临床检验一万个为什么·检验质量管理分册 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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胡晓波，项明洁，李莉 著

图书标签:

• 临床检验
• 检验质量管理
• 质量控制
• 实验室质量
• ISO15189
• 医疗质量
• 检验医学
• 标准化
• 规范化
• 流程控制

出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117251792

版次：1

商品编码：12267201

包装：平装

开本：16

出版时间：2017-11-01

用纸：胶版纸

内容简介

本分册以检验质量为切入点，以实验室安全和信息管理、检验前过程质量、检验程序评价、检验质量保证、检验后过程质量为主要内容，首次以提问解答的方式，将什么是检验质量，为什么检验质量如此重要，如何保证检验质量，如何不断促进检验质量的改进等普通人群难以理解的问题以通俗易懂的方式，展现于非检验专业的全科医生、专科医生、医学生、患者及家属等不同层面的阅读人群面前，是一本科普性质并兼顾专业实践的书籍。

目录

第一章 质量管理基本知识
第一节 质量定义
1.为什么医学领域要设立临床实验室
2.为什么国内外所指的“临床实验室”含义有所不同
3.为什么目前我国有多类实验室符合国内临床实验室定义
4.为什么临床实验室服务范畴不只是标本检验
5.为什么临床实验室可有诊断方面功能
6.为什么临床实验室具有筛查方面功能
7.为什么临床实验室对某些疾病具有预后和预防功能
8.为什么临床实验室可有治疗方面功能
9.为什么社会环境变化会对临床实验室工作产生影响
10.为什么临床实验室会从医学检验向检验医学发展
11.为什么说临床实验室管理是一门科学
12.为什么临床实验室由不同部门组成？
13.为什么临床实验室组织结构设计有不同原则
14.为什么不同级别医疗机构临床实验室设置会有差异
15.为什么临床实验室是做“检验”而不是单纯做“检测”
16.为什么临床实验室要规定伦理行为
17.为仟么临床实验室要注重成本一效益分析
18.为什么用满意和不满意来衡量质量
19.为什么医疗质量满意度会随时代而变化
20.为什么临床实验室必须提供准确的检验报告
21.为什么实验室认可不等同于法定计量检定机构考核
22.为什么要成立国际计量局
23.为仕么要成立国际法制计量组织
24.为什么国际实验室认可合作组织在国际实验室互认中起重要作用
25.为什么亚太实验室认可合作组织在亚太地区实验室互认中起重要作用
26.为什么质量手册和程序文件编制格式不同
27.为什么文件化的质量手册也要规范
28.为什么质量手册需单列规范性术语
29.为什么质量管理体系文件之间要做好衔接工作
30.为什么临床实验室内有些信息需要保密
第二节 质最规范
31.为什么在我国临床实验室要实现法制化和规范化管理
32.为什么质量规范在临床实验室质量管理中起中心作用
33.为什么1999年斯德哥尔摩会议要分级制定质量规范
34.为什么2014年米兰会议要更新质量规范分级
35.为什么引入新测量系统需使用质量规范
36.为什么应按《医疗机构临床实验室管理办法》要求执行质量管理
37.为什么《医疗机构临床实验室管理办法》要强调监督管理
38.为什么临床实验室要求的是认可而不是认证
39.为什么ISO 9000只能证明实验室建立了质量管理体系
40.为什么要使用最新版ISO 17025
41.为什么质量管理体系符合ISO 17025，不一定符合ISO 9001所有要求
42.为什么ISO 17025可作为证明实验室质量和能力通用标准
43.为什么临床实验室要建立ISO 15189认可体系
44.为什么要使用最新版ISO 15189
45.为什么ISO 15189可作为临床实验室质量管理专用标准
46.为什么通过ISO 17025或ISO 15189认可后可使用认可标识
47.为什么ISO 9001、ISO 15189和ISO 17025有异同
48.为什么六西格玛质量管理是“用数据说话”的精益管理理念
49.为什么六西格玛质量管理可推动临床实验室全面质量管理工作
50.为什么六西格玛质量管理可用于临床实验室质量控制
51.为什么1967年美国国会通过了《临床实验室改进法案》
52.为什么1988年美国国会通过了《临床实验室改进修正案》
53.为什么在美国临床实验室广泛应用《临床实验室改进修正案》
54.为什么美国《临床实验室改进修正案》对质量保证活动更为具体化
55.为什么美国病理学家协会要推动质量改进计划
56.为什么美国病理学家协会质量改进计划对全面质量管理更具体化
57.为什么美国病理学家协会质量改进计划是对临床检验全过程的质量保证
58.为什么国际联合委员会医院管理评审标准是“以患者为中心”标准
59.为什么国际联合委员会医院管理评审标准能不断改进和提高检验质量和医疗安全
60.为什么国际联合委员会医院管理评审标准更关注床旁检验的检测质量
……

第二章 实验室安全和信息管理
第三章 检验前过程质量
第四章 检验程序评价
第五章 检验质量保证
第六章 检验后过程质量
参考文献
缩略词

《精准诊断的基石：临床检验质量管理的科学与艺术》 在现代医学体系中，临床检验扮演着至关重要的角色，它如同医生的“慧眼”，能够穿透人体的奥秘，揭示疾病的发生、发展及转归。而支撑这一切精准判断的，则是背后那套严谨、系统、科学的质量管理体系。本书《精准诊断的基石：临床检验质量管理的科学与艺术》便是深入探讨这一核心领域的力作，它并非一本简单的操作手册，而是一次对临床检验质量管理进行深度解析、系统梳理和前瞻性思考的全面呈现。 本书旨在为临床检验领域的专业人士，包括检验技师、检验科主任、质量控制人员，乃至关注医疗质量的管理者和研究者，提供一个权威、详实且富有启发的知识框架。我们深知，一次错误的检验结果，可能导致误诊、漏诊，甚至引发严重的医疗后果。因此，确保检验结果的准确性、可靠性和可比性，是临床检验工作的生命线，也是医学伦理的必然要求。本书将从宏观到微观，从理念到实践，层层剥入，揭示临床检验质量管理的科学内涵与管理智慧。 第一部分：质量管理的理念基石与法规遵从 在进入具体的质量控制技术之前，本书首先会深入剖析临床检验质量管理的哲学思想和核心理念。我们将探讨质量的本质是什么，以及在动态变化的医学领域，如何理解和践行“质量至上”的原则。这不仅仅是技术层面的执行，更是思维模式的转变。我们将追溯质量管理思想的发展历程，从早期的统计学应用，到ISO9000系列标准的引入，再到现代医疗服务体系中以患者为中心的质量改进理念，帮助读者建立起对质量管理的整体认知。 同时，本书将详细解读国内外与临床检验质量管理相关的法律法规、行业标准及技术指南。这包括但不限于各国药监部门发布的关于体外诊断试剂的管理条例，国家卫生健康委员会发布的临床实验室能力要求，以及国际标准化组织（ISO）在医学实验室质量管理方面的相关标准，如ISO 15189。我们将逐条分析这些法规和标准的核心条款，阐述其制定的背景、目的以及对临床检验实验室的实际约束和指导意义。理解并严格遵从这些法规，是实验室合法合规运行、赢得信任的前提，也是保障医疗安全的基础。 第二部分：实验室质量管理体系的构建与运行 构建一个全面、有效的质量管理体系，是实现检验质量持续改进的关键。本书将详细阐述如何从零开始，或在现有基础上，搭建一套符合国际标准和行业规范的质量管理体系。这包括： 组织架构与职责划分： 如何设置合理的组织架构，明确各级人员在质量管理中的职责，确保权责清晰，协同高效。 文件体系管理： 建立科学的文件管理流程，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表格等，并确保其及时更新与有效执行。 风险管理： 识别、评估和控制实验室运营过程中可能存在的各种风险，从仪器设备故障、试剂批间差异，到人员操作失误、信息系统安全等，制定相应的预防和应急措施。 内部审核与管理评审： 详细讲解如何开展定期的内部审核，评估质量管理体系的有效性，并通过管理评审，对体系运行情况进行高层面的评估和决策，持续推动体系的优化。 供应商管理： 强调对试剂、耗材、仪器设备供应商的资质审查、绩效评估和合同管理，确保外部支持的可靠性。 第三部分：贯穿检验全过程的质量控制策略 临床检验的质量控制并非止于最终结果的报告，而是贯穿于检验工作的每一个环节。本书将对这一全过程质量控制策略进行深度剖析： 标本采集与管理： 标本的质量直接决定了检验结果的可靠性。我们将详细探讨如何规范标本采集的流程，包括患者身份识别、采集容器的选择、采集量的控制、采集过程中的注意事项（如抗凝剂、抗原抗体反应等），以及标本的储存、运输和标识管理。 前分析阶段的质量保证： 这一阶段涉及检验申请的接收、标本的预处理（如离心、分装）、仪器设备的准备（如校准、维护）等。本书将介绍如何通过标准化操作规程（SOPs）和严格的核查流程，最大限度地减少前分析阶段的误差。 分析过程中的质量控制： 这是最核心的环节。本书将系统介绍各种分析过程中的质量控制技术，包括： 室内质量控制（IQC）： 详细讲解控制血清、质控品的使用、控制图（如Westgard规则）的应用，以及异常结果的判读和处理。 室间质量评价（EQA）： 阐述EQA的重要性，如何选择合适的EQA项目，如何分析EQA结果，以及如何根据EQA反馈改进实验室工作。 仪器校准与维护： 强调仪器校准的频率、方法和记录的重要性，以及日常维护、定期保养和预防性维护在保障仪器性能上的作用。 试剂管理： 试剂的批间、批内差异是影响结果准确性的重要因素。本书将深入探讨试剂的验收、储存、使用期限管理，以及如何评估和应对试剂的质量问题。 方法学验证与评估： 对于新引入的检验方法，本书将指导读者如何进行严谨的方法学验证，包括精密度、准确度、线性、检测限、干扰物质等方面的评估，确保其适用于临床。 后分析阶段的质量保障： 检验结果的报告、审核、解释与传递，也是质量控制的重要环节。本书将重点关注： 结果报告的规范性： 如何确保检验报告的完整性、准确性、时效性和可读性。 危急值管理： 建立高效的危急值上报和沟通机制，确保危急信息及时传达给临床医生。 结果审核与复核： 强调多级审核制度，以及对异常结果、临床不符结果的复核流程。 信息系统应用： 介绍如何利用检验信息系统（LIS）实现检验流程的自动化、标准化和质量监控，以及数据分析在质量改进中的应用。 第四部分：人员能力培养与持续改进 人是质量管理体系中最活跃、最关键的因素。本书将投入大量篇幅探讨人员能力培养在临床检验质量管理中的核心作用。 人员资质与培训： 明确不同岗位人员应具备的资质要求，建立系统的入职培训、在岗培训和继续教育体系，涵盖专业知识、操作技能、质量管理理念和法律法规。 操作技能的标准化与评估： 通过标准化的操作规程、模拟操作练习和定期的技能考核，确保操作人员的技能水平达标。 质量意识的培养： 如何通过各种形式的培训、宣传和激励机制，提升全体人员的质量意识，使其自觉地将质量要求融入到日常工作中。 团队协作与沟通： 强调建立良好的团队合作氛围，以及检验科与临床科室之间的有效沟通，共同解决检验质量问题。 持续改进的文化： 鼓励建立一种积极主动的持续改进文化，倡导从错误中学习，从数据中发现问题，并持续优化流程，提升整体服务水平。 第五部分：前沿技术与未来展望 随着医学科技的飞速发展，临床检验的领域不断拓展，新的技术和方法层出不穷。本书的最后一部分将目光投向未来，探讨新技术、新方法对质量管理带来的挑战与机遇。 自动化与智能化： 自动化检验平台、机器人技术、人工智能在检验结果判读和质量监控中的应用，以及如何保障这些新技术背景下的质量。 分子诊断与基因检测： 随着分子诊断技术的普及，对标本处理、方法验证、结果解读的精密度提出了更高要求，本书将探讨相关质量管理要点。 生物标志物的开发与应用： 新型生物标志物的发现和临床应用，如何确保其检测方法的准确性和可靠性。 数字化与信息化： 大数据分析、人工智能在质量管理中的进一步应用，如预测性维护、风险预警等。 患者安全与满意度： 强调以患者为中心的质量管理理念，如何通过优化检验服务，提升患者的安全感和满意度。 《精准诊断的基石：临床检验质量管理的科学与艺术》不仅仅是对现有知识的汇编，更是一次对未来发展的探索。它希望通过系统、深入的论述，帮助广大临床检验工作者构建起坚实的质量管理“护城河”，为每一个准确的诊断提供可靠的支撑，为守护人民的健康贡献力量。本书将以严谨的科学态度、丰富的实践经验和前瞻性的视野，成为临床检验质量管理领域不可或缺的参考。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在检验科工作了多年的老兵，我深知质量管理体系的建立和运行并非易事，它需要理论的指导，更需要丰富的实践经验。《临床检验一万个为什么·检验质量管理分册》这本书，听起来就像是为我们这些身处一线、摸爬滚打的检验人员量身定做的。我期待它能在质量管理方面提供一些“接地气”的解读。比如，在日常工作中，我们经常会遇到试剂批号管理、温湿度监控、仪器维护保养等一系列具体问题。我希望这本书能针对这些常见问题，给出清晰的解释和操作建议，解答我们心中的“为什么”。此外，关于室内质控和室间质评，我们一直在努力做好，但有时会遇到一些不寻常的数据波动，或者是在分析质控图时感到困惑。我希望这本书能提供一些深入的分析方法，帮助我们更好地理解和解读质控数据，识别潜在的质量问题。这本书的“一万个为什么”让我觉得它不仅仅是在告诉你“怎么做”，更是在引导你思考“为什么这样做”，这种深度的探究，对于我们提升专业认知和解决实际难题非常有帮助。

评分☆☆☆☆☆

最近我一直在思考如何让我的检验工作更加规范化，尤其是在数据报告的准确性和可追溯性方面。我所在的实验室虽然有规章制度，但有时在实际操作中，总会遇到一些难以解释的偏差，或者是在追溯某个结果时感到力不从心。我了解到，一个健全的质量管理体系是解决这些问题的关键。而《临床检验一万个为什么·检验质量管理分册》这本书，听起来恰恰是解决我这种困惑的“救星”。我特别好奇书中是如何将复杂的质量管理理论，比如ISO15189标准，转化为可操作的指南的。我设想书中会有大量的案例分析，通过分析实际工作中可能遇到的具体问题，来阐述如何运用质量管理工具和方法来解决，这对我来说非常有价值。我曾经听前辈们讨论过，说内部审计和外部评审在质量管理中至关重要，但我总是觉得概念模糊，不知如何下手。我希望这本书能详细地讲解如何进行有效的内部审计，如何准备和迎接外部评审，以及如何根据评审结果进行持续改进。我更希望它能提供一些实用的模板或者清单，方便我在工作中对照和执行。这本书名字的“为什么”让我觉得它不是简单的说教，而是深入探究问题的根源，给出切实的解决方案，这正是我想从一本书中获得的。

评分☆☆☆☆☆

作为一名刚刚进入临床检验领域的新手，我一直觉得质量管理是一个既重要又有些抽象的概念。市面上关于理论的书籍不少，但真正能将质量管理与我们日常的检验工作紧密结合，并且解释清楚“为什么”的书却不多。《临床检验一万个为什么·检验质量管理分册》这本书，虽然我还没来得及深入研读，但光从书名就让我眼前一亮。“一万个为什么”这五个字，瞬间就击中了我的痛点——在工作中，我经常会遇到各种各样的问题，比如为什么这个试剂要这样储存？为什么这个结果和病人临床表现不符？为什么上次这个项目还没这个问题？等等，这些问题都涉及到质量控制的方方面面。我希望这本书能像一个百科全书一样，解答我心中的疑惑，让我明白每一个操作、每一个步骤背后的科学依据和质量要求。我知道，做好质量管理不仅仅是遵守规章制度，更是对患者负责，是对生命负责。这本书的名字给我一种非常踏实的感觉，仿佛它能引领我穿越检验质量管理的迷雾，让我看到那条清晰的管理之路，并且知道如何一步一步地去实践。我对书中关于如何建立和维护质量管理体系，以及如何应对各种质量风险的内容充满期待，相信它能帮助我更好地理解并应用临床检验质量管理的原则和方法，从而提升我的专业能力和工作信心。

评分☆☆☆☆☆

我从事检验工作已经有几年了，深感临床检验的质量控制是保障医疗安全和患者健康的关键环节。在工作中，我常常会遇到一些关于质量管理的问题，但很多时候只是“知其然而不知其所以然”。《临床检验一万个为什么·检验质量管理分册》这本书，从书名就吸引了我，它承诺要解答“一万个为什么”，这正是我所需要的。我非常希望这本书能够系统地讲解临床检验质量管理的各个方面，包括但不限于检验前、检验中、检验后的质量控制，以及质量体系的建立和持续改进。我尤其关心书中对于新技术的质量管理要求，例如自动化、信息化在检验质量管理中的应用，以及如何应对生物技术发展带来的新的质量挑战。我希望通过阅读这本书，能够更加深入地理解各种质量管理工具和方法的原理，并学会如何将它们有效地应用于日常工作中，从而提高检验结果的准确性和可靠性。这本书的“为什么”让我相信，它不仅仅是一本操作手册，更是一本能够启发思考、提升理论素养的学术专著，能够帮助我从根本上提升我对检验质量管理的理解和实践能力。

评分☆☆☆☆☆

我一直坚信，检验质量的生命线在于细节。在临床检验的日常工作中，每一个微小的疏忽都可能导致严重的后果，影响诊断的准确性，甚至危及患者的生命安全。正是出于对这份职业的敬畏和责任感，我一直在寻找一本能够系统地梳理和解释临床检验质量管理核心要素的书籍。《临床检验一万个为什么·检验质量管理分册》这本书，从它的书名就透着一股严谨和深入的劲头。“一万个为什么”不仅仅是一个数字，更代表着对每一个环节、每一个操作、每一个判断背后原因的极致探求。我特别期待书中能够详细解读与检验质量管理相关的各项标准和指南，例如如何理解和执行《临床实验室质量管理指南》等，并且能够将这些标准中的抽象概念，转化为具体的、可操作的实践步骤。我希望书中能够提供一些关于如何建立完善的标本前、标本中、标本后质量管理流程的详尽指导，以及如何进行有效的风险评估和管理，从而最大程度地降低差错率。对于那些看似“理所当然”的操作，这本书能否为我揭示其背后的质量逻辑，让我从“知其然”达到“知其所以然”，这是我最为看重的。