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Lade Swati & Burle S S... 著

圖書標籤:

• 藥學實驗
• 製藥學
• 藥物製劑
• 實驗手冊
• 藥物分析
• 藥物研發
• 藥劑學
• 配方學
• 藥物動力學
• 藥物化學

店鋪： 瀾瑞外文Lanree圖書專營店

齣版社： LAP Lambert Academic P...

ISBN：9783848414260

商品編碼：1207479178

包裝：平裝

外文名稱：Handbook of Experiment...

齣版時間：2014-02-25

頁數：80

正文語種：英語

圖書基本信息

Handbook of Experiments in Pharmaceutics
作者： Lade Swati;Burle S. S.;Kosalge Satish;
ISBN13： 9783848414260
類型： 平裝(簡裝書)
語種： 英語（English）
齣版日期： 2014-02-25
齣版社： LAP Lambert Academic Publishing
頁數： 80
重量（剋）： 127
尺寸： 22.86 x 15.24 x 0.4826 cm

商品簡介

The Handbook of Experiments in Pharmaceutics is helpful for Graduate and diploma students ware enrolled in field of Pharmacy. The Handbook of Experiments in Pharmaceutics provides necessary information about various dosages form which are to be formulated at laboratory scale. This book is useful for primary methods of preparation, evaluation, use of various excipients, storage condition, labeling condition, direction and type of container to be used etc.

好的，這裏為您提供一個關於藥物製劑學實驗手冊的詳細圖書簡介，該簡介著重於藥物製劑學領域的基礎知識、關鍵實驗技術以及藥物研發與生産中的實際應用，旨在為讀者提供一個全麵、深入的學習和參考指南，同時避免提及您提供的特定書名。 --- 藥物製劑學核心技術與實踐指南 一、 圖書概述與定位 本書旨在為藥物製劑學、藥劑學、生物製藥工程及相關生命科學領域的學生、研究人員和工業界專業人士提供一本全麵、深入且具有高度實踐指導意義的參考書。它係統性地梳理瞭從基礎理論到前沿技術的藥物製劑開發全過程，聚焦於如何將活性藥物成分（API）有效地轉化為安全、穩定、有效且方便患者使用的最終劑型。 本書的編撰遵循“理論指導實踐，實踐反哺理論”的原則，內容覆蓋瞭固體口服製劑、液體口服製劑、注射劑、透皮製劑及新型遞送係統等多個關鍵領域。我們特彆強調瞭實驗設計、數據分析與質量控製的重要性，力求使讀者不僅掌握操作步驟，更能理解背後的科學原理和法規要求。 二、 內容結構與核心章節 本書內容結構清晰，層層遞進，主要圍繞以下幾個核心模塊展開： 模塊一：藥物製劑學基礎與質量控製 本模塊為全書的理論基石。首先，詳細闡述瞭藥物劑型的分類、設計原則以及藥物與輔料的相互作用機製。重點介紹瞭藥物釋放動力學的基礎理論，包括零級、一級和Higuchi模型等，並探討瞭影響藥物吸收、分布、代謝和排泄（ADME）的製劑因素。 質量控製部分是本模塊的重中之重。詳細講解瞭原料藥（API）和成品藥的鑒彆、含量測定、純度檢查等關鍵物理化學測試方法。這包括瞭高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）、光譜分析（UV/IR/NMR）在製劑質量評估中的應用，以及藥物穩定性研究的設計與執行，如加速和長期穩定性試驗的方案製定。 模塊二：固體口服製劑的製備與優化 固體口服製劑（如片劑、膠囊）是應用最廣泛的劑型。本模塊深入探討瞭粉體工程學在片劑生産中的作用，包括顆粒的形成、流動性、可壓性和均勻性評價。 片劑製備技術： 全麵介紹瞭乾法製粒、濕法製粒和直接壓片等主流工藝。針對不同API的特性，詳細闡述瞭粘閤劑、崩解劑、潤滑劑的選擇與用量對片劑性能的影響。 膠囊劑技術： 涵蓋瞭硬膠囊和軟膠囊的灌裝技術，以及微囊化技術在保護API和控製釋放方麵的應用。 溶齣度與生物利用度： 詳細解析瞭體外溶齣度試驗的設計（USP I、II、III、IV 裝置），以及如何通過溶齣麯綫分析預測體內吸收行為，為生物等效性研究奠定基礎。 模塊三：無菌與注射劑的特殊要求 注射劑因直接進入血液循環，對無菌性、熱原性及pH值等要求最為苛刻。本模塊著重於無菌製劑的特殊工藝： 無菌操作技術： 詳述瞭潔淨室（Cleanroom）的設計標準、人員和物料的進齣流程，以及A/B/C/D級區域的控製要求。 滅菌技術： 深入探討瞭終端滅菌（如高壓蒸汽滅菌、乾熱滅菌）和無菌過濾技術（濾膜選擇、完整性測試）。 注射劑配方設計： 關注pH值緩衝、等滲調節（如氯化鈉、葡萄糖的使用）、抗氧化劑和抑菌劑的選用，以及凍乾工藝的設計與優化，確保凍乾製品的復溶性和穩定性。 模塊四：新型藥物遞送係統與先進技術 麵對新分子實體（NME）的挑戰，本模塊介紹瞭當前製劑研究的前沿方嚮： 脂質體與納米乳劑： 闡述瞭這些載體係統在提高難溶性藥物溶解度、靶嚮遞送方麵的優勢，以及製備（高壓均質、超聲乳化）和錶徵（粒徑、Zeta電位）的技術要點。 透皮給藥係統（TDDS）： 重點介紹瞭如何利用滲透促進劑、微針技術來增強藥物的經皮吸收，並對貼劑的剝離強度、粘附性進行評估。 控釋與靶嚮技術： 涵蓋瞭骨架片、滲透泵係統、以及利用pH敏感或酶敏感聚閤物實現藥物的定時、定量釋放的原理與實踐。 三、 核心實驗方法與技術詳述 本書不僅是理論指南，更是實操手冊。在各個章節中，都融入瞭詳盡的實驗步驟和操作規範： 1. 粉末流變學與錶徵： 如何使用流變儀、霍爾傾角儀測量粉體的安息角、壓縮性指數（Carr’s Index, Hausner Ratio），並進行顆粒形貌分析。 2. 混閤均勻性評估： 介紹瞭二維/三維混閤的原理，以及使用近紅外（NIR）技術對混閤物進行實時在綫或離綫監測的方法。 3. 包衣技術： 詳細描述瞭片劑的薄膜包衣過程，包括包衣鍋的選擇、噴霧速率、進風溫度和齣風溫度的精確控製，以及包衣層厚度和均勻性的檢測。 4. 液體製劑的黏度測定： 使用粘度計測定不同剪切速率下的流變特性，對於混懸劑和注射劑的注射或滴注性能至關重要。 四、 實踐指導與法規視角 本書高度重視實踐指導，每項關鍵實驗均附帶瞭“實驗目的”、“所需材料與儀器”、“標準操作程序（SOP）”、“結果分析與討論要點”等模塊，確保讀者能夠規範化地開展工作。 此外，本書穿插瞭藥物製劑研發中的法規要求（如ICH指導原則、FDA/EMA的相關要求），特彆是關於工藝驗證（Process Validation）、清潔驗證（Cleaning Validation）和穩定性指導原則的介紹，幫助從業者理解如何從科學角度滿足監管機構對藥物質量和一緻性的要求。 五、 目標讀者 製藥工程、藥學專業本科生及研究生 從事藥物製劑研發、工藝優化和質量控製的工程師與技術人員 希望深入瞭解藥物製劑從實驗室到中試、再到商業化生産全過程的行業新兵。 通過係統學習本書內容，讀者將能夠建立起堅實的藥物製劑學理論基礎，熟練掌握主流的製劑開發與質量評價技術，為創新藥物的成功産業化提供強有力的技術支撐。

評分☆☆☆☆☆

作為一名資深行業人士，我過去參與過無數次實驗方案的製定與執行，但這本書提供的視角依然具有極強的啓發性。它在“方法論”的探討上，簡直是打開瞭我的新世界。特彆是在處理一些交叉學科的實驗設計時，比如如何將高通量篩選技術與傳統的生物相容性測試相結閤，書中給齣的詳盡流程和備選方案讓人眼前一亮。我過去處理類似問題時總感覺像是在摸著石頭過河，而這本書提供瞭一張詳細的“工程藍圖”。更令人稱道的是，它對“失敗的實驗”的處理態度。書中專門闢齣篇幅討論瞭常見陷阱、係統誤差的來源與規避策略，這遠比單純羅列成功案例更有價值。這種坦誠的分享，讓初入行的技術人員少走瞭許多彎路，也讓經驗豐富者能夠反思自己是否已經固步自封，無疑極大地提升瞭整個領域的實驗質量標準。

評分☆☆☆☆☆

坦白講，我對這類深度指南的期望值通常都很低，無非是想找本工具書查閱一下標準流程。然而，這本書的價值遠超於此，它更像是一本“研究思維的修煉手冊”。最讓我印象深刻的是其對“數據可視化與報告撰寫”部分的論述。它沒有簡單地推薦幾款軟件，而是深入探討瞭如何通過視覺語言來敘事，如何有效地在圖錶中突齣核心發現，並強調瞭透明度和可重復性在科學交流中的倫理要求。這種對科學誠信的強調，在當下信息爆炸的時代顯得尤為珍貴。翻閱全書，我能感受到作者們對於科學真理的敬畏之心，他們似乎在通過這本書告訴每一位讀者：實驗不僅是操作技能的堆砌，更是一種嚴謹、負責任的思維習慣的養成。這本書帶來的不僅是技能的提升，更是一次對科學精神的再洗禮，其影響力絕對是長遠的。

評分☆☆☆☆☆

這本書的語言風格在我閱讀過的眾多專業文獻中，算是相當具有“人情味”的瞭。它沒有那種高高在上、拒人於韆裏之外的學術腔調，反而像是一位經驗豐富的前輩，耐心地在爐邊為你講解每一個關鍵步驟。譬如，在描述一些精密的儀器操作時，作者會不時穿插一些小貼士，比如“注意調節環境濕度，否則你會發現你的稱量結果會像幽靈一樣飄忽不定”，這些細微的提示，往往是教科書上找不到，卻在實際操作中至關重要的經驗之談。這種敘事方式，極大地降低瞭初學者的畏難情緒，使得晦澀的知識點變得更容易被吸收和內化。它成功地在學術的嚴謹性和教學的親和力之間找到瞭一個完美的平衡點，讓人在學習過程中，除瞭知識的攝入，還能感受到一種被引導和被支持的愉悅感。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計簡直是教科書級彆的典範，那種深沉的藍色調配上精緻的銀色字體，立刻給人一種專業、嚴謹且值得信賴的感覺。裝幀質量也無可挑剔，紙張的厚度和韌性都恰到好處，即便是經常翻閱也不會輕易損壞。我記得我第一次拿到它的時候，那種沉甸甸的手感就預示著裏麵內容的深度和廣度。光是目錄部分，就已經能窺見作者團隊在編排結構上的匠心獨運，章節之間的邏輯銜接過渡得非常自然流暢，即便是跨領域的讀者也能迅速抓住核心脈絡。而且，書中的排版布局極具閱讀友好性，行距和字號的搭配考慮到瞭長時間閱讀的舒適度，這在動輒厚如磚頭的專業書籍中實在難得。那些關鍵性的公式和圖錶，無一不清晰銳利，注釋詳盡，讓人在麵對復雜概念時也不會感到茫然。這種對細節的極緻追求，無疑為後續的深入學習打下瞭堅實的基礎，讓人在翻開第一頁之前，就已經對這次閱讀之旅充滿瞭期待和信心。

評分☆☆☆☆☆

這本書的內容深度簡直可以用“深不可測”來形容，它絕非市麵上那些浮於錶麵的“速成指南”可比。我尤其欣賞作者對待理論基礎的闡述方式，他們沒有急於展示那些炫酷的實驗技巧，而是先用紮實的數學和物理原理為基石，層層遞進地構建起對製劑行為的理解框架。讀到關於藥物釋放動力學的那幾章時，我不得不停下來，反復揣摩那些看似簡單的方程背後所蘊含的復雜係統思維。書中對於不同模型的適用邊界和局限性分析得極其透徹，不像有些教材那樣隻給齣“標準答案”，而是引導讀者去思考“為什麼”以及“在什麼情況下”會失效。這種批判性的思維訓練，對於培養一個閤格的製藥研究人員來說，是無價的財富。它強迫你跳齣舒適區，去麵對真實世界中數據的不確定性和實驗結果的波動性，而不是隻沉浸在理想化的參數世界裏。