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干细胞临床研究质控体系的建立

干细胞临床研究质控体系的建立 下载 mobi epub pdf 电子书 2024

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刘晶 著

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发表于2024-11-29

图书介绍

出版社： 人民卫生出版社
ISBN：9787117253178
版次：1
商品编码：12284318
包装：平装
开本：16开
出版时间：2017-11-01
用纸：胶版纸


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图书描述

内容简介

本书严格按照国家卫计委和食药监局发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等要求，围绕干细胞临床研究机构运行、临床级干细胞制剂研制及临床研究项目开展的实际，汇编了本机构临床级干细胞制剂制备质量控制标准和放行标准、干细胞临床研究项目运行管理、风险防范等质量体系文件，为读者提供相关程序性文件、协议的模板材料，有望为我国各医院申请干细胞临床研究机构备案提供参考，为国内从事干细胞研究的科研院所、企业等提供学习材料，也可作为相关学会的干细胞技术培训的基本教材。


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