药物分析(第三版)(全国高等医药院校药学类第四轮规划教材)

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于治国 著
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出版社: 中国医药科技出版社
ISBN:9787506774079
版次:3
商品编码:12172043
包装:平装
开本:16开
出版时间:2017-08-01
用纸:胶版纸

具体描述

产品特色






内容简介

本书是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书是在第二版的基础上修订编写而成。本书分为三篇,上篇药物分析总论,介绍药物分析的基本知识理论和基本思路,中篇药物分析各论,为本课程的重点内容,以典型的药物为线索,阐述七大类药品的结构-性质-分析方法之间的逻辑关系,以及分析方法的原理、特点和应用;下篇药物分析专论,介绍现代分析方法与技术的新进展和应用。本书作为药学类专业本科教材,也可作为药物分析相关生产和科研人员的重要参考资料。

目录

导论
一、药品与药物分析
二、药物分析与相关学科
三、药物分析与药品标准
四、药物分析的进展
五、药物分析课程的学习要求
六、药物分析的主要参考资料

第一篇 药物分析总论
第一章 药品标准与药典
第一节 国家药品标准体系
一、国家药品标准
二、企业药品标准
第二节 中国药典概况
一、《中国药典》简史
二、《中国药典》的组成
第三节 主要国外药典简介
一、美国药典
二、英国药典
三、欧洲药典
四、日本药局方
第四节 国家药品标准的常用术语
一、项目与要求
二、检验方法和限度
三、标准品与对照品
四、计量
五、精确度
六、试药、试液、指示剂
第二章 药品质量管理与监督
第一节 药品质量管理国际协调组织与管理规范
一、人用药品注册技术要求国际协调会
二、药品非临床研究质量管理规范
三、药品生产质量管理规范
四、药物临床试验质量管理规范
五、药品经营质量管理规范
第二节 药品质量管理
一、药品研究质量管理
二、药品生产质量管理
第三节 药品质量监督
一、药品质量监督管理的性质与作用
二、药品质量监督管理的重要意义
三、药品质量监督管理的行政机构
四、药品质量监督管理的技术机构
五、药品检验的基本程序
第三章 分析样品的制备
第一节 化学原料药分析样品的制备
一、溶解法
二、提取分离法
三、化学降解法
四、化学衍生化法
五、有机破坏法
第二节 药物制剂分析样品的制备
一、固体制剂分析
二、半固体制剂分析
三、液体制剂分析
四、复方制剂分析
第四章 药物的鉴别
……

第二篇 药物分析各论
第三篇 药物分析专论
药物分析(第三版)—— 科学求索,精准守护 本书是全国高等医药院校药学类第四轮规划教材,旨在为药学专业学生提供系统、深入的药物分析理论与实践指导。药物分析作为药学学科的核心组成部分,其重要性不言而喻。它不仅是药品质量控制的基石,更是保障公众用药安全、有效、可及的关键环节。本书紧密围绕新时代医药卫生事业发展对高素质药学人才的需求,以培养学生严谨的科学态度、扎实的分析能力和创新的实践精神为目标,力求打造一本既具前瞻性又具操作性的经典教材。 内容精要,全面覆盖 第三版教材在继承前两版优良传统的基础上,进行了全面的更新与修订,以反映药物分析领域最新的研究进展、技术方法和法规要求。 基础理论精讲: 开篇章节系统梳理了药物分析的基本概念、发展历程、质量评价原则以及相关的法律法规。深入浅出地阐述了药物分析所依赖的各种基本理论,包括但不限于化学计量学、统计学在药物分析中的应用,以及样品前处理的基本原理与技术。这些 foundational knowledge 为后续章节的学习奠定了坚实的基础。 经典分析方法详解: 教材详细介绍了药物分析中应用最为广泛的经典分析方法,如容量分析法、重量分析法、电化学分析法、光谱分析法(紫外-可见分光光度法、红外光谱法、原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、质谱法、核磁共振波谱法等)以及色谱分析法(薄层色谱法、气相色谱法、液相色谱法等)。对每种方法的原理、仪器构造、操作步骤、结果计算及应用进行了深入剖析,并辅以丰富的实例。 现代药物分析技术前沿: 紧跟时代步伐,本书重点介绍了近年来发展迅速的现代药物分析技术。包括高级色谱技术(如高效液相色谱-串联质谱联用技术 HPLC-MS/MS、气相色谱-质谱联用技术 GC-MS)、免疫分析技术、生物传感器技术、近红外光谱技术以及新型药物检测技术等。这些技术的引入,旨在提升学生对高技术含量药物分析方法的理解和掌握,为从事前沿药物研发和质量控制打下基础。 药物质量研究与控制: 本书将理论分析方法与实际药物质量研究紧密结合。详细阐述了药物的鉴别、含量测定、有关物质检查、溶出度/释放度测定、药物纯度控制等关键环节。针对不同剂型(如口服固体制剂、液体制剂、注射剂、透皮制剂等)和不同类型的药物(如化学药物、生物制品、天然药物等),提供了具体的分析策略和方法。 分析方法学验证与数据处理: 强调了药物分析方法的科学性、可靠性和可重复性。详细介绍了分析方法学的验证原则、关键指标(准确度、精密度、专属性、线性、范围、检出限、定量限、耐用性等)以及验证流程。同时,对药物分析数据的统计学处理和结果报告进行了规范指导。 法规与质量管理体系: 结合我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》以及相关的药典标准(如中国药典),本书深入讲解了药物分析在药品注册、生产过程控制、上市后监管中的重要作用。强调了GMP(药品生产质量管理规范)等质量管理体系对药物分析工作提出的要求。 教学特色,学以致用 理论与实践并重: 本教材在理论讲解清晰透彻的同时,注重与实验教学的结合。每章节都配有精心设计的实验项目,旨在让学生通过动手实践,加深对理论知识的理解,掌握分析技能,培养解决实际问题的能力。 案例分析丰富: 广泛引用了实际药物分析案例,涵盖了日常工作中可能遇到的各类问题,引导学生分析原因,运用所学知识解决实际问题,提高应变能力。 结构清晰,逻辑严谨: 全书结构设计合理,章节之间过渡自然,逻辑链条清晰,便于学生循序渐进地学习。图表、插图的运用恰当,直观易懂,有助于知识点的理解和记忆。 突出能力培养: 除了知识的传授,本书更侧重于培养学生的科研思维、创新能力和团队协作精神。鼓励学生主动思考,积极探索,为未来的药物研发和质量管理工作储备人才。 面向未来,服务发展 《药物分析(第三版)》不仅是药学专业本科生和研究生的重要学习教材,对于从事药品生产、质量控制、新药研发、药品监管等工作的专业技术人员,也是一本不可多得的参考书。本书将引领读者走进药物分析的科学世界,掌握精密的分析技术,成为守护人民健康的坚实力量。通过学习本书,读者将能够深刻理解药物质量的内涵,掌握科学的分析方法,以严谨的态度和专业的技能,为我国医药产业的持续健康发展贡献力量。

用户评价

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我是一名从事药事管理工作的基层工作人员,虽然不直接进行实验操作,但了解药物的分析检测原理和方法,对于我理解药品监管政策、审查药品注册申请、以及参与药品质量监督具有重要的意义。这本《药物分析(第三版)》的内容对我来说非常及时和实用。它用相对易懂的语言,解释了各种药物分析方法的基本原理和应用场景,让我能够对药品质量有一个更宏观、更专业的认识。我尤其喜欢书中关于药物质量评价和质量保证体系的章节,它详细阐述了如何通过科学的分析方法来评估药物的质量,以及如何建立健全的质量保证体系来确保药品在整个生命周期中的质量稳定。我经常会阅读书中关于药品检验方面的介绍,了解不同剂型药物的质量控制要点,以及如何通过分析方法来发现药品中可能存在的问题。这本书就像一本“科普读物”,以严谨的科学态度,为我揭示了药品质量背后的奥秘,让我能更有效地履行我的工作职责。

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我是一名对药品监管政策充满兴趣的学习者,希望能够深入了解药品质量评价的科学依据。《药物分析(第三版)》这本书,为我提供了一个绝佳的视角。它不仅仅是关于分析方法的技术手册,更是关于如何通过科学、严谨的分析来保障公众用药安全的“指南”。我尤其欣赏书中关于药物质量标准制定和药品注册审批中药物分析所扮演角色的阐述。书中详细介绍了国家药典的编写原则,以及如何在药品注册审评过程中,利用药物分析结果来评估药品的质量、安全性和有效性。我经常会阅读书中关于药品质量控制和质量保证体系的章节,这让我能够理解为什么药品生产企业需要建立如此严格的质量管理体系,以及药物分析在其中发挥的“守门员”作用。这本书以其专业性和权威性,让我对药品监管工作有了更深刻的认识,也更加坚定了药品质是生命线这一信念。

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这本书简直太令我惊喜了!作为一名对药物分析充满好奇的学生,我一直寻找一本既能打下坚实基础,又能跟上时代步伐的教材。这本《药物分析(第三版)》正是我的不二之选。首先,它的内容编排逻辑清晰,从基础的概念、原理,到各种分析方法的详细介绍,再到药物的质量控制和质量保证,层层递进,非常适合我们初学者逐步深入。我尤其欣赏它对各种分析技术的讲解,例如色谱法、光谱法、电化学分析法等等,不仅理论解释到位,还配有大量的图示和表格,直观易懂。每一种方法的原理、仪器、操作步骤、优缺点以及应用范围都讲得非常透彻,感觉就像一位经验丰富的老师在一步步地引导我。而且,书中的案例分析也做得非常出色,将理论知识与实际应用紧密结合,让我能更深刻地理解药物分析在实际工作中的重要性。比如,在讲解高效液相色谱法时,书中就详细阐述了如何选择合适的色谱柱、流动相,以及如何优化检测条件来分离和定量复杂样品中的药物成分,这对我来说简直是打开了一扇新世界的大门。此外,书中还包含了许多与时俱进的内容,比如对新型分析技术和仪器设备的介绍,以及对药物分析在新药研发、仿制药一致性评价等前沿领域的应用探讨,这让我感到这本书不仅是一本教材,更是一本面向未来的学习工具。我还会反复阅读书中的内容,每次都能有新的收获和启发。

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我是一名经验丰富的药师,在日常工作中,经常需要向患者解释药物的成分、用法以及一些重要的质量注意事项。拥有一本权威、易懂的药物分析参考书,对我来说至关重要。这本《药物分析(第三版)》的内容,恰恰满足了我的这一需求。它不仅讲解了各种药物的成分和结构,更重要的是,它阐述了这些成分是如何通过科学的分析方法来确定的。我尤其喜欢书中关于药物鉴别和定性的章节,它详细介绍了如何通过物理常数、化学反应以及光谱、色谱等技术来准确地识别药物的身份。这让我能够更有信心地回答患者关于药物真伪、成分等方面的问题。书中还对药物的含量测定进行了详细的讲解,这让我能够理解为什么不同的药物剂量会有如此精确的规定。此外,书中关于药物质量控制的章节,也让我能够更好地理解药品生产过程中的关键环节,从而在与患者沟通时,能够更全面地解释药物的安全性。这本书不仅提升了我的专业知识,也增强了我与患者沟通的信心。

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我是一名对药物化学和药物制剂学都有浓厚兴趣的学习者,一直渴望了解药物分析在整个药物研发和生产过程中的关键作用。这本《药物分析(第三版)》的内容深度和广度都让我感到非常震撼。它不仅仅是介绍分析技术,更是将药物分析置于整个药物生命周期的宏观视角下进行阐述。我特别欣赏书中关于新药研发中药物分析应用的章节,它详细介绍了如何利用各种分析手段来辅助药物分子的合成、结构鉴定、纯度检测以及体内外稳定性研究,这让我看到了药物分析在创新药物研发中的不可或缺的地位。书中还对药物制剂的质量控制进行了深入的探讨,包括药物的含量均匀度、溶出度、释放度等关键指标的测定方法,以及如何通过这些指标来评价制剂的质量和疗效。我经常会阅读书中关于质量研究和质量控制的章节,这让我能够更清晰地理解药物从实验室走向市场的全过程,以及药物分析在其中扮演的关键角色。这本书为我打开了药物分析领域更广阔的视野。

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作为一名即将毕业的药学本科生,我一直在寻找一本能够系统性复习和巩固所学知识的教材,为毕业论文和考研做准备。这本《药物分析(第三版)》完美地满足了我的需求。它将大学期间所学的各种分析方法进行了系统性的梳理和总结,让我能够更清晰地看到知识点之间的联系。我最喜欢书中对每种分析方法的原理、仪器、操作步骤、计算方法以及优缺点的详细论述,这些都是考试的重点和难点。尤其是在复习光谱分析和色谱分析章节时,我感觉自己对那些复杂的理论和图谱有了更深刻的理解,不再感到困惑。书中还提供了大量的例题和习题,并且答案解析也非常详细,这对于我进行自我检测和查漏补缺非常有帮助。我经常会回顾书中的内容,尤其是那些容易混淆的概念和公式,通过反复练习,我感觉自己的理论知识更加扎实,解题能力也得到了显著提升。这本书不仅是一本教材,更是一位耐心的“考前辅导老师”,让我充满信心地迎接未来的挑战。

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对于我这个在药企质量控制部门工作多年的老兵来说,一本权威、实用的参考书是必不可少的。这本《药物分析(第三版)》绝对是我近期接触到的最满意的一本。它最大的亮点在于其内容的全面性和实用性。书中涵盖了从基础的化学计量学、误差分析,到各种定性、定量分析方法,再到药物制剂的质量检测,几乎涵盖了药物分析的每一个角落。我尤其喜欢书中对各种分析方法的详细操作指南和注意事项的阐述,这对于一线质量控制人员来说,简直就是宝藏。例如,在讲解滴定分析法时,书中不仅列举了不同类型滴定法的原理和应用,还对指示剂的选择、终点判断等细节进行了详细说明,这对于保证分析结果的准确性至关重要。而且,书中还收录了大量的国家药典方法和行业标准,这使得它在实际工作中具有极高的参考价值。我经常会翻阅书中关于薄层色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法在药物鉴别和含量测定中的应用章节,这些都是我们日常工作中经常会用到的技术,书中提供的具体方法和案例分析,能够帮助我快速解决工作中遇到的各种问题。这本书就像一个移动的“工具箱”,随时都能为我提供所需的知识和解决方案,大大提高了我的工作效率。

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作为一名生物制药专业的学生,我一直对复杂的生物大分子药物的分析方法感到好奇但又有些畏惧。这本《药物分析(第三版)》真的让我大开眼界。它在保持传统药物分析精髓的同时,也极大地拓展了对生物药物分析的覆盖面。我特别赞赏书中对于生物分子特性分析的详细介绍,比如蛋白质的纯度、活性、结构完整性等,以及如何运用电泳、色谱、质谱等技术来鉴定和定量这些复杂生物分子。书中对单克隆抗体、重组蛋白等生物药品的分析方法都有专门的章节进行阐述,这对于我深入理解生物药的质量控制体系非常有帮助。我尤其对书中关于生物药杂质分析的部分印象深刻,它详细介绍了如何识别和控制工艺过程中产生的宿主细胞蛋白、DNA、内毒素等关键杂质,这对于确保生物药的安全性至关重要。书中还提及了生物药分析在药代动力学、生物利用度等方面的应用,这让我能够更全面地理解生物药的研发过程。这本书不仅仅是技术手册,更是一种对生物制药领域前沿分析技术及其重要性的深刻认识。

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我是一名即将步入临床药物研究领域的药学专业研究生,对于能够准确、全面地评估药物质量和疗效的方法有着迫切的需求。这本《药物分析(第三版)》的出现,可以说是及时雨。它在经典理论的基础上,融入了大量最新的研究成果和技术进展,让我对药物分析的认识上升到了一个新的高度。书中对于现代分析仪器设备,如高分辨质谱、核磁共振波谱、X射线衍射等,都有详尽的介绍,不仅讲解了其基本原理,更突出了它们在复杂药物分子结构鉴定、杂质分析、药物代谢产物研究等方面的强大能力。我尤其对书中关于药物质量控制策略的部分印象深刻,它详细阐述了从原料药到制剂的整个生命周期中,如何运用各种分析手段来确保药物的安全性和有效性,这对于我们未来的研究工作至关重要。例如,在仿制药一致性评价的章节中,书中详细介绍了如何通过建立科学的质量标准和分析方法,来证明仿制药与原研药在质量、安全性和有效性上一致,这正是当前药物研发领域的热点和难点。此外,书中还提及了药物分析在药物基因组学、个体化用药等新兴领域的应用前景,这为我的研究方向提供了许多新的思路和灵感。这本书不仅仅是知识的堆砌,更是一种思维方式的引导,让我学会如何将理论知识灵活运用到实际研究问题中去。

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作为一名化学系背景的研究生,我在接触药学研究时,对于药物分析中特有的分析方法和技术感到有些陌生。这本《药物分析(第三版)》以其严谨的科学态度和清晰的逻辑结构,帮助我快速地弥补了这方面的知识短板。我尤其欣赏书中对各种分析方法背后化学原理的深入剖析,这使得我能够从更基础的层面去理解这些技术。例如,在讲解质谱分析时,书中不仅介绍了仪器的结构和工作原理,还详细阐述了电离方式、离子化机制以及质谱图的解析方法,这让我能够更好地理解质量信息是如何产生的,以及如何从中获取有价值的药物结构信息。此外,书中还对药物分析中的各种交叉学科知识,如仪器分析、有机化学、生物化学等进行了有机整合,让我能够更好地将这些知识融会贯通。我经常会回顾书中关于分析化学基本理论的章节,这对我理解更复杂的药物分析技术有很大的帮助。这本书为我跨学科研究打下了坚实的分析学基础。

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书的质量很好,印刷清楚

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有点折页,但是内容还行,感觉还是有点盗版的感觉,字有点模糊

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这本书不错,短小精干

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好录入的好不错了的书。。。。。。

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很薄的书,只是想学学,拉丁文的书非常少!而且都不提供音频!哎,将就着看吧了解下就好了,谁让现在植物学和药物学还大量用这门已经消失的语言呢?

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书的质量很好,印刷清楚

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买来学习,多了解点医学知识。书质量不错。

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不错不错,正版,还可以

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