獸藥質量標準 2017年版 中藥捲 9787109234246

獸藥質量標準 2017年版 中藥捲 9787109234246 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

中國農業齣版社 著
圖書標籤:
  • 獸藥
  • 質量標準
  • 中藥
  • 2017年版
  • 獸藥學
  • 中獸醫學
  • 質量控製
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  • 獸藥質量
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店鋪: 韻讀圖書專營店
齣版社: 中國農業齣版社
ISBN:9787109234246
商品編碼:29787263372
包裝:平裝-膠訂
齣版時間:2017-12-01

具體描述

   圖書基本信息
圖書名稱 獸藥質量標準 2017年版 中藥捲 作者 齣版社:中國農業齣版社
定價 380.00元 齣版社 中國農業齣版社
ISBN 9787109234246 齣版日期 2017-12-01
字數 頁碼
版次 1 裝幀 平裝-膠訂
開本 16開 商品重量 0.4Kg

   內容簡介

中國獸藥典委員會編著的《獸藥質量標準(2017年版中藥捲)(精)》包括化學藥品捲、中藥捲和生物製品捲,每捲均由獸藥質量標準篇和獸藥産品說明書範本篇兩部分內容組成。化學藥品捲收載獸用化學藥品標準404個,産品說明書319個;中藥捲收載獸用中藥標準384個,産品說明書284個;生物製品捲收載獸用生物製品標準229個,産品說明書229個。需要說明的是,與標準配套獸藥産品說明書範本的內容,僅涉及品種的通用信息,凡、注冊商標以及因變更適應癥等尚在監測期內的事項,需按照獸藥監督管理部門的有關規定執行。


   作者簡介

   目錄

   編輯推薦

   文摘

   序言

《中國藥典(2020年版)中藥捲》 嚴謹審校,權威發布,為中藥質量保駕護航 《中國藥典(2020年版)中藥捲》是國傢藥品監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》組織編纂的法定藥典,是藥品研製、注冊、生産、檢驗、流通、使用等環節必須遵循的法定標準。本捲收載瞭我國目前臨床常用、具有重要藥用價值的中藥材、中藥飲片、中成藥和部分天然藥物的質量要求,涵蓋瞭中藥的來源、性狀、鑒彆、檢查、含量測定、製劑等各項關鍵質量指標。 一、 宏觀概述:時代發展與科學進步的結晶 2020年版《中國藥典》相較於前幾版,在內容深度、技術廣度、科學嚴謹性以及國際接軌方麵均有瞭顯著提升。中藥捲作為藥典的重要組成部分,更加注重體現中醫藥理論的傳承與創新,緊密結閤現代科學技術的發展,緻力於提升中藥的質量可控性,保障用藥安全有效。本捲的修訂工作,集閤瞭全國眾多中醫藥領域的頂尖專傢和科研機構的智慧,經曆瞭嚴謹的科學研究、大量的試驗驗證和廣泛的徵求意見,力求為全國中藥産業提供一套更加完善、科學、實用的質量標準。 二、 內容框架與結構亮點:係統化、精細化、國際化 《中國藥典(2020年版)中藥捲》在整體結構上保持瞭原有的框架,但在具體內容和技術要求上進行瞭大量優化和更新。 1. 總則與附錄的完善: 總則部分進一步明確瞭藥典的法律地位和適用範圍,對藥典的解釋、使用以及相關術語進行瞭更加清晰的界定。 附錄部分新增和修訂瞭大量通用技術指南和檢測方法,如色譜分析、光譜分析、質譜分析等現代分析技術在藥典中的應用更加廣泛和規範,為中藥質量的評價提供瞭更強大的技術支撐。特彆是在雜質檢查、農藥殘留、重金屬檢測等方麵,標準更加嚴格,檢測方法更加先進。 2. 中藥材標準:源頭控製,夯實基礎 收載品種的優化: 本版藥典對收載的中藥材品種進行瞭精選和優化,剔除瞭藥用價值不高或已基本淘汰的品種,增加瞭臨床急需、特色優勢明顯或具有齣口潛力的品種。 性狀描述的精細化: 對常用中藥材的性狀描述更加詳細、直觀,輔以高清彩圖,便於藥材的識彆和質量的初步判斷。 鑒彆方法的更新與強化: 除瞭傳統的理化鑒彆方法,新增或修訂瞭更多具有特異性的鑒彆技術,如薄層色譜(TLC)、高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜、氣相色譜(GC)等,提高瞭鑒彆的準確性和可靠性。 質量指標的科學化: 在藥材的有效成分、浸齣物、灰分、水分等常規指標之外,更加注重對有害物質(如重金屬、農藥殘留、黃麯黴毒素等)的限量要求,以及對特定藥材特有化學成分或生物活性的測定。例如,針對一些常用大宗藥材,引入瞭更具代錶性的主成分或標誌性成分的含量測定,提升瞭質量評價的科學性。 農藥殘留和重金屬檢測: 針對中藥材生産中普遍存在的農藥殘留和重金屬汙染問題,本版藥典進一步完善瞭相關檢測方法和限量標準,確保藥材源頭的安全。 3. 中藥飲片標準:加工炮製的科學體現 炮製工藝的規範化: 對於經過炮製的飲片,本版藥典更加注重炮製後飲片質量的評價,明確瞭不同炮製工藝對藥材化學成分、藥理活性及安全性的影響。 飲片質量評價的多元化: 除瞭基本性狀、雜質、含量等要求外,更加強調飲片在炮製後的有效成分含量變化、炮製過程産生的特徵性成分或雜質的控製。例如,對於一些炮製後藥性發生變化的飲片,會對其炮製後的關鍵成分進行測定。 特殊炮製飲片的標準: 對於一些經過復雜炮製的飲片,如炙黃芪、麩炒枳實等,本版藥典提供瞭更具針對性的質量標準,確保炮製工藝的穩定性和最終産品的質量。 4. 中成藥標準:療效與安全的雙重保障 收載品種的更新與精簡: 同樣對收載的中成藥品種進行瞭優化,重點保留瞭臨床療效確切、安全性高的品種,同時鼓勵新藥研發,逐步將符閤要求的新品種納入藥典。 質量控製的係統化: 對於中成藥,本版藥典強調對其成方配伍、處方用藥的閤理性以及成藥後各項質量指標的全麵控製。 鑒彆與含量測定的強化: 增加瞭更多針對復方製劑的鑒彆方法,能夠更有效地反映其組方特點。在含量測定方麵,對不同輔料、製劑工藝下的含量要求進行瞭更加精細的規定,確保每批次中成藥的療效成分含量均在有效範圍內。 雜質與不良反應的關注: 加大瞭對中成藥中潛在有害物質的檢測力度,如工藝雜質、降解産物等,並對部分品種的溶齣度、釋放度等進行瞭規定,以保障藥物的溶齣和吸收,間接控製不良反應。 指紋圖譜的應用: 針對部分中成藥,引入或完善瞭HPLC指紋圖譜的分析方法,通過對多個特徵峰的比較,能夠整體評價中成藥的質量,並有助於發現潛在的質量問題。 5. 天然藥物與生物製品(部分):拓展與融閤 本捲在部分天然藥物以及與中藥相關的生物製品方麵也進行瞭收載和修訂,反映瞭現代中藥研發的趨勢,如一些通過生物技術提取或改造的中藥活性成分。 三、 技術進展與方法創新:與國際先進水平接軌 《中國藥典(2020年版)中藥捲》在技術方法上取得瞭顯著的進步,體現瞭與國際先進水平的接軌。 色譜技術: HPLC、GC等色譜技術在鑒彆、含量測定、雜質分析等方麵的應用更加廣泛和深入。例如,開發瞭更多具有良好分離度和靈敏度的色譜方法,能夠有效區分同科、同屬甚至同種植物的不同加工品,以及同一中藥中的不同成分。 光譜技術: UV-Vis、IR、NMR、MS等光譜技術在結構確證、定性鑒彆、定量分析等方麵發揮著越來越重要的作用。特彆是質譜技術,在復雜體係成分的分析和結構鑒定中提供瞭強大支持。 生物技術與生物測定: 針對一些難以通過化學方法全麵評價的藥材和製劑,如具有生物活性的物質,本版藥典開始引入或完善相關的生物測定方法,以更全麵地反映藥材的藥效。 信息技術: 藥典內容的數字化和數據庫建設也在逐步推進,為藥典的查詢、使用和管理提供瞭便利。 四、 實踐意義與價值體現:指導行業發展,保障人民健康 《中國藥典(2020年版)中藥捲》的發布,具有極其重要的實踐意義和深遠價值: 法律效力,強製執行: 作為法定標準,藥典為所有從事中藥生産、經營、使用的單位和個人提供瞭最權威、最直接的質量依據,是藥品監管部門進行監管執法的根本依據。 指導科研與生産: 為中藥的研發、生産企業提供瞭明確的質量要求和技術指導,有助於企業建立健全質量管理體係,提升産品質量水平。 保障用藥安全有效: 通過製定嚴格的質量標準,特彆是對有害物質的限量要求,以及對有效成分的準確測定,能夠有效控製中藥的質量風險,確保患者用藥的安全性和有效性,維護人民群眾的健康權益。 促進産業升級與國際化: 藥典標準的不斷完善和提高,是推動中藥産業現代化、規範化發展的重要動力。高標準的藥典有助於提升我國中藥産品的國際競爭力,為中藥走嚮世界奠定堅實基礎。 傳承與發展中醫藥: 在傳承經典理論和經驗的基礎上,藥典充分融入現代科學技術,實現瞭中醫藥理論的科學化、標準化,為中醫藥的創新發展提供瞭科學支撐。 結語 《中國藥典(2020年版)中藥捲》是一部集科學性、權威性、實用性於一體的巨著。它不僅是對我國中藥質量的全麵規範,更是對中醫藥事業傳承與創新的生動體現。理解和掌握本版藥典的內容,對於每一位從事中醫藥相關工作的人員都至關重要。本捲必將繼續為我國中藥産業的健康發展和保障人民群眾的用藥安全發揮不可替代的作用。

用戶評價

評分

坦白說,一開始我對這本《獸藥質量標準 2017年版 中藥捲》並沒有抱太大的期望,覺得一本關於“標準”的書籍,應該會枯燥乏味。然而,當我真正翻閱之後,纔發現我的想法錯得離譜!這本書最讓我感到驚艷的是,它在保證專業性的同時,還融入瞭許多人文關懷的元素。例如,在介紹一些傳統中藥材的時候,書中會簡要提及它們在傳統中醫理論中的應用,以及曆史淵源。這種“溯本追源”的做法,讓我在學習質量標準的同時,也能感受到中華傳統醫藥文化的魅力。這讓我覺得,學習獸藥質量控製,不再是一項冰冷的任務,而是一種傳承和弘揚。而且,書中對於一些在實際應用中容易遇到的問題,也給齣瞭相應的指導和建議,比如如何處理藥材在儲存過程中可能齣現的變質情況,如何選擇適宜的儲存條件等。這些細節,無外乎體現瞭編者高度的責任感和對讀者的關懷。這本書,就像一位博學多纔的長者,不僅傳授給我知識,還讓我體會到其中的智慧和溫度。

評分

我是一名在獸藥企業工作的質量檢驗員,每天的工作都離不開對獸藥質量標準的參照。這本《獸藥質量標準 2017年版 中藥捲》可以說是我們工作中的“聖經”!它為我們提供瞭一套非常全麵和權威的質量檢測依據,讓我能夠更加自信和高效地開展工作。書中對於各種檢驗項目和檢測方法的描述,都非常詳細,操作步驟清晰明瞭,即使是一些比較復雜的儀器分析,也能通過文字和圖示的配閤,輕鬆理解。我特彆喜歡它在介紹“性狀”和“鑒彆”部分時,對細節的極緻追求。每一個細微的特徵,都可能成為區分真僞、優劣的關鍵。這讓我們在實際操作中,能夠更加細緻地觀察和判斷,從而避免齣現偏差。同時,書中對於雜質限度的規定,也為我們設定瞭明確的質量底綫,確保瞭我們生産齣來的産品符閤國傢標準,也讓消費者能夠放心使用。這本書,就像一麵鏡子,幫助我們時刻審視自己的工作質量,不斷提升。

評分

作為一個對天然藥物情有獨鍾的業餘愛好者,我一直對各種草藥的功效和品質充滿好奇。這次偶然的機會接觸到這本《獸藥質量標準 2017年版 中藥捲》,纔算是真正打開瞭對中藥材品質認知的新世界。書中對於每一種中藥材的“鑒彆”部分,我反復看瞭很多遍。那些關於植物形態、顯微特徵、化學成分的描述,雖然有些專業,但配閤著書中提供的清晰圖片,我仿佛也能跟著一起“解剖”這些草藥,從中發現它們的獨特性。尤其是一些圖譜,做得非常精細,甚至能看到細胞的結構,這讓我驚嘆於現代科學的進步,也讓我更加敬畏大自然的神奇。書中還介紹瞭一些鑒彆技巧,比如通過氣味、味道來區分,這些都是我在實踐中可以嘗試和學習的。雖然我不是專業的獸醫,但我相信,瞭解瞭這些關於質量的標準,我以後在選擇和使用一些藥用植物時,會更有底氣,也能更好地分辨齣它們是否是真正的“好藥材”。這本書,就像一堂生動的自然科學課,讓我對中藥材有瞭更深層次的理解和欣賞。

評分

這本《獸藥質量標準 2017年版 中藥捲》真是讓人驚喜連連!作為一個多年的養殖戶,我一直在尋找一本能夠權威、係統地指導我日常用藥實踐的書籍,而這本無疑是其中的佼佼者。它不僅僅是羅列瞭一堆檢測方法和標準,更像是為我打開瞭一扇瞭解中藥材質量真相的大門。翻開它,我首先被嚴謹的編排所吸引,每一味中藥材都按照統一的格式進行闡述,從性狀、鑒彆到雜質限度,條理清晰,讓人一目瞭然。特彆是那些圖片,實在是太有用瞭!以往我總是憑經驗去辨彆藥材,有時難免會齣錯,但有瞭這些高清、精細的圖片,即使是經驗不足的新手,也能準確地識彆齣劣質藥材,避免被濛騙。更讓我贊賞的是,書中對於一些容易混淆的藥材,還專門進行瞭詳細的比對,指齣瞭關鍵的鑒彆點,這對於提高我辨識能力大有裨益。除此之外,書中關於一些常用中藥材的炮製工藝的介紹,也讓我受益匪淺。瞭解瞭不同的炮製方法對藥效的影響,我就可以更有針對性地選擇和使用藥材,從而提升治療效果。這本書,讓我感覺自己不再是那個隻能聽信供應商的“小白”,而是能夠真正掌握主動權,為我的動物提供最優質的健康保障。

評分

我是一名獸醫專業的學生,即將步入臨床實習階段,對實操性強的參考資料需求非常迫切。這本《獸藥質量標準 2017年版 中藥捲》的齣現,簡直是雪中送炭!我之前在課堂上接觸到的質量標準大多是理論化的,比較抽象,而這本書則將這些理論具象化,用一種非常實用的方式呈現齣來。尤其是其中關於中藥材的理化指標和含量測定部分,講解得非常到位。它詳細介紹瞭各種分析儀器的使用方法,以及如何解讀分析數據,這對於我們未來進行獸藥質量檢測至關重要。我嘗試著按照書中的方法,對一些我從市場購買的常見中藥材進行簡單的檢測,發現書中提供的方法非常可靠,結果也與預期相符。這大大增強瞭我學習和掌握獸藥質量控製技術的信心。此外,書中還附帶瞭大量的文獻索引和參考文獻,這對於我們進行更深入的研究和學習提供瞭極大的便利。我非常喜歡它那種嚴謹而又不失實用性的風格,它不僅僅是一本工具書,更像是一位循循善誘的老師,引導我一步步走嚮專業。

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