一、范围和分类
评分全书从药品的特殊性出发,以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共七章。上篇药事管理与质量管理,包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、制药企业质量管理、GMP认证与发展;下篇GMP实施,依据新版GMP对湿件、硬件、软件的要求,分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。
评分一、 GMP认证概述
评分二、药品监督管理组织
评分第六章 GMP对硬件的要求
评分一、药品管理法的主要内容
评分四、工程部门的职责
评分想了解GMP的值得一看!
评分有一定实际应用指导意义。
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