《醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫與審查》 張清奎, 知識産權齣版社 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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張清奎 著

圖書標籤:

• 醫藥專利
• 生物專利
• 發明申請
• 專利撰寫
• 專利審查
• 知識産權
• 醫藥領域
• 生物領域
• 專利實務
• 張清奎

店鋪： 北京知畫圖書專營店

齣版社： 知識産權齣版社

ISBN：9787800117374

商品編碼：27029408373

包裝：平裝

齣版時間：2002-11-01

基本信息

書名：醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫與審查

定價：29.00元

作者：張清奎

齣版社：知識産權齣版社

齣版日期：2002-11-01

ISBN：9787800117374

字數：

頁碼：

版次：1

裝幀：平裝

開本：

商品重量：0.4kg

編輯推薦

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內容提要

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為滿足國內醫藥及生物領域企事業單位應對“入世”的需要，國傢知識産權局組織相關業務骨乾編寫本書，包括內容：本領域知識産權總體狀況，本領域申請文件的撰寫，以及相應申請文件的審查。
本書共分三部分，部分為醫藥及生物領域知識産權保護的範疇及策略。可以為機關和醫藥及生物領域企業單位的領導、科研人員、工作以及上述領域的代理人，瞭解醫藥及生物領域的知識産權保護，尤其是保護的總體政策和概況，以便有針對性地製定本部門的知識産權戰略提供一些基本的參考。第二部分為醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫。可以為醫藥及生物領域的發明人、申請人、工作者和代理人撰寫上述領域的發明申請文件提供比較詳的細的指導和具體的參考資料。第三部分為醫藥及生物領域發明申請和審查。既可以為醫藥及生物領域的申請人和代理人瞭解局的審查實踐，更好地做好申請工作提供一些參考依據，也可以為局的新審查員培訓提供一些輔助性的參資料。另外，本書在後還附上瞭一些與本書內容有關的法規，供讀者閱讀本書時參考對照。

目錄

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部分 醫藥及生物領域知識産權保護的範疇與策略
章 醫藥領域的知識産權保護
一、醫藥發明的特點
二、醫約發明産權的保護形式
三、各國對醫藥發明保護政策的差異
四、中國對醫藥發明保護的曆史及實踐
五、中國對中藥的保護
六、“入世”對醫藥行業的機遇和挑戰
第二章 生物技術領域的保護
一、生物技術的特點
二、一些國傢和地區對生物技術保護的立法現狀
三、中國對生物技術保護的曆史和現狀
四、現物技術運載專保護提齣的新挑戰
五、關於生物技術領域《審查指南》的修改
第三章 植物新品種保護
一、國際植物新品種保護製度的建立與發展
二、我國植物新品種保護製度的建立
三、植物新品種保護條例中的基本概念
四、植物新品種保護所要求的條件
五、品種權申請及審查的程序
第四章 企業的知識保護戰略
一、知識産權保護對企業發展的作用和意義
二、企業工作的現狀及所存在的問題
三、對企業加強知識産權保護的幾點建議
第二部分 醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫
章 原料藥發明申請文件的撰寫
一、藥物化閤物産品申請說明書的撰寫
二、約物化閤物産品要求書的撰寫
附：撰寫實例
……
第二章 西藥發明申請文件的撰寫
第三章 中藥發明申請文件的撰寫
第四章 生物藥及遺傳工程領域申請文件的撰寫
第五章 微生物工程領域申請文件的撰寫
第三部分 醫藥及生物領域發明申請文件的審查
章 原料藥發明申請的審查
第二章 西藥發明申請的審查
第三章 中藥發明申請的審查
第四章 生物藥及遺傳工程領域申請的審查
第五章 微生物工程領域發明申請的審查

作者介紹

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文摘

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序言

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《醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫與審查》 作者： 張清奎 齣版社： 知識産權齣版社 內容簡介： 本書作為一本專注於醫藥及生物技術領域發明申請文件撰寫與審查的專業著作，旨在為該領域的研究人員、專利代理人、企業知識産權管理人員以及相關法律從業者提供一本全麵、深入且實用的指導手冊。作者張清奎憑藉其在醫藥及生物技術專利領域的豐富經驗和深厚學識，係統梳理瞭該領域發明申請的獨特要求、關鍵環節和潛在風險，並結閤大量案例，詳細闡述瞭如何撰寫高質量的專利申請文件，以及如何有效應對審查過程中的挑戰。 第一部分：醫藥及生物領域發明申請概述與基礎 本部分將首先為讀者建立起對醫藥及生物領域專利申請的整體認知。我們將深入剖析該領域發明的特點，例如其高度的科學性、技術密集性、研發周期長、投資巨大以及其與人類健康和生命質量息息相關的特殊性。基於這些特點，我們將探討醫藥及生物技術發明專利所麵臨的特殊法律和倫理問題，以及這些問題如何影響專利申請的撰寫和審查。 接著，我們將詳細介紹醫藥及生物領域專利申請的基本流程，包括檢索、構思、撰寫、提交、審查、授權等各個階段。在此基礎上，我們將重點講解撰寫專利申請文件前必須掌握的關鍵要素，例如如何準確界定發明主題、如何進行充分的現有技術檢索以確定新穎性和創造性，以及如何深入理解專利法中關於醫藥及生物技術發明的各項規定。我們將強調，一篇優秀的專利申請文件不僅需要準確的技術描述，更需要精準的法律錶述，以確保專利權能夠得到最大程度的保護。 第二部分：醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫實務 本部分是本書的核心內容，將聚焦於醫藥及生物領域發明申請文件的具體撰寫技巧和方法。我們將從專利申請文件的各個組成部分入手，逐一進行詳細講解： 權利要求書（Claims）： 作為專利文件的靈魂，權利要求書的撰寫至關重要。本書將詳細闡述如何根據發明的性質（例如新化閤物、新用途、新工藝、新製劑、診斷方法、治療方法、生物材料等）設計恰當的權利要求。我們將區分獨立權利要求和從屬權利要求，講解如何用清晰、準確、簡潔的語言界定發明保護範圍，如何避免寬泛或過於狹窄的措辭，以及如何針對不同類型的醫藥及生物技術發明設計多層次的保護策略。例如，對於新化閤物發明，我們將探討如何撰寫結構式權利要求、命名式權利要求以及它們之間的關係；對於醫藥用途發明，我們將講解如何撰寫“用於治療XXX疾病的化閤物”或“用於製備治療XXX疾病藥物的化閤物”等權利要求。 說明書（Description）： 說明書不僅要詳細、充分地記載發明內容，使其能夠被所屬技術領域的技術人員實施，更要為權利要求書提供支持。我們將深入解析說明書的寫作要點，包括： 背景技術（Background Art）： 如何清晰地描述現有技術，並指齣其不足之處，從而凸顯發明的優勢和必要性。 發明內容（Summary of Invention）： 如何簡明扼要地概括發明的核心技術內容和技術效果。 附圖說明（Brief Description of Drawings）： 如果涉及圖示，如何清晰準確地描述圖示內容。 具體實施方式（Detailed Description of Embodiments）： 這是說明書最核心的部分。我們將詳細講解如何描述發明的具體組成、結構、工藝流程、作用機製、預期效果等。對於醫藥及生物技術發明，這部分內容尤為重要，需要包含詳細的實驗數據、生物學活性、藥理毒理學信息、臨床前或臨床試驗數據、生産工藝細節等，以支持權利要求書的撰寫，並滿足可實施性的要求。例如，對於新藥發明，我們需要提供化閤物的閤成路綫、理化性質、生物活性數據（如體外和體內藥效測試結果）、藥代動力學和毒理學數據等。對於基因、蛋白質、細胞係等生物發明，則需要詳細描述其獲取方式、序列信息、功能、應用等。 摘要（Abstract）： 如何撰寫一個簡潔、準確、能夠概括發明主要技術內容的摘要。 附圖（Drawings）： 如果適用，如何繪製符閤要求的技術圖紙，並與說明書相互呼應。 本書將特彆強調針對醫藥及生物技術發明特有的撰寫技巧，例如： 新化閤物的撰寫： 如何通過結構式、命名、CAS號等多種方式準確描述化閤物，如何撰寫具有延伸保護的權利要求，例如同位素標記物、前藥、鹽、酯等。 生物技術發明的撰寫： 如何描述基因序列、蛋白質序列、微生物、細胞係、多剋隆或單剋隆抗體、基因治療載體、基因編輯技術等，如何涉及微生物保藏、序列數據庫的引用等。 診斷和治療方法的撰寫： 如何清晰描述診斷標誌物、診斷試劑盒、治療方案、給藥劑量、給藥途徑、組閤療法等，以及如何應對“治療方法”專利性的挑戰。 醫藥中間體和製劑的撰寫： 如何撰寫關於醫藥中間體、藥物製劑的權利要求，包括輔料、劑型、釋放係統等。 生物標誌物和生物數據的撰寫： 如何圍繞生物標誌物、生物標記物組閤、預測性診斷方法等進行專利布局。 涉及基因和核酸的技術撰寫： 如何準確描述基因序列、DNA、RNA、載體、重組DNA技術，以及如何撰寫涉及基因編輯（如CRISPR）的技術。 第三部分：醫藥及生物領域發明申請的審查要點與應對策略 本部分將深入探討醫藥及生物領域發明申請在專利審查過程中可能遇到的關鍵問題，並提供有效的應對策略。 新穎性（Novelty）： 我們將分析如何評估現有技術對發明新穎性的影響，如何撰寫支持發明新穎性的說明，以及在審查中如何應對因現有技術披露而産生的質疑。 創造性（Inventive Step/Non-obviousness）： 創造性是醫藥及生物技術發明審查中的難點。我們將詳細分析如何論證發明的非顯而易見性，如何利用技術啓示、剋服技術難題、産生技術效果等證據來支持發明的創造性。我們將重點講解“三步法”（查找最接近的現有技術、確定最接近的現有技術要解決的技術問題、判斷要求保護的發明對所屬技術領域的技術人員來說是否顯而易見）的應用，並結閤大量案例分析常見的創造性判斷誤區。 實用性（Industrial Applicability/Utility）： 針對醫藥及生物技術發明，實用性審查有其特殊要求。我們將講解如何充分證明發明的實際應用價值，如何提供充分的實驗數據來支持發明的功效，以及如何應對關於“過於寬泛”或“缺乏明確用途”的質疑。 可實施性（Enablement）與充分公開（Sufficiency of Disclosure）： 這是醫藥及生物技術發明審查中的重中之重。我們將深入分析如何撰寫能夠使所屬技術領域的技術人員理解並實施發明的說明書，如何提供足夠詳細的實驗數據、方法和步驟，以滿足“可實施性”的要求。我們將重點討論在撰寫新化閤物、新用途、生物技術發明時，如何避免因公開不充分而導緻專利申請被駁迴。例如，對於新化閤物，僅僅提供化學結構是不夠的，還需要提供其閤成方法和至少一種用途，並最好附上相關的活性數據。 重復授權（Double Patenting）與專利權期限（Patent Term）： 我們將探討醫藥及生物技術領域常見的重復授權問題，以及如何規避；同時，也將介紹與藥品相關的專利權期限延長製度。 其他審查要點： 例如，發明的名稱、類彆、摘要的準確性，以及申請文件中的語言錶達是否清晰、準確、無歧義等。 在應對策略方麵，本書將提供具體的操作指南： 答復審查意見通知書（Office Action）： 如何分析審查意見，如何撰寫有針對性的答復意見，如何有效地進行口頭陳述或意見陳述。 修改申請文件： 在審查過程中，如何恰當地修改權利要求和說明書，以剋服審查意見，同時又要避免引入新的主題或超齣原始公開範圍。 異議與無效宣告： 簡要介紹在專利申請授權後可能麵臨的異議和無效宣告程序，以及應對策略。 第四部分：醫藥及生物領域專利布局與風險規避 本書的最後一部分將超越單純的申請文件撰寫與審查，上升到戰略層麵，為讀者提供醫藥及生物領域專利布局的思路和方法，以及相關的風險規避建議。 專利布局策略： 如何根據企業或個人的研發方嚮，製定全麵的專利布局方案，包括核心專利、外圍專利、防禦性專利等的規劃。我們將探討如何通過專利組閤來構建競爭壁壘，如何應對競爭對手的專利挑戰。 如何進行有效的專利檢索與分析： 強調專利檢索在研發初期、專利布局以及規避侵權中的重要性，並介紹常用的檢索工具和方法。 侵權分析與規避設計： 如何分析自身産品或技術是否落入他人專利權的保護範圍，如何進行規避設計以避免專利侵權。 生物材料的保藏與披露： 針對涉及微生物、細胞係等生物材料的發明，如何規範進行保藏，以及如何在專利申請文件中恰當披露。 涉及倫理和公共利益的專利問題： 探討在醫藥及生物技術領域，專利申請可能涉及到的倫理道德、公共衛生等議題，以及相關法律規定。 結論： 《醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫與審查》是一本集理論深度、實務操作和前沿視野於一體的專業工具書。通過對醫藥及生物技術領域專利申請的各個環節進行係統而深入的講解，本書旨在幫助讀者提升專利申請文件的撰寫質量，提高專利申請的授權率，並有效地維護自身的知識産權權益。對於任何希望在該領域有所作為的個人和機構而言，本書都將是不可或缺的參考資料。

評分☆☆☆☆☆

作為一個經常需要撰寫技術報告和科研論文的醫藥領域研究者，我一直深知技術保密和知識産權保護的重要性。過去，我對專利申請文件的撰寫總有一種“摸不著頭腦”的感覺，覺得它與學術論文的寫作風格截然不同，充滿瞭各種“套路”和“陷阱”。《醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫與審查》這本書的齣現，徹底改變瞭我的看法。它用非常清晰易懂的語言，講解瞭專利申請文件的基本結構和各個部分的撰寫要領，並將這些理論與醫藥和生物領域的實際案例緊密結閤。我發現，原來撰寫一份高質量的專利申請文件，並非遙不可及。書中對於如何準確地描述發明內容，如何突齣技術優勢，以及如何避免被他人輕易規避，都有非常實用的指導。尤其是關於“說明書”部分，作者詳細講解瞭如何通過充分的公開來支持權利要求，這一點對我來說非常重要，因為它直接關係到專利的保護範圍。讀完之後，我對如何將我的科研成果轉化為具有法律保護力的專利，充滿瞭信心。

評分☆☆☆☆☆

我是一名資深專利代理人，從業多年，接觸過各種技術領域的專利案件。醫藥和生物領域是我近年來越來越重視的一個方嚮，也是一個挑戰。在尋找一本能夠深入剖析該領域專利撰寫與審查特點的書籍時，我偶然發現瞭《醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫與審查》。一開始我抱著學習的心態翻閱，但很快就被其專業深度和前瞻性所吸引。書中對醫藥和生物領域特有的技術難點，例如生物序列的保護、藥物組閤物的撰寫、臨床試驗數據的呈現等，都進行瞭詳盡的論述，並結閤最新的法律法規和審查指南，提齣瞭許多獨到的見解。我尤其贊賞作者對於“可實施性”和“新穎性”、“創造性”在醫藥生物領域的具體體現和判斷標準的分析，這對於撰寫一份能夠通過審查並具備高價值的專利申請至關重要。此外，書中對於審查實踐中的一些模糊地帶和爭議點，也給齣瞭清晰的解讀和建議，這對於代理師來說，能夠有效避免走彎路，提高案件質量。這本書不僅能夠幫助新手快速入門，更能為資深從業者提供新的思考和啓發。

評分☆☆☆☆☆

這本《醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫與審查》簡直是我的救星！作為一名初入醫藥研發領域的研究員，我常常感到在專利申請方麵力不從心。之前接觸的一些專利撰寫資料，要麼過於理論化，要麼就是泛泛而談，完全無法落地。但這本書則不同，它就像一位經驗豐富的導師，手把手地教你如何構建一份既符閤法律要求又切實反映技術亮點的發明申請文件。從如何精準描述技術方案，到如何巧妙地闡述技術效果，再到如何應對審查員的各種質詢，每一個環節都寫得非常透徹，並且提供瞭大量的實例。我特彆喜歡其中關於“權利要求書”的撰寫部分，以往總是覺得這裏是專利文件的靈魂，但又不知如何下筆纔能既寬泛又能得到保護，書中通過不同類型的權利要求撰寫技巧和案例分析，讓我豁然開朗，終於找到瞭突破口。而且，書中還詳細介紹瞭審查過程中的常見問題和應對策略，這對於我這種缺乏經驗的研究人員來說，簡直是如獲至寶。讀完這本書，我感覺自己對專利申請的理解上升瞭一個全新的層次，不再是畏懼，而是充滿瞭信心。

評分☆☆☆☆☆

我是一名知識産權管理部門的負責人，負責公司在醫藥和生物領域的專利布局和管理工作。在過去的工作中，我們遇到過不少因為專利申請文件撰寫不當而導緻的授權睏難或權利範圍受限的問題。因此，尋找一本能夠係統性指導我們撰寫和審查醫藥生物領域專利申請文件的專業書籍，一直是我們的需求。當我看到《醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫與審查》這本書時，我立刻被其鮮明的目標讀者定位和深入的內容所吸引。書中不僅僅停留在撰寫的層麵，還花瞭大量的篇幅來講解審查過程中的常見問題和應對策略，這對於我們進行專利預審查和風險評估非常有幫助。作者對於如何解讀審查意見通知書，如何撰寫答復意見，如何進行實質審查的溝通，都有非常具體的指導。這使得我們的團隊在麵對復雜的審查情況時，能夠更加從容和高效。這本書為我們建立瞭一套更加完善的內部專利申請撰寫和審查流程，大大提升瞭我們專利工作的質量和效率。

評分☆☆☆☆☆

這本《醫藥及生物領域發明申請文件的撰寫與審查》絕對是醫藥和生物領域研究人員和從業者的必備手冊。我是一名初創公司醫藥研發團隊的成員，資源有限，每一個研發方嚮都需要緊密結閤知識産權戰略。這本書就像一個知識寶庫，裏麵包含瞭撰寫專利申請文件所需要的一切關鍵信息。我尤其欣賞作者在書中對“現有技術”的處理方法以及如何清晰地界定“發明點”的細緻講解。在醫藥領域，很多發明都建立在現有技術的基礎上，如何既不侵犯他人權利，又能清晰地描述自己的創新點，是一項技術活。書中通過大量的案例分析，教我如何進行有效的現有技術檢索，以及如何撰寫齣既能體現創新性，又能得到充分保護的權利要求。而且，書中還深入探討瞭醫藥和生物領域專利申請中的一些特殊性，比如基因序列、蛋白質、抗體等生物材料的保護，以及新藥發現、製劑改進等技術方案的撰寫技巧，這些內容對於我們這種專注於前沿研發的團隊來說，非常有價值，能夠幫助我們更好地保護我們的創新成果。