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出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506773362

商品编码：25562159912

丛书名： 中华人民共和国药典 2015年版 三部

商品参数

书名：中华人民共和国药典 2015年版 三部

定价：360.00元

编者：国家药典委员会

出版时间:2015年6月

开本：16

ISBN编号:9787506773362

页码：

装帧:精装

出版社:中国医药科技出版社

 

 

 

 

 

本书分为四部

新版《中国药典》目录一部收载药材和饮片 618 个、植物油脂和提取物 47 个、成方制

剂和单味制剂 1493 个，二部共计收载品种 2603个。《中国药典》(2010版)一部收载品种

2165 个， 二部收载品种 2271 个。 

   新版《中国药典》是继我国 1953 年版药典以来的第十版药典。本版药典在保持药

典科学性、先进性和规范性的基础上，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴

国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，全面反映我国当前医药发展和检测

技术的水平，并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国

医药产业健康发展、提升《中国药典》性和国际影响力等方面继续发挥重要作用。

 

目录

中国药典沿革
本版药典(三部)新增品种名单
本版药典(三部)未收载2010年版药典(三部)及增补本中的品种名单
本版药典(三部)新增与修订的通则名单
凡例
生物制品通则目次
总论目次
各论目次
生物制品通则
总论
各论
通则
索引
中文索引
英文索引

 

 

内容简介

新版《中国药典》目录一部收载药材和饮片 618 个、植物油脂和提取物 47 个、成方制

剂和单味制剂 1493 个，二部共计收载品种 2603个。《中国药典》(2010版)一部收载品种

2165 个， 二部收载品种 2271 个。 

   新版《中国药典》是继我国 1953 年版药典以来的第十版药典。本版药典在保持药

典科学性、先进性和规范性的基础上，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴

国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，全面反映我国当前医药发展和检测

技术的水平，并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国

医药产业健康发展、提升《中国药典》性和国际影响力等方面继续发挥重要作用。

 

《中国药典》2015年版第三部：古老智慧与现代科学的交汇 《中国药典》2015年版第三部，承载着中华民族数千年对草本植物、动物、矿物等天然物质药用价值的探索与实践，更是当代科学技术应用于中药现代化研究的集大成之作。它并非孤立存在于历史长河之中，而是与时俱进，不断吸收现代科学的精髓，为保障人民用药安全有效、推动中医药事业发展注入源源不断的活力。 一、 历史的传承与现代的飞跃 中医药，作为中华民族的瑰宝，其理论体系与实践经验源远流长。从《神农本草经》的药物分类，到历代本草学家的不断增订，再到新中国成立后《中华人民共和国药典》的编纂，《中国药典》的发展历程，本身就是一部中医药科学化、规范化、现代化的发展史。2015年版第三部的问世，标志着这一进程又迈上了新的台阶。它在继承历代本草精髓的基础上，充分融合了现代分析化学、植物学、药理学、毒理学等学科的最新研究成果，对药材的来源、性状、鉴别、检查、含量测定、制剂要求等进行了更为科学、严谨的规定。 二、 严谨的编纂与权威的基石 《中国药典》的编纂，是一项涉及面广、技术要求高的系统工程。2015年版第三部，凝聚了全国数千名药学、医学、植物学、农学、化学、生物学等领域专家的智慧与汗水。他们深入田间地头，考察药材的生长环境；走访药材产地，了解药材的生产加工过程；实验室里，他们运用先进的仪器设备，对药材进行细致入微的分析检测。每一条标准的制定，都经过了反复的论证、验证和公示，力求做到科学、严谨、准确、可行。 作为国家药品标准的法定依据，《中国药典》具有无可撼动的权威性。它不仅是药品生产企业进行药品研制、生产和质量控制的根本遵循，也是药品监管部门进行药品注册审批、生产监督和市场抽验的重要依据。可以说，2015年版第三部，为我国中药产业的健康发展筑牢了坚实的质量基石。 三、 聚焦中药材的“真”与“精” 2015年版第三部，尤其在提高中药材的质量控制水平方面，进行了大量的修订和完善。 来源的清晰化与规范化： 对于部分来源复杂的药材，增加了对植物（或动物、矿物）的形态描述、生长习性、地理分布等信息，并通过DNA条形码技术等现代分子生物学手段，进一步明确药材的物种来源，有效杜绝掺伪、冒充的现象。例如，对某些具有相似外观但药效迥异的药材，通过详细的图文描述和关键的鉴别特征，指导操作者准确辨识。 鉴别的科学化与精细化： 传统的鉴别方法，如性状、显微、薄层色谱等，在2015年版中得到了进一步的优化和提升。引入了高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、质谱（MS）等多种现代分析技术，使得对药材的定性、定量鉴别更加准确、灵敏。对于某些化学成分复杂的药材，如人参、党参、三七等，增加了关键活性成分的含量测定项目，确保药材的药效成分得到有效控制。 质量标准的现代化与国际化： 2015年版第三部，积极吸纳了国际制药技术和质量控制的最新理念。例如，在杂质控制方面，更加关注重金属、农药残留、黄曲霉毒素等有害物质的限量，确保药材的安全性。同时，对部分药材的质量要求，也向国际标准靠拢，为中药走向世界奠定了坚实的基础。 炮制工艺的传承与创新： 中药炮制是中药发挥疗效的关键环节。2015年版第三部，在传承历代名老中医的炮制经验的基础上，结合现代制药工艺，对部分药材的炮制方法进行了修订和完善，使其更具科学性和可操作性，确保炮制后药材的有效性、安全性及稳定性。 四、 涵盖的丰富性与应用的广泛性 2015年版第三部，收载了数量庞大的中药材、饮片及相关的中药制剂。这些药材涵盖了植物、动物、矿物三大类，涉及内服、外用等多种用途。从广为人知的经典名方用药，到一些具有地方特色的道地药材，都得到了充分的收录和规范。 植物类药材： 这是第三部收载数量最多的部分。例如，人参、枸杞、当归、黄芪、甘草等日常生活中常见的补益类药材；川芎、丹参、红花等活血化瘀类药材；金银花、连翘、板蓝根等清热解毒类药材；麻黄、杏仁、细辛等宣肺止咳类药材，都得到了详细的规范。 动物类药材： 鹿茸、阿胶、龟甲、穿山甲等，这些具有独特药用价值的动物药材，也在2015年版中得到了细致的规定，包括其来源、鉴别、质量要求等。 矿物类药材： 如朱砂、雄黄、石膏、龙骨等，这些天然矿物药材，其安全性要求尤为重要，2015年版也对这些药材的质量进行了严格的控制。 除了药材本身，《中国药典》2015年版第三部，还对部分中药饮片和中药制剂的质量标准进行了规定。这些饮片和制剂，是经过科学炮制和加工的中药形式，其标准的制定，直接关系到临床用药的疗效和安全性。 五、 推动中医药现代化与国际化的重要力量 《中国药典》2015年版第三部的发布，不仅是对现有中药质量的一次系统性梳理和提升，更是推动中医药现代化、国际化的关键一步。 促进中药研发的深入： 更加科学、规范的药典标准，为中药新药的研发提供了明确的质量控制方向，有助于研究人员更深入地挖掘中药的药理活性，开发出疗效更好、安全性更高的新药。 提升中药产业的竞争力： 严谨的质量标准，能够有效打击假冒伪劣产品，净化市场环境，提升我国中药材和中药制剂的整体质量水平，增强国际竞争力。 促进中医药文化传承与创新： 在现代科学的框架下，对传统中药进行科学的阐释和规范，有助于打破人们对中医药的刻板印象，让更多的人了解和认识到中医药的科学价值，促进中医药文化的传承与创新。 助力中医药走向世界： 参照国际先进标准制定的药典，将为我国中药走向国际市场提供重要的技术支撑，有助于消除贸易壁垒，让更多优质的中药产品服务于全球人民的健康。 结语 《中国药典》2015年版第三部，是中医药发展史上的一个重要里程碑。它既是中华民族宝贵医药遗产的珍藏与发扬，也是现代科学技术赋能中医药的生动实践。这份沉甸甸的药典，凝聚了无数专家学者的心血，肩负着保障人民健康、传承和发展中医药事业的神圣使命。它的存在，让古老的中医药焕发出勃勃生机，在现代医学体系中扮演着越来越重要的角色，为人类健康事业贡献着独特的力量。

评分☆☆☆☆☆

我最近刚开始接触一些与药品检验相关的工作，之前都是零散地查找资料，效率非常低。当朋友推荐这本《中华人民共和国药典2015年版三部》给我时，我才意识到自己之前有多么“落伍”。这本书真的太强大了，就像一个完整的知识库，我需要了解的各种药品的标准，几乎都能在这里找到。尤其是关于各种分析方法的介绍，例如高效液相色谱法、气相色谱法等等，这本书都提供了非常详细的操作步骤和注意事项。我之前总是担心自己的操作不规范，导致检验结果出现偏差，现在有了这本书，我感觉心里踏实多了。书中对于杂质的控制、药物的稳定性考察等方面的要求也写得非常清楚，这对于保证药品的安全性和有效性至关重要。而且，书中的索引设计也非常人性化，我能够快速地找到我需要的内容，大大节省了我的工作时间。这本书不仅仅是提供了一个标准，更是培养了一种严谨细致的工作态度，让我对药品质量控制有了更深刻的认识。

评分☆☆☆☆☆

作为一个长期关注中医药发展的普通爱好者，我对这次入手的《中华人民共和国药典2015年版三部》感到非常满意。我一直觉得，了解我们国家的传统医药，最权威的途径就是从药典入手，而这本2015年版的药典，恰恰满足了我的需求。书中关于中药材的部分，让我得以一窥各种天然药物的真实面貌，从它们独特的性状到复杂的炮制过程，都充满了智慧的结晶。我特别喜欢书中对一些传统名贵药材的详细介绍，比如人参、三七等，不仅讲述了它们的药用价值，还深入分析了它们的化学成分和药理作用，这让我对这些“老祖宗留下的宝贝”有了更深的敬意和理解。而且，书中还详细阐述了饮片炮制的目的和方法，这对于我理解中药的配伍和疗效非常有帮助。它让我明白，中医药并非简单的经验累积，而是建立在深厚的理论基础和精细的工艺之上。这本书让我对中华医药的博大精深有了更直观的认识，也激发了我进一步学习的兴趣。

评分☆☆☆☆☆

坦白说，当初购买《中华人民共和国药典2015年版三部》时，我主要是出于职业的需要，希望它能为我日常的药物研发工作提供理论支持。但当我真正翻阅它之后，我才发现它的价值远超我的预期。书中对于药物的质量标准设定，无论是理化性质的检测，还是生物活性的评估，都展现了极其严谨的科学态度和前沿的检测技术。在药物的研发过程中，如何保证药物的纯度、稳定性和安全性是关键，而这本书正好提供了最权威的指导。我尤其关注书中关于药物杂质谱的研究和控制标准，这对于我们新药研发过程中，如何有效地识别和控制潜在的风险至关重要。此外，书中对于一些复杂化合物的结构解析和定性定量分析方法的介绍，也为我们提供了宝贵的参考。这本书不仅仅是一本“标准”，更是一本“方法论”，它教会我如何去思考、如何去验证，如何去创造更安全有效的药物。

评分☆☆☆☆☆

这次入手这本《中华人民共和国药典2015年版三部》，简直是我作为一名药学从业者多年的一个重要里程碑。自从2015年版发布以来，我一直期待着能有这样一本集大成的典籍能够指导我的日常工作。翻开它，首先映入眼帘的就是那厚重而扎实的纸张，散发着淡淡的油墨香，让人立刻感受到这份权威性。内容方面，最让我惊喜的是它对每一个药品的收载都做了极其详尽的描述，从性状、鉴别、检查到含量测定，每一个环节都清晰明了，操作规程也规范得无可挑剔。尤其是在一些经典名方和中药材的炮制工艺方面，更是有深入的讲解，这对于我们这些需要深入理解中药精髓的研究人员来说，无疑是宝贵的财富。而且，我注意到它对于一些新型药品的收录也非常及时，体现了国家药典委员会与时俱进的态度，这让我在面对不断发展的医药领域时，更有信心去学习和掌握最新的知识。这本书的内容涵盖范围之广，专业性之强，绝对是每一个医药相关人士案头必备的工具书，它不仅仅是一本书，更是质量控制的标杆，是行业发展的指南针。

评分☆☆☆☆☆

这次购入的《中华人民共和国药典2015年版三部》可以说是近期最让我感到“充实”的一本书籍。我一直对药品行业有着浓厚的兴趣，但很多时候苦于信息不对称，难以接触到最核心、最权威的资料。这本药典的出现，彻底改变了我的状况。我尝试着去理解书中关于药品通用技术要求的描述，比如关于包装材料的选用、储存条件的设定等等，这些细节虽然看起来不起眼，但却直接关系到药品的质量和使用安全。书中对于药品的鉴别和检查部分，我也认真阅读了一下，虽然有些专业术语对我来说还比较陌生，但我能感受到其中蕴含的科学严谨性。尤其是一些关于微生物限度、重金属残留的检测方法，让我对药品生产的质量控制有了更直观的认识，也让我对国家的药品监管体系有了更高的信任。这本书让我从一个旁观者，变成了一个能够稍微理解药品背后复杂流程的“内行人”，我从中获得了很多知识的乐趣。