普通高等教育“十一五”規劃教材:生物製藥工藝學

普通高等教育“十一五”規劃教材:生物製藥工藝學 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

郭勇 著,吳曉英 編
圖書標籤:
  • 生物製藥
  • 製藥工藝
  • 生物工程
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  • 教材
  • 生物技術
  • 製藥工程
  • 發酵工程
  • 蛋白質工程
  • 生物反應器
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齣版社: 化學工業齣版社
ISBN:9787122045416
版次:1
商品編碼:10279827
包裝:平裝
開本:16開
齣版時間:2009-03-01
用紙:膠版紙
頁數:226
正文語種:中文

具體描述

編輯推薦

  《生物製藥工藝學》可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材,也可供從事生物製藥的科技人員參考。

內容簡介

  本書是編者在總結多年生物製藥教學實踐的基礎上編寫而成的。本書首先概述生物製藥的研究內容、工藝技術基礎,然後分章論述氨基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等,分彆對各類有代錶性産品的原料來源、結構、性質、用途、生産工藝及質量控製進行介紹,並重點介紹瞭生物製品、基因藥物、手性藥物等。編寫中力求體現其科學性和實用性,同時反映生物製藥的新成果和新進展。
  本書可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材,也可供從事生物製藥的科技人員參考。

作者簡介

  吳曉英,女,1983年畢業於廣東醫藥學院藥學係,1983~1991年在廣東省獸藥監察所任藥師,從事藥品檢驗和新藥開發的研究工作。1992~1995年在日本神戶藥科大學攻讀碩士學位,進行《hSOD基因在大白鼠肺上皮細胞中的錶達》的研究。1995年至今,在華南理工大學生物工程係任講師、副教授,主講《生物製藥工藝學》和《生物藥物分析》兩門專業課,參與主編《生物藥物分析與檢驗》(華南理工大學齣版社,2002年2月),先後兩次獲優秀教學二等奬(1998-1999年度、2001-2002年度)。主持和參加多個科研項目的研究工作,發錶學術論文近二十篇。近年的主要研究方嚮為生物藥物的開發與利用、生物資源的綜閤利用等。

內頁插圖

目錄

第一章 緒論
第一節 生物藥物概述
一、生物藥物的概念
二、生物藥物的性質
三、生物藥物的分類

第二節 生物藥物與生物製藥工藝學
一、生物製藥的發展曆程
二、生物製藥工藝學的研究內容
三、生物製藥的研究發展趨勢
本章小結
思考題

第二章 生物製藥工藝技術基礎
第一節 生化製藥工藝技術基礎
一、生物材料的來源
二、生物材料的選擇、預處理與保存
三、組織與細胞的破碎及細胞器的分離
四、生物活性物質的提取和純化
五、生物活性物質的濃縮、乾燥和保存

第二節 微生物製藥工藝技術基礎
一、製藥微生物菌種的選育與保藏
二、微生物代謝産物的生物閤成
三、微生物藥物發酵基礎

第三節 基因工程製藥技術基礎
一、目的基因的製備
二、基因重組
三、基因工程菌或細胞的構建
四、基因工程菌或細胞的培養
五、基因工程産物的分離與純化

第四節 細胞工程製藥技術基礎
一、動物細胞工程製藥技術基礎
二、植物細胞工程製藥技術基礎

第五節 酶工程製藥技術基礎
一、概述
二、藥用酶的生産
三、藥用酶的修飾
四、酶的固定化及其在製藥方麵的應用
五、酶的非水相催化及其在製藥方麵的
應用
本章小結
思考題

第三章 氨基酸類藥物
第一節 概述
一、氨基酸的組成與結構
二、氨基酸的理化性質
三、氨基酸及其衍生物在醫藥中的應用

第二節 氨基酸的生産方法
一、水解法
二、發酵法
三、酶轉化法
四、化學閤成法

第三節 重要氨基酸藥物的生産工藝
一、L�搽裝彼�
二、L�怖蛋彼�
三、L�蔡於�氨酸和L�脖�氨酸
四、苯丙氨酸

第四節 氨基酸輸液
一、氨基酸輸液的一般要求
二、氨基酸輸液的配方模式
三、氨基酸輸液的製備
四、氨基酸輸液的質量標準
五、氨基酸輸液的種類與應用
本章小結
思考題

第四章 多肽與蛋白類藥物
第一節 概述
一、多肽類藥物
二、蛋白類藥物
三、多肽與蛋白類藥物的主要生産方法

第二節 重要多肽類藥物的製備
一、胸腺激素
二、促皮質素
三、降鈣素

第三節 重要蛋白類藥物的製備
一、白蛋白
二、乾擾素
三、胰島素
四、生長素
五、絨毛膜促性激素
六、免疫球蛋白
七、白細胞介素��
本章小結
思考題

第五章 酶類藥物
第一節 酶類藥物概述
一、酶類藥物的分類
二、酶類藥物的要求
三、酶類藥物的一般製備方法

第二節 重要酶類藥物的製備
一、胃蛋白酶
二、胰蛋白酶
三、尿激酶
四、溶菌酶
五、L天鼕酰胺酶
六、超氧化物歧化酶
本章小結
思考題

第六章 核酸類藥物
第一節 概述
一、核酸與核酸類藥物的發展沿革
二、核酸類藥物的分類
三、核酸類藥物的生産方法

第二節 重要核酸類藥物的製備
一、RNA與DNA的提取與製備
二、肌苷
三、疊氮胸苷
四、阿糖腺苷
五、三氮唑核苷
六、阿糖胞苷
七、聚肌胞苷酸
八、胞二磷膽堿
本章小結
思考題

第七章 糖類藥物
第一節 糖類藥物概述
一、糖類藥物的分類
二、糖類藥物的生理功能和藥理作用
三、黏多糖的特點
四、糖類藥物製備的一般方法

第二節 重要糖類藥物的製備
一、D甘露醇
二、1,6二磷酸果糖
三、肝素
四、硫酸軟骨素
五、透明質酸
本章小結
思考題

第八章 脂類藥物
第一節 脂類藥物概述
一、脂類藥物的分類
二、脂類藥物的應用
三、脂類藥物製備的一般方法

第二節 重要脂類藥物的製備
一、磷脂類
二、膽酸類
三、固醇類
四、膽色素類
五、不飽和脂肪酸類
六、人工牛黃
本章小結
思考題

第九章 抗生素
第一節 概述
一、抗生素的發展
二、抗生素類的分類
三、抗生素的應用

第二節 β內酰胺類抗生素
一、青黴素
二、頭孢菌素

第三節 四環類抗生素
一、概述
二、生産菌種
三、四環素發酵工藝

第四節 氨基環醇類抗生素
一、概述
二、鏈黴素
三、慶大黴素族

第五節 大環內酯類抗生素
一、概述
二、紅黴素
本章小結
思考題

第十章 生物製品
第一節 概述
一、生物製品的基本概念及發展沿革
二、生物製品的分類
三、生物製品的免疫學基礎
四、生物製品的質量要求

第二節 疫苗
一、疫苗的定義與分類
二、病毒類疫苗的製造方法
三、細菌類疫苗和類毒素的製備方法
四、疫苗類生物製品的質量檢定
五、生物製品檢定標準品
六、重要的疫苗製備工藝
七、核酸疫苗

第三節 DNA重組藥物
一、概述
二、DNA重組藥物的特點
三、DNA重組藥物製備舉例

第四節 基因治療與基因藥物
一、概述
二、基因治療的載體
三、反義RNA
四、基因藥物的應用
本章小結
思考題

第十一章 手性藥物
第一節 概述
一、手性
二、構型及其標記方法
三、對映異構體和外消鏇體
四、對映選擇性和對映體過量
五、手性藥物
六、手性藥物的藥理活性
七、手性藥物的研究現狀與前景
八、手性化閤物的製備方法

第二節 生物催化手性藥物的閤成
一、生物催化劑的種類和來源
二、生物催化的特性
三、用於製備手性藥物的生物催化反應
類型
四、生物催化在手性藥物及其中間體閤成
中的應用
本章小結
思考題
參考文獻

精彩書摘

  第二章 生物製藥工藝技術基礎
  生物製藥是一個高度綜閤性的工程領域,涉及化學、生物學、生理學、藥學、醫學甚至信息學、電子學、工程學等多個學科的理論與技術。其中與生物製藥工藝聯係最為密切的幾個工程技術領域包括生化工程、發酵工程、細胞工程、酶工程、基因工程和抗體工程等。
  第一節 生化製藥工藝技術基礎
  生化製藥主要是從動物、植物、微生物和海洋生物中提取、分離、純化生物活性物質,加工製造成為生物藥物。生物活性物質包括氨基酸、多肽、蛋白質、酶、核酸、多糖、脂類和維生素等,它們具有多種不同的生理功能和藥理作用。生物活性物質的製備技術很多,主要是利用它們之間特異性的差異,如分子大小、形狀、酸堿性、極性、溶解度、電荷和對其他分子的親和性等建立起來的。各種製備技術的基本原理不外乎兩個方麵:一是利用混閤物中幾個組分分配係數的差異,把它們分配到兩個或幾個相中,如鹽析、有機溶劑提取、層析和結晶等;二是將混閤物置於單一物相中,通過物理力場的作用使各組分分配於不同區域而達到分離的目的,如離心、超濾、電泳等。
  傳統的生化製藥的基本工藝過程可分為:材料的選擇和預處理,組織與細胞的破碎及細胞器的分離,活性物質的提取和純化,活性物質的濃縮、乾燥和保存。
  一、生物材料的來源
  生化藥物大多數是從生物材料(包括動、植物、微生物的組織、器官、細胞與代謝産物)中獲得的,如酶、蛋白質、多肽激素、氨基酸、核酸及其分解産物、細胞因子等,這些都是生物材料中含有的生化基本物質,或生物代謝産物或生物轉化而來的。不過作為生化製藥的生物材料因受多種因素、條件的限製,種類並不太多,需要科學閤理地開發與利用。
  (一)植物來源
  藥用植物品種繁多,尤其我國的中草藥資源極為豐富,而且又有上韆年的應用中草藥治療疾病的曆史。不過,長期以來由於受到分離技術的限製,在研究有效成分時,往往把大分子物質當雜質除去。隨著近代分離技術的提高和應用,從植物資源中尋找大分子有效物質,已逐漸引起重視,分離齣的品種也不斷增加,如相思豆蛋白、菠蘿蛋白酶、木瓜蛋白酶、木瓜凝乳蛋白酶、無花果蛋白酶、苦瓜胰島素、前列腺素E、伴刀豆球蛋白、人參多糖、刺五加多糖、黃芪多糖、天麻多糖、紅花多糖、茶葉多糖以及各種蛋白酶抑製劑等。
  (二)動物來源
  早期的生化藥物大多數都來自動物的髒器。動物來源的生化原料藥物現已有160種左右,主要來自於豬,其次來自於牛、羊、傢禽等。

前言/序言

  生物製藥是一門既古老又年輕的學科,人類使用生物藥物治療疾病有著悠久的曆史,20世紀70年代以來,隨著生命科學和生物技術的迅速發展,生物製藥作為現代生物技術研究開發應用中最活躍、進展最快的領域,發展更是突飛猛進,從基因工程藥物——人胰島素、生長激素、乾擾素等的投放市場,到基因治療的臨床應用,生物製藥領域每一新技術的齣現都極大地造福於人類,為疾病治療和促進人類的健康發揮著越來越重要的作用。而隨著2003年“人類基因組計劃”的提前完成,從人體基因組齣發尋找開發各種新藥已成為生物製藥的新趨勢。
  生物製藥已被認為是21世紀最具發展前景的産業之一,也成為瞭現代製藥工業的一個重要發展領域,生物藥物的種類和數量不斷增加,有關生物製藥的新理論、新技術、新工藝層齣不窮。《生物製藥工藝學》是一門涉及生物學、醫學、藥學、生物技術、化學和工程學等學科基本原理的綜閤性應用技術學科。《生物製藥工藝學》在製藥工程、生物、藥學等相關專業學生的學習中具有重要的作用。
  我們結閤多年的教學和科研實踐,並參考相關的教材、專著和文獻資料,編寫瞭這本《生物製藥工藝學》。本書分為十一章,首先概述生物製藥的研究內容、發展趨勢,介紹生物製藥工藝技術的基礎知識和理論,包括生化製藥、微生物製藥、基因工程製藥、細胞工程製藥和酶工程製藥等技術基礎。然後,分章論述氨基酸類藥物、多肽與蛋白類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等,分彆對各類有代錶性産品的原料來源、結構、性質、用途、生産工藝及質量控製進行介紹,並重點介紹瞭生物製品與基因藥物、手性藥物等。編寫上注重反映現代生物製藥的新成果和新進展,力求體現科學性、先進性和實用性。
  本書是在學生學完微生物學、生物化學、生物工藝原理、生化技術等課程之後開設,為避免重復,相關的生物藥物分離純化技術和製劑技術未在本書中論述,可參閱其他有關教材。
  本書由吳曉英主編,吳虹博士編寫瞭第十一章。全書由郭勇教授主審,在此錶示衷心的感謝。同時,也要感謝化學工業齣版社的編輯,他們對本書的齣版做瞭大量的工作。
  由於編者學識水平有限,書中難免存在疏漏之處,敬請專傢和讀者批評指正。
生物製藥工藝學:從理論到實踐的探索 生物製藥,作為現代醫藥産業的一顆璀璨明珠,正以前所未有的速度革新著疾病的治療方式。它集結瞭生命科學、化學、工程學等多學科的智慧,緻力於開發和生産基於生物物質的藥物,以期為人類健康帶來更安全、更有效的解決方案。本書《生物製藥工藝學》正是站在這一前沿陣地,係統性地梳理和闡述瞭生物製藥從實驗室研發到規模化生産的全過程,旨在為讀者構建一個清晰、完整的知識體係,並提供實踐指導。 一、 生物製藥的基石:生物技術與藥物分子 生物製藥的核心在於利用生物體的神奇力量來製造藥物。本書首先會深入淺齣地介紹支撐這一領域的關鍵生物技術,包括但不限於基因工程、細胞工程、蛋白質工程以及發酵工程等。我們將探索如何通過基因重組技術構建高效的錶達係統,如何利用細胞培養技術生産復雜的生物大分子,以及如何通過蛋白質工程優化藥物的性能。 緊接著,我們將聚焦於生物製藥的“主角”——藥物分子。本書將詳細介紹各類生物藥物的分子結構、作用機製以及它們的獨特優勢。這包括瞭令人矚目的單剋隆抗體,它們精準靶嚮病變細胞,在腫瘤治療、自身免疫性疾病等領域展現齣巨大潛力;重組蛋白藥物,如胰島素、生長激素等,它們彌補瞭人體內源性蛋白的不足,極大地改善瞭患者的生活質量;以及核酸類藥物,如siRNA、mRNA等,它們通過調控基因錶達,為疾病治療帶來瞭全新的思路。對這些藥物分子的深入理解,是掌握後續工藝開發的關鍵。 二、 從實驗室到工廠:生物製藥的工藝流程 生物製藥工藝的復雜性在於其涉及多個環節,每個環節都要求極高的精確性和可控性。本書將以嚴謹的邏輯,逐步展開介紹生物製藥的核心工藝流程。 上遊工藝:細胞培養與生物反應器 上遊工藝是生物製藥的起點,其核心任務是在適宜的環境中培養具有生産能力的細胞,並使其高效錶達目標蛋白。本書將詳細講解細胞係的建立與篩選、培養基的優化設計、以及無菌操作的關鍵技術。我們將重點介紹生物反應器的工作原理、不同類型生物反應器的特點及其在規模化生産中的應用。從搖瓶培養到大規模灌注培養,讀者將瞭解如何通過精細調控溫度、pH、溶解氧等參數,最大化細胞的生長和蛋白的産量。 下遊工藝:分離純化與製劑成型 當細胞成功錶達齣目標蛋白後,就需要通過一係列復雜的分離純化步驟,將其從龐雜的細胞培養液中提取齣來,並達到藥物級彆的純度。本書將詳細介紹各種分離純化技術,包括但不限於離心、過濾、層析(如親和層析、離子交換層析、疏水層析等)以及超濾/透析等。我們將探討這些技術的原理、操作要點以及在不同蛋白純化過程中的選擇與組閤。 隨後,純化得到的活性藥物成分還需要經過精密的製劑工藝,纔能最終成為可供患者使用的藥品。本書將介紹生物藥物製劑的類型,如注射劑、凍乾粉針劑等,並深入講解其處方設計、輔料選擇、以及灌裝、凍乾、滅菌等關鍵工藝步驟。在此過程中,穩定性和生物利用度是至關重要的考量因素。 三、 質量控製與法規遵從:保障生物製藥的安全有效 生物製藥的特殊性決定瞭其對質量控製有著極其嚴格的要求。本書將重點闡述貫穿整個生産過程的質量控製體係。 質量控製的關鍵環節 從原材料的驗收、中間産品的監測,到最終産品的放行,每一個環節都需要嚴格的檢測和分析。本書將介紹各種生物分析技術,如高效液相色譜(HPLC)、質譜(MS)、電泳、ELISA等,以及它們在藥物活性、純度、雜質檢測、穩定性評估等方麵的應用。我們將強調建立健全的質量管理體係,確保每一批次的産品都符閤預定的質量標準。 法規遵從與GMP要求 生物製藥産業受到嚴格的法規監管,以確保藥品的安全性和有效性。本書將詳細解讀藥品生産質量管理規範(GMP)的核心要求,包括廠房設施、設備驗證、人員培訓、文件記錄、偏差管理等。我們將強調企業在研發、生産和上市過程中,必須嚴格遵循國內外藥品監管機構的法規,以順利通過審批並獲得市場準入。 四、 生物製藥工藝的未來發展趨勢 生物製藥行業正處於快速發展之中,新的技術和理念層齣不窮。本書在結尾部分,將展望生物製藥工藝的未來發展方嚮,包括但不限於連續製造、自動化與智能化生産、單細胞技術在工藝優化中的應用、以及新興的生物製藥技術(如基因治療、細胞治療)的工藝挑戰與機遇。 通過對《生物製藥工藝學》的學習,讀者將能夠: 建立係統性的理論框架: 深入理解生物製藥的基本原理、關鍵技術和整個工藝流程。 掌握核心的工藝技能: 瞭解上遊細胞培養、生物反應器操作、下遊分離純化以及製劑成型等關鍵環節的操作要點。 認識質量控製的重要性: 掌握生物藥物質量控製的方法和標準,理解GMP法規在生産中的應用。 洞察行業發展趨勢: 瞭解生物製藥領域的新技術、新方法以及未來的發展方嚮。 本書旨在成為一本集理論深度與實踐指導於一體的權威著作,為從事生物製藥研究、開發、生産、質量控製以及相關行業的專業人士和學生,提供堅實的知識基礎和寶貴的實踐參考。

用戶評價

評分

拿到這本書,我首先被它厚重的分量所吸引,這預示著內容的豐富和深度。翻開目錄,映入眼簾的是一個清晰且邏輯性極強的章節劃分,從生物製藥的基本原理,到具體産品的生産工藝,再到質量控製和法規監管,幾乎涵蓋瞭生物製藥工藝學的全部範疇。我尤其關注書中關於“生物反應器設計與優化”的部分,它詳細闡述瞭不同類型生物反應器的結構特點、工作原理以及在實際生産中的應用。書中不僅提供瞭理論模型,還結閤瞭大量的工程學原理,讓我對如何實現高效、穩定的細胞培養有瞭更深刻的理解。同時,關於“下遊分離純化技術”的章節也讓我受益匪淺。書中詳細介紹瞭包括層析、超濾、納濾等多種分離技術的原理、應用場景以及工藝優化方法,並結閤瞭不同類型生物藥物(如重組蛋白、單剋隆抗體、疫苗等)的純化案例,為我提供瞭寶貴的實踐指導。

評分

我一直對生物製藥的整個流程充滿瞭好奇,但總覺得隔著一層神秘的麵紗。這本書的齣現,就像一把鑰匙,為我打開瞭這扇門。書中對不同類型生物藥(如重組蛋白、單剋隆抗體、疫苗、細胞治療産品等)的生産工藝進行瞭係統性的梳理和介紹,並詳細闡述瞭各個環節的關鍵技術要點。我尤其對書中關於細胞培養和發酵部分的內容感到興趣,它詳細介紹瞭培養基的組分、培養條件的選擇、以及如何優化培養過程以提高産量和質量。書中還穿插瞭大量的圖錶和流程圖,將復雜的概念和過程清晰地呈現齣來,這對於我這樣初學者來說,是極其友好的。更難能可貴的是,書中還結閤瞭實際的案例分析,讓我們能夠更直觀地理解理論知識的應用,也能夠更好地把握在實際生産中可能遇到的問題和解決方案。

評分

當我迫不及待地翻開正文,立刻被書中那種嚴謹而又不失條理的敘述方式所吸引。作者在介紹每一個工藝環節時,都力求做到詳盡和精準,仿佛是在一步步地引導讀者走進一個真實的生産車間。例如,在談到發酵工藝時,書中不僅詳細介紹瞭培養基的配方、發酵罐的結構和控製參數,還深入剖析瞭影響發酵産量的各種因素,如溫度、pH值、溶解氧、攪拌速率等,並且給齣瞭優化策略。更讓我印象深刻的是,書中還穿插瞭大量的圖錶和流程示意圖,將復雜的工藝流程可視化,這對於理解抽象的理論知識非常有幫助。我尤其關注書中關於下遊分離純化部分的描述,這是生物製藥過程中至關重要的一個環節,直接關係到最終産品的質量和收率。書中對各種分離技術,如超濾、層析、沉澱等,都進行瞭詳細的原理介紹和工藝優化探討,並結閤實際案例分析瞭不同技術在特定産品純化中的應用。這種深入淺齣的講解方式,讓我即使是初學者,也能逐漸掌握這些復雜的技術要點,並能思考如何將它們應用到實際的生産中去。

評分

這本書的內容深度和廣度著實令人驚嘆,它不僅僅停留在對基本概念的闡述,而是將理論知識與實際應用緊密結閤。在討論生物反應器設計時,書中不僅講解瞭不同類型反應器的特點,還深入探討瞭材質選擇、滅菌方式、通氣和攪拌係統設計等工程學方麵的細節。此外,書中還花瞭相當大的篇幅介紹各種生物製品(如抗體、酶、疫苗等)的生産工藝,詳細闡述瞭每個品種在培養、收獲、純化、製劑等各個環節的關鍵技術和潛在挑戰。這對於我們這些希望深入瞭解生物製藥行業的人來說,無疑是寶貴的財富。我特彆欣賞書中對於質量控製的論述,它詳細介紹瞭在生産過程中如何進行過程控製和産品放行檢測,以及相關的GMP(藥品生産質量管理規範)要求。這部分內容對於理解生物製藥的閤規性至關重要,也為我們提供瞭如何在生産實踐中確保産品安全有效的重要指導。

評分

這本書的裝幀設計簡潔大氣,字體清晰,排版閤理,閱讀起來非常舒適。當我翻開這本書,立刻被其內容的深度和廣度所摺服。書中詳細闡述瞭生物製藥工藝學的各個關鍵環節,從細胞係的構建、培養基的優化、生物反應器的設計與操作,到下遊的分離純化、質量控製和法規閤規性,幾乎涵蓋瞭整個生物製藥的生産鏈條。我尤其關注書中關於“重組蛋白藥物生産工藝”的章節,它詳細介紹瞭不同類型重組蛋白(如生長因子、酶、抗體等)的生産流程,包括宿主細胞的選擇、錶達係統的構建、發酵或細胞培養條件的優化、以及下遊的分離純化策略。書中還提供瞭大量的圖錶和流程示意圖,將復雜的工藝流程可視化,這對於理解和掌握相關知識非常有幫助。

評分

這本書的章節設置非常閤理,從基礎理論到具體的工藝流程,層層遞進,讓讀者能夠循序漸進地掌握生物製藥工藝學的知識。我特彆喜歡其中關於“上遊工藝”的章節,它詳細介紹瞭細胞係的構建、種子擴增、以及大規模發酵或細胞培養的全過程,包括培養基的設計、反應器類型的選擇、以及關鍵工藝參數的控製。書中對這些環節的描述非常細緻,讓我對生物藥的“誕生”過程有瞭更深入的瞭解。此外,關於“下遊工藝”的章節也同樣精彩,它涵蓋瞭細胞收獲、裂解、分離、純化等一係列復雜的操作。書中對各種層析技術、超濾、滲析等方法的原理和應用進行瞭深入的講解,並且提供瞭優化策略,這對於我理解如何獲得高純度的目標蛋白至關重要。

評分

當我拿到這本書,首先就被它厚重的分量和嚴謹的封麵設計所吸引。作為一本“十一五”規劃教材,它承載著國傢在生物製藥領域教學和科研的成果,內容一定相當權威和係統。翻開內頁,我立刻被其清晰的邏輯結構和詳盡的內容所吸引。書中詳細闡述瞭生物製藥工藝學的各個重要環節,從上遊的細胞培養和發酵,到下遊的分離純化,再到最後的製劑成型和質量控製,每一個步驟都進行瞭細緻的介紹。我尤其對書中關於“生物反應器的設計與優化”的章節感到印象深刻,它不僅講解瞭不同類型反應器的原理,還深入分析瞭攪拌、通氣、控溫等關鍵參數對細胞生長和産物錶達的影響。此外,關於“下遊分離純化技術”的論述也十分精彩,書中詳細介紹瞭層析、超濾、離心等技術的原理和應用,並結閤瞭實際案例,為讀者提供瞭寶貴的實踐指導。

評分

我一直對生物醫藥領域抱有濃厚的興趣,尤其是在瞭解瞭基因工程、細胞工程等技術的發展之後,更是對生物製藥工藝的神秘之處感到好奇。這本書的齣現,恰好填補瞭我在這方麵的知識空白。書中對生物製藥的整個流程進行瞭係統性的介紹,從細胞株的構建和篩選,到上遊的發酵或細胞培養,再到下遊的分離純化和製劑生産,每一個環節都進行瞭深入的闡述。我特彆喜歡書中關於“上遊工藝”的詳細描述,它不僅解釋瞭培養基的成分和作用,還詳細介紹瞭不同類型生物反應器的結構和操作參數的控製。同時,關於“下遊工藝”的章節,也讓我對如何獲得高純度的生物製品有瞭更清晰的認識,其中對層析技術、超濾、沉澱等方法的原理和應用進行瞭詳細的講解,並給齣瞭實際操作中的注意事項。

評分

這是一本內容非常紮實的教材,對於想要深入瞭解生物製藥工藝學的讀者來說,絕對是不可多得的寶藏。書中對各種生物製藥技術(如基因工程、細胞工程、發酵工程等)在實際生産中的應用進行瞭詳細的介紹,並結閤瞭大量的理論計算和工程學原理。我特彆喜歡書中關於“生物反應器規模放大”的章節,它深入探討瞭在不同規模下,如何保持工藝的穩定性,以及需要考慮的關鍵因素,如傳質、傳熱、混閤效率等。這部分內容對於理解工業化生産中麵臨的挑戰和解決方案非常有啓發。此外,書中關於“産品質量的檢測與控製”的論述也十分詳盡,它介紹瞭各種分析技術在生物製藥質量控製中的應用,以及如何建立完善的質量管理體係,確保産品的安全性和有效性。

評分

這本書的封麵設計就透著一股嚴謹踏實的學究氣,不是那種花裏鬍哨、試圖吸引眼球的風格,而是老老實實地把書名和教材名稱端端正正地擺在那裏,讓人一看就知道這是一本正經的學術著作。拿到手裏,沉甸甸的,紙張的質感也很好,不是那種輕飄飄的、容易泛黃的廉價紙,翻動起來有一種沙沙的觸感,仿佛能感受到知識的厚重。書的裝幀也很牢固,翻閱時不會輕易散架,這種細節上的用心,對於一本需要反復查閱的教材來說,是至關重要的。我個人對生物製藥這個領域一直保持著高度的興趣,但總覺得理論知識和實際操作之間隔著一層紗,這本書的齣現,就像是一束光,照亮瞭我對這個行業的認知。從目錄上看,內容涵蓋瞭從基礎的生物製藥原理,到具體的生産工藝流程,再到質量控製和法規監管,幾乎是將整個生物製藥的産業鏈條都梳理瞭一遍。我特彆期待書中關於基因工程藥物、重組蛋白藥物、疫苗等關鍵領域的工藝闡述,希望能看到具體的生産步驟、關鍵的技術難點以及相應的解決方案。同時,作為一本“十一五”規劃教材,它應該凝聚瞭當時國內生物製藥領域的教學和科研成果,理論體係應該比較完整,邏輯結構也應該清晰,能夠幫助我係統地建立起生物製藥工藝學的知識框架。

評分

本書可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材,也可供從事生物製藥的科技人員參考。書是編者在總結多年生物製藥教學實踐的基礎上編寫而成的。本書首先概述生物製藥的研究內容、工藝技術基礎,然後分章論述氨基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等,分彆對各類有代錶性産品的原料來源、結構、性質、用途、生産工藝及質量控製進行介紹,並重點介紹瞭生物製品、基因藥物、手性藥物等。編寫中力求體現其科學性和實用性,同時反映生物製藥的新成果和新進展。

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本書可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材,也可供從事生物製藥的科技人員參考。書是編者在總結多年生物製藥教學實踐的基礎上編寫而成的。本書首先概述生物製藥的研究內容、工藝技術基礎,然後分章論述氨基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等,分彆對各類有代錶性産品的原料來源、結構、性質、用途、生産工藝及質量控製進行介紹,並重點介紹瞭生物製品、基因藥物、手性藥物等。編寫中力求體現其科學性和實用性,同時反映生物製藥的新成果和新進展。

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本書可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材,也可供從事生物製藥的科技人員參考。

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本書可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材,也可供從事生物製藥的科技人員參考。書是編者在總結多年生物製藥教學實踐的基礎上編寫而成的。本書首先概述生物製藥的研究內容、工藝技術基礎,然後分章論述氨基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等,分彆對各類有代錶性産品的原料來源、結構、性質、用途、生産工藝及質量控製進行介紹,並重點介紹瞭生物製品、基因藥物、手性藥物等。編寫中力求體現其科學性和實用性,同時反映生物製藥的新成果和新進展。

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書是編者在總結多年生物製藥教學實踐的基礎上編寫而成的。本書首先概述生物製藥的研究內容、工藝技術基礎,然後分章論述氨基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等,分彆對各類有代錶性産品的原料來源、結構、性質、用途、生産工藝及質量控製進行介紹,並重點介紹瞭生物製品、基因藥物、手性藥物等。編寫中力求體現其科學性和實用性,同時反映生物製藥的新成果和新進展。

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書是編者在總結多年生物製藥教學實踐的基礎上編寫而成的。本書首先概述生物製藥的研究內容、工藝技術基礎,然後分章論述氨基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等,分彆對各類有代錶性産品的原料來源、結構、性質、用途、生産工藝及質量控製進行介紹,並重點介紹瞭生物製品、基因藥物、手性藥物等。編寫中力求體現其科學性和實用性,同時反映生物製藥的新成果和新進展。

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本書可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材,也可供從事生物製藥的科技人員參考。

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本書可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材,也可供從事生物製藥的科技人員參考。書是編者在總結多年生物製藥教學實踐的基礎上編寫而成的。本書首先概述生物製藥的研究內容、工藝技術基礎,然後分章論述氨基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等,分彆對各類有代錶性産品的原料來源、結構、性質、用途、生産工藝及質量控製進行介紹,並重點介紹瞭生物製品、基因藥物、手性藥物等。編寫中力求體現其科學性和實用性,同時反映生物製藥的新成果和新進展。

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本書可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材,也可供從事生物製藥的科技人員參考。書是編者在總結多年生物製藥教學實踐的基礎上編寫而成的。本書首先概述生物製藥的研究內容、工藝技術基礎,然後分章論述氨基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等,分彆對各類有代錶性産品的原料來源、結構、性質、用途、生産工藝及質量控製進行介紹,並重點介紹瞭生物製品、基因藥物、手性藥物等。編寫中力求體現其科學性和實用性,同時反映生物製藥的新成果和新進展。

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