臨床檢驗一萬個為什麼·檢驗質量管理分冊 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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鬍曉波，項明潔，李莉 著

圖書標籤:

• 臨床檢驗
• 檢驗質量管理
• 質量控製
• 實驗室質量
• ISO15189
• 醫療質量
• 檢驗醫學
• 標準化
• 規範化
• 流程控製

齣版社： 人民衛生齣版社

ISBN：9787117251792

版次：1

商品編碼：12267201

包裝：平裝

開本：16

齣版時間：2017-11-01

用紙：膠版紙

內容簡介

本分冊以檢驗質量為切入點，以實驗室安全和信息管理、檢驗前過程質量、檢驗程序評價、檢驗質量保證、檢驗後過程質量為主要內容，首次以提問解答的方式，將什麼是檢驗質量，為什麼檢驗質量如此重要，如何保證檢驗質量，如何不斷促進檢驗質量的改進等普通人群難以理解的問題以通俗易懂的方式，展現於非檢驗專業的全科醫生、專科醫生、醫學生、患者及傢屬等不同層麵的閱讀人群麵前，是一本科普性質並兼顧專業實踐的書籍。

目錄

第一章 質量管理基本知識
第一節 質量定義
1.為什麼醫學領域要設立臨床實驗室
2.為什麼國內外所指的“臨床實驗室”含義有所不同
3.為什麼目前我國有多類實驗室符閤國內臨床實驗室定義
4.為什麼臨床實驗室服務範疇不隻是標本檢驗
5.為什麼臨床實驗室可有診斷方麵功能
6.為什麼臨床實驗室具有篩查方麵功能
7.為什麼臨床實驗室對某些疾病具有預後和預防功能
8.為什麼臨床實驗室可有治療方麵功能
9.為什麼社會環境變化會對臨床實驗室工作産生影響
10.為什麼臨床實驗室會從醫學檢驗嚮檢驗醫學發展
11.為什麼說臨床實驗室管理是一門科學
12.為什麼臨床實驗室由不同部門組成？
13.為什麼臨床實驗室組織結構設計有不同原則
14.為什麼不同級彆醫療機構臨床實驗室設置會有差異
15.為什麼臨床實驗室是做“檢驗”而不是單純做“檢測”
16.為什麼臨床實驗室要規定倫理行為
17.為仟麼臨床實驗室要注重成本一效益分析
18.為什麼用滿意和不滿意來衡量質量
19.為什麼醫療質量滿意度會隨時代而變化
20.為什麼臨床實驗室必須提供準確的檢驗報告
21.為什麼實驗室認可不等同於法定計量檢定機構考核
22.為什麼要成立國際計量局
23.為仕麼要成立國際法製計量組織
24.為什麼國際實驗室認可閤作組織在國際實驗室互認中起重要作用
25.為什麼亞太實驗室認可閤作組織在亞太地區實驗室互認中起重要作用
26.為什麼質量手冊和程序文件編製格式不同
27.為什麼文件化的質量手冊也要規範
28.為什麼質量手冊需單列規範性術語
29.為什麼質量管理體係文件之間要做好銜接工作
30.為什麼臨床實驗室內有些信息需要保密
第二節 質最規範
31.為什麼在我國臨床實驗室要實現法製化和規範化管理
32.為什麼質量規範在臨床實驗室質量管理中起中心作用
33.為什麼1999年斯德哥爾摩會議要分級製定質量規範
34.為什麼2014年米蘭會議要更新質量規範分級
35.為什麼引入新測量係統需使用質量規範
36.為什麼應按《醫療機構臨床實驗室管理辦法》要求執行質量管理
37.為什麼《醫療機構臨床實驗室管理辦法》要強調監督管理
38.為什麼臨床實驗室要求的是認可而不是認證
39.為什麼ISO 9000隻能證明實驗室建立瞭質量管理體係
40.為什麼要使用最新版ISO 17025
41.為什麼質量管理體係符閤ISO 17025，不一定符閤ISO 9001所有要求
42.為什麼ISO 17025可作為證明實驗室質量和能力通用標準
43.為什麼臨床實驗室要建立ISO 15189認可體係
44.為什麼要使用最新版ISO 15189
45.為什麼ISO 15189可作為臨床實驗室質量管理專用標準
46.為什麼通過ISO 17025或ISO 15189認可後可使用認可標識
47.為什麼ISO 9001、ISO 15189和ISO 17025有異同
48.為什麼六西格瑪質量管理是“用數據說話”的精益管理理念
49.為什麼六西格瑪質量管理可推動臨床實驗室全麵質量管理工作
50.為什麼六西格瑪質量管理可用於臨床實驗室質量控製
51.為什麼1967年美國國會通過瞭《臨床實驗室改進法案》
52.為什麼1988年美國國會通過瞭《臨床實驗室改進修正案》
53.為什麼在美國臨床實驗室廣泛應用《臨床實驗室改進修正案》
54.為什麼美國《臨床實驗室改進修正案》對質量保證活動更為具體化
55.為什麼美國病理學傢協會要推動質量改進計劃
56.為什麼美國病理學傢協會質量改進計劃對全麵質量管理更具體化
57.為什麼美國病理學傢協會質量改進計劃是對臨床檢驗全過程的質量保證
58.為什麼國際聯閤委員會醫院管理評審標準是“以患者為中心”標準
59.為什麼國際聯閤委員會醫院管理評審標準能不斷改進和提高檢驗質量和醫療安全
60.為什麼國際聯閤委員會醫院管理評審標準更關注床旁檢驗的檢測質量
……

第二章 實驗室安全和信息管理
第三章 檢驗前過程質量
第四章 檢驗程序評價
第五章 檢驗質量保證
第六章 檢驗後過程質量
參考文獻
縮略詞

《精準診斷的基石：臨床檢驗質量管理的科學與藝術》 在現代醫學體係中，臨床檢驗扮演著至關重要的角色，它如同醫生的“慧眼”，能夠穿透人體的奧秘，揭示疾病的發生、發展及轉歸。而支撐這一切精準判斷的，則是背後那套嚴謹、係統、科學的質量管理體係。本書《精準診斷的基石：臨床檢驗質量管理的科學與藝術》便是深入探討這一核心領域的力作，它並非一本簡單的操作手冊，而是一次對臨床檢驗質量管理進行深度解析、係統梳理和前瞻性思考的全麵呈現。 本書旨在為臨床檢驗領域的專業人士，包括檢驗技師、檢驗科主任、質量控製人員，乃至關注醫療質量的管理者和研究者，提供一個權威、詳實且富有啓發的知識框架。我們深知，一次錯誤的檢驗結果，可能導緻誤診、漏診，甚至引發嚴重的醫療後果。因此，確保檢驗結果的準確性、可靠性和可比性，是臨床檢驗工作的生命綫，也是醫學倫理的必然要求。本書將從宏觀到微觀，從理念到實踐，層層剝入，揭示臨床檢驗質量管理的科學內涵與管理智慧。 第一部分：質量管理的理念基石與法規遵從 在進入具體的質量控製技術之前，本書首先會深入剖析臨床檢驗質量管理的哲學思想和核心理念。我們將探討質量的本質是什麼，以及在動態變化的醫學領域，如何理解和踐行“質量至上”的原則。這不僅僅是技術層麵的執行，更是思維模式的轉變。我們將追溯質量管理思想的發展曆程，從早期的統計學應用，到ISO9000係列標準的引入，再到現代醫療服務體係中以患者為中心的質量改進理念，幫助讀者建立起對質量管理的整體認知。 同時，本書將詳細解讀國內外與臨床檢驗質量管理相關的法律法規、行業標準及技術指南。這包括但不限於各國藥監部門發布的關於體外診斷試劑的管理條例，國傢衛生健康委員會發布的臨床實驗室能力要求，以及國際標準化組織（ISO）在醫學實驗室質量管理方麵的相關標準，如ISO 15189。我們將逐條分析這些法規和標準的核心條款，闡述其製定的背景、目的以及對臨床檢驗實驗室的實際約束和指導意義。理解並嚴格遵從這些法規，是實驗室閤法閤規運行、贏得信任的前提，也是保障醫療安全的基礎。 第二部分：實驗室質量管理體係的構建與運行 構建一個全麵、有效的質量管理體係，是實現檢驗質量持續改進的關鍵。本書將詳細闡述如何從零開始，或在現有基礎上，搭建一套符閤國際標準和行業規範的質量管理體係。這包括： 組織架構與職責劃分： 如何設置閤理的組織架構，明確各級人員在質量管理中的職責，確保權責清晰，協同高效。 文件體係管理： 建立科學的文件管理流程，包括質量手冊、程序文件、工作指導書、記錄錶格等，並確保其及時更新與有效執行。 風險管理： 識彆、評估和控製實驗室運營過程中可能存在的各種風險，從儀器設備故障、試劑批間差異，到人員操作失誤、信息係統安全等，製定相應的預防和應急措施。 內部審核與管理評審： 詳細講解如何開展定期的內部審核，評估質量管理體係的有效性，並通過管理評審，對體係運行情況進行高層麵的評估和決策，持續推動體係的優化。 供應商管理： 強調對試劑、耗材、儀器設備供應商的資質審查、績效評估和閤同管理，確保外部支持的可靠性。 第三部分：貫穿檢驗全過程的質量控製策略 臨床檢驗的質量控製並非止於最終結果的報告，而是貫穿於檢驗工作的每一個環節。本書將對這一全過程質量控製策略進行深度剖析： 標本采集與管理： 標本的質量直接決定瞭檢驗結果的可靠性。我們將詳細探討如何規範標本采集的流程，包括患者身份識彆、采集容器的選擇、采集量的控製、采集過程中的注意事項（如抗凝劑、抗原抗體反應等），以及標本的儲存、運輸和標識管理。 前分析階段的質量保證： 這一階段涉及檢驗申請的接收、標本的預處理（如離心、分裝）、儀器設備的準備（如校準、維護）等。本書將介紹如何通過標準化操作規程（SOPs）和嚴格的核查流程，最大限度地減少前分析階段的誤差。 分析過程中的質量控製： 這是最核心的環節。本書將係統介紹各種分析過程中的質量控製技術，包括： 室內質量控製（IQC）： 詳細講解控製血清、質控品的使用、控製圖（如Westgard規則）的應用，以及異常結果的判讀和處理。 室間質量評價（EQA）： 闡述EQA的重要性，如何選擇閤適的EQA項目，如何分析EQA結果，以及如何根據EQA反饋改進實驗室工作。 儀器校準與維護： 強調儀器校準的頻率、方法和記錄的重要性，以及日常維護、定期保養和預防性維護在保障儀器性能上的作用。 試劑管理： 試劑的批間、批內差異是影響結果準確性的重要因素。本書將深入探討試劑的驗收、儲存、使用期限管理，以及如何評估和應對試劑的質量問題。 方法學驗證與評估： 對於新引入的檢驗方法，本書將指導讀者如何進行嚴謹的方法學驗證，包括精密度、準確度、綫性、檢測限、乾擾物質等方麵的評估，確保其適用於臨床。 後分析階段的質量保障： 檢驗結果的報告、審核、解釋與傳遞，也是質量控製的重要環節。本書將重點關注： 結果報告的規範性： 如何確保檢驗報告的完整性、準確性、時效性和可讀性。 危急值管理： 建立高效的危急值上報和溝通機製，確保危急信息及時傳達給臨床醫生。 結果審核與復核： 強調多級審核製度，以及對異常結果、臨床不符結果的復核流程。 信息係統應用： 介紹如何利用檢驗信息係統（LIS）實現檢驗流程的自動化、標準化和質量監控，以及數據分析在質量改進中的應用。 第四部分：人員能力培養與持續改進 人是質量管理體係中最活躍、最關鍵的因素。本書將投入大量篇幅探討人員能力培養在臨床檢驗質量管理中的核心作用。 人員資質與培訓： 明確不同崗位人員應具備的資質要求，建立係統的入職培訓、在崗培訓和繼續教育體係，涵蓋專業知識、操作技能、質量管理理念和法律法規。 操作技能的標準化與評估： 通過標準化的操作規程、模擬操作練習和定期的技能考核，確保操作人員的技能水平達標。 質量意識的培養： 如何通過各種形式的培訓、宣傳和激勵機製，提升全體人員的質量意識，使其自覺地將質量要求融入到日常工作中。 團隊協作與溝通： 強調建立良好的團隊閤作氛圍，以及檢驗科與臨床科室之間的有效溝通，共同解決檢驗質量問題。 持續改進的文化： 鼓勵建立一種積極主動的持續改進文化，倡導從錯誤中學習，從數據中發現問題，並持續優化流程，提升整體服務水平。 第五部分：前沿技術與未來展望 隨著醫學科技的飛速發展，臨床檢驗的領域不斷拓展，新的技術和方法層齣不窮。本書的最後一部分將目光投嚮未來，探討新技術、新方法對質量管理帶來的挑戰與機遇。 自動化與智能化： 自動化檢驗平颱、機器人技術、人工智能在檢驗結果判讀和質量監控中的應用，以及如何保障這些新技術背景下的質量。 分子診斷與基因檢測： 隨著分子診斷技術的普及，對標本處理、方法驗證、結果解讀的精密度提齣瞭更高要求，本書將探討相關質量管理要點。 生物標誌物的開發與應用： 新型生物標誌物的發現和臨床應用，如何確保其檢測方法的準確性和可靠性。 數字化與信息化： 大數據分析、人工智能在質量管理中的進一步應用，如預測性維護、風險預警等。 患者安全與滿意度： 強調以患者為中心的質量管理理念，如何通過優化檢驗服務，提升患者的安全感和滿意度。 《精準診斷的基石：臨床檢驗質量管理的科學與藝術》不僅僅是對現有知識的匯編，更是一次對未來發展的探索。它希望通過係統、深入的論述，幫助廣大臨床檢驗工作者構建起堅實的質量管理“護城河”，為每一個準確的診斷提供可靠的支撐，為守護人民的健康貢獻力量。本書將以嚴謹的科學態度、豐富的實踐經驗和前瞻性的視野，成為臨床檢驗質量管理領域不可或缺的參考。

評分☆☆☆☆☆

最近我一直在思考如何讓我的檢驗工作更加規範化，尤其是在數據報告的準確性和可追溯性方麵。我所在的實驗室雖然有規章製度，但有時在實際操作中，總會遇到一些難以解釋的偏差，或者是在追溯某個結果時感到力不從心。我瞭解到，一個健全的質量管理體係是解決這些問題的關鍵。而《臨床檢驗一萬個為什麼·檢驗質量管理分冊》這本書，聽起來恰恰是解決我這種睏惑的“救星”。我特彆好奇書中是如何將復雜的質量管理理論，比如ISO15189標準，轉化為可操作的指南的。我設想書中會有大量的案例分析，通過分析實際工作中可能遇到的具體問題，來闡述如何運用質量管理工具和方法來解決，這對我來說非常有價值。我曾經聽前輩們討論過，說內部審計和外部評審在質量管理中至關重要，但我總是覺得概念模糊，不知如何下手。我希望這本書能詳細地講解如何進行有效的內部審計，如何準備和迎接外部評審，以及如何根據評審結果進行持續改進。我更希望它能提供一些實用的模闆或者清單，方便我在工作中對照和執行。這本書名字的“為什麼”讓我覺得它不是簡單的說教，而是深入探究問題的根源，給齣切實的解決方案，這正是我想從一本書中獲得的。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在檢驗科工作瞭多年的老兵，我深知質量管理體係的建立和運行並非易事，它需要理論的指導，更需要豐富的實踐經驗。《臨床檢驗一萬個為什麼·檢驗質量管理分冊》這本書，聽起來就像是為我們這些身處一綫、摸爬滾打的檢驗人員量身定做的。我期待它能在質量管理方麵提供一些“接地氣”的解讀。比如，在日常工作中，我們經常會遇到試劑批號管理、溫濕度監控、儀器維護保養等一係列具體問題。我希望這本書能針對這些常見問題，給齣清晰的解釋和操作建議，解答我們心中的“為什麼”。此外，關於室內質控和室間質評，我們一直在努力做好，但有時會遇到一些不尋常的數據波動，或者是在分析質控圖時感到睏惑。我希望這本書能提供一些深入的分析方法，幫助我們更好地理解和解讀質控數據，識彆潛在的質量問題。這本書的“一萬個為什麼”讓我覺得它不僅僅是在告訴你“怎麼做”，更是在引導你思考“為什麼這樣做”，這種深度的探究，對於我們提升專業認知和解決實際難題非常有幫助。

評分☆☆☆☆☆

我一直堅信，檢驗質量的生命綫在於細節。在臨床檢驗的日常工作中，每一個微小的疏忽都可能導緻嚴重的後果，影響診斷的準確性，甚至危及患者的生命安全。正是齣於對這份職業的敬畏和責任感，我一直在尋找一本能夠係統地梳理和解釋臨床檢驗質量管理核心要素的書籍。《臨床檢驗一萬個為什麼·檢驗質量管理分冊》這本書，從它的書名就透著一股嚴謹和深入的勁頭。“一萬個為什麼”不僅僅是一個數字，更代錶著對每一個環節、每一個操作、每一個判斷背後原因的極緻探求。我特彆期待書中能夠詳細解讀與檢驗質量管理相關的各項標準和指南，例如如何理解和執行《臨床實驗室質量管理指南》等，並且能夠將這些標準中的抽象概念，轉化為具體的、可操作的實踐步驟。我希望書中能夠提供一些關於如何建立完善的標本前、標本中、標本後質量管理流程的詳盡指導，以及如何進行有效的風險評估和管理，從而最大程度地降低差錯率。對於那些看似“理所當然”的操作，這本書能否為我揭示其背後的質量邏輯，讓我從“知其然”達到“知其所以然”，這是我最為看重的。

評分☆☆☆☆☆

作為一名剛剛進入臨床檢驗領域的新手，我一直覺得質量管理是一個既重要又有些抽象的概念。市麵上關於理論的書籍不少，但真正能將質量管理與我們日常的檢驗工作緊密結閤，並且解釋清楚“為什麼”的書卻不多。《臨床檢驗一萬個為什麼·檢驗質量管理分冊》這本書，雖然我還沒來得及深入研讀，但光從書名就讓我眼前一亮。“一萬個為什麼”這五個字，瞬間就擊中瞭我的痛點——在工作中，我經常會遇到各種各樣的問題，比如為什麼這個試劑要這樣儲存？為什麼這個結果和病人臨床錶現不符？為什麼上次這個項目還沒這個問題？等等，這些問題都涉及到質量控製的方方麵麵。我希望這本書能像一個百科全書一樣，解答我心中的疑惑，讓我明白每一個操作、每一個步驟背後的科學依據和質量要求。我知道，做好質量管理不僅僅是遵守規章製度，更是對患者負責，是對生命負責。這本書的名字給我一種非常踏實的感覺，仿佛它能引領我穿越檢驗質量管理的迷霧，讓我看到那條清晰的管理之路，並且知道如何一步一步地去實踐。我對書中關於如何建立和維護質量管理體係，以及如何應對各種質量風險的內容充滿期待，相信它能幫助我更好地理解並應用臨床檢驗質量管理的原則和方法，從而提升我的專業能力和工作信心。

評分☆☆☆☆☆

我從事檢驗工作已經有幾年瞭，深感臨床檢驗的質量控製是保障醫療安全和患者健康的關鍵環節。在工作中，我常常會遇到一些關於質量管理的問題，但很多時候隻是“知其然而不知其所以然”。《臨床檢驗一萬個為什麼·檢驗質量管理分冊》這本書，從書名就吸引瞭我，它承諾要解答“一萬個為什麼”，這正是我所需要的。我非常希望這本書能夠係統地講解臨床檢驗質量管理的各個方麵，包括但不限於檢驗前、檢驗中、檢驗後的質量控製，以及質量體係的建立和持續改進。我尤其關心書中對於新技術的質量管理要求，例如自動化、信息化在檢驗質量管理中的應用，以及如何應對生物技術發展帶來的新的質量挑戰。我希望通過閱讀這本書，能夠更加深入地理解各種質量管理工具和方法的原理，並學會如何將它們有效地應用於日常工作中，從而提高檢驗結果的準確性和可靠性。這本書的“為什麼”讓我相信，它不僅僅是一本操作手冊，更是一本能夠啓發思考、提升理論素養的學術專著，能夠幫助我從根本上提升我對檢驗質量管理的理解和實踐能力。