具体描述
| 商品基本信息,请以下列介绍为准 | |
| 商品名称： | 实验室认可与管理工作指南 (讲解标准要点，解析评审重点，分析典型案例。) |
| 作者： | 陆渭林 编著 著 |
| 市场价： | 69元 |
| ISBN号： | 9787111517474 |
| 出版社： | 机械工业出版社 |
| 商品类型： | 图书 |
| 其他参考信息（以实物为准） | ||
| 装帧：平装 | 开本：16开 | 语种：中文 |
| 出版时间：2016-11-01 | 版次：1 | 页数：287 |
| 印刷时间：2016-11-01 | 印次：1 | 字数：451000 |
| 目录 | |
| 前言 第一章实验室认可概论 第一节合格评定与实验室认可 一、合格评定与实验室认可的关系 二、实验室认可的意义 第二节实验室认可的国际发展概况 一、世界相关主要国家实验室认可 机构 二、国际与区域实验室认可合作组织 第三节我国的实验室认可活动 一、我国的实验室认可活动的产生和 发展 二、中国合格评定国家认可委员会 （CNAS） 三、我国认可工作的类别和依据 四、CNAS实验室认可的领域划分 五、国防科技工业实验室认可与军用 实验室认可 第二章实验室认可基础知识 第一节常用术语和定义 一、认证和认可 二、合格评定 三、质量管理 四、法制计量 第二节法定计量单位 一、国际单位制 二、我国法定计量单位 第三章实验室管理体系与质量管理 八项原则 第一节管理体系基本概念 一、管理体系若干定义 二、质量方针、质量目标 第二节质量管理八项原则与CNAS�睠L01: 2006的关系 一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方互利关系 第三节实验室管理体系建立与运行 一、管理体系建立 二、管理体系运行 第四章实验室量值溯源 第一节计量溯源性 一、计量及其溯源性 二、计量与测量 三、计量标准与参考测量标准 四、全球测量的一致性与国家测量标准 的互认 第二节量值传递与量值溯源 一、量值传递 二、量值溯源 第三节检定和校准 一、检定和校准的联系与区别 二、需要校准的设备类别 三、设备校准计划的制定 四、《认可准则》中“投入使用前”与 “使用前”的异同 五、自校准与内部校准 六、检测实验室对溯源的特定要求 七、校准时间间隔的确定 第四节期间核查 一、期间核查及其目的 二、测量设备与计量标准的期间核查 三、期间核查设备的选择 四、期间核查的实施 五、标准物质的期间核查 第五章实验室内部审核和管理评审 第一节审核及审核类型 一、质量审核概述 二、审核分类 三、审核依据 第二节实验室管理体系内部审核 一、内审方案策划 二、内审实施 三、内审员的条件 四、内审不符合项的分类 第三节管理评审 一、管理评审概述 二、管理评审与内审的区别 三、管理评审过程 四、管理体系的适宜性和有效性 第六章《认可准则》要点理解与评 审重点 第一节《认可准则》应用的关注要点 一、《认可准则》适用范围 二、《认可准则》应用原则 三、《认可准则》要素的裁剪 四、实验室的安全、环保和卫生要求 五、《认可准则》在特殊领域的应用 说明 六、《认可准则》与ISO9001的关系 第二节《认可准则》管理要求要点理解 与评审重点 一、组织 二、管理体系 三、文件控制 四、要求、标书和合同评审 五、检测/校准工作分包 六、服务和供应品的采购 七、服务客户 八、投诉 九、不符合检测和（或）校准工作 控制 十、改进 十一、纠正措施 十二、预防措施 十三、记录控制 十四、内部审核 十五、管理评审 第三节《认可准则》技术要求要点 理解与评审重点 一、总则 二、人员 三、设施和环境 四、检测和校准方法及方法的确认 五、设备 六、测量溯源性 七、抽样 八、检测和校准物品（样品）的处置 九、检测和校准结果的质量保证 十、结果报告 第七章实验室认可的评审过程 第一节文件资料的评审 一、《实验室认可申请书》的审查 二、实验室管理体系文件的评审 第二节预评审 一、预评审的目的 二、预评审时应注意的问题 第三节现场评审策划 一、明确评审组职责与分工 二、现场评审计划（日程表）的拟订 三、评审内容策划 四、准备现场试验方案 第四节现场评审 一、评审组预备会 二、首次会议 三、现场观察与评审计划确认 四、现场管理体系与技术能力评审 五、向实验室管理层通报评审情况 六、末次会议 第五节跟踪评审和现场评审资料报送 第六节现场评审时常见问题的处理 一、现场试验/测量审核/盲样试验结果 处理 二、对标准方法验证和非标方法确认的 要求 三、对认可周期内很少从事已获认可的 检测/校准项目的处理 四、涉及能力验证的要求 五、对实验室评估测量不确定度的 要求 六、对量值溯源有效性的要求 七、对有移动设施的实验室的要求 八、对于租用设备的要求 九、关于内部校准实验室 十、关于实验室符合相关法律法规的 要求 十一、对于多场所的现场评审问题 十二、初次评审对实验室质量管理体系 运行记录审查的起始时间 第七节监督评审 第八节复评审 第九节扩大认可范围的评审 第八章实验室认可现场评审中发现 的典型问题与改进对策 第一节管理要求部分 一、组织 二、管理体系 三、文件控制 四、要求、标书和合同的评审 五、检测和校准的分包 六、服务和供应品的采购 七、服务客户 八、投诉 九、不符合检测/校准工作的控制 十、改进 十一、纠正措施 十二、预防措施 十三、记录的控制 十四、内部审核 十五、管理评审 第二节技术要求部分 一、检测或校准能力表 二、人员 三、设施和环境条件 四、检测和校准方法及方法的确认 |
| 内容简介 | |
| 《实验室认可与管理工作指南》系统介绍我国实验室认可的流程、现场评审的过程；结合实验室认可与管理工作的全过程，对ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》的全部要素逐一进行了“要点理解”“评审重点”二个层面的详细解读；讲解了实验室管理体系建立、量值溯源、内部审核、管理评审、期间核查、质量监控等重要工作。 |
| 作者简介 | |
| 陆渭林，男，浙江杭州人。计算机科学与技术学士，研究员，国家一级计量师，实验室认可资深主任评审员，国防科技工业自动化测试技术研究应用中心专家委员会委员。现任国防科技工业水声一级计量站副站长、中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准／检测实验室副主任。多年来一直从事国防军工计量科研及技术管理工作，曾荣获国家科学技术进步二等奖一项，省部级科学技术奖二等奖、三等奖多项。先后在国家中文核心刊物发表学术论文二十余篇，是多项国家、国防计量检定规程、规范的主要起草人。作为评审组长带领评审组优质、高效地完成了近百家实验室的认可评审工作。理论造诣深厚，实践经验丰富。 |
用户评价
这本书的标题就透着一股严谨和实操性，让我对它充满了期待。我所在的实验室正处于一个关键的发展阶段，特别是涉及到认可和管理方面，一直是我们工作的重中之重。市面上关于实验室认可的书籍不少，但很多都流于理论，或者过于笼统，真正能够深入解析标准要点、评审重点，并且能结合实际案例分析的书籍却相对稀缺。我尤其看重“讲解标准要点”和“解析评审重点”这两个方面，因为这直接关系到我们能否准确理解和贯彻各项要求，避免在评审过程中出现不必要的失误。我希望这本书能够像一位经验丰富的指导老师，手把手地教我如何去解读那些复杂的标准条文，如何识别评审员关注的“雷区”，以及如何构建一套真正符合规范、又能高效运转的管理体系。如果它还能提供一些不同类型实验室的案例，并分析其成功或失败的原因，那就更完美了。毕竟，理论知识固然重要，但能够从别人的经验中学习，少走弯路，对于我们这些一线工作者来说，是极其宝贵的。我非常希望这本书能够帮助我们理清思路，提升工作效率，最终顺利通过各项认可，让我们的实验室管理水平迈上一个新台阶。
评分这本书的标题听起来非常务实，像是一份可以直接拿到手里，然后根据内容开展工作的“操作手册”。我目前最大的困扰是如何将实验室的日常运行与各项认可标准的需求有机结合起来。很多时候，我们感觉是在“为了认可而认可”，而非真正将认可的理念融入到实验室的 DNA 中。我希望这本书能够帮助我理解“认可”背后的核心价值，以及它如何能够促进实验室的持续改进和科学发展。特别是“分析”这个词，让我觉得这本书不仅仅是教你“怎么做”，更会告诉你“为什么这么做”，并且会帮助你分析不同做法的优劣。我希望它能提供一些关于如何评估和选择适合自己实验室的管理工具和技术，如何识别并解决实验室管理中存在的共性问题，以及如何利用数据分析来指导实验室的决策和改进。如果书中能包含一些不同领域（如医药、环境、食品等）实验室的案例分析，并深入探讨这些案例中出现的管理挑战及解决方案，那对我来说将非常有启发性。
评分我对于“实验室认可与管理工作指南”这一标题感到眼前一亮，因为在实验室的日常工作中，认可和管理是两个紧密相连且至关重要但又常常让一线人员感到头疼的方面。我迫切需要一本能够清晰、系统地梳理出认可流程、解释各项标准条款具体含义，并且能够提供实操性建议的指南。这本书的“讲解标准要点”和“解析评审重点”的副标题，直接命中了我最想解决的问题。我希望这本书能够帮助我理解，在看似繁琐的条条框框背后，评审员真正想要看到的是什么。是严格的记录，还是科学的逻辑？是完善的制度，还是有效的执行？我期待它能够提供一些“排雷”式的指导，帮助我们识别那些容易被忽视的细节，以及那些可能导致评审不通过的“硬伤”。同时，我希望书中能够提供一些关于如何建立和维护一套高效、易于理解和执行的实验室管理体系的实操建议，而不是仅仅停留在理论层面。
评分这本书的题目“实验室认可与管理工作指南”让我眼前一亮，尤其是“讲解标准要点，解析评审重点，分析”这几个关键词，让我看到了它深厚的理论基础和极强的实践指导意义。在我的工作中，常常会遇到对标准条文的理解不够深入，或者对评审老师的关注点把握不准的情况。我非常期待这本书能够像一位经验丰富的“内行人”，为我们揭示那些隐藏在标准条款背后的逻辑，以及评审员是如何看待和评价实验室的。我希望它能够提供一些具体的案例，来佐证讲解的标准要点和评审重点，并分析这些案例的成功之处或需要改进的地方。比如，在质量手册的编写、程序文件的制定、人员的培训和授权、设备的校准和维护、不确定度的评定与报告等方面，如果能有详细的指导和分析，那将对我们非常有帮助。我希望这本书能帮助我们不仅“做对”，更能“做好”，真正将认可的理念内化为实验室日常管理的自觉行为，从而提升实验室的整体竞争力。
评分作为一名长期从事实验室工作的技术人员，我深知标准化管理对于提升实验室整体水平的重要性。然而，面对各种日益严苛的认可要求，如何将这些要求转化为实际可操作的工作流程，并有效执行，一直是一个巨大的挑战。这本书的题目“实验室认可与管理工作指南”无疑击中了我们最迫切的需求。我特别关注“解析评审重点”这一点，因为在实际评审过程中，我们常常会遇到评审员对某些细节的关注，这些细节可能在标准条文中并未被直接强调，但却能反映出实验室管理的深层次问题。如果这本书能够从评审员的角度出发，揭示那些隐藏在标准背后的评审逻辑，帮助我们预判潜在的风险点，那么它将极大地提高我们迎接评审的准备效率，也能在日常管理中形成更积极主动的意识。我期待这本书能够提供一些“干货”，例如针对不同认可项目（如ISO/IEC 17025、GLP等）的共性与特异性解读，以及在质量体系建立、文件控制、人员培训、设备管理、不确定度评估等关键环节的操作指南。
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