中藥製劑分析 新世紀二版

中藥製劑分析 新世紀二版 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

梁生旺編 著
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店鋪: 風送琴瑟圖書專營店
齣版社: 中國中醫藥齣版社
ISBN:9787801563064
商品編碼:25256571361
開本:16
齣版時間:2003-01-01

具體描述



商品參數

基本信息

書名:中藥製劑分析 新世紀二版

yuanjia:30元

作者:梁生旺 主編

齣版社:中醫藥

齣版日期:2007-5-1

ISBN:9787801563064

字數:573000

頁碼:378

版次:2

裝幀:平裝

開本:

商品重量:



內容介紹

內容提要


《中藥製劑分析》是中藥類專業的一門專業課程,是以中醫藥理論為指導,應用現代分析理論和方法,研究中藥製劑質量及控製方法的一門學科。本教材的編寫力求遵循中藥專業的培養目標和中藥製剖質量控製的實際需要,並注重突齣實用性、先進性及中藥分析的特色和原則。全書共十章,包括緒論、中藥製劑的鑒彆、中藥製劑的檢查、中藥製劑的含量測定、中藥製劑中各類化學成分分析、含動物藥、礦物藥的中藥製劑分析、各類中藥製劑分析、生物樣品內中藥製劑化學成分的測定、中藥製劑質量標準的製定、中藥製劑分析中的新方法與新技術簡介。


文摘



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作者介紹

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媒體評論

編輯推薦


本教材為:新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材,普通高等教育“十五”guojia級規劃教材,全國臨床中醫學、中西醫結閤醫學、中藥學、中醫護理學專業技術資格考試指定參考書。


目錄

 目錄
DIYI章 緒論 
DIYI節 概述 
一、中藥製劑分析的意義和任務 
二、中藥製劑分析的特點 
三、中藥製劑分析的發展趨勢 

第二節 藥品標準 
一、guojia藥品標準 
二、外國藥典簡介 

第三節 中藥製劑分析工作的基本程序 
一、取樣 
二、供試品的製備 
三、鑒彆 
四、檢查 
五、含量測定 
六、原始記錄和檢驗報告 
第四節 中藥製劑分析課程的特點和主要內容 

第二章 中藥製劑的鑒彆 
DIYI節 性狀鑒彆 
第二節 顯微鑒彆 
第三節 理化鑒彆 

第三章 中藥製劑的檢查 
DIYI節 中藥製劑雜質檢查 
第二節 一般雜質檢查方法 
第三節 特殊雜質檢查方法 
第四節 農藥殘留量的檢查 
第五節 黃麯黴毒素的檢查 

第四章 中藥製劑的含量測定 
DIYI節 含量測定的目的 
第二節 含量測定樣品的處理 
第三節 常用定量分析方法 
第四節 含量測定訪求的效能指標 

第五章 中藥製劑中各類化學成分分析 
DIYI節 生物堿類成分分析 
第二節 黃酮類成分分析 
第三節 三萜皂類成分分析 
第四節 醌類成分分析 
第五節 揮發性成分分析 
第六節 木脂素類成分分析 
第七節 其他類型成分分析 
第六章 含動物藥、礦物藥的中藥製劑分析 
第七章 各類中藥製劑分析 
第八章 生物樣品內中藥製劑化學成分的測定 
第九章 中藥製劑質量標準的製定 
第十章 中藥製劑分析中的新方法與新技術簡介 
實驗部分 
附錄一 常用試劑及其配製 
附錄二 常用顯色試劑及其配製 
附錄三 常用緩衝溶液的配製 



現代藥物製劑技術與質量控製:一部前沿的綜閤指南 本書旨在為藥物製劑領域的專業人士、研究人員及高年級學生提供一個全麵、深入且高度實用的知識體係,聚焦於當代藥物製劑工藝的創新、質量控製的精細化管理,以及麵嚮未來的藥物遞送係統發展趨勢。全書內容緊密圍繞“技術創新驅動質量提升”這一核心理念構建,涵蓋瞭從傳統劑型優化到新型復雜製劑構建的全鏈條技術細節與法規要求。 --- 第一部分:藥物製劑基礎理論的深化與拓寬 本部分著重於鞏固和深化對藥物製劑核心理論的理解,特彆強調瞭現代製劑學在分子層麵、物理化學層麵的新認知。 1. 藥物固態性質與晶型研究: 詳細闡述瞭藥物活性成分(API)的晶習、多晶型現象及其對溶解度、生物利用度和穩定性的關鍵影響。內容包括先進的固態錶徵技術,如粉末X射綫衍射(PXRD)、差示掃描量熱法(DSC)和熱重分析(TGA)的應用,以及如何利用共晶(Co-crystals)和無定形固體分散體(ASD)技術來解決難溶性藥物的挑戰。 2. 藥物-輔料相互作用的動力學與機製: 深入探討瞭藥物分子與各類藥用輔料(如稀釋劑、崩解劑、潤滑劑、增溶劑等)在製劑加工和儲存過程中發生的物理化學變化。重點分析瞭通過傅裏葉變換紅外光譜(FTIR)和拉曼光譜技術對分子間作用力進行監測的方法,並構建瞭預測穩定性的計算模型。 3. 藥物釋放動力學與機製: 突破瞭傳統的零級和一級釋放模型的局限,係統介紹瞭復雜釋放麯綫(如S型、雙相釋放)的數學描述和藥代動力學關聯。詳細闡述瞭滲透泵係統、骨架片和微囊化技術中,藥物釋放速率的內在調控機製。 --- 第二部分:先進製劑工藝與工程化實踐 本部分是本書的核心,全麵覆蓋瞭當代製藥工業中應用的前沿製造技術,強調工藝參數與産品性能之間的精確關聯。 1. 高效濕法製粒與流化床技術: 不僅包括傳統的濕法製粒工藝流程,更側重於高活性藥物(HPAPI)隔離環境下的製粒技術。詳細分析瞭噴霧乾燥技術在製備微球和顆粒中的精確控製,包括霧化器選擇、乾燥溫度對顆粒形態和堆積密度的影響。 2. 連續化生産(Continuous Manufacturing)的導入: 作為製藥工業的未來方嚮,本章係統介紹瞭從配料、混閤、製粒到壓片的連續化生産綫的設計理念。重點講解瞭實時監測與過程分析技術(PAT)在連續生産中的集成應用,如近紅外(NIR)在綫檢測混閤均勻度,以及反饋控製係統如何實現質量的“內建”而非“檢驗”。 3. 固體分散體製備的高級技術: 針對當前大部分新藥的溶解性挑戰,本書詳細對比瞭熱熔擠齣(HME)和噴霧乾燥(Spray Drying)技術在製備ASD中的優劣勢。對於HME,深入探討瞭螺杆設計、熔融粘度和剪切速率對藥物分散均勻度的影響;對於噴霧乾燥,則著重分析瞭溶劑選擇和進料速率對最終産品比錶麵積和流動性的控製。 4. 膜分離與微囊化技術: 闡述瞭脂質體、納米乳、固體脂質納米粒(SLN)和載藥聚閤物微球的製備技術,特彆關注瞭它們在靶嚮遞送和保護易降解藥物中的應用。內容包括高壓均質技術在製備納米乳中的應用參數優化,以及無菌屏障的構建。 --- 第三部分:質量控製與分析方法學的創新應用 本部分側重於如何利用現代分析科學工具對製劑質量進行全方位的、非破壞性的評估,確保産品從研發到上市的全生命周期質量可控。 1. 過程分析技術(PAT)的深度應用: 詳述瞭如何將PAT工具嵌入到製藥流程中實現“實時質量保證”。重點介紹瞭高光譜成像技術(HSI)在片劑錶麵缺陷檢測和層壓均勻性評估中的應用,以及利用聲學發射技術監測膠囊充填過程中的顆粒堆積狀態。 2. 崩解與溶齣度測試的智能化與升級: 探討瞭USP/EP標準之外的先進體外釋放度測試方法,例如梯度溶齣儀和生物相關介質體係(BRM)的構建。強調瞭如何通過復雜介質體係更準確地預測體內行為,特彆是在Sustained-Release(緩釋)和Delayed-Release(腸溶)製劑中的應用。 3. 穩定性研究的加速與預測模型: 涵蓋瞭ICH指導原則下的加速和長期穩定性試驗設計,並引入瞭基於物理化學機製的穩定性預測模型。詳細介紹瞭如何利用高級降解産物譜圖分析,通過LC-MS/MS確定微量雜質的結構,並追溯其在製劑過程中産生的源頭。 4. 機械性能的量化分析: 對片劑的硬度、脆性和溶齣速率之間的關聯進行瞭深入的力學分析。介紹瞭單顆粒力學測試(如原子力顯微鏡AFM)在理解粉末流動性和壓片性能中的作用,並結閤有限元分析(FEA)模擬壓片過程中的應力分布。 --- 第四部分:特定劑型的優化與挑戰 本部分針對臨床應用中具有高度復雜性和技術難度的幾種主流劑型進行專項剖析。 1. 復雜無菌製劑的挑戰: 聚焦於注射劑的終端滅菌與無菌操作。詳細講解瞭凍乾工藝的優化,包括冷凍速率、初乾和二次乾燥階段的溫度控製對“骨架”結構和復溶性的影響。討論瞭新型復溶性增強技術,如共晶的引入。 2. 透皮給藥係統(TDS)的設計與評估: 涵蓋瞭聚閤物基質、增溶劑和滲透促進劑的選擇原則。重點分析瞭微針陣列(Microneedles)技術在提高藥物經皮吸收效率方麵的最新進展,以及如何通過Franz擴散池以外的模型預測透皮速率。 3. 口腔崩解片與口腔粘膜吸收係統: 探討瞭如何利用超快崩解技術(如海綿狀製劑)來提升老年或吞咽睏難患者的依從性。對於口腔粘膜吸收劑,深入分析瞭粘附劑的選擇(如聚閤物凝膠)對局部和全身吸收的影響。 --- 本書的特色在於其高度的實踐導嚮性和前沿性。它不僅闡述瞭“是什麼”和“為什麼”,更詳細指導瞭“如何做”。通過引入大量真實的工藝數據案例和現代分析圖譜,本書緻力於成為推動製藥工程師和研究人員掌握下一代藥物製劑核心技術的權威參考手冊。

用戶評價

評分

我是一名中醫藥的愛好者,平時喜歡閱讀一些關於中藥的書籍,希望能夠更深入地瞭解中藥的奧秘。《中藥製劑分析 新世紀二版》這本書,我聽說它在分析中藥的成分和質量方麵有著非常深入的研究,所以一直很想讀一讀。我比較關注的是,這本書是否能夠幫助我理解如何用科學的方法來評價中藥的質量。比如,一些我們常說到的“道地藥材”,它們的品質為什麼會更好?是否可以通過一些成分的含量來量化這種“道地性”?書中是否會介紹一些檢測重金屬、農藥殘留等有害物質的方法,以確保中藥的安全性?我希望這本書能夠提供一些實用的指導,讓我能夠更加理性地看待中藥,不再僅僅憑經驗來判斷。同時,我也希望這本書能夠拓寬我對中藥的認識,瞭解更多關於中藥的科學研究進展,以及它在現代醫學中的應用前景。

評分

作為一名資深的中藥愛好者,我一直對中藥的研發和質量控製有著濃厚的興趣。《中藥製劑分析 新世紀二版》這本書,我早就聽說過它的名聲,一直想找機會拜讀一下。我個人比較關注的是,這本書在介紹現代分析技術在分析中藥中的應用時,是否能結閤一些經典的案例。比如,對於一些曆史悠久、應用廣泛的中藥,像人參、當歸、黃連等,它們各自的關鍵有效成分有哪些?如何通過色譜、質譜等技術來精確測定它們的含量?書中是否有詳細的實驗步驟和數據分析方法?這對我來說非常重要,我希望能從中學習到實際操作的技巧,並將這些知識應用到我自己的研究中。同時,我也希望這本書能對中藥復方製劑的分析提供一些指導。很多時候,中藥的療效是多種成分協同作用的結果,如何分析一個復方製劑中的多種成分,並評估它們的相互作用,這纔是中藥現代化的難點和重點。如果這本書能在這方麵有所突破,那將是一大貢獻。

評分

我是一名藥學專業的學生,最近在學習中藥藥理學,對中藥的質量控製和成分分析感到非常好奇。《中藥製劑分析 新世紀二版》這本書,我瞭解到它是一本比較權威的教材,所以一直把它作為重點關注對象。我特彆想瞭解書中關於中藥材的理化性質和藥效物質的測定方法。例如,對於一些揮發油含量高的中藥,如何通過水蒸氣蒸餾等方法進行提取和測定?對於一些多糖類含量高的中藥,又有哪些特定的分析技術?我希望這本書能提供詳細的實驗方案和操作指南,讓我能夠理解這些分析過程的原理,並且在實驗室中進行實踐。此外,我還希望書中能介紹一些中藥炮製前後成分變化的對比分析,比如一些中藥經過炮製後,有些毒性成分會降低,有效成分會富集,如果能有這方麵的具體案例分析,那對我理解炮製的重要性和科學性會有很大的幫助。

評分

作為一個對傳統醫學有著深厚情感的人,我一直對中藥懷有敬意。近年來,隨著科技的進步,我們對中藥的認識也越來越深入。《中藥製劑分析 新世紀二版》這本書,我聽很多業內人士推薦過,說它在現代科學方法分析中藥方麵做得非常齣色。我特彆感興趣的是,這本書是如何將一些先進的分析儀器和技術,如高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜-質譜聯用(GC-MS)等,與中藥的質量評價結閤起來的。書中是否有具體的圖譜分析,比如如何根據色譜峰來鑒定中藥材的種類,如何通過質譜信息來確定活性成分的結構?我希望這本書能夠提供一些直觀易懂的解釋,讓我能夠理解這些復雜的技術。另外,對於一些中藥的顯微鑒彆和宏觀鑒彆,這本書是否也有涉及?我一直覺得,在現代分析技術之外,傳統的鑒彆方法依然有著不可替代的價值。

評分

最近迷上瞭中醫藥,買瞭一堆相關的書。《中藥製劑分析 新世紀二版》這本書,我一直很想深入瞭解一下,特彆是關於一些傳統中藥材的現代科學檢測方法,比如HPLC、GC-MS這些技術在分析中藥成分中的應用。我平時接觸到一些中藥飲片,總覺得外觀、氣味、甚至口感都有所不同,如果能有科學的方法來量化這些差異,並與藥效掛鈎,那該多好啊!這本書據說涵蓋瞭這些內容,希望能幫助我理解中藥材的質量控製,以及如何通過分析手段來保障中藥製劑的有效性和安全性。我特彆關心書中關於鑒彆真僞中藥材的部分,現在市場上中藥材種類繁多,假冒僞劣的産品也時有齣現,如果這本書能提供一些實用的鑒彆技巧,那真是太有價值瞭。此外,對於不同炮製方法的差異對藥效成分的影響,我也很感興趣,比如炒、炙、蒸這些工藝會對藥材的化學成分産生怎樣的影響,這本書裏應該會有涉及吧。總之,我期待這本書能讓我對中藥製劑的分析有一個係統、深入的認識,不再僅僅停留在理論層麵。

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