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乾細胞臨床研究質控體係的建立

乾細胞臨床研究質控體係的建立 下載 mobi epub pdf 電子書 2024

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劉晶 著

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發表於2024-11-25

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圖書介紹

齣版社： 人民衛生齣版社
ISBN：9787117253178
版次：1
商品編碼：12284318
包裝：平裝
開本：16開
齣版時間：2017-11-01
用紙：膠版紙


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圖書描述

內容簡介

本書嚴格按照國傢衛計委和食藥監局發布的《乾細胞製劑質量控製及臨床前研究指導原則(試行)》和《藥物臨床試驗質量管理規範》等要求，圍繞乾細胞臨床研究機構運行、臨床級乾細胞製劑研製及臨床研究項目開展的實際，匯編瞭本機構臨床級乾細胞製劑製備質量控製標準和放行標準、乾細胞臨床研究項目運行管理、風險防範等質量體係文件，為讀者提供相關程序性文件、協議的模闆材料，有望為我國各醫院申請乾細胞臨床研究機構備案提供參考，為國內從事乾細胞研究的科研院所、企業等提供學習材料，也可作為相關學會的乾細胞技術培訓的基本教材。


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