普通高等教育“十二五”规划教材·生物技术制药 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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郭葆玉 编

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• 生物技术与医药
• 医学

出版社： 清华大学出版社

ISBN：9787302266983

版次：1

商品编码：10849724

品牌：清华大学

包装：平装

开本：32开

出版时间：2011-09-01

页数：356

字数：634000

内容简介

《普通高等教育“十二五”规划教材·生物技术制药》以生物技术制药的理论和方法学内容为主，对生物技术制药的概念、有关技术及其研究领域的内涵和外延做一全面翔实的介绍。本书共分19章：第1-6章分别介绍了生物技术制药的主要组成，包括基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药和蛋白质工程制药等；第7-14章分别介绍了核酸、多肽类药物、治疗性抗体、治疗性细胞株、细胞因子类药物、基因治疗以及与免疫、动植物有关的生物药物；第15-19章分别介绍了分子靶向药物、融合蛋白、治疗性激素、血液制品和治疗性酶、疫苗技术和分子诊断技术等内容。本书内容系统丰富，图文并茂（每章均有五幅以上图，全书100余幅）。可作为高等医药院校大学本科学生、研究生、生物药物新药研发相关工作的从业人员的教材和参考书。

目录

第1章 生物技术制药总论
第1节 基因工程与基因工程制药步骤
第2节 细胞工程制药
第3节 酶工程制药
第4节 发酵工程制药
第5节 蛋白质工程制药
第6节 生物医学工程与生物信息工程
思考题
参考文献

第2章 基因工程制药
第1节 基因克隆表达
第2节 各种产物表达形式采用的分离纯化方法
第3节 表达产物的活性、安全性评价、稳定性考察
思考题
参考文献

第3章 细胞工程制药
第1节 细胞，细胞工程与细胞工程制药
第2节 动物细胞工程制药
第3节 植物细胞工程制药
第4节 细胞工程制药的应用、前景和存在的问题
思考题
参考文献

第4章 酶工程制药
第1节 酶工程制药概述
第2节 酶工程制药技术
第3节 酶工程制药的现状与前景
思考题
参考文献

第5章 发酵工程制药
第1节 发酵工程制药基础
第2节 微生物制药发酵工艺
第3节 微生物发酵工艺过程的控制
思考题
参考文献

第6章 蛋白质工程制药
第1节 蛋白质工程制药的概念
第2节 蛋白质工程制药方法
第3节 蛋白质工程制药现状
思考题
参考文献

第7章 核酸类药物
第1节 反义核酸药物
第2节 短小干扰rna（sirna）
第3节mirna
第4节 核酸类药物的临床试验现状与前景
思考题
参考文献

第8章 多肽类药物
第1节 多肽类药物的概念和优点
第2节 多肽药物的制备
第3节 多肽药物的稳定性、检测、制剂与给药途径
第4节 多肽药物的应用
思考题
参考文献

第9章 治疗性抗体药物
第1节 抗体概述
第2节 治疗性小型化抗体
第3节 单链抗体（scfv）、单域抗体
第4节 重组人鼠嵌合单克隆抗体
第5节 重组人源化单克隆抗体
第6节 抗体药物与化疗药物
的联合应用
思考题
参考文献

第10章 治疗性细胞株
第1节 治疗性细胞株——干细胞疗法
第2节 树突状细胞共培养的细胞因子
第3节 治疗性克隆
第4节 核移植与重编程
参考文献

第11章 细胞因子类药物
第1节 重组人干扰素
第2节 重组人白细胞介素
第3节 粒细胞集落刺激因子
第4节 促红细胞生成素
第5节 组织型纤溶酶原激活剂
第6节 肿瘤坏死因子
思考题
参考文献

第12章 基因治疗
第1节 基因治疗研究现状
第2节 基因转移的方法
第3节 基因治疗的应用与安全性
思考题
参考文献

第13章 动物基因工程药物
第1节 动物细胞培养
第2节 动物转基因技术
第3节 动物反应器与动物基因
工程药物
思考题
参考文献

第14 章植物基因工程药物
第1节 植物基因工程
第2节 植物基因工程药物
思考题
参考文献

第15章 分子靶向药物
第1节 概述
第2节 细胞信号转导通路分子靶向药物
第3节 原癌基因和抑癌基因的分子靶向药物
第4节 细胞因子受体分子靶向药物
第5节 抗肿瘤血管形成分子靶向药物
第6节 小型化抗体靶向药物
第7节 自杀基因
参考文献

第16章 融合蛋白药物
第1节 重组人肿瘤坏死因子受体—fc融合蛋白
第2节 重组抗肿瘤融合蛋白
第3节 重组人血清清蛋白—干扰素
第4节 重组人成纤维细胞生长因子
第5节 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
第6节 白细胞介素
思考题
参考文献

第17章治疗性激素
第1节 胰岛素
第2节 人生长激素
第3节 促性腺激素
第4节 其他批准用于临床的重组激素
思考题
参考文献

第18章 血液制品和治疗性酶
第1节 血液代用品
第2节 凝血因子和血友病
第3节 治疗用酶
思考题
参考文献

第19章 疫苗技术和分子诊断技术
第1节 疫苗技术
第2节 分子诊断技术
第3节 分子诊断的临床应用
思考题
参考文献

前言/序言

《现代药物发现与开发前沿：从靶点识别到临床前评估》 图书简介 本书聚焦于当代药物研发领域最核心、最具挑战性的环节，旨在为生物医药研究人员、药物化学家、药理学家以及相关专业的高年级本科生和研究生提供一个全面、深入且与时俱进的知识框架。本书内容紧密围绕新药从概念萌芽到进入临床试验前各个关键阶段的科学原理、最新技术和实践策略展开，完全避开了普通高等教育“十二五”规划教材《生物技术制药》中已涵盖的经典生物技术药物（如重组蛋白、单克隆抗体、疫苗等）的常规生产和质量控制部分，而是将重点放在了小分子药物、新型生物制品以及新兴治疗模式的发现和早期评估流程上。 全书共分为七个主要部分，内容组织逻辑清晰，层层递进，力求展现现代药物研发的全貌。 --- 第一部分：药物研发的宏观视角与新兴挑战 (The Landscape and Emerging Challenges) 本部分首先为读者构建了全球药物研发的宏观图景，分析了当前制药工业面临的主要瓶颈，如高失败率、漫长的开发周期以及未被满足的临床需求（Unmet Medical Needs）。重点讨论了人工智能（AI）和机器学习（ML）在加速先导化合物识别中的作用，以及大数据分析如何重塑早期药物筛选的范式。 1.1 药物研发管线的动态平衡与经济学分析： 探讨了不同治疗领域（肿瘤、神经退行性疾病、罕见病）的投资热点和技术壁垒。 1.2 挑战性靶点的生物学基础： 深入解析了“不可成药”靶点（Undruggable Targets）的生物学特性，以及利用新型化学工具（如PROTACs、分子胶水）尝试调控这些靶点的策略。 --- 第二部分：新型靶点识别与验证 (Novel Target Identification and Validation) 本部分详尽阐述了如何从海量生物学数据中精准定位与疾病发生发展密切相关的分子靶点，并对其进行严格的遗传学和药理学验证。本书强调了利用基因组学、蛋白质组学和功能性筛选技术的重要性。 2.1 基于功能基因组学的靶点发现： 侧重于CRISPR/Cas9等基因编辑技术在疾病模型中进行全基因组显性/隐性筛选的应用，以确定致病通路中的关键节点。 2.2 蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）的调控： 讨论了PPI作为药物靶点的复杂性，以及设计小分子或多肽抑制剂来破坏或稳定特定PPI复合物的策略。 2.3 靶点可成药性评估（Target Druggability Assessment）： 介绍了一套系统的生物物理学和生物化学方法，用于评估靶点是否具备结合小分子配体所需的口袋结构和构象柔性。 --- 第三部分：先导化合物的发现与优化 (Lead Generation and Optimization) 这是新药研发中技术迭代最快的环节之一。本部分着重介绍现代高通量筛选（HTS）之外的精细化筛选和设计方法，以及如何对初步活性化合物进行结构优化。 3.1 基于结构的药物设计（SBDD）与计算化学： 详细阐述了分子对接（Docking）、分子动力学模拟（MD Simulation）在预测配体-靶点结合模式中的应用，以及如何利用3D结构信息指导分子修饰。 3.2 DNA编码化合物库（DEL）技术： 深入剖析了DEL技术平台的工作原理、文库构建策略及其在快速获取高亲和力配体方面的优势。 3.3 逆向合成与合成化学挑战： 讨论了复杂先导化合物从“虚拟”到“合成”的桥梁，包括不对称合成、片段连接（Fragment Linking）等前沿合成化学技术的应用。 --- 第四部分：早期药代动力学（ADME）与毒理学预测 (Early-Stage ADME/Tox Prediction) 一个具有理想活性的分子必须具备良好的体内行为。本部分侧重于在进入体内测试之前，如何通过体外和计算模型来预测药物的吸收、分布、代谢、排泄及潜在毒性。 4.1 细胞渗透性与转运蛋白研究： 介绍Caco-2、MDCK等细胞模型在评估口服吸收潜能中的应用，以及P-糖蛋白等关键外排泵对药物分布的影响。 4.2 CYP450酶代谢谱预测与药物相互作用（DDI）： 阐述了体外微粒体和重组酶系统在预测药物代谢途径中的作用，并讨论了药物-药物相互作用的风险评估。 4.3 现代毒理学筛查方法： 重点介绍高内涵成像（HCI）和基于iPSC（诱导多能干细胞）的体外器官毒性模型，以替代或补充传统的动物毒理学测试。 --- 第五部分：新型药物递送系统（Non-Biologic Delivery Systems） 本书区分了传统生物技术制药（如抗体生产）的递送问题，转而探讨了针对难溶性药物、多肽类药物或基因治疗载体的新型非生物递送技术。 5.1 纳米药物载体： 详细分析了脂质体、聚合物胶束和固态脂质纳米粒（SLN）的设计原理，及其在肿瘤靶向递送中的被动和主动富集机制。 5.2 穿透生物屏障的技术： 探讨了如何利用化学修饰或物理方法（如超声波辅助）暂时打开血脑屏障，以递送治疗中枢神经系统疾病的药物。 --- 第六部分：疾病动物模型的建立与转化医学 (Disease Modeling and Translational Science) 高质量的临床前模型是连接实验室发现与临床成功的关键。本部分深入讨论了如何构建更具人类疾病相关性的动物和体外模型。 6.1 人源化小鼠模型（Humanized Mouse Models）： 介绍用于免疫肿瘤学和传染病研究中，植入人类细胞、组织或基因的人源化模型构建流程和局限性。 6.2 类器官（Organoids）与“芯片上的器官”（Organ-on-a-Chip）： 阐述了利用患者来源的干细胞培养出具有生理功能的微型器官，以及微流控芯片技术在模拟人体生理环境中的前沿应用。 --- 第七部分：临床前安全性评价的精细化 (Refined Preclinical Safety Evaluation) 本部分关注在最终进入I期临床前，安全性评价如何从关注一般毒性转向关注特定机制毒性和长期风险评估。 7.1 靶点脱靶效应与“黑箱”毒性： 分析化合物与非预期靶点结合的可能性，以及如何利用化学基因组学方法追踪非预期生物学效应。 7.2 药效学（PD）标志物的选择与测定： 强调在临床前阶段，选择准确、灵敏的生物标志物来量化药物作用强度和预测人体疗效的重要性。 --- 本书旨在提供一个高标准的、面向研究实践的知识体系，帮助科研工作者跨越早期药物发现的复杂鸿沟，避免重复已有的技术路线，专注于创新性解决方案的构建。阅读本书将有助于读者全面理解现代新药研发的驱动力、核心技术路径以及未来发展趋势。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本《生物技术制药》，我立刻被它厚实的篇幅和严谨的编排所吸引。作为一本“十二五”规划教材，它在内容深度和广度上都有着令人信服的保证。我随手翻阅了其中几个章节，发现它对生物技术制药的基本理论，如基因工程、细胞培养、微生物发酵等，都有着详细的阐述。特别是关于基因重组技术在药物生产中的应用，我觉得讲解得非常到位，不仅解释了原理，还结合了一些实际的案例，这对于理解如何“制造”出具有特定功能的蛋白质药物非常有帮助。此外，书中关于生物制药的质量控制和生产工艺优化部分，也让我眼前一亮。这部分内容对于确保药物的安全性和有效性至关重要，能够深入了解这些环节，对于培养严谨的科研态度和工程思维非常有益。感觉这本书不仅适合初学者入门，对于有一定基础的学生来说，也能提供更深入的见解和更全面的知识框架。

评分☆☆☆☆☆

我最近刚开始接触这本书，虽然还没有深入到每一个细节，但它的整体构架给我留下了深刻的印象。《生物技术制药》这本书，名字就显得非常专业和有深度。作为一本高等教育规划教材，它自然承载着培养下一代生物技术制药人才的重任。我在阅读过程中，注意到书中对一些关键技术，比如重组DNA技术、单克隆抗体技术、以及基因工程药物的开发流程，都有着比较系统和详细的介绍。这对于我理解生物技术是如何被应用于药物生产，建立起清晰的认知非常有帮助。我还注意到，书中似乎还涉及到了生物制药的质量控制和法规方面的知识，这对于确保药物的安全性和有效性是至关重要的。我非常期待能够通过这本书，更深入地了解生物技术在现代医药产业中的重要作用，以及在这个领域中，科学家和工程师们是如何努力将科学发现转化为切实可行的治疗方案的。

评分☆☆☆☆☆

我一直对生物技术制药这个领域非常感兴趣，尤其是它如何将科学的突破转化为拯救生命的药物，这其中的奥秘总让我着迷。当我看到这本《生物技术制药》时，就觉得这是一个绝佳的学习机会。虽然我还没完全读懂里面的每一页，但从整体的结构来看，这本书似乎能够带领我一步步揭开生物技术制药的神秘面纱。它不像某些教科书那样枯燥乏味，从前言的字里行间，我能感受到编者们想要将复杂知识以一种更易于接受的方式呈现出来的努力。我尤其期待的是关于新型生物药物的开发，比如抗体药物、基因治疗和细胞治疗，这些前沿领域的发展速度非常快，如果教材能够提供一个扎实的基础，让我理解它们背后的科学原理和技术挑战，那就太棒了。另外，书中对质量控制和生产工艺的介绍，也让我觉得非常实用，毕竟，药物的安全性和有效性是至关重要的，了解这些环节的严谨性，能让我对接下来的学习和未来工作中需要掌握的技能有一个初步的认知。

评分☆☆☆☆☆

这本《生物技术制药》教材，我还在初步了解阶段，但它的系统性给我留下了深刻印象。从目录上看，它涵盖了生物技术制药的整个生命周期，从基础研究到产品上市，逻辑清晰，层次分明。尤其吸引我的是关于生物药物研发的几个章节，它似乎不仅仅停留在理论层面，而是融入了大量的实际案例和技术细节。比如，关于单克隆抗体的制备和应用，我相信会有详尽的讲解，这对于理解现代生物药的开发至关重要。另外，我也注意到书中对生物制药的生产过程和质量管理体系进行了重点介绍。这部分内容对于我这样希望未来能从事相关行业的人来说，具有极高的实践意义。了解药物是如何从实验室走向市场的，以及在这个过程中需要遵循的严格标准，这能让我对整个行业的运作有一个更清晰的认识。感觉这本书就像是一个全面而细致的指南，为我想深入了解生物技术制药提供了一个坚实的基础。

评分☆☆☆☆☆

这本《生物技术制药》教材，我最近刚拿到手，翻了几页，虽然还没来得及深入研读，但从整体的编排和内容初窥，就感觉它很有分量。书名中的“普通高等教育‘十二五’规划教材”几个字，就足以说明它的权威性和在当前高等教育体系中的定位。翻开目录，首先映入眼帘的是清晰的章节划分，从基础的生物技术原理，到各种药物的开发和生产过程，再到质量控制和法规监管，几乎涵盖了生物技术制药领域的各个关键环节。每个章节的标题都简洁明了，但背后承载的内容却相当丰富。我注意到，一些章节还配有图表和流程示意图，这对于理解复杂的技术原理非常有帮助，能让读者更直观地把握制药过程的脉络。尤其是一些涉及到基因工程、细胞工程、发酵工程等核心生物技术的内容，感觉会是重点和难点，教材的编写者显然在这方面下了不少功夫，力求将抽象的概念变得具象化，方便我们这些初学者理解。而且，它不仅仅是理论的堆砌，也似乎在强调实践和应用，不少地方都提到了具体的药物例子和生产工艺，这让我对未来学习和实际操作充满了期待。

评分☆☆☆☆☆

参考文献

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第10章 治疗性细胞株

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第1节 抗体概述

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参考文献

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第5节 组织型纤溶酶原激活剂

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第7章 核酸类药物

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第1节 细胞，细胞工程与细胞工程制药

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第4节 核移植与重编程

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第3章 细胞工程制药