【现货】中华人民共和国药典 2015年版 全套 四本 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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店铺： 中国医药科技出版社官方旗舰店

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506744393

商品编码：1671943589

包装：精装

开本：16

出版时间：2015-08-01

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【现货】中华人民共和国药典 2015年版 全套 四本 内容简介 《中华人民共和国药典》2015年版，简称“2015年版药典”，是我国药品质量监督管理的法定依据，是药品研制、生产、经营、使用的重要技术指导文件。本版药典在继承历版药典优良传统的基础上，紧密结合我国医药卫生事业的发展和药品监管的实际需求，广泛吸收国内外最新科学技术成果，对药品标准进行了全面、系统的修订和完善，具有里程碑式的意义。 2015年版药典共分为四部，即一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制品）、四部（药用辅料及包装材料）。全套四本，结构严谨，内容详实，涵盖了我国目前广泛应用和监管的各类药品的标准。 一部：中药 一部收载了绝大多数法定中药材、中药饮片和中成药的法定标准。在2015年版药典中，一部的修订工作重点突出，亮点纷呈： 基源研究与规范化： 进一步加强了对中药材基源的考证和规范。新增了多味药材的法定基源，并对部分常用药材的基源进行了更精细的界定。这对于确保中药材的质量，防止混淆、伪品，维护传统中医药的纯正性具有至关重要的作用。例如，对一些历史悠久但基源不清的药材，通过现代科技手段（如DNA条形码技术、化学成分分析等）进行了系统研究，最终确定了其法定基源，并纳入药典。 中药饮片炮制工艺的精细化： 炮制是中药传统工艺的核心环节，直接影响药效。2015年版药典在饮片部分，对部分常用饮片的炮制方法进行了更加精细化的描述，明确了关键工艺参数，如温度、时间、湿度、辅料使用等，为生产企业提供了更具操作性和指导性的依据，有助于实现中药饮片的标准化生产，减少批次间的差异。 中成药质量标准的提升： 在中成药部分，2015年版药典对成方制剂的质量标准进行了全面的更新和提升。更加注重处方用药的科学性，对部分复方制剂的组方进行了科学论证，并在此基础上，对相关成份的含量测定、杂质控制、溶出度、稳定性等关键质量指标进行了优化和完善。新收载了部分临床急需、疗效确切的创新中成药，同时撤销了一部分疗效不确切、安全性存在疑虑的老品种，体现了与时俱进的药品质量管理理念。 化学成分与药效物质的关联： 2015年版药典更加强调了中药质量评价的现代化。在部分中药材和中成药的标准中，引入了更多基于化学成分分析和药效物质的研究方法。例如，针对具有特定药效的物质，增加了其含量测定项，或者在鉴别项中引入了更具特异性的化学指纹图谱分析技术，旨在从微观层面反映和控制中药的内在质量。 新增与修订药材、饮片、成方制剂： 2015年版药典在原有的基础上，新增了大量新的药材、饮片品种，并对已收载品种的质量标准进行了细致的修订和提升。特别关注了国家基本药物目录中的中药品种，以及国家重大疾病防治所需的中药品种，确保了国家医药战略对中药质量的要求。 二部：化学药 二部收载了我国法定化学原料药、药物制剂的质量标准。2015年版药典在化学药部分的修订，紧跟国际化学药品研发和质量控制的最新进展： 质量控制方法的更新与升级： 2015年版药典在质量控制方法方面进行了大量的更新和优化。例如，引入了更多先进的色谱分析技术（如超高效液相色谱法，UPLC）、质谱联用技术（如LC-MS/MS）、光谱分析技术（如核磁共振氢谱，¹H NMR）等，以提高分析的灵敏度、特异性和准确性，更好地控制药物的纯度和杂质。 杂质研究与控制的加强： 杂质是影响药品安全性和有效性的重要因素。2015年版药典在杂质研究方面投入了更多精力，对部分化学药品的潜在杂质进行了深入研究，并根据其毒性和潜在风险，制定了更加严格的杂质限度。特别关注了基因毒性杂质、元素杂质等新型杂质的控制。 新药标准的收载与更新： 随着我国新药研发的不断进步，2015年版药典收载了大量近年批准上市的新化学药物的法定标准。这对于指导新药的生产和临床使用，保障患者用药安全至关重要。同时，对一些已收载多年的化学药，根据新的研究成果和生产工艺的改进，也对其质量标准进行了修订和完善。 药理毒理学信息的整合： 部分品种的标准中，增加了对药物药理毒理学信息的提示，例如药物的潜在不良反应、禁忌症等，旨在为临床医生和药师提供更全面的用药参考。 生物利用度与生物等效性研究的融入： 对于一些口服制剂，2015年版药典在部分品种的标准中，开始体现了对药物生物利用度或生物等效性的关注。尽管尚未大规模强制要求，但已为未来药品质量评价向更深层次发展奠定了基础。 三部：生物制品 三部收载了我国生物制品（包括疫苗、血液制品、诊断试剂等）的质量标准。生物制品因其生产工艺复杂、质量控制难度大、质量变异性强等特点，历来是药典修订的重点和难点。2015年版药典在生物制品部分取得了显著进展： 质量控制方法的现代化： 2015年版药典在生物制品质量控制方法上，更加注重采用现代化的、更具特异性和灵敏度的检测技术。例如，引入了更多基于细胞学、分子生物学（如PCR）、免疫学（如ELISA）等技术的方法，以更精确地评价生物制品的效价、纯度、安全性和稳定性。 疫苗标准的更新与完善： 针对国家免疫规划所使用的各类疫苗，2015年版药典对其质量标准进行了全面修订，确保了疫苗的有效性和安全性。特别关注了疫苗的效价、纯度、灭菌、不溶性微粒等关键指标的控制。 血液制品质量标准的提升： 血液制品关系到人民生命安全，2015年版药典对血浆的采集、分离、纯化等各个环节进行了更加严格的规定，并对血浆中可能存在的病原微生物进行了更有效的检测方法。例如，对人血白蛋白、静脉注射用免疫球蛋白等重要血液制品，其生产工艺、质量控制、储存条件等都进行了进一步细化和完善。 基因工程药物和单克隆抗体药物的收载： 随着生物技术的发展，基因工程药物和单克隆抗体药物已成为重要的治疗手段。2015年版药典收载了部分已上市的基因工程药物和单克隆抗体药物的标准，并根据其特殊性，制定了相应的质量控制方法，如蛋白质纯度、分子量、同源性、活性测定等。 诊断试剂标准的规范： 2015年版药典对部分重要的体外诊断试剂也纳入了标准，以规范其质量，保障诊断的准确性。 四部：药用辅料及包装材料 四部收载了药用辅料和药用包装材料的质量标准。药用辅料作为药品的重要组成部分，其质量直接影响药品的稳定性和安全性；药用包装材料则关系到药品的储存、运输和使用过程中的安全。 药用辅料标准的系统化： 2015年版药典对常用药用辅料的质量标准进行了系统修订和完善，更加注重其物理化学性质、杂质含量、安全性等方面的控制。新收载了部分新型药用辅料，以满足新药研发和制剂工艺的需求。 药用包装材料标准的对接： 2015年版药典根据国家相关标准，对常用药用包装材料（如药用玻璃容器、药用塑料容器、铝箔、橡胶塞等）的质量要求进行了规定，确保其与药品的相容性，不会对药品产生污染或影响其稳定性。 新增品种的纳入： 随着医药行业的不断发展，一些新型的药用辅料和包装材料不断涌现。2015年版药典积极吸纳这些新技术、新材料，对其进行了科学的评估和标准的制定，以支持药品行业的创新发展。 总结 2015年版《中华人民共和国药典》全套四本，是药品质量管理的基石，是保障公众用药安全有效的重要屏障。本版药典的修订，体现了我国药品监管水平的显著提升，标志着我国药典工作迈入了新的历史时期。其内容涵盖了从传统中药到现代化学药、生物制品，以及支撑药品生产和使用的辅料和包装材料，为我国药品行业的健康发展提供了坚实的质量保障。对于从事药品研发、生产、检验、流通、使用以及相关科研教学的专业人士而言，2015年版药典是不可或缺的案头必备工具书。

评分☆☆☆☆☆

作为一名对健康和养生颇有研究的普通消费者，我一直认为了解药物的基本信息对于维护自身健康至关重要。所以，我一直都想拥有一套权威的药物参考书籍。这次偶然的机会，我了解到《中华人民共和国药典》2015年版，虽然名字听起来很官方，但它实际内容对于我们普通人来说，也是非常有参考价值的。我主要关注的是其中关于常见疾病用药的部分，比如一些中成药的成分、功效、用法用量以及一些需要注意的事项。虽然我不会完全按照药典来指导自己的用药，但了解这些信息，能够帮助我更好地与医生沟通，更理性地选择和使用药物。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在校的药学专业学生，我一直以来都对《中华人民共和国药典》充满了敬畏，也渴望能拥有一套属于自己的。这次终于狠下心来，咬牙买下了2015年版的全套。拿到手后，我第一感觉就是“沉甸甸”的，每一本都厚实得不像话，这背后承载的是国家多少年的努力和智慧啊！我最喜欢的是它的分类非常清晰，无论是化学药品、中药，还是生物制品，都有专门的卷册，方便我针对性地查找资料。我目前主要在学习药物分析和药理学，这两门课的很多内容都需要对照药典来理解，比如药物的鉴别、含量测定，还有一些药品的质量要求等等。这本书就像一个宝藏，里面蕴含着无限的知识等待我去发掘。

评分☆☆☆☆☆

这次终于下定决心，把这套《中华人民共和国药典》2015年版搬回家了。我是一名在药厂做研发的基层工作者，平时工作中经常会接触到各种药典标准，但一直以来都是借阅单位图书馆的，总觉得不方便，而且很多时候需要随时查阅，这种“临渴掘井”的感觉着实让人头疼。这次在网上看到有全套四本的套装，价格也比较合理，就果断下单了。收到书的那天，简直太激动了，厚实的纸张，严谨的排版，满满的都是专业性和权威感。虽然才刚刚开始翻阅，但光是目录就让我看到了无数研究的方向和可借鉴的经验。

评分☆☆☆☆☆

我是一名药学专业的教师，在给学生讲授药物学相关课程时，总是会强调《中华人民共和国药典》的重要性。这次购买了2015年版的《中华人民共和国药典》全套，主要目的是为了更新我自己的教学资料，同时也希望能够更深入地理解和掌握最新的药典标准，以便更好地指导学生。这本书的内容非常详实，不仅包含了药物的名称、结构、性质、鉴别、检查、含量测定等基本信息，还涉及到药品的临床应用、不良反应、禁忌证等重要内容。我特别关注了其中新增的一些品种和修订的部分，这对于我更新教学大纲和备课内容非常有价值。

评分☆☆☆☆☆

我是一位从事中药饮片炮制多年的老药工，平时最离不开的就是药典。以前的版本也用过不少，但这次的2015年版，感觉在细节上做得更加人性化了。比如，对于一些药材的性状描述，图片更加清晰，甚至还增加了一些微观的形态特征，这对于我们辨别药材的真伪和质量非常有帮助。而且，在一些炮制工艺的指导上，也比以往更具操作性，一些新的技术和方法也被纳入了进来，这让我深感祖国中医药事业的蓬勃发展。虽然我已经是经验丰富的老药工，但每一次翻阅药典，总能学到新的东西，这才是真正意义上的“活到老，学到老”。

评分☆☆☆☆☆

好重的一箱啊

评分☆☆☆☆☆

正版药典，很好工具书

评分☆☆☆☆☆

超级便捷 喜欢京东 药典当然没得说 出版社态度老好啦

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快递给力，给药厂买的，是正版

评分☆☆☆☆☆

正版书籍，但价格贵了点。

评分☆☆☆☆☆

很好，不错，包装严实

评分☆☆☆☆☆

好，正品，放心购买，出版社的

评分☆☆☆☆☆

正版，就是贵了点，好在是单位购买

评分☆☆☆☆☆

挺好的……………………