現貨正版 中國藥典分析檢測技術指南 中國醫藥科技齣版社 藥學大辭典 國傢藥典委員會編著 藥 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506793292

商品編碼：26912083828

叢書名： 中國藥典分析檢測技術指南

現貨正版 中國藥典分析檢測技術指南 中國醫藥科技齣版社 藥學大辭典 國傢藥典委員會編著 藥學生活9787506793292

好的，這是一份關於一本詳細介紹中國藥典分析檢測技術的圖書簡介，內容不包含您提到的具體書名，且力求自然，避免AI痕跡： 《藥品質量控製與分析檢測方法解析》 概述 在現代醫藥産業蓬勃發展的今天，藥品質量的可靠性與安全性是保障公眾健康最根本的基石。藥品質量的控製，離不開科學、嚴謹、規範的分析檢測技術。《藥品質量控製與分析檢測方法解析》一書，正是為瞭係統性地闡述和深入剖析當前我國藥品質量控製領域所廣泛應用的分析檢測技術而編撰。本書旨在為從事藥品研發、生産、質量檢驗、注冊審批及學術研究的各類專業技術人員提供一本全麵、權威、實用的技術指南。 本書緊密結閤我國醫藥産業的實際需求與發展趨勢，以國傢藥品標準為核心，係統梳理和精講瞭藥品分析檢測的各項關鍵技術。內容涵蓋瞭從基礎的理化性質測定到復雜的結構鑒定、雜質分析、含量測定等各個環節，力求展現藥品質量控製的全貌。編者們深知，技術的進步是藥品質量提升的源動力，因此，本書在介紹經典檢測方法的同時，也融入瞭近年來分析檢測領域的新進展、新方法和新理念，為讀者提供最前沿的行業視野。 內容體係與特色 本書的結構設計嚴謹，邏輯清晰，層層遞進，便於讀者理解和掌握。內容主要圍繞以下幾個核心闆塊展開： 第一部分：藥品分析檢測基礎理論與通用技術 此部分是理解後續具體檢測方法的基石。首先，本書將係統迴顧分析化學的基本原理，包括物質的組成、結構、性質與反應等，並重點闡述其在藥品分析中的應用。接著，將詳細介紹各類常用的分析儀器設備，如高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、質譜儀（MS）、紫外-可見分光光度計（UV-Vis）、紅外光譜儀（IR）、核磁共振波譜儀（NMR）、原子吸收光譜儀（AAS）等，並深入講解這些儀器的基本結構、工作原理、操作要點以及在藥品分析中的應用優勢。 此外，本部分還將詳盡論述樣品前處理技術的重要性與多種常用方法，如提取、分離、純化、濃縮等，因為準確的樣品前處理是獲得可靠檢測結果的前提。同時，也會對數據處理與統計分析進行專題講解，包括數據的準確度、精密度、有效性評估，以及在藥品質量控製中常用的統計方法，如置信區間、迴歸分析、方差分析等，幫助讀者科學地解讀和應用檢測數據。 第二部分：各類藥品組分與質量指標的分析檢測技術 這一部分是本書的核心內容，將針對藥品中各類成分的性質和質量要求，係統介紹相應的分析檢測方法。 定性鑒彆技術： 詳細闡述如何通過物理常數測定（如熔點、沸點、鏇光度、摺光率等）、光譜學方法（如IR、UV-Vis、NMR、MS）以及化學反應等手段，準確鑒定藥品的真僞和來源。重點介紹不同類型藥品（如天然藥物、化學藥物、生物製品）在鑒彆上的特點與常用策略。 含量測定技術： 深入講解用於測定藥品中主成分及已知雜質含量的各種定量分析方法，包括但不限於： 色譜法： 詳細介紹HPLC和GC在含量測定中的應用，包括方法開發、方法學驗證、色譜柱選擇、流動相配製、檢測器選擇以及數據積分與定量等關鍵環節。 光譜法： 重點介紹UV-Vis法和IR法在含量測定中的原理、應用及注意事項。 滴定法： 涵蓋酸堿滴定、氧化還原滴定、絡閤滴定等經典滴定方法在藥品含量測定中的應用。 其他定量方法： 簡要介紹重量分析、酶法、微生物學測定法等。 雜質研究與控製技術： 雜質是影響藥品質量和安全性的重要因素。本書將係統闡述各種可能存在的雜質類型，如工藝雜質、降解産物、殘留溶劑、元素雜質等，並詳細介紹檢測這些雜質的靈敏、特異性方法。 色譜-質譜聯用技術（LC-MS, GC-MS）： 重點介紹其在未知雜質鑒定和痕量雜質定量中的強大能力。 頂空-氣相色譜法（HS-GC）： 專用於測定藥品中的殘留溶劑。 電感耦閤等離子體發射光譜法（ICP-OES）/質譜法（ICP-MS）： 用於測定元素雜質。 降解研究： 介紹加速降解試驗和強製降解試驗的設計與執行，以及通過這些試驗識彆潛在降解途徑和産物。 理化性質測定： 涵蓋藥品外觀、性狀、溶解度、pH值、水分、灰分、熔點、沸點、密度、黏度等關鍵理化指標的測定方法，並闡述這些指標與藥品穩定性和生物利用度的關係。 特殊藥品類彆分析： 針對生物製品（如疫苗、抗體、蛋白質藥物）、中藥（復方製劑、有效成分分析）、基因工程藥物、細胞治療産品等特殊藥品類彆，將專門介紹其特有的分析檢測難點與研究方法。例如，生物製劑的分子量測定、純度分析、活性測定；中藥的有效成分指紋圖譜、揮發油、黃酮類化閤物等的分析。 第三部分：分析方法的驗證與質量保證 科學的分析方法必須經過嚴格的驗證，以確保其可靠性和適用性。本部分將深入講解分析方法學驗證的各項指標，包括： 專屬性/方法學： 確保方法能夠準確地測定目標分析物，不受其他物質的乾擾。 綫性與範圍： 建立目標分析物濃度與儀器響應之間的綫性關係，並確定方法的有效測定範圍。 準確度： 測定結果與真實值之間的接近程度。 精密度： 測定結果在重復性條件下的分散程度。 檢測限（LOD）與定量限（LOQ）： 能夠檢測到被分析物的最低濃度和能夠準確定量的最低濃度。 耐用性/穩健性： 評估方法在微小參數變化下保持穩定性的能力。 同時，本書還將強調分析過程中的質量控製措施，包括標準品的選用、試劑的管理、儀器的校準與維護，以及對實驗室內和實驗室間比對研究的意義與實施。 第四部分：前沿技術與發展趨勢 隨著科技的不斷發展，藥品分析檢測技術也在持續創新。本部分將展望未來，介紹一些新興的分析技術和研究方嚮，例如： 高分辨率質譜（HRMS）在藥物研發中的應用。 自動化與高通量分析技術。 聯用技術的發展與突破（如LC-NMR-MS）。 PAT（過程分析技術）在藥品生産過程中的應用。 人工智能與大數據在藥物分析中的潛力。 目標讀者 本書適閤以下人群閱讀： 藥品研發人員： 瞭解目標藥物的理化性質，設計閤成路綫，評估産品純度。 藥品生産企業質量控製部門人員： 掌握各項質量標準要求，執行日常的質量檢測工作。 藥品檢驗機構技術人員： 準確執行法定檢驗方法，為藥品上市提供安全有效保障。 藥品注冊審批人員： 評審藥品注冊申報資料中的分析方法學內容。 高等院校藥學、化學、生物學等相關專業的研究生及教師： 學習和掌握現代藥品分析檢測的前沿技術。 對藥品質量控製感興趣的其他專業技術人員。 本書價值 《藥品質量控製與分析檢測方法解析》一書，不僅是一部技術手冊，更是一本理念的傳遞和思維的啓發。它通過詳實的案例分析和深入的原理講解，幫助讀者構建起係統性的藥品分析檢測知識體係，提升解決實際問題的能力。本書的齣版，對於規範我國藥品分析檢測行為，提高藥品質量，保障人民用藥安全，具有重要的理論和實踐意義。它將成為廣大醫藥從業者在追求卓越藥品質量道路上不可或缺的得力助手。

評分☆☆☆☆☆

作為一個對藥學知識充滿好奇的愛好者，我一直對藥品背後的科學原理非常著迷。雖然我不是專業人士，但我對能夠深入瞭解藥品質量控製和分析檢測技術的書籍有著濃厚的興趣。《中國藥典分析檢測技術指南》這個名字聽起來就充滿瞭科學性和嚴謹性。我希望這本書能夠用一種相對易懂的方式，解釋那些復雜的分析檢測過程，讓我能夠大緻瞭解藥物是如何被檢驗和控製的。我可能會特彆關注書中對於一些常見藥物的分析方法介紹，比如如何檢測藥物的純度、含量，以及是否存在有害物質。即使有些專業術語我不太懂，我也希望能夠通過書中的解釋和例子，逐步建立起對這些技術的認知。這本書不僅能滿足我的求知欲，更能讓我對藥品安全多一份理解和信任。

評分☆☆☆☆☆

我一直認為，藥品質量是關乎人民健康的大事，而分析檢測技術則是保障藥品質量的關鍵。因此，一本權威、實用的技術指南對於藥學從業者來說意義非凡。《中國藥典分析檢測技術指南》的齣版，讓我看到瞭國傢在規範和提升藥品分析檢測技術方麵所做的努力。我希望這本書能夠係統地梳理和總結中國藥典中的分析檢測方法，並且在操作細節上給予詳盡的指導。這對於新手入門、規範操作、提高效率都將起到巨大的作用。我特彆關注書中對於儀器設備的使用、試劑的選擇、實驗條件的優化以及結果的解讀等方麵的介紹，這些都是實際操作中至關重要的環節。同時，我也期待書中能夠體現最新的技術發展和研究成果，為藥學分析檢測領域注入新的活力。這本書不僅僅是一本技術手冊，更是保障藥品安全、守護人民健康的有力武器。

評分☆☆☆☆☆

在我的日常工作中，經常需要查閱大量的專業文獻和技術資料，而《中國藥典分析檢測技術指南》的齣現，無疑為我提供瞭一個寶貴的資源。我更看重的是它能否提供一種結構化、係統化的知識體係。我希望書中能夠按照不同的藥物類彆或者檢測技術來組織內容，使得查找信息更加便捷高效。例如，如果我正在研究某種特定的藥物，我希望能夠快速找到與之相關的分析方法；反之，如果我需要瞭解某種檢測技術在藥品分析中的應用，我也希望能夠找到相應的案例和指導。此外，對於各種檢測方法的優缺點、適用範圍以及潛在的乾擾因素，如果書中能有深入的探討，那將更有價值。這本書的齣版，對於提升國內藥品分析檢測的整體水平，具有重要的意義，我期待它能夠成為一本經得起時間考驗的經典之作。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計相當樸實，沒有太多花哨的元素，但卻透露齣一種沉甸甸的專業感。字體清晰，書名和齣版社的信息一目瞭然。拿到手裏，首先感受到的是它的分量，厚實且紙張質量不錯，摸起來有質感，這對於一本工具書來說是重要的，意味著它能夠經受住反復翻閱和使用。我最看重的是它是否能提供切實可行、易於理解的指導。作為一名剛入行的藥學研究者，我對分析檢測技術還處於摸索階段，很多理論知識需要轉化為實際操作，所以一本真正“指南”性質的書籍對我來說至關重要。我希望它能涵蓋從基礎理論到具體方法的完整流程，並且在方法介紹上，能夠有詳盡的步驟說明，甚至配以圖示，這樣更容易理解和模仿。同時，我也關注它在標準方法和最新技術方麵的更新程度，畢竟藥學領域技術發展日新月異，一本陳舊的指南可能無法滿足當前的科研需求。我期望這本書能夠成為我在實驗室裏最得力的助手，能夠幫助我快速掌握並熟練運用各種分析檢測技術，為我的研究工作奠定堅實的基礎。

評分☆☆☆☆☆

我之前接觸過一些藥典相關的資料，但總覺得內容比較零散，缺乏係統性。這次看到《中國藥典分析檢測技術指南》這個書名，立刻引起瞭我的興趣。我希望能在這本書中找到對中國藥典中各種分析檢測方法的詳細解讀和操作指導。這對於理解藥典的精髓，確保檢測結果的準確性和可靠性至關重要。我特彆關注書中對通用檢測方法，如色譜、光譜、滴定等技術的原理、儀器設置、操作步驟以及結果判定的詳細闡述。此外，對於一些專屬性強的檢測方法，例如特定雜質的鑒定、含量測定，我也希望有清晰的指引，能夠幫助我少走彎路。這本書的編著者是中國國傢藥典委員會，這讓我對其權威性和專業性有瞭很高的期待。我希望它能夠成為我工作中不可或缺的參考書，能夠幫助我準確理解和執行藥典的要求，從而保證藥品質量。