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Lade Swati & Burle S S... 著

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出版社： LAP Lambert Academic P...

ISBN：9783848414260

商品编码：1207479178

包装：平装

外文名称：Handbook of Experiment...

出版时间：2014-02-25

页数：80

正文语种：英语

图书基本信息

Handbook of Experiments in Pharmaceutics
作者： Lade Swati;Burle S. S.;Kosalge Satish;
ISBN13： 9783848414260
类型： 平装(简装书)
语种： 英语（English）
出版日期： 2014-02-25
出版社： LAP Lambert Academic Publishing
页数： 80
重量（克）： 127
尺寸： 22.86 x 15.24 x 0.4826 cm

商品简介

The Handbook of Experiments in Pharmaceutics is helpful for Graduate and diploma students ware enrolled in field of Pharmacy. The Handbook of Experiments in Pharmaceutics provides necessary information about various dosages form which are to be formulated at laboratory scale. This book is useful for primary methods of preparation, evaluation, use of various excipients, storage condition, labeling condition, direction and type of container to be used etc.

好的，这里为您提供一个关于药物制剂学实验手册的详细图书简介，该简介着重于药物制剂学领域的基础知识、关键实验技术以及药物研发与生产中的实际应用，旨在为读者提供一个全面、深入的学习和参考指南，同时避免提及您提供的特定书名。 --- 药物制剂学核心技术与实践指南 一、 图书概述与定位 本书旨在为药物制剂学、药剂学、生物制药工程及相关生命科学领域的学生、研究人员和工业界专业人士提供一本全面、深入且具有高度实践指导意义的参考书。它系统性地梳理了从基础理论到前沿技术的药物制剂开发全过程，聚焦于如何将活性药物成分（API）有效地转化为安全、稳定、有效且方便患者使用的最终剂型。 本书的编撰遵循“理论指导实践，实践反哺理论”的原则，内容覆盖了固体口服制剂、液体口服制剂、注射剂、透皮制剂及新型递送系统等多个关键领域。我们特别强调了实验设计、数据分析与质量控制的重要性，力求使读者不仅掌握操作步骤，更能理解背后的科学原理和法规要求。 二、 内容结构与核心章节 本书内容结构清晰，层层递进，主要围绕以下几个核心模块展开： 模块一：药物制剂学基础与质量控制 本模块为全书的理论基石。首先，详细阐述了药物剂型的分类、设计原则以及药物与辅料的相互作用机制。重点介绍了药物释放动力学的基础理论，包括零级、一级和Higuchi模型等，并探讨了影响药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）的制剂因素。 质量控制部分是本模块的重中之重。详细讲解了原料药（API）和成品药的鉴别、含量测定、纯度检查等关键物理化学测试方法。这包括了高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、光谱分析（UV/IR/NMR）在制剂质量评估中的应用，以及药物稳定性研究的设计与执行，如加速和长期稳定性试验的方案制定。 模块二：固体口服制剂的制备与优化 固体口服制剂（如片剂、胶囊）是应用最广泛的剂型。本模块深入探讨了粉体工程学在片剂生产中的作用，包括颗粒的形成、流动性、可压性和均匀性评价。 片剂制备技术： 全面介绍了干法制粒、湿法制粒和直接压片等主流工艺。针对不同API的特性，详细阐述了粘合剂、崩解剂、润滑剂的选择与用量对片剂性能的影响。 胶囊剂技术： 涵盖了硬胶囊和软胶囊的灌装技术，以及微囊化技术在保护API和控制释放方面的应用。 溶出度与生物利用度： 详细解析了体外溶出度试验的设计（USP I、II、III、IV 装置），以及如何通过溶出曲线分析预测体内吸收行为，为生物等效性研究奠定基础。 模块三：无菌与注射剂的特殊要求 注射剂因直接进入血液循环，对无菌性、热原性及pH值等要求最为苛刻。本模块着重于无菌制剂的特殊工艺： 无菌操作技术： 详述了洁净室（Cleanroom）的设计标准、人员和物料的进出流程，以及A/B/C/D级区域的控制要求。 灭菌技术： 深入探讨了终端灭菌（如高压蒸汽灭菌、干热灭菌）和无菌过滤技术（滤膜选择、完整性测试）。 注射剂配方设计： 关注pH值缓冲、等渗调节（如氯化钠、葡萄糖的使用）、抗氧化剂和抑菌剂的选用，以及冻干工艺的设计与优化，确保冻干制品的复溶性和稳定性。 模块四：新型药物递送系统与先进技术 面对新分子实体（NME）的挑战，本模块介绍了当前制剂研究的前沿方向： 脂质体与纳米乳剂： 阐述了这些载体系统在提高难溶性药物溶解度、靶向递送方面的优势，以及制备（高压均质、超声乳化）和表征（粒径、Zeta电位）的技术要点。 透皮给药系统（TDDS）： 重点介绍了如何利用渗透促进剂、微针技术来增强药物的经皮吸收，并对贴剂的剥离强度、粘附性进行评估。 控释与靶向技术： 涵盖了骨架片、渗透泵系统、以及利用pH敏感或酶敏感聚合物实现药物的定时、定量释放的原理与实践。 三、 核心实验方法与技术详述 本书不仅是理论指南，更是实操手册。在各个章节中，都融入了详尽的实验步骤和操作规范： 1. 粉末流变学与表征： 如何使用流变仪、霍尔倾角仪测量粉体的安息角、压缩性指数（Carr’s Index, Hausner Ratio），并进行颗粒形貌分析。 2. 混合均匀性评估： 介绍了二维/三维混合的原理，以及使用近红外（NIR）技术对混合物进行实时在线或离线监测的方法。 3. 包衣技术： 详细描述了片剂的薄膜包衣过程，包括包衣锅的选择、喷雾速率、进风温度和出风温度的精确控制，以及包衣层厚度和均匀性的检测。 4. 液体制剂的黏度测定： 使用粘度计测定不同剪切速率下的流变特性，对于混悬剂和注射剂的注射或滴注性能至关重要。 四、 实践指导与法规视角 本书高度重视实践指导，每项关键实验均附带了“实验目的”、“所需材料与仪器”、“标准操作程序（SOP）”、“结果分析与讨论要点”等模块，确保读者能够规范化地开展工作。 此外，本书穿插了药物制剂研发中的法规要求（如ICH指导原则、FDA/EMA的相关要求），特别是关于工艺验证（Process Validation）、清洁验证（Cleaning Validation）和稳定性指导原则的介绍，帮助从业者理解如何从科学角度满足监管机构对药物质量和一致性的要求。 五、 目标读者 制药工程、药学专业本科生及研究生 从事药物制剂研发、工艺优化和质量控制的工程师与技术人员 希望深入了解药物制剂从实验室到中试、再到商业化生产全过程的行业新兵。 通过系统学习本书内容，读者将能够建立起坚实的药物制剂学理论基础，熟练掌握主流的制剂开发与质量评价技术，为创新药物的成功产业化提供强有力的技术支撑。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计简直是教科书级别的典范，那种深沉的蓝色调配上精致的银色字体，立刻给人一种专业、严谨且值得信赖的感觉。装帧质量也无可挑剔，纸张的厚度和韧性都恰到好处，即便是经常翻阅也不会轻易损坏。我记得我第一次拿到它的时候，那种沉甸甸的手感就预示着里面内容的深度和广度。光是目录部分，就已经能窥见作者团队在编排结构上的匠心独运，章节之间的逻辑衔接过渡得非常自然流畅，即便是跨领域的读者也能迅速抓住核心脉络。而且，书中的排版布局极具阅读友好性，行距和字号的搭配考虑到了长时间阅读的舒适度，这在动辄厚如砖头的专业书籍中实在难得。那些关键性的公式和图表，无一不清晰锐利，注释详尽，让人在面对复杂概念时也不会感到茫然。这种对细节的极致追求，无疑为后续的深入学习打下了坚实的基础，让人在翻开第一页之前，就已经对这次阅读之旅充满了期待和信心。

评分☆☆☆☆☆

这本书的语言风格在我阅读过的众多专业文献中，算是相当具有“人情味”的了。它没有那种高高在上、拒人于千里之外的学术腔调，反而像是一位经验丰富的前辈，耐心地在炉边为你讲解每一个关键步骤。譬如，在描述一些精密的仪器操作时，作者会不时穿插一些小贴士，比如“注意调节环境湿度，否则你会发现你的称量结果会像幽灵一样飘忽不定”，这些细微的提示，往往是教科书上找不到，却在实际操作中至关重要的经验之谈。这种叙事方式，极大地降低了初学者的畏难情绪，使得晦涩的知识点变得更容易被吸收和内化。它成功地在学术的严谨性和教学的亲和力之间找到了一个完美的平衡点，让人在学习过程中，除了知识的摄入，还能感受到一种被引导和被支持的愉悦感。

评分☆☆☆☆☆

这本书的内容深度简直可以用“深不可测”来形容，它绝非市面上那些浮于表面的“速成指南”可比。我尤其欣赏作者对待理论基础的阐述方式，他们没有急于展示那些炫酷的实验技巧，而是先用扎实的数学和物理原理为基石，层层递进地构建起对制剂行为的理解框架。读到关于药物释放动力学的那几章时，我不得不停下来，反复揣摩那些看似简单的方程背后所蕴含的复杂系统思维。书中对于不同模型的适用边界和局限性分析得极其透彻，不像有些教材那样只给出“标准答案”，而是引导读者去思考“为什么”以及“在什么情况下”会失效。这种批判性的思维训练，对于培养一个合格的制药研究人员来说，是无价的财富。它强迫你跳出舒适区，去面对真实世界中数据的不确定性和实验结果的波动性，而不是只沉浸在理想化的参数世界里。

评分☆☆☆☆☆

作为一名资深行业人士，我过去参与过无数次实验方案的制定与执行，但这本书提供的视角依然具有极强的启发性。它在“方法论”的探讨上，简直是打开了我的新世界。特别是在处理一些交叉学科的实验设计时，比如如何将高通量筛选技术与传统的生物相容性测试相结合，书中给出的详尽流程和备选方案让人眼前一亮。我过去处理类似问题时总感觉像是在摸着石头过河，而这本书提供了一张详细的“工程蓝图”。更令人称道的是，它对“失败的实验”的处理态度。书中专门辟出篇幅讨论了常见陷阱、系统误差的来源与规避策略，这远比单纯罗列成功案例更有价值。这种坦诚的分享，让初入行的技术人员少走了许多弯路，也让经验丰富者能够反思自己是否已经固步自封，无疑极大地提升了整个领域的实验质量标准。

评分☆☆☆☆☆

坦白讲，我对这类深度指南的期望值通常都很低，无非是想找本工具书查阅一下标准流程。然而，这本书的价值远超于此，它更像是一本“研究思维的修炼手册”。最让我印象深刻的是其对“数据可视化与报告撰写”部分的论述。它没有简单地推荐几款软件，而是深入探讨了如何通过视觉语言来叙事，如何有效地在图表中突出核心发现，并强调了透明度和可重复性在科学交流中的伦理要求。这种对科学诚信的强调，在当下信息爆炸的时代显得尤为珍贵。翻阅全书，我能感受到作者们对于科学真理的敬畏之心，他们似乎在通过这本书告诉每一位读者：实验不仅是操作技能的堆砌，更是一种严谨、负责任的思维习惯的养成。这本书带来的不仅是技能的提升，更是一次对科学精神的再洗礼，其影响力绝对是长远的。