具体描述
内容简介
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。
目录
第一章 生物样品分析方法验证指导原则第二章 局部作用的鼻气雾剂和鼻喷雾剂生物利用度和生物等效性研究
第三章 1999年6月指导原则草案的统计学信息以及1999年8月18日公布的体外生物等效性数据的统计学信息
第四章 皮肤外用皮质激素类药物：体内生物等效性研究指导原则
第五章 口服固体速释制剂溶出度试验技术指导原则
第六章 口服缓释制剂体内外相关陛研究技术指导原则
第七章 食物影响生物利用度和餐后生物等效性研究指导原则
第八章 硫酸奥西那林和沙丁胺醇吸入气雾剂(定量吸入气雾剂
生物等效性体外研究要求指导原则
第九章 评价生物等效性的统计学方法指导原则
第十章 基于生物药剂学分类系统的速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究的豁免指导原则
第十一章 以药动学参数为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则
第十二章 新药临床研究或新药上市申请中生物利用度和生物等效性研究指导原则——一般考虑
第十三章 含BCSl类和3类药物的口服固体速释制剂的溶出试验和质量标准指导原则
名词术语总表
用户评价
装帧不错，很有用的工具书
评分好书不错很好很好很好
评分书已收到，正版图书，质量不错(∩?o?∩)?
评分还不错！跟书店买的一样是正版！不是盗版
评分很好的书籍，赞赞赞，好好好～纸张也很好
评分经常网购,总有大量的包裹收,感觉写评语花掉了我大量的时间和精力!所以在一段时间里,我总是不去评价或者随便写写!但是,我又总是觉得好像有点对不住那些辛苦工作的卖家客服、仓管、老板。于是我写下了一小段话,给我觉得能拿到我五星好评的卖家的宝贝评价里面以示感谢和尊敬!首先,宝贝是性价比很高的,我每次都会先试用再评价的,虽然宝贝不一定是最好的,但在同等的价位里面绝对是表现最棒的。京东的配送绝对是一流的,送货速度快,配送员服务态度好,每样东西都是送货上门。希望京东能再接再厉,做得更大更强,提供更多更好的东西给大家。为京东的商品和服务点赞
评分书籍纸张很好的，印刷也很好，很棒，适合再度购买
评分大醫精誠 16:41:10 好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评好评
评分书籍纸张很好的，印刷也很好，很棒，适合再度购买
相关图书
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2025 book.cndgn.com All Rights Reserved. 新城书站 版权所有