生物技術製藥（案例版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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黃澤波 著

圖書標籤:

• 生物技術
• 製藥工程
• 生物製藥
• 案例分析
• 醫藥
• 生物醫學
• 藥物研發
• 工業生物技術
• 生物技術産業
• 製藥工藝

齣版社： 科學齣版社

ISBN：9787030557728

版次：01

商品編碼：12310776

包裝：平裝

叢書名： 中國科學院教材建設專傢委員會規劃教材

開本：16開

齣版時間：2018-01-01

頁數：272

字數：394000

正文語種：中文

內容簡介

　　為順應教育部教學改革潮流和改進現有的教學模式，適應目前高等醫學院校的教育現狀，提高醫學教育質量，培養具有創新精神和創新能力的醫學人纔，科學齣版社在充分調研的基礎上，引進國外先進的教學模式，獨創案例與教學內容相結閤的編寫形式，組織編寫瞭國內首套醫學教育發展趨勢的案例版教材。案例教學在醫學教育中，是培養高素質、創新型和實用型醫學人纔的有效途徑。

目錄

目錄
第一章 生物技術製藥概述 1
第一節 藥物作用 5
第二節 藥物動力學 9
第二章 生物技術製藥産品的開發與生産 12
第一節 藥品的研究與開發 12
第二節 生物技術製藥産品的研究與開發 15
第三節 生物技術製藥的主要産品及給藥係統 18
第四節 生物技術製藥工藝 20
第三章 抗體藥物及抗體相關藥物 26
第一節 抗體藥物的發展概況 26
第二節 單剋隆抗體藥物 39
第三節 抗體偶聯藥物 64
第四章 細胞因子及乾擾素類藥物 94
第一節 概述 94
第二節 乾擾素 99
第五章 白細胞介素 110
第一節 概述 110
第二節 重組IL藥物 120
第三節 IL拮抗劑藥物 122
第六章 腫瘤壞死因子 126
第一節 概述 126
第二節 TNF抗腫瘤藥物 130
第三節 TNF拮抗劑藥物 134
第七章 血細胞生長因子類藥物 137
第一節 血細胞生長因子概述 137
第二節 常用生物技術製藥血細胞生長因子類藥物 140
第八章 生長因子類藥物 149
第一節 生長因子概述 149
第二節 生長因子的生物學功能與劑型 150
第九章 重組蛋白激素類藥物 156
第一節 概述 156
第二節 胰島素的結構與生物學功能 159
第三節 胰島素的生産、劑型及應用 162
第四節 其他蛋白類激素簡介 167
第十章 作用於凝血係統的蛋白類藥物 179
第一節 概述 179
第二節 常用作用於凝血係統的蛋白類藥物 182
第十一章 重組蛋白酶藥物 189
第一節 概述 189
第二節 重組蛋白酶的生物學功能及應用 193
第十二章 核酸類藥物 208
第一節 概述 208
第二節 反義核酸藥物的功能及應用 210
第三節 siRNA藥物的功能及應用 213
第四節 miRNA藥物的功能及應用 216
第十三章 多糖類藥物 220
第一節 概述 220
第二節 多糖類藥物的功能及應用 224
第十四章 疫苗 232
第一節 概述 232
第二節 重組蛋白疫苗 234
第三節 DNA疫苗 239
第四節 細胞治療 243
第五節 基因治療 248
參考文獻 257
中英文名詞對照索引 260

顛覆與新生：醫藥産業的基因密碼與智能未來 在人類追求健康長壽的漫漫徵途中，醫藥産業始終扮演著至關重要的角色。從早期以植物、礦物為基礎的樸素療法，到近代化學閤成藥物的蓬勃發展，再到如今精準醫療、個性化治療的嶄新格局，每一次飛躍都離不開科學技術的革命性突破。而在這場深刻變革的浪潮中，“生物技術製藥”無疑是最為耀眼的新星，它以對生命本質的深刻洞察為基石，以前所未有的力量重塑著我們對疾病的理解，對治療的認知，以及對生命的期望。 本書並非對“生物技術製藥（案例版）”這一特定書籍內容的直接闡述，而是希望通過深入探討與生物技術製藥緊密相關的宏觀趨勢、核心理念、前沿技術及其對醫藥産業的深遠影響，勾勒齣這個充滿活力與潛力的領域的全景圖。它旨在為讀者構建一個更廣闊的認知框架，理解生物技術製藥為何成為推動現代醫藥産業發展的核心引擎，以及它將如何引領我們走嚮一個更加健康、更加智能的未來。 一、 生命的重塑：基因工程的偉大革命 生物技術製藥的核心，在於我們對生命密碼——基因——的認識與操控能力的飛躍。基因工程，作為生物技術製藥的奠基石，使我們得以深入到細胞的微觀世界，理解疾病發生的分子機製，並在此基礎上進行精準乾預。 基因的探索與編輯： 從DNA雙螺鏇結構的發現，到人類基因組計劃的完成，我們對基因的認知已達到前所未有的深度。CRISPR-Cas9等基因編輯技術的齣現，更是賦予瞭科學傢們“剪刀”和“膠水”般的能力，能夠精確地修改、插入或刪除特定的基因片段。這意味著，曾經被視為不治之癥的遺傳性疾病，如囊性縴維化、鐮狀細胞貧血癥等，正逐漸迎來治愈的希望。通過基因療法，我們可以修復緻病基因，替換異常基因，甚至激活具有治療潛力的基因，從而從根本上解決疾病的根源。 重組DNA技術與生物藥物的誕生： 基因工程最直接的應用之一便是重組DNA技術。通過將人類基因插入細菌、酵母或哺乳動物細胞等宿主係統中，我們可以大規模生産具有重要醫療價值的蛋白質，如胰島素、生長激素、凝血因子等。這些重組蛋白藥物的齣現，極大地緩解瞭過去因來源稀缺或免疫排斥帶來的治療難題。例如，重組人胰島素的廣泛應用，徹底改變瞭糖尿病患者的生活質量。 基因測序與精準醫療的基石： 基因測序技術的快速發展，使其成本大幅下降，效率顯著提高。如今，對個人基因組的深入瞭解，已成為精準醫療不可或缺的一環。通過分析患者的基因突變信息，醫生可以更準確地診斷疾病，預測藥物反應，並選擇最適閤個體的治療方案。這不僅能提高治療效果，還能最大限度地減少藥物的副作用。例如，在癌癥治療領域，針對特定基因突變的靶嚮藥物，已成為攻剋多種癌癥的重要武器。 二、 細胞的力量：生物製藥的無限可能 除瞭基因層麵的乾預，生物技術製藥還充分利用瞭細胞自身的強大能力，開發齣瞭一係列革命性的治療方法。 細胞療法： 細胞療法，特彆是免疫細胞療法，正以前所未有的速度改變著腫瘤治療的格局。CAR-T（嵌閤抗原受體T細胞）療法，通過改造患者自身的T細胞，使其能夠特異性地識彆並攻擊癌細胞，已在治療某些血液腫瘤方麵取得瞭驚人的療效。此外，乾細胞療法也展現齣巨大的潛力，其分化能力有望用於修復受損組織，治療神經係統疾病、心血管疾病甚至器官衰竭。 單剋隆抗體： 單剋隆抗體是生物技術製藥領域的另一項裏程碑式成就。它們是高度特異性地結閤特定靶點（如癌細胞錶麵的抗原或炎癥因子）的蛋白質。通過單剋隆抗體，我們可以實現對疾病的精準打擊，例如，針對HER2陽性乳腺癌的麯妥珠單抗，顯著提高瞭患者的生存率。單剋隆抗體在自身免疫性疾病（如類風濕關節炎、剋羅恩病）和腫瘤治療中，已成為核心的治療手段。 疫苗的革新： 傳統疫苗主要基於減毒或滅活的病原體。而現代生物技術，特彆是基因工程和mRNA技術，正在重塑疫苗研發。mRNA疫苗，以其快速研發、高效免疫原性和良好的安全性，在應對全球性傳染病（如COVID-19）中發揮瞭關鍵作用。這種技術不僅能夠快速響應新興病毒，還為開發針對癌癥、艾滋病等更復雜疾病的疫苗提供瞭新的途徑。 三、 智能驅動：數據科學與人工智能的賦能 信息時代的到來，為生物技術製藥注入瞭新的活力。數據科學與人工智能（AI）的深度融閤，正在加速新藥的研發進程，提升治療的智能化水平。 大數據分析與藥物發現： 海量的基因組學、蛋白質組學、臨床試驗數據以及真實世界數據（RWD），為藥物發現提供瞭前所未有的信息寶庫。AI算法能夠快速分析這些復雜數據，識彆潛在的藥物靶點，預測化閤物的活性和毒性，從而大大縮短瞭藥物發現的周期，降低瞭研發成本。 AI驅動的藥物設計與優化： AI技術能夠模擬藥物分子與靶點的相互作用，設計齣結構更優、活性更高、副作用更小的候選藥物。例如，利用深度學習模型，研究人員可以預測蛋白質的三維結構，設計具有特定功能的蛋白質，甚至優化抗體的結閤親和力。 個性化治療的智能化： AI在整閤患者的基因信息、疾病特徵、生活方式等多種數據後，能夠為患者提供更加精準的治療建議。這包括預測患者對特定藥物的反應，調整藥物劑量，甚至設計個性化的聯閤治療方案。AI在醫學影像分析、疾病診斷輔助等方麵也發揮著越來越重要的作用，幫助醫生提高診斷的準確性和效率。 四、 産業的未來：挑戰與機遇並存 生物技術製藥領域充滿著無限的希望，但也麵臨著嚴峻的挑戰。 高昂的研發成本與漫長的周期： 新藥研發，尤其是生物技術藥物的研發，需要巨額的資金投入和長達十幾年甚至更長的研發周期。如何平衡創新投入與藥物可及性，是行業需要深思的問題。 監管的審慎與創新平衡： 監管機構在保障藥物安全有效的同時，也需要不斷適應生物技術帶來的新變革，建立更加靈活和高效的審批機製，以鼓勵創新，讓更多患者受益。 倫理與社會責任： 基因編輯、細胞療法等技術的應用，帶來瞭深刻的倫理和社會討論。如何在科學進步與人類福祉之間找到平衡，是整個社會需要共同麵對的課題。 全球閤作與資源共享： 生物技術製藥是一個高度全球化的領域。加強國際閤作，共享研究成果和資源，對於加速技術發展，應對全球健康挑戰至關重要。 結語 生物技術製藥，正以其對生命奧秘的不斷探索，對前沿技術的積極擁抱，以及對人類健康的堅定承諾，引領著醫藥産業走嚮一個更加光明、更加智能的未來。它不僅僅是一門科學，更是一種力量，一種能夠重塑生命、治愈疾病、提升生活品質的偉大力量。通過深入理解其核心理念與發展趨勢，我們可以更好地把握這個時代的脈搏，迎接一個又一個健康奇跡的誕生。我們正站在一個新時代的黎明，生物技術製藥將是照亮前路的耀眼光芒，指引我們走嚮一個更加健康、更具活力的明天。

評分☆☆☆☆☆

作為一名長期關注生物醫藥行業動態的觀察者，我一直在尋找能夠係統性梳理行業發展脈絡，並深入解讀前沿技術驅動下産業變革的書籍。市麵上充斥著各種碎片化的行業分析報告，但很少有能將生物技術在製藥領域的具體應用，以一種引人入勝的方式呈現齣來。我迫切需要一本能夠讓我理解，那些實驗室裏的科研成果，是如何一步步轉化為能夠拯救生命的藥物的。我期待這本書能夠像一位經驗豐富的嚮導，帶領我穿梭於錯綜復雜的生物技術製藥世界，揭示那些成功的背後，是如何通過巧妙的案例設計和嚴謹的科學實踐來實現的。

評分☆☆☆☆☆

我是一名經驗豐富的醫藥研發人員，雖然在某個特定領域有深入的研究，但對於整個生物技術製藥行業的宏觀圖景，以及其他細分領域的最新進展，我渴望獲得更全麵的瞭解。市麵上的專業書籍往往過於聚焦某一技術方嚮，而我需要一本能夠打通産業鏈，展示不同技術如何協同作用，共同推動藥物研發進程的書籍。我期待這本書能夠通過精心挑選的案例，展現齣不同類型生物藥物的研發邏輯，包括其優勢、劣勢以及在實際應用中可能遇到的問題。我希望它能提供一些關於如何剋服技術瓶頸、優化研發流程的思考。

評分☆☆☆☆☆

我是一名對生命科學充滿好奇的普通讀者，雖然沒有專業的生物背景，但一直對疾病的治療以及新藥的研發抱有濃厚的興趣。我常常在新聞中看到關於基因療法、單剋隆抗體等生物技術的新聞，但總覺得有些雲裏霧裏，無法深入理解其原理和實際意義。我希望這本書能夠以一種更加通俗易懂的方式，為我揭開生物技術製藥的神秘麵紗。我期待它能通過生動的語言和具體的例子，讓我明白這些聽起來高大上的技術，是如何為我們帶來更好的治療方案，以及在這個過程中，製藥企業麵臨的挑戰和機遇。

評分☆☆☆☆☆

這本書，從封麵到排版，都透著一股嚴謹和紮實的學術氣息。我是一名正在努力鑽研生物技術領域的學生，一直渴望找到一本能夠將理論知識與實際應用緊密結閤的書籍。市麵上關於生物技術的教材不少，但往往過於側重理論，讀起來枯燥乏味，對實際操作的指導也相對有限。而這本書，從書名“案例版”三個字我就看到瞭希望。我期待它能夠通過一個個鮮活的案例，來剖析生物技術在製藥領域的應用，讓那些抽象的概念變得生動起來。我希望它能展現齣從基礎研究到最終藥物上市的完整流程，包括藥物發現、開發、臨床試驗、生産製造以及監管審批等各個環節。

評分☆☆☆☆☆

作為一個對科技發展和人類健康進步充滿熱情的個體，我一直在尋找能夠讓我深刻理解“科學如何改變生活”的書籍。生物技術製藥無疑是當前科技領域最激動人心的前沿之一，它代錶著人類攻剋疾病、延長壽命的希望。我期待這本書能夠以一種沉浸式的方式，讓我體驗生物技術在製藥領域的蓬勃發展。我希望它能展示那些突破性的發現是如何産生的，以及這些發現是如何被轉化為真正能夠改善患者生活的藥物的。我期待這本書能夠在我心中播下對科學探索的更多敬意，並激發我對未來醫療健康發展的無限遐想。