，便於攜帶，隨時翻閱，是參加2016年執業藥師考試考生的必備用書。

第一章執業藥師與藥品安全
第一節執業藥師管理
第二節執業藥師的職業道德與服務規範
第三節藥品與藥品安全管理

第二章醫藥衛生體製改革與國傢基本藥物製度
第一節深化醫藥衛生體製改革
第二節國傢基本藥物製度

第三章藥品監督管理體製與法律體係
第一節藥品監督管理機構
第二節藥品監督管理技術支撐機構
第三節藥品管理立法
第四節藥品監督管理行政法律製度

第四章藥品研製與生産管理
第一節藥品研製與注冊管理
第二節藥品生産管理

第五章藥品經營與使用管理
第一節藥品經營管理
第二節藥品使用管理
第三節藥品分類管理
第四節醫療保障用藥管理
第五節藥品不良反應報告與監測管理

第六章中藥管理
第一節中藥與中藥創新發展
第二節中藥材管理
第三節中藥飲片管理
第四節中成藥管理

第七章特殊管理的藥品管理
第一節麻醉藥品、精神藥品的管理
第二節醫療用毒性藥品的管理
第三節藥品類易製毒化學品管理
第四節含特殊藥品復方製劑的管理
第五節興奮劑的管理
第六節疫苗的管理

第八章藥品標準與藥品質量監督檢驗
第一節藥品標準管理
第二節藥品說明書和標簽管理
第三節藥品質量監督檢驗和藥品質量公告

第九章藥品廣告管理與消費者權益保護
第一節藥品廣告管理
第二節反不正當競爭法
第三節消費者權益保護

第十章藥品安全法律責任
第一節藥品安全法律責任與特徵
第二節生産、銷售假藥、劣藥的法律責任
第三節違反藥品監督管理規定的法律責任
第四節違反特殊登記藥品規定的法律責任

第十一章醫療器械、保健食品和化妝品的管理
第一節醫療器械管理
第二節保健食品、特殊醫療配方食品和嬰幼兒配方食品管理
第三節化妝品管理

精彩書摘

　　《藥事管理與法規（第二版）》：
　　5.藥品經營企業的經營範圍包括：①麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品；②生物製品；③中藥材、中藥飲片、中成藥；④化學原料藥及其製劑、抗生素原料藥及其製劑、生化藥品。
　　6.根據《藥品經營許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業經營範圍時，應先核定其：經營類彆。
　　7.《藥品經營許可證》許可事項變更包括：①經營方式；②經營範圍；③注冊地址；④倉庫地址（包括增減倉庫）；⑤企業法定代錶人或負責人；⑥質量負責人。
　　8.藥品經營企業依法變更許可事項，應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是：企業分立、閤並、改變經營方式、跨原管轄地遷移。
　　9.由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形包括：①期滿未換證：《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；②終止或關閉：藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；③撤銷證無效：《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤迴、吊銷、收迴、繳銷或者宣布無效的；④人力不可抗：不可抗力導緻《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的。
　　10.藥品監督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查內容有：①企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代錶人（企業負責人）、質量負責人、經營方式、經營範圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況；②企業經營設施設備及倉儲條件變動情況；③企業實施GMP情況。
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