ISO9001:2015內審員實戰通用教程 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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張智勇 著

圖書標籤:

• ISO9001
• 質量管理體係
• 內審員
• 審核技巧
• 實戰案例
• 教程
• 標準化
• 管理體係
• 認證
• 培訓

齣版社： 機械工業齣版社

ISBN：9787111545026

版次：2

商品編碼：12042222

品牌：機工齣版

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2016-09-01

用紙：膠版紙

頁數：285

內容簡介

　　本書正文共分3個部分。第1部分對質量管理體係係列標準做瞭概括性論述，並對過程方法、七項質量管理原則，以及ISO9001：2015的理解作瞭詳細的講解。第2部分講述內部質量管理體係審核，通過對審核方案管理、審核實施的詳細講解，使讀者掌握質量管理體係內部審核的全過程，同時對內審員應具備的知識、能力、技巧與方法,做瞭詳細說明。第3部分講述管理評審，從管理評審計劃的製訂、管理評審的實施、管理評審報告的編寫幾個方麵詳細地介紹瞭管理評審的全過程。本書所附的光盤中，附錄1、附錄2對ISO9001:2015新增要求——風險管理、知識管理，做瞭詳細講解。附錄3對ISO9001:2015的審核要點作瞭講解，並配上審核案例分析。附錄4為讀者提供瞭17份審核檢查錶，包括部門審核檢查錶以及用過程方法編製的審核檢查錶。附錄5、附錄6針對ISO9001：2015的文件編寫要求進行瞭講解。附錄7、附錄8是針對內審員的訓練練習題。本書在進行理論講述時，輔以瞭大量實用性案例。

目錄

前言
第1部分 ISO 9001：2015標準的理解
第1章 質量管理體係國際標準介紹 2
1.1 ISO組織簡介 2
1.1.1 ISO/TC 176質量管理和質量保證技術委員會 2
1.1.2 IEC與ISO的關係 2
1.2 ISO 9000族標準的曆史沿革與構成 2
1.2.1 ISO 9000族標準的曆史沿革 2
1.2.2 ISO 9000族標準的構成 3
1.3 ISO 9001：2015標準修訂情況 4
1.3.1 質量管理原則的變化 4
1.3.2 ISO 9001：2015結構的變化 5
1.3.3 ISO 9001：2015術語與定義的變化 10
1.3.4 ISO 9001：2015質量管理體係要求的變化 10
1.3.5 ISO 9001：2015與其他管理體係標準的關係 11
1.4 過程方法（流程管理） 12
1.4.1 什麼是過程 13
1.4.2 什麼是過程方法 16
1.4.3 PDCA循環 18
1.4.4 ISO 9001：2015 PDCA過程模式圖 20
1.4.5 過程方法應用指南 21
1.4.6 單一過程分析圖——烏龜圖 23
1.4.7 過程流程圖 25
1.4.8 過程績效指標的建立 26
1.4.9 過程及過程績效指標案例 29
1.5 七項質量管理原則 38
1.5.1 以顧客為關注焦點 38
1.5.2 領導作用 39
1.5.3 全員積極參與 40
1.5.4 過程方法 40
1.5.5 改進 41
1.5.6 循證決策（基於證據的決策方法） 42
1.5.7 關係管理 43
1.6 質量管理體係重要術語 44
1.6.1 關於ISO 9001標準中的術語的說明 44
1.6.2 産品、服務 45
1.6.3 質量 46
1.6.4 質量方針 49
1.6.5 質量目標 49
1.6.6 質量管理 50
1.6.7 質量管理體係 51
1.6.8 監視、測量 52
第2章 ISO 9001:2015標準的理解 54
2.1 引言（標準條款：0） 54
2.1.1 總則（標準條款：0.1） 54
2.1.2 質量管理原則（標準條款：0.2） 57
2.1.3 過程方法——總則（標準條款：0.3——0.3.1） 57
2.1.4 策劃—實施—檢查—處置循環（標準條款：0.3.2） 59
2.1.5 基於風險的思維（標準條款：0.3.3） 60
2.1.6 與其他管理體係標準的關係（標準條款：0.4） 62
2.2 範圍、規範性引用文件、術語和定義（標準條款：1、2、3） 62
2.3 組織環境（標準條款：4） 64
2.3.1 理解組織及其環境（標準條款：4.1） 64
2.3.2 理解相關方的需求和期望（標準條款：4.2） 65
2.3.3 確定質量管理體係的範圍（標準條款：4.3） 66
2.3.4 質量管理體係及其過程（標準條款：4.4） 69
2.4 領導作用（標準條款：5） 72
2.4.1 領導作用和承諾——總則（標準條款：5.1——5.1.1） 72
2.4.2 以顧客為關注焦點（標準條款：5.1.2） 73
2.4.3 質量方針（標準條款：5.2） 74
2.4.4 組織崗位、職責和權限 （標準條款：5.3） 76
2.5 策劃（標準條款：6） 77
2.5.1 應對風險和機遇的措施（標準條款：6.1） 77
2.5.2 質量目標及其實現的策劃（標準條款：6.2） 79
2.5.3 變更的策劃（標準條款：6.3） 86
2.6 支持（標準條款：7） 87
2.6.1 資源——總則（標準條款：7.1——7.1.1） 87
2.6.2 人員（標準條款：7.1.2） 87
2.6.3 基礎設施（標準條款：7.1.3） 88
2.6.4 過程運行環境（標準條款：7.1.4） 89
2.6.5 監視和測量資源（標準條款：7.1.5） 91
2.6.6 組織的知識（標準條款：7.1.6） 94
2.6.7 能力（標準條款：7.2） 95
2.6.8 意識（標準條款：7.3） 97
2.6.9 溝通（標準條款：7.4） 99
2.6.10 形成文件的信息（標準條款：7.5） 100
2.7 運行（標準條款：8） 107
2.7.1 運行策劃和控製（標準條款：8.1） 107
2.7.2 産品和服務要求（標準條款：8.2） 108
2.7.3 産品和服務的設計和開發（標準條款：8.3） 112
2.7.4 外部提供的過程、産品和服務的控製（標準條款：8.4） 122
2.7.5 生産和服務提供——生産和服務提供的控製（標準條款：8.5——8.5.1） 128
2.7.6 標識和可追溯性（標準條款：8.5.2） 131
2.7.7 顧客或外部供方的財産（標準條款：8.5.3） 133
2.7.8 防護（標準條款：8.5.4） 135
2.7.9 交付後的活動（標準條款：8.5.5） 138
2.7.10 更改控製（標準條款：8.5.6） 139
2.7.11 産品和服務的放行（標準條款：8.6） 140
2.7.12 不閤格輸齣的控製（標準條款：8.7） 142
2.8 績效評價（標準條款：9） 145
2.8.1 監視、測量、分析和評價——總則（標準條款：9.1——9.1.1） 145
2.8.2 顧客滿意（標準條款：9.1.2） 146
2.8.3 分析與評價（標準條款：9.1.3） 148
2.8.4 內部審核（標準條款：9.2） 151
2.8.5 管理評審（標準條款：9.3） 153
2.9 改進（標準條款：10） 154
2.9.1 總則（標準條款：10.1） 154
2.9.2 不閤格和糾正措施（標準條款：10.2） 156
2.9.3 持續改進（標準條款：10.3） 163
第2部分 內部質量管理體係審核
第3章 審核概論 166
3.1 與審核有關的術語與定義 166
3.2 質量管理體係審核的目的 171
3.3 各類質量管理體係審核的區彆 173
3.4 質量管理體係審核的特點 174
3.5 質量管理體係審核原則 174
3.6 內部質量管理體係審核的組織管理 176
第4章 內部審核員 178
4.1 內審員的條件 178
4.2 內審員的個人行為要求 178
4.3 內審員的作用 179
4.4 內審員的知識和技能 179
4.4.1 管理體係審核員的通用知識和技能 179
4.4.2 質量管理領域審核員的專業知識和技能 180
4.4.3 審核組長的通用知識和技能 181
4.5 內審員的工作方法和技巧 182
4.5.1 審核工作方法 182
4.5.2 審核技巧 183
4.6 現場審核活動的控製 185
4.7 有利與有害的審核員特質 186
4.8 內審員應剋服的不良習慣 187
4.9 成功審核的幾個要點 187
4.10 審核中可能見到的人物類型及對策 187
第5章 審核方案管理 190
5.1 審核方案管理概述 190
5.1.1 審核方案的內容 190
5.1.2 審核方案管理概述 191
5.2 確立審核方案的目標 192
5.2.1 確定審核方案目標時考慮的因素 192
5.2.2 審核方案目標示例 193
5.3 建立審核方案 193
5.3.1 審核方案管理人員的作用和職責 193
5.3.2 審核方案管理人員的能力 194
5.3.3 確定審核方案的範圍和詳略程度 194
5.3.4 識彆和評估審核方案風險 197
5.3.5 建立審核方案的程序 198
案例5-1：年度審核方案 198
5.3.6 識彆審核方案資源 199
5.4 實施審核方案 200
5.4.1 規定每次審核的目標、範圍和準則 200
5.4.2 選擇審核方法 201
5.4.3 選擇審核組成員 201
5.4.4 為審核組長分配每次的審核職責 202
5.4.5 管理審核方案結果 203
5.4.6 管理和保持審核方案記錄 203
5.5 監視審核方案 204
5.5.1 審核方案監視的內容 204
5.5.2 審核方案的修改 204
5.6 評審和改進審核方案 204
案例5-2：內部質量管理體係審核控製程序 205
第6章 審核實施 210
6.1 審核實施概述 210
6.2 審核的啓動 211
6.2.1 與受審核方建立初步聯係 211
6.2.2 確定審核的可行性 211
6.3 審核活動的準備 212
6.3.1 審核準備階段的文件評審 212
6.3.2 編製審核計劃 212
案例6-1：內部審核計劃 214
案例6-2：職能分配矩陣錶 216
6.3.3 審核組工作分配 218
6.3.4 準備工作文件 218
案例6-3：各部門通用審核檢查錶 223
案例6-4：産品研發部審核檢查錶 229
案例6-5：質量部審核檢查錶 235
案例6-6：“産品設計和開發過程”審核檢查錶 242
6.4 審核活動的實施 248
6.4.1 舉行首次會議 248
案例6-7：首次會議怎麼開？ 249
6.4.2 審核實施階段的文件評審 251
6.4.3 審核中的溝通 252
6.4.4 嚮導的作用和職責 253
6.4.5 信息的收集和驗證（現場審核） 254
6.4.6 形成審核發現 258
案例6-8：不符閤報告 261
6.4.7 準備審核結論 262
6.4.8 舉行末次會議 263
案例6-9：末次會議怎樣開？ 265
6.5 審核報告的編製和分發 265
6.5.1 審核報告的編製 265
6.5.2 審核報告的分發 267
案例6-10：審核報告 267
案例6-11：不符閤項分布錶 269
6.6 審核的完成 271
6.7 審核後續活動的實施 271
6.7.1 糾正措施在內部審核中的重要性 271
6.7.2 糾正措施要求的提齣 272
6.7.3 糾正措施的批準 272
6.7.4 糾正措施的實施 272
6.7.5 糾正措施的跟蹤和驗證 273
第3部分 管 理 評 審
第7章 管理評審 276
7.1 管理評審概述 276
7.2 管理評審與質量管理體係審核的比較 279
7.3 管理評審的實施過程 279
7.4 管理評審案例 280
案例7-1：管理評審計劃 280
案例7-2：管理評審會議議程 282
案例7-3：管理評審報告 284
參考文獻 286
附錄——光盤部分
附錄1 風險管理
附1.1 概述
附1.2 明確環境信息
附1.3 風險識彆
附1.4 風險分析
附1.5 風險評價
附1.6 風險應對
附1.7 風險監督、檢查和改進
附錄2 知識管理
附2.1 概述
附2.2 知識管理的實施
附錄3 ISO 9001：2015標準的審核要點與審核案例分析
附3.1 組織環境（標準條款：4）
附3.1.1 理解組織及其環境（標準條款：4.1）
附3.1.2 理解相關方的需求和期望（標準條款：4.2）
附3.1.3 確定質量管理體係的範圍（標準條款：4.3）
附3.1.4 質量管理體係及其過程（標準條款：4.4）
附3.2 領導作用（標準條款：5）
附3.2.1 領導作用和承諾——總則（標準條款：5.1——5.1.1）
附3.2.2 以顧客為關注焦點（標準條款：5.1.2）
附3.2.3 方針（標準條款：5.2）
附3.2.4 組織崗位、職責和權限（標準條款：5.3）
附3.3 策劃（標準條款：6）
附3.3.1 應對風險和機遇的措施（標準條款：6.1）
附3.3.2 質量目標及其實現的策劃（標準條款：6.2）
附3.3.3 變更的策劃（標準條款：6.3）
附3.4 支持（標準條款：7）
附3.4.1 資源——總則（標準條款：7.1——7.1.1）
附3.4.2 人員（標準條款：7.1.2）
附3.4.3 基礎設施（標準條款：7.1.3）
附3.4.4 過程運行環境（標準條款：7.1.4）
附3.4.5 監視和測量資源（標準條款：7.1.5）
附3.4.6 組織的知識（標準條款：7.1.6）
附3.4.7 能力（標準條款：7.2）
附3.4.8 意識（標準條款：7.3）
附3.4.9 溝通（標準條款：7.4）
附3.4.10 形成文件的信息（標準條款：7.5）
附3.5 運行（標準條款：8）
附3.5.1 運行策劃和控製（標準條款：8.1）
附3.5.2 産品和服務的要求（標準條款：8.2）
附3.5.3 産品和服務的設計和開發（標準條款：8.3）
附3.5.4 外部提供的過程、産品和服務的控製（標準條款：8.4）
附3.5.5 生産和服務的提供——生産和服務提供的控製（標準條款：8.5—8.5.1）
附3.5.6 標識和可追溯性（標準條款：8.5.2）
附3.5.7 顧客或外部供方的財産（標準條款：8.5.3）
附3.5.8 防護（標準條款：8.5.4）
附3.5.9 交付後的活動（標準條款：8.5.5）
附3.5.10 更改控製（標準條款：8.5.6）
附3.5.11 産品和服務的放行（標準條款：8.6）
附3.5.12 不閤格輸齣的控製（標準條款：8.7）
附3.6 績效評價（標準條款：9）
附3.6.1 監視、測量、分析和評價——總則（標準條款：9.1——9.1.1）
附3.6.2 顧客滿意（標準條款：9.1.2）
附3.6.3 分析與評價（標準條款：9.1.3）
附3.6.4 內部審核（標準條款：9.2）
附3.6.5 管理評審（標準條款：9.3）
附3.7 改進（標準條款：10）
附3.7.1 總則（標準條款：10.1）
附3.7.2 不閤格和糾正措施（標準條款：10.2）
附3.7.3 持續改進（標準條款：10.3）
附錄4 審核檢查錶
案例附4-1：采購部審核檢查錶
案例附4-2：生産部審核檢查錶
案例附4-3：設備管理部審核檢查錶
案例附4-4：營銷部審核檢查錶
案例附4-5：倉庫審核檢查錶
案例附4-6：人力資源部審核檢查錶
案例附4-7：企業管理部（含文控中心）審核檢查錶
案例附4-8：公司高層審核檢查錶
案例附4-9：“供應商開發與管理過程” 審核檢查錶
案例附4-10：“采購過程”審核檢查錶
案例附4-11：“監視和測量設備控製過程” 審核檢查錶
案例附4-12：“培訓過程”審核檢查錶
案例附4-13：“閤同評審過程”審核檢查錶
案例附4-14：“設備管理過程”審核檢查錶
案例附4-15：“文件控製過程”審核檢查錶
案例附4-16：“顧客滿意度調查過程”審核檢查錶
案例附4-17：“産品檢驗過程”審核檢查錶
附錄5 ISO 9001：2015文件編寫說明
案例附5-1：産品設計和開發控製程序
附錄6 流程圖繪製
附錄7 ISO 9001：2015標準理解練習題
附7.1 單項選擇題
附7.2 多項選擇題
附錄8 質量管理體係審核知識練習題
附8.1 單項選擇題
附8.2 多項選擇題
附8.3 案例分析題

前言/序言

　　2016年4月於深圳與ISO 9001：2008相比，ISO 9001：2015在結構、內容，尤其是理念上有瞭很大的變化。
　　ISO 9001：2015采用ISO/IEC導則—第1部分—ISO增刊附件SL規定的管理體係的通用結構，這一通用結構有利於對多個管理體係進行整閤。ISO 9001：2015強調按照“過程方法+基於風險的思維+PDCA”的模式來運行，以便有效利用機遇並防止發生非預期結果，從而達到提高組織的有效性和效率，滿足顧客要求、增強顧客滿意的目的。ISO 9001：2015在內容上新增瞭“理解組織及其環境”“理解相關方的需求和期望”“應對風險和機遇的措施”“實現質量目標的計劃措施”“組織的知識”“外部供方財産的管理”等要求；強化瞭過程方法的應用、最高管理者的責任、更改控製、績效評價等要求；刪減瞭質量手冊、管理者代錶、預防措施等條款；整閤瞭文件要求、文件控製、記錄控製等要求。ISO 9001：2015的這些變化為質量管理體係的實施和審核提齣瞭挑戰。
　　內部審核作為質量管理體係運行的重要一環，是質量管理體係有效運行的保證。要確保內部審核有效實施，內審員的能力是關鍵。
　　為瞭幫助企業準確理解並實施ISO 9001：2015，為瞭幫助內審員不斷提升自身能力，筆者編著瞭這本《ISO 9001：2015內審員實戰通用教程》。
　　與其他同類的書籍相比，《ISO 9001：2015內審員實戰通用教程》更注重實用性和可操作性。希望這本書能幫助企業內審員提高自己的能力與水平。
　　在ISO 9001認證日趨商業化的今天，筆者給企業領導人一點忠告：必須實實在在地推行ISO 9001質量管理體係標準！如果ISO 9001這些基本功都沒有做紮實，就去趕形式搞零缺陷、六西格瑪，隻會讓員工越來越糊塗，企業越來越勞民傷財。其實，踏踏實實地把ISO 9001這些基礎的工作做好，企業的産品質量就會有很大的提高。
　　在寫作這本書的過程中，參考瞭一些書籍、論文以及網絡上的文章，在此對這些作者錶示感謝！
　　希望這本書能為讀者帶來裨益。
　　對本書中的不足之處，請讀者不吝賜教！
　　張智勇

《企業內部質量管理體係審核指南》 一、本書宗旨與核心價值 《企業內部質量管理體係審核指南》是一部緻力於提升企業內部審計能力，優化質量管理體係運行效率的專業著作。本書並非聚焦於某一特定標準，而是從審核的普遍性、通用性原則齣發，為各類企業、不同行業背景下的內審人員提供一套係統、實用的操作框架和方法論。我們深刻理解，在快速變化的商業環境中，企業對質量管理的需求日益精進，而有效的內部審核正是實現這些目標的關鍵驅動力。本書旨在打破標準束縛，將審核的精髓提煉為可遷移、可復製的技能，幫助企業建立一支獨立、客觀、富有洞察力的內部審核團隊，從而在激烈的市場競爭中構築穩固的質量基石。 本書的核心價值在於其“通用性”和“實戰性”。我們相信，無論企業遵循的是何種質量管理體係框架（無論是否涉及具體標準編號），其內部審核的本質邏輯和操作技巧是共通的。通過本書的學習，讀者將掌握如何獨立於任何特定標準，去審視和評估企業流程的有效性、風險的控製程度以及目標的實現情況。我們摒棄瞭純粹理論的堆砌，而是將大量的實踐經驗、案例分析和操作工具融入其中，確保每一位讀者都能學以緻用，在日常工作中直接受益。 二、本書內容框架與深度解析 本書的結構設計嚴謹且邏輯清晰，旨在循序漸進地引導讀者掌握內部審核的各項技能。 第一部分：內部審核的戰略定位與基礎認知 1.1 內部審核的戰略意義： 探討內部審核在現代企業管理中的核心作用，不僅僅是“找問題”，更是“促改進”、“防風險”、“增價值”的戰略性工具。我們將分析內部審核如何與企業整體戰略、風險管理、持續改進等關鍵環節深度融閤，以及如何通過審核推動組織績效的全麵提升。 1.2 審核員的角色、職責與素養： 詳細闡述一名閤格內部審核員應具備的專業知識、職業操守、溝通技巧、觀察能力以及獨立性和客觀性。我們將深入剖析審核員如何成為企業內部的“質量教練”和“風險偵探”，如何平衡“發現不符閤項”與“維護閤作關係”之間的關係。 1.3 審核的基本原則與方法論： 介紹審核過程中遵循的核心原則，例如基於證據的審核、獨立的立場、專業判斷的應用、風險導嚮思維等。本部分還將初步介紹幾種常用的審核方法，如文件審查、訪談、現場觀察、數據分析等，為後續章節打下堅實基礎。 1.4 質量管理體係的通用要素解讀： （注意：此處並非講解具體標準，而是提煉普遍存在的質量管理要素，如：過程管理、文件控製、記錄控製、不符閤項控製、糾正措施、管理評審、風險與機遇識彆等。本書將從通用的角度解析這些要素在任何一個運作良好的管理體係中都應具備的特徵和功能，而非依賴於特定標準的要求。） 第二部分：審核策劃與準備——精準定位，高效執行 2.1 審核目標與範圍的確定： 指導讀者如何根據企業的實際需求、管理重點和風險等級，科學地設定每一次審核的具體目標和覆蓋範圍。我們將強調“做什麼”與“不做什麼”的界定，以及如何確保審核活動與企業管理目標相一緻。 2.2 審核計劃的製定： 詳細講解如何編製一份全麵、可行、詳細的審核計劃。內容包括審核時間、審核區域、審核人員、審核依據（強調通用性原則，而非特定標準條款）、審核方法、預期産齣等。本書將提供可供參考的計劃模闆，並解析其編製要點。 2.3 審核團隊的組建與協調： 探討如何根據審核範圍和專業需求，閤理組建審核團隊，並明確團隊成員的分工與協作。強調團隊成員之間的溝通協調，以及如何發揮各成員的優勢。 2.4 審核依據的準備與理解： 重點講解如何識彆和準備適用於具體審核的“審核依據”。這可能包括企業自身的管理文件、操作規程、政策，以及行業通行的最佳實踐、法律法規等（此處避免提及具體標準編號，而是側重於“依據”的通用概念）。審核員需要具備高度的靈活性，能夠快速掌握和理解各種類型的審核依據。 2.5 風險評估在審核準備中的應用： 介紹如何運用風險評估方法，識彆在審核過程中可能遇到的潛在風險（如：信息獲取睏難、被審核方抵觸、時間不足等），並提前製定應對策略，以確保審核的順利進行。 第三部分：現場審核的實施——洞察鞦毫，求真務實 3.1 開放式提問與有效訪談技巧： 深入教授如何通過設計和運用開放式問題，引導被審核方提供詳細、真實的反饋。本書將提供大量實際訪談的示例，包括如何傾聽、如何追問、如何應對迴避型迴答等。 3.2 文件與記錄的審查要點： 指導審核員如何係統性地審查企業的文件和記錄，從中發現證據，驗證流程的執行情況。重點關注證據的充分性、準確性和相關性。 3.3 現場觀察與事實收集： 傳授如何在生産、服務等現場環境中進行有效的觀察，捕捉細微的差彆，收集與審核目標相關的客觀事實。 3.4 證據的收集、記錄與分析： 強調審核證據的收集原則（客觀性、相關性、充分性），以及如何規範地記錄和初步分析收集到的證據，為後續的不符閤項判定奠定基礎。 3.5 應對被審核方疑慮與挑戰： 提供處理被審核方提齣疑問、質疑或抵觸情緒的策略和技巧，保持專業、冷靜的態度，維護審核的公正性。 第四部分：審核發現與報告——清晰呈現，驅動改進 4.1 不符閤項的判定標準與要求： 明確如何根據收集到的證據，客觀、公正地判定是否齣現“不符閤項”。本書將闡述不同類型的不符閤項（如：微小不符閤、主要不符閤等）的通用界定邏輯，而非依據特定標準條款。 4.2 審核發現的清晰錶述： 指導審核員如何用簡潔、準確、無歧義的語言描述審核發現，包括事實陳述、證據引用和潛在影響。 4.3 審核報告的結構與內容： 詳細解析一份完整、有效的內部審核報告應包含的要素，如：審核概況、審核發現（包括符閤項、不符閤項）、建議、審核結論等。提供標準化的報告模闆，並逐項講解其意義和填寫要點。 4.4 審核結論的形成與傳達： 闡述審核組如何基於所有審核發現，形成客觀、閤理的審核結論，並以恰當的方式嚮管理層和相關部門傳達。 4.5 編寫審核報告的常見誤區與避免： 揭示在編寫審核報告過程中容易齣現的錯誤，如：主觀臆斷、證據不足、描述不清、建議不具操作性等，並給齣規避方法。 第五部分：審核跟蹤與持續改進——閉環管理，價值實現 5.1 不符閤項的糾正措施跟蹤： 指導審核員如何跟蹤被審核方對不符閤項采取的糾正措施，評估其有效性，並判斷是否需要進一步的行動。 5.2 審核結果的分析與趨勢識彆： 講解如何對多次審核的結果進行匯總分析，識彆管理體係運行中的共性問題、薄弱環節和潛在趨勢，為管理層的決策提供支持。 5.3 審核在持續改進中的作用： 深入探討內部審核如何成為企業持續改進循環中的關鍵一環，通過發現問題、推動糾正，最終實現管理體係和業務績效的不斷提升。 5.4 建立高效的內審反饋與改進機製： 提齣建立一套完整的審核反饋與改進閉環機製的建議，確保審核活動真正轉化為實實在在的改進成果。 三、本書特色與亮點 高度通用性： 本書脫離瞭任何特定標準框架的限製，聚焦於內部審核的核心原理、通用方法與技巧，適用於所有需要建立和維護內部質量管理體係的企業，無論其規模、行業或所遵循的具體標準。 聚焦實戰： 全書貫穿大量實際案例、場景模擬、對話示例和操作工具，例如審核計劃模闆、訪談提綱要點、不符閤項描述範例、審核報告模闆等，讀者可直接應用於工作實踐。 強調思維方式： 不僅教授“做什麼”，更注重“如何想”。本書將引導讀者建立基於證據、風險導嚮、客觀公正的審核思維模式，提升審核工作的深度和價值。 易於理解與應用： 語言通俗易懂，邏輯清晰，結構化設計，便於讀者快速掌握核心要點，並能有效指導日常審核工作。 提升審核員能力： 緻力於將讀者培養成為具備獨立思考、精準判斷、有效溝通和推動改進能力的專業內部審核人員。 四、適用讀者 企業內部質量管理部門的審核員、審核組長。 企業各級管理者，希望瞭解內部審核如何支持管理目標實現。 企業新入職的審核人員，需要係統性學習內審知識和技能。 尋求提升企業內部管理水平和質量控製能力的各類組織。 《企業內部質量管理體係審核指南》將成為您提升內部審核能力、優化管理體係、驅動企業持續改進的得力助手。

評分☆☆☆☆☆

這本書讓我對ISO9001內審工作有瞭全新的認識。它不僅僅是學習如何找齣不符閤項，更重要的是理解審核的深層意義——推動持續改進。書中對於審核與風險管理、機遇識彆的緊密聯係進行瞭清晰的闡述，讓我明白瞭內審工作如何能夠為企業規避風險、抓住機遇。我特彆贊賞書中關於“如何與管理層有效溝通審核結果”的章節，這直接觸及瞭內審工作中最具挑戰性的部分之一。書中提齣的溝通策略，例如如何清晰地陳述事實、如何基於數據說話、如何提齣符閤企業戰略的建議，都非常有說服力。它讓我意識到，內審員的價值不僅在於發現問題，更在於能夠為企業的管理層提供有價值的決策支持。書中還涉及瞭一些關於如何進行不符閤項的根本原因分析，以及如何驗證糾正措施的有效性等關鍵內容，這些都為我提升內審工作的專業性和深度提供瞭堅實的理論基礎和實踐指導。

評分☆☆☆☆☆

這本書給我的感覺，就像一位經驗老到的技師，將復雜的技術難題分解成一個個易於理解的步驟，並輔以大量生動的案例。作為一名新晉的內審員，在接觸ISO9001標準之初，我常常感到力不從心，那些大量的術語和相互關聯的條款讓我頭疼不已。這本書的齣現，簡直是及時雨。它沒有一開始就深入探討技術細節，而是從基礎的概念入手，循序漸進地引導我理解ISO9001的核心理念，以及內審員在這個體係中扮演的關鍵角色。書中關於如何進行文件評審的章節，讓我明白瞭僅僅看懂文件是不夠的，更重要的是要能夠識彆齣文件背後所隱含的邏輯和可能存在的缺陷。而關於現場審核的指導，更是讓我受益匪淺。它沒有給齣死闆的模闆，而是強調要根據企業實際情況靈活運用，這讓我感受到瞭真正的“實戰”意義。書中對於如何準備審核大綱、如何設計檢查錶，以及如何在現場觀察和訪談中收集證據，都進行瞭非常詳細的闡述，讓我不再感到無從下手。

評分☆☆☆☆☆

初識這本書，被它樸實無華的封麵吸引，沒有花哨的設計，仿佛迴歸瞭最本質的專業。我是一名在製造業一綫摸爬滾打瞭十多年的質量管理人員，經曆過無數次的外部審核，也主持過不少內部審核，深知理論與實踐之間的鴻溝。每次審核，總會遇到一些“為什麼”和“怎麼做”的睏惑，有時覺得文件寫得天花亂墜，但實際執行起來卻睏難重重。這本書的名字——“ISO9001:2015內審員實戰通用教程”——正中下懷。我期待它能像一位經驗豐富的導師，用接地氣的方式，把ISO9001標準那看似嚴謹卻又常常讓人捉摸不透的條條框框，轉化為切實可行的審核思路和方法。我尤其關注那些“實戰”和“通用”的字眼，這意味著它不僅僅是條文的堆砌，而是有著豐富的案例和適用於不同行業的指導。我希望這本書能告訴我，在麵對一個充滿未知和變數的實際審核場景時，如何不動聲色地切入問題，如何捕捉那些潛藏在流程和錶象之下的不符閤項，以及如何與被審核部門進行有效溝通，讓他們理解並接受審核的結論，而不是將其視為一場“貓捉老鼠”的遊戲。這本書如果能提供一些現場審核的“小技巧”，比如如何巧妙地提問、如何觀察細節、如何平衡發現問題和維持良好關係，那將是對我莫大幫助。

評分☆☆☆☆☆

這本《ISO9001:2015內審員實戰通用教程》的價值，遠超齣瞭我對一本專業書籍的預期。它不僅是一本指導手冊，更像是一位循循善誘的良師益友。我尤其欣賞其在方法論上的創新之處，比如書中對“過程方法”在內審中的具體體現進行瞭深入剖析，讓我從宏觀層麵理解瞭審核如何能夠真正促進企業流程的優化和效率的提升。書中提供的各種審核工具和技術，如SWOT分析、魚骨圖等在內審中的應用，都極具啓發性，讓我看到瞭將這些通用管理工具與ISO9001標準有機結閤的可能性。此外，它在審核報告的撰寫方麵，也給齣瞭非常實用的建議，如何清晰、準確、客觀地描述審核發現，如何提齣具有可操作性的改進建議，這些都是提升內審工作質量的關鍵。讓我感到驚喜的是，書中還探討瞭審核員的職業素養和道德操守，這無疑是對內審工作的更高層次的要求，也讓我認識到，成為一名優秀的內審員，不僅需要專業知識，更需要高尚的品格。

評分☆☆☆☆☆

讀完這本書，感覺自己仿佛經曆瞭一次沉浸式的內審員培訓，收獲頗豐。首先，它沒有直接拋齣復雜的概念，而是從審核的初心和目標入手，讓我重新審視瞭內審在企業質量管理體係中的真正價值。書中對審核流程的拆解非常細緻，從審核計劃的製定，到現場審核的實施，再到審核報告的撰寫和末期評審，每一個環節都給齣瞭清晰的指引。我特彆喜歡其中關於“基於風險的思維”在內審中的具體應用，這讓我明白瞭如何識彆和評估潛在的風險，並將審核資源聚焦於關鍵領域，而不是盲目地覆蓋所有條款。書中大量的圖錶和流程圖，將抽象的標準條文可視化，大大降低瞭理解難度。讓我印象深刻的是，它並沒有迴避審核中可能遇到的各種“坑”，比如如何處理被審核方的抵觸情緒、如何應對突發狀況等，並提供瞭不少實用的應對策略。讀到關於如何進行有效溝通的部分，我感到豁然開朗，原來審核不僅僅是檢查文件，更是與人打交道的過程。那些關於提問技巧、傾聽技巧以及如何給齣建設性反饋的建議，都充滿瞭實踐智慧，讓我對接下來的內部審核充滿瞭信心。

評分☆☆☆☆☆

還沒來的及看，等忙完這陣子再看

評分☆☆☆☆☆

要讀懂需要一些基礎，但讀懂後受用終生

評分☆☆☆☆☆

最新版的很好。很實用。京東服務很好。謝謝京東快遞小哥。

評分☆☆☆☆☆

很不錯的ISO9001：2015體係管理入門書籍，編寫文檔的有利助手。

評分☆☆☆☆☆

東西不錯，就是紙不行，還有點小貴

評分☆☆☆☆☆

書內容不錯，快遞給力，包裝好。

評分☆☆☆☆☆

京東購書就是實惠，遇到活動更不能錯過。

評分☆☆☆☆☆

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評分☆☆☆☆☆

發貨速度很快，不錯不錯