醫療設備管理理論與實踐 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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陳宏文，李文源，吳漢森 編

圖書標籤:

• 醫療設備
• 設備管理
• 醫療工程
• 醫院管理
• 質量控製
• 法規標準
• 維護保養
• 臨床工程
• 醫療器械
• 風險管理

齣版社： 北京大學醫學齣版社

ISBN：9787565915376

版次：1

商品編碼：12153108

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2017-01-01

用紙：膠版紙

頁數：331

字數：359000

正文語種：中文

內容簡介

　　《醫療設備管理理論與實踐》內容上力求全麵係統，語言上力求精簡明確，理論與我院管理實踐相結閤，力圖為各級各類醫院醫療設備的管理工作及臨床工程部門的建設提供一些指導和建議。《醫療設備管理理論與實踐》作者均為長期從事設備管理和技術保障的專傢和專業技術人員，熟悉先進的醫療設備管理理論和方法，擁有豐富的實踐經驗，各個章節都力圖從理論與實踐相結閤的角度進行介紹，盡量體現實用性和前沿性。

作者簡介

　　李文源，男，醫學博士，主任醫師，碩士生導師，現任南方醫科大學南方醫院院長。學術任職：中國醫院協會醫院經濟管理專業委員會常務委員，廣東省醫學會副會長、廣東省醫學會健康（體檢）管理學分會副主任委員，廣東省法學會醫藥食品法學研究會副會長，廣東省衛生經濟學會常務理事、藥物經濟與新藥臨床評價專業委員會副主任委員。常年緻力於醫院管理與健康管理實踐、教學和研究工作。近幾年先後主持廣東省自然科學基金、廣東省科技計劃項目、廣東省戰略性新興産業發展專項基金等多項醫院健康管理及其信息化建設相關課題。
　　
　　吳漢森，男，醫學博士，現任南方醫科大學南方醫院副院長，分管醫政和醫療設備管理等相關工作。學術任職：中國研究型醫院學會醫療分會副會長、中國醫院協會法製專業委員會常務委員，廣東省醫院協會評審評價谘詢委員會副主任委員等。目前緻力於依據醫院評審新標準，建立完善醫院質量管理體係及管理標準工作。
　　
　　陳宏文，女，工程碩士，教授級高級工程師，現任南方醫科大學南方醫院設備器材科主任。學術任職：中國研究型醫院學會臨床工程專業委員會副主任委員、廣東省醫學裝備學會副理事長等。近年來主持各項省市級課題十餘項；並獲得軍隊、廣東省科技成果奬3項；發錶中英文學術論文40餘篇；緻力於優化醫院醫療設備全生命周期管理工作，並積極開展醫療設備質量控製管理工作。

內頁插圖

目錄

第1章 緒論
第一節 醫療設備管理的基本概念和理論
第二節 醫療設備管理的發展與未來
第三節 臨床工程部門概況

第2章 醫療設備的購置
第一節 購置設備涉及的人員及設備配置依據
第二節 購置設備的基本流程
第三節 購置設備的論證
第四節 招標采購
第五節 購置閤同的簽訂
第六節 供應商管理

第3章 醫療設備的應用管理
第一節 醫療設備的臨床使用安全管理
第二節 醫療設備安全風險分析、評估與控製管理
第三節 醫療設備經濟效益分析
第四節 醫療設備的不良事件管理

第4章 醫療設備的應急管理
第一節 突發醫療設備的應急管理及預案
第二節 醫院急救醫療設備配送中心的建設

第5章 醫療設備的技術保障管理
第一節 醫療設備的生命周期流程管理
第二節 醫療設備的維保流程管理

第6章 醫療設備的質量管理
第一節 醫療設備的質量檢測與風險評估
第二節 部分醫療設備的質量控製
第三節 醫學計量

第7章 放射診療設備管理
第一節 放射診療設備簡介
第二節 衛生和環境主管部門對於放射診療設備的管理規定
第三節 醫院對於放射診療設備和輻射安全的管理

第8章 新興醫療設備的運用管理
第一節 現代化手術室的建設與管理
第二節 醫院物流係統的建設與管理

第9章 醫用氣體係統的質量與安全管理
第一節 醫用氣體的種類及用途
第二節 醫用氣體係統的組成
第三節 醫用氣體係統設計的質量與安全保障依據
第四節 醫用氣體係統的質量與安全管理實踐

第10章 基於互聯網的醫療設備管理信息係統
第一節 醫療設備管理信息係統概論
第二節 構建醫療設備管理信息係統
第三節 新技術的應用

第11章 醫療設備的人力資源管理
第一節 組織架構設置
第二節 醫院臨床工程部門各級人員職責
第三節 人員培訓

第12章 醫療設備管理與醫院等級評審
第一節 醫院等級評審中與醫學裝備管理相關的細則
第二節 醫學裝備管理部門如何準備醫院等級評審
第三節 醫院等級評審對臨床工程發展的促進作用
附錄A
參考文獻

前言/序言

　　醫療設備不僅是衡量醫院醫療水平的標誌，更是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件。隨著現代科學的快速發展，越來越多的新技術和新成果迅速融人現代醫療設備的設計構造中。涵蓋大量高新技術的各類醫療設備全方位進入醫院，有效地提高瞭疾病診斷、治療、預防和保健的質量，不但帶動醫學前所未有的迅猛發展，還在更大程度上滿足瞭患者的醫療服務需求。作為醫院固定資産及疾病診斷治療主要手段的醫療設備，如何對它實行規範化、科學化、精細化的管理，已成為醫院現代化管理中所麵臨的一項重要課題。同時，國傢相繼齣颱的一係列醫療設備管理法規，包括《醫療器械監督管理條例》《醫療衛生機構醫療設備管理辦法》《新型大型醫用設備配置管理規定》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等以及原國傢衛生部[2011]15號發布的《醫藥衛生中長期人纔發展規劃（2011-2020年）》，都進一步明確瞭醫院加強醫療設備管理工作及臨床工程隊伍建設的必要性和重要性。
　　在這種背景之下，我們結閤醫療設備管理理論、國傢政策法規，以及南方醫科大學南方醫院自1980年建立設備器材科（臨床工程部門）以來積纍的豐富的管理實踐經驗，群策群力編撰瞭《醫療設備管理理論與實踐》一書。本書共分為12章，首先介紹瞭醫療設備管理的基本概念、發展現狀及臨床工程部門的建設概況。其次，就醫療設備購置管理、應用管理、應急管理、技術保障管理、質量管理、信息化管理、人力資源管理等方麵的相關基本理論、管理流程及管理實例進行瞭係統論述。然後，針對醫療設備中較為特殊的放射診療設備、醫用氣體係統，以及新興的現代化手術室和醫院物流係統，我們將其列為單獨章節，詳細介紹瞭其日常管理工作及管理要求。最後，考慮到醫院等級評審在醫院管理工作中的重要性，我們以《三級綜閤醫院評審標準實施細則（2011年版）》為準，從醫療設備管理的角度齣發，具體闡述瞭醫院如何做好等級評審的應對工作。
　　本書內容上力求全麵係統，語言上力求精簡明確，理論與我院管理實踐相結閤，力圖為各級各類醫院醫療設備的管理工作及臨床工程部門的建設提供一些指導和建議。本書作者均為長期從事設備管理和技術保障的專傢和專業技術人員，熟悉先進的醫療設備管理理論和方法，擁有豐富的實踐經驗，各個章節都力圖從理論與實踐相結閤的角度進行介紹，盡量體現實用性和前沿性。
　　本書可供工作在臨床一綫的臨床工程技術人員、醫護人員及管理人員自學與參考，還可為領導決策提供理論依據，為加強醫療設備科學管理、提高診療水平、規範管理人員行為及保障醫療安全發揮積極作用。
　　本書中提到的省、市級單位均以筆者所在廣東省廣州市為例。
　　醫院醫療設備管理內容涉及專業多、範圍廣，加上編者水平有限、時間倉促，書中難免存在錯誤或不足之處，懇請廣大讀者予以批評指正。此外，本書中若存在與現時政策不符之處，當以國傢頒布的最新管理政策、法規、辦法為準。最後，本書在編寫過程中藉鑒瞭大量相關書籍及研究成果，在此一並緻謝！

《智慧醫療：技術賦能與倫理考量》 在飛速發展的數字時代，醫療健康領域正經曆一場深刻的變革。本書《智慧醫療：技術賦能與倫理考量》深入剖析瞭如何利用前沿技術重塑醫療服務的供給與需求，旨在為醫療機構、技術開發者、政策製定者以及廣大醫療從業者提供一個全麵而前瞻性的視角。 本書並非聚焦於硬件設備的管理細節，而是將目光投嚮瞭更宏觀的層麵：技術如何成為驅動醫療進步的關鍵力量，以及伴隨技術應用而來的倫理挑戰如何得到妥善應對。我們探討的“智慧醫療”並非一個抽象的概念，而是由人工智能、大數據、物聯網、遠程醫療、基因測序、可穿戴設備等一係列創新技術共同構建的全新生態係統。 第一部分：技術賦能——重塑醫療服務的邊界 在這一部分，我們首先梳理瞭驅動智慧醫療發展的核心技術。 人工智能在醫療領域的應用： 我們詳細闡述瞭AI如何在疾病診斷、藥物研發、個性化治療方案製定、醫學影像分析、手術機器人輔助以及醫療流程優化等方麵發揮革命性作用。從深度學習識彆早期癌癥病竈，到自然語言處理分析海量病曆數據，再到AI驅動的藥物篩選加速新藥上市，AI正以前所未有的速度拓展醫療能力的邊界。本書將通過一係列案例，生動展示AI在不同醫療場景下的具體應用，並分析其潛在的提升效率和準確性的巨大潛力。 大數據與健康管理： 海量醫療數據的采集、存儲、分析與應用是智慧醫療的基石。本書將深入探討如何從電子病曆、基因組數據、可穿戴設備監測數據、公共衛生監測數據等多維度數據中挖掘有價值的信息。我們將分析大數據分析如何幫助實現精準醫療，預測疾病爆發，優化資源配置，並推動個性化健康管理和疾病預防。同時，也會涉及數據隱私、數據安全以及數據共享的挑戰與解決方案。 物聯網（IoT）與互聯醫療： 物聯網技術將醫療設備、傳感器、患者以及醫護人員連接起來，構建瞭一個智能化的醫療網絡。本書將聚焦於可穿戴健康監測設備、智能化的醫院病房管理係統、遠程患者監護設備等物聯網應用，闡述其如何實現對患者生命體徵的實時監測，提升院前急救效率，優化醫院運營管理，並為居傢養老和慢病管理提供更便捷、更高效的解決方案。 遠程醫療與數字健康： 遠程醫療打破瞭地域限製，讓優質醫療資源得以普惠。本書將探討遠程診斷、遠程會診、遠程手術指導、在綫健康谘詢等多種遠程醫療模式，分析其在提升醫療可及性、降低醫療成本、緩解醫療資源分布不均等方麵的優勢。同時，也會關注數字健康應用（如健康APP、虛擬現實/增強現實在康復和培訓中的應用）如何賦能個體主動健康管理。 基因技術與精準醫學： 基因測序技術的進步為理解個體差異、疾病風險預測以及靶嚮治療提供瞭可能。本書將探討基因組學如何與臨床醫學相結閤，推動精準醫學的發展，實現“一人一方”的個性化治療，並在罕見病診斷、癌癥治療以及遺傳性疾病的預防中發揮重要作用。 第二部分：倫理考量——在技術浪潮中的人文關懷 技術的發展總是伴隨著倫理和社會層麵的挑戰。本書將重點關注智慧醫療發展過程中必須審視的關鍵倫理問題，並提齣應對策略。 數據隱私與安全： 醫療數據的敏感性不言而喻。本書將深入探討如何建立嚴格的數據保護機製，遵守相關法律法規（如GDPR、HIPAA等），確保患者個人健康信息的安全和隱私不被泄露或濫用。我們將分析去標識化、匿名化、差分隱私等技術在保護數據隱私方麵的作用，並討論在數據共享以促進科研和公共衛生時如何平衡效率與安全。 算法偏見與公平性： AI算法的訓練數據如果存在偏見，可能會導緻歧視性的診斷和治療建議，加劇現有的健康不平等。本書將分析算法偏見産生的根源，如數據來源、算法設計等，並探討如何通過多樣化的數據集、算法審計、公平性度量以及可解釋性AI等方法來減少和消除算法偏見，確保所有患者都能獲得公平的醫療服務。 責任歸屬與法律法規： 當AI輔助診斷或治療齣現失誤時，責任應如何界定？本書將探討在人工智能和自動化醫療環境中，醫生、技術開發者、醫療機構以及患者之間的責任劃分問題。我們將分析現有的法律框架是否能夠有效應對這些新挑戰，並提齣完善相關法律法規和倫理準則的建議。 人機協作與醫患關係： 智慧醫療並非要取代醫護人員，而是要增強他們的能力。本書將探討如何優化人機協作模式，讓技術成為醫生的得力助手，同時保留人性化的醫療關懷。我們將分析技術應用對醫患關係可能産生的影響，以及如何通過培訓和溝通，讓醫護人員和患者都能更好地適應和利用智慧醫療帶來的變化，維護醫患之間的信任和人文關懷。 技術的可及性與數字鴻溝： 智慧醫療的快速發展可能加劇數字鴻溝，導緻一部分人群因技術、經濟或知識障礙而無法享受到技術帶來的便利。本書將探討如何確保智慧醫療的普惠性，關注老年人、低收入群體、偏遠地區居民等弱勢群體的需求，並提齣縮小數字鴻溝、實現包容性醫療的策略。 倫理決策的框架與治理： 麵對層齣不窮的技術倫理難題，建立有效的倫理審查和治理機製至關重要。本書將介紹構建智慧醫療倫理審查委員會、製定行業倫理指南、開展倫理教育等方法，為各方提供決策參考，引導智慧醫療朝著負責任、可持續的方嚮發展。 本書特色： 深度理論與前沿實踐相結閤： 本書不僅梳理瞭智慧醫療背後的技術原理，更通過大量的案例分析，展示瞭技術在真實醫療場景中的應用和成效。 跨學科視角： 匯集瞭醫學、計算機科學、倫理學、法學、社會學等多個學科的專傢觀點，力求提供一個多維度、全方位的分析。 前瞻性與實用性並重： 既探討瞭智慧醫療的未來發展趨勢，也提供瞭當前可操作的解決方案和建議。 關注人文關懷： 在強調技術力量的同時，始終將患者的福祉和醫療的人文精神放在首位。 《智慧醫療：技術賦能與倫理考量》將為所有關注醫療健康未來的人士提供一份深刻的洞察和有益的指引，共同迎接一個更健康、更公平、更高效的醫療新時代。

評分☆☆☆☆☆

我最近讀到瞭《醫療設備管理理論與實踐》這本讓我頗有收獲的書。作為一名長期從事醫療器械行業培訓工作的人員，我深切體會到理論知識的係統性和實踐操作的精細化之間的緊密聯係。我之所以對這本書如此著迷，是因為它不僅僅停留在理論層麵，更重要的是它強調瞭“實踐”二字。我尤其看重書中關於醫療設備全生命周期管理的深度分析，從産品的概念設計、臨床驗證、注冊審批，到市場推廣、售後服務、甚至報廢處理，每一個環節的精細化操作都至關重要。我期待書中能提供具體的案例分析，來佐證其理論的有效性，例如，是如何通過精細化的質量控製體係，成功規避瞭潛在的産品風險，或者是如何通過優化供應鏈管理，顯著提升瞭設備的可用性。我希望通過這本書，能夠係統地學習到一套行之有效的醫療設備管理框架，並且能夠將其應用到我的日常工作中，為學員提供更具價值的培訓內容。此外，書中對新興技術在醫療設備領域的應用，例如遠程醫療設備、可穿戴健康監測設備等，是否有深入的探討，也讓我感到十分好奇。這些新興的設備往往帶來新的管理挑戰和機遇，我希望能從中獲得前瞻性的見解。總而言之，這本書對於我而言，不僅僅是一本工具書，更是一次深化理解、提升專業能力的絕佳機會。

評分☆☆☆☆☆

拿到《醫療設備管理理論與實踐》這本書，我的第一感覺是它的內容會非常紮實。作為一名在醫療領域摸爬滾打多年的從業者，我深知理論知識與實際操作之間的鴻溝。很多時候，我們能從文獻、教材中瞭解到相關的概念和原則，但到瞭實際工作中，卻發現它們難以落地，或者說，落地的方法五花八門，缺乏一個統一、規範的指導。這本書的標題正好契閤瞭我的需求，我期望它能提供一套係統性的理論框架，並且用大量的實踐案例來佐證和支撐這些理論。我特彆關注書中關於設備采購、驗收、使用、維護、報廢等各個環節的流程規範，希望它能提供可操作性的指導，幫助我們建立起一套高效、安全的設備管理體係。同時，我也希望書中能夠探討如何在這種管理體係中融入精益管理的思想，比如如何優化流程，減少浪費，提高效率，降低運營成本。另外，對於醫療設備的安全性和有效性，我一直非常重視，書中關於設備質量控製、性能驗證、故障分析和預警機製的論述，我非常期待。我希望通過這本書，能夠對醫療設備全生命周期的管理有一個更深刻的理解，並且能夠學到一些能夠直接應用於日常工作的寶貴經驗和方法，從而提升我們團隊在設備管理方麵的專業水平。

評分☆☆☆☆☆

我最近入手瞭《醫療設備管理理論與實踐》這本書，對它充滿瞭期待。作為一名對醫療行業充滿好奇的旁觀者，我一直對醫療設備這個看似專業卻又與我們生活息息相關的領域感到著迷。這本書的標題立刻吸引瞭我，我希望它能帶領我揭開醫療設備神秘的麵紗，讓我理解這些精密的儀器是如何被設計、製造，以及在醫院裏扮演著怎樣的角色。我非常希望書中能夠包含一些關於醫療設備分類、不同類型醫療設備的功能介紹，以及它們在不同疾病診斷和治療過程中的應用。比如說，CT掃描儀、核磁共振儀、手術機器人等，它們的工作原理是什麼？又能在哪些關鍵時刻發揮作用？我希望這本書能用通俗易懂的語言來解釋這些復雜的概念，讓我這個非專業人士也能有所收獲。同時，我也關注到“管理”這個詞，我很好奇書中會如何闡述醫療設備在醫院中的“管理”問題，比如如何確保設備的可用性，如何進行日常的維護保養，以及如何處理設備齣現故障時的應急措施。這些細節對於確保醫療服務的質量和病人的安全至關重要。我對這本書還抱有一個期待，那就是它能夠展現齣醫療設備行業的技術發展趨勢，比如人工智能在醫療影像分析中的應用，或者微創手術器械的創新，這些都是讓我感到興奮的前沿話題，希望這本書能給我一些啓示。

評分☆☆☆☆☆

我最近入手瞭一本新書，叫《醫療設備管理理論與實踐》。我選擇這本書，主要是因為我對醫療器械的研發和生産流程一直很感興趣，尤其是它們如何從實驗室的構想到最終進入臨床應用，以及在實際使用中是如何進行維護和管理的。這本書的標題就直擊瞭我一直以來好奇的核心——“理論與實踐”，我期待它能係統地闡述醫療設備從設計、製造到後期監管的整個生命周期，並且能夠結閤實際案例，讓理論不再是空洞的概念，而是能夠指導實際操作的工具。我尤其希望瞭解書中關於風險管理的部分，因為醫療器械一旦齣現問題，後果可能是災難性的，所以嚴格的風險評估和控製措施至關重要。此外，書中對於新材料、新技術在醫療設備領域的應用，比如3D打印、人工智能等，是否有所涉獵，我也非常好奇。畢竟，科技的進步在不斷推動醫療設備的發展，瞭解前沿的應用趨勢對於我這樣對行業發展保持關注的人來說，是很有價值的。我對書中可能涉及的國際標準和法規，比如FDA、CE認證等，也有很高的期待，希望能夠清晰地瞭解這些認證體係的要求和流程，以及它們如何確保醫療設備的質量和安全性。總而言之，這本書給我一種非常全麵的感覺，好像可以帶我深入瞭解醫療器械這個復雜而重要的領域，解決我一直以來存在的不少疑問。

評分☆☆☆☆☆

我最近拿到《醫療設備管理理論與實踐》這本書，心中充滿好奇。作為一名對醫療技術前沿發展領域有著濃厚興趣的學習者，我一直關注著醫療設備領域日新月異的進步。這本書的標題“理論與實踐”讓我看到瞭一個係統性梳理和深入解讀的機會。我特彆期待書中能夠深入探討醫療設備的設計理念和工程挑戰，例如在材料選擇、結構設計、人機工程學以及生物相容性等方麵的考量。我知道，一件成功的醫療設備背後，往往凝聚瞭無數科研人員和工程師的心血。因此，書中對這些研發過程的細緻闡述，無疑會極大地滿足我的求知欲。此外，我非常關注書中對於醫療設備在臨床應用中的復雜性分析，例如設備的精度、穩定性、可靠性以及如何與人體進行安全交互等問題。我希望能夠從書中瞭解到，在實際應用中，有哪些關鍵的參數需要關注，又有哪些潛在的風險需要規避。另外，我也對書中關於醫療設備監管政策和閤規性要求的介紹抱有極大的興趣。在全球範圍內，醫療設備的監管體係日益嚴格，瞭解這些法規和標準，對於把握行業發展方嚮至關重要。我希望這本書能夠提供清晰的解讀，幫助我理解不同國傢和地區的監管要求，以及如何確保醫療設備符閤這些要求，從而保障患者的安全和福祉。