内容简介
《食品微生物实验室质量管理手册(第2版)》以ISO/IEC 17025的25个要素为主线,紧密结合食品微生物的专业要求,融入国内外先进的规章、标准、实验室质量管理理念和管理模式,从质量管理体系、实验室设施和环境条件、人员和组织、分包和客户服务、文件、记录的管理和控制、实验室的生物安全管理、样品、实验室设备、实验器具和材料、微生物检验方法、内部质量控制和外部质量评估、微生物测量不确定度的评定、结果的处理和报告、移动微生物实验室的质量控制等方面提出相应的质量管理措施。
内页插图
目录
第一章 食品微生物检测人员管理
第一节 食品微生物检测实验室的人员岗位设置
第二节 食品微生物检测实验室人员培训和技能考核
第三节 食品微生物检测实验室质量监督
第四节 食品微生物检测实验室人员资质确认
参考文献
第二章 食品微生物检测设备管理
第一节 食品微生物检测设备配置和采购
第二节 食品微生物检测设备的质量管理和使用原则
第三节 设备的使用、维护、校准和期间核查实例
参考文献
第三章 食品微生物样品采集、制备及处置
第一节 食品微生物样品的采集和运输
第二节 食品微生物检验的样品制备
第三节 食品微生物检测样品的处置
第四节 食品微生物检验样品采集及制备的相关标准
参考文献
第四章 食品微生物检测方法管理
第一节 食品微生物检测方法体系和选择
第二节 食品微生物检测方法证实和方法确认
第三节 食品微生物检测方法的偏离控制和作业指导书
参考文献
第五章 食品微生物实验室关键消耗品管理
第一节 菌(毒)株以及分子水平质控品管理
第二节 食品微生物检测培养基和试剂管理
第三节 食品微生物诊断血清与检测试剂盒管理
第四节 消毒剂的使用及其管理
参考文献
第六章 食品微生物实验室设施环境监控
第一节 食品微生物实验室的设施环境条件
第二节 食品微生物实验室设施和环境的监控
参考文献
第七章 食品微生物实验室检测数据处理以及结果报告
第一节 食品微生物实验室检测结果读取和数据处理
第二节 食品微生物检测方法的测量不确定度评估
第三节 结果的报告
第四节 食品微生物检测结果的复核、确认及复检与复验探讨
参考文献
第八章 食品微生物检测结果质量控制
第一节 食品微生物实验室质量控制的概述
第二节 食品微生物检测结果内部质量控制要略
第三节 食品微生物检测结果外部质量评估要略
参考文献
第九章 食品微生物检测风险控制
第一节 检验检测实验室存在的常见风险
第二节 风险管理在食品微生物检测实验室的应用
第三节 食品微生物检测实验室的风险识别
第四节 微生物数据偏差的实验室调查
参考文献
第十章 食品微生物实验室生物安全管理
第一节 食品微生物实验室的生物风险评估
第二节 食品微生物实验室生物安全管理体系的建立及实施
第三节 基于生物安全的记录控制和文件管理
第四节 生物安全应急预案及演练
参考文献
前言/序言
食品是人类赖以生存和发展的物质基础,食品安全问题是关系到人体健康和经济社会发展的重大问题。根据世界卫生组织的估计,全球每年发生食源性疾病数十亿例。尽管全球的工业化程度进一步增加,但是并不能保证食源性疾病爆发危险性的降低,反而由于工业化程度越发达,食物供应链越难控制,一旦发生食品安全问题,其影响面和波及面会更大。食品安全问题在严重危害人们身体健康的同时,也会给民众造成很大的心理恐惧与心理障碍。问题严重时,还会影响到消费者对政府的信任。所以保证食品安全是各国政府非常关注的问题。
在食品安全监管体系当中,检测工作至关重要。工欲善其事,必先利其器。近年来,我国在食品微生物检验实验室建设方面取得了很大进步,数量众多、规模不一的各级生物安全食品微生物实验室,为我国食品安全质量保证作出了积极贡献。但是,我国的食品微生物实验室由于缺乏统一的质量控制标准,质量管理水平也参差不齐。有些实验室,特别是某些基层实验室的质量管理还不够规范,检测结果的准确性和可靠性难以得到基本的保证。随着食品微生物的检测在食品安全体系中的地位和作用日益增大,对食品微生物实验室质量管理方面的要求也越来越严格和规范化。因此,很有必要编写一本系统介绍食品微生物实验室质量管理方面的参考书籍。
为统一我国食品微生物检验质量控制规范,制定食品微生物检验实验室质量控制规范,把实验室管理纳入科学化和规范化管理轨道,从而提高我国食品微生物检验实验室的整体质量管理水平和检验技术能力,并为我国民众提供食品安全检验的技术保证,为我国政府应对国内外食品安全的突发事件提供技术支持,科技部特设立国家“十五”重大科技攻关计划专项“食品安全关键技术研究”之子课题“食品安全检测实验室质量控制规范研究”(项目号:2001BA804A33),国家质量监督检验检疫总局则设立课题“食品安全类实验室质量管理、技术运作和评审认可体系的研究”(项目号:20031K037)。
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