兽药质量标准 2017年版 中药卷 9787109234246 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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中国农业出版社 著

图书标签:

• 兽药
• 质量标准
• 中药
• 2017年版
• 兽药学
• 中兽医学
• 质量控制
• 标准规范
• 药物分析
• 兽药质量

店铺： 韵读图书专营店

出版社： 中国农业出版社

ISBN：9787109234246

商品编码：29787263372

包装：平装-胶订

出版时间：2017-12-01

图书基本信息
图书名称	兽药质量标准 2017年版 中药卷	作者	出版社:中国农业出版社
定价	380.00元	出版社	中国农业出版社
ISBN	9787109234246	出版日期	2017-12-01
字数		页码
版次	1	装帧	平装-胶订
开本	16开	商品重量	0.4Kg

内容简介

中国兽药典委员会编著的《兽药质量标准(2017年版中药卷)(精)》包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷，每卷均由兽药质量标准篇和兽药产品说明书范本篇两部分内容组成。化学药品卷收载兽用化学药品标准404个，产品说明书319个；中药卷收载兽用中药标准384个，产品说明书284个；生物制品卷收载兽用生物制品标准229个，产品说明书229个。需要说明的是，与标准配套兽药产品说明书范本的内容，仅涉及品种的通用信息，凡、注册商标以及因变更适应症等尚在监测期内的事项，需按照兽药监督管理部门的有关规定执行。

作者简介

目录

编辑推荐

文摘

序言

《中国药典（2020年版）中药卷》 严谨审校，权威发布，为中药质量保驾护航 《中国药典（2020年版）中药卷》是国家药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织编纂的法定药典，是药品研制、注册、生产、检验、流通、使用等环节必须遵循的法定标准。本卷收载了我国目前临床常用、具有重要药用价值的中药材、中药饮片、中成药和部分天然药物的质量要求，涵盖了中药的来源、性状、鉴别、检查、含量测定、制剂等各项关键质量指标。 一、 宏观概述：时代发展与科学进步的结晶 2020年版《中国药典》相较于前几版，在内容深度、技术广度、科学严谨性以及国际接轨方面均有了显著提升。中药卷作为药典的重要组成部分，更加注重体现中医药理论的传承与创新，紧密结合现代科学技术的发展，致力于提升中药的质量可控性，保障用药安全有效。本卷的修订工作，集合了全国众多中医药领域的顶尖专家和科研机构的智慧，经历了严谨的科学研究、大量的试验验证和广泛的征求意见，力求为全国中药产业提供一套更加完善、科学、实用的质量标准。 二、 内容框架与结构亮点：系统化、精细化、国际化 《中国药典（2020年版）中药卷》在整体结构上保持了原有的框架，但在具体内容和技术要求上进行了大量优化和更新。 1. 总则与附录的完善： 总则部分进一步明确了药典的法律地位和适用范围，对药典的解释、使用以及相关术语进行了更加清晰的界定。 附录部分新增和修订了大量通用技术指南和检测方法，如色谱分析、光谱分析、质谱分析等现代分析技术在药典中的应用更加广泛和规范，为中药质量的评价提供了更强大的技术支撑。特别是在杂质检查、农药残留、重金属检测等方面，标准更加严格，检测方法更加先进。 2. 中药材标准：源头控制，夯实基础 收载品种的优化： 本版药典对收载的中药材品种进行了精选和优化，剔除了药用价值不高或已基本淘汰的品种，增加了临床急需、特色优势明显或具有出口潜力的品种。 性状描述的精细化： 对常用中药材的性状描述更加详细、直观，辅以高清彩图，便于药材的识别和质量的初步判断。 鉴别方法的更新与强化： 除了传统的理化鉴别方法，新增或修订了更多具有特异性的鉴别技术，如薄层色谱（TLC）、高效液相色谱（HPLC）指纹图谱、气相色谱（GC）等，提高了鉴别的准确性和可靠性。 质量指标的科学化： 在药材的有效成分、浸出物、灰分、水分等常规指标之外，更加注重对有害物质（如重金属、农药残留、黄曲霉毒素等）的限量要求，以及对特定药材特有化学成分或生物活性的测定。例如，针对一些常用大宗药材，引入了更具代表性的主成分或标志性成分的含量测定，提升了质量评价的科学性。 农药残留和重金属检测： 针对中药材生产中普遍存在的农药残留和重金属污染问题，本版药典进一步完善了相关检测方法和限量标准，确保药材源头的安全。 3. 中药饮片标准：加工炮制的科学体现 炮制工艺的规范化： 对于经过炮制的饮片，本版药典更加注重炮制后饮片质量的评价，明确了不同炮制工艺对药材化学成分、药理活性及安全性的影响。 饮片质量评价的多元化： 除了基本性状、杂质、含量等要求外，更加强调饮片在炮制后的有效成分含量变化、炮制过程产生的特征性成分或杂质的控制。例如，对于一些炮制后药性发生变化的饮片，会对其炮制后的关键成分进行测定。 特殊炮制饮片的标准： 对于一些经过复杂炮制的饮片，如炙黄芪、麸炒枳实等，本版药典提供了更具针对性的质量标准，确保炮制工艺的稳定性和最终产品的质量。 4. 中成药标准：疗效与安全的双重保障 收载品种的更新与精简： 同样对收载的中成药品种进行了优化，重点保留了临床疗效确切、安全性高的品种，同时鼓励新药研发，逐步将符合要求的新品种纳入药典。 质量控制的系统化： 对于中成药，本版药典强调对其成方配伍、处方用药的合理性以及成药后各项质量指标的全面控制。 鉴别与含量测定的强化： 增加了更多针对复方制剂的鉴别方法，能够更有效地反映其组方特点。在含量测定方面，对不同辅料、制剂工艺下的含量要求进行了更加精细的规定，确保每批次中成药的疗效成分含量均在有效范围内。 杂质与不良反应的关注： 加大了对中成药中潜在有害物质的检测力度，如工艺杂质、降解产物等，并对部分品种的溶出度、释放度等进行了规定，以保障药物的溶出和吸收，间接控制不良反应。 指纹图谱的应用： 针对部分中成药，引入或完善了HPLC指纹图谱的分析方法，通过对多个特征峰的比较，能够整体评价中成药的质量，并有助于发现潜在的质量问题。 5. 天然药物与生物制品（部分）：拓展与融合 本卷在部分天然药物以及与中药相关的生物制品方面也进行了收载和修订，反映了现代中药研发的趋势，如一些通过生物技术提取或改造的中药活性成分。 三、 技术进展与方法创新：与国际先进水平接轨 《中国药典（2020年版）中药卷》在技术方法上取得了显著的进步，体现了与国际先进水平的接轨。 色谱技术： HPLC、GC等色谱技术在鉴别、含量测定、杂质分析等方面的应用更加广泛和深入。例如，开发了更多具有良好分离度和灵敏度的色谱方法，能够有效区分同科、同属甚至同种植物的不同加工品，以及同一中药中的不同成分。 光谱技术： UV-Vis、IR、NMR、MS等光谱技术在结构确证、定性鉴别、定量分析等方面发挥着越来越重要的作用。特别是质谱技术，在复杂体系成分的分析和结构鉴定中提供了强大支持。 生物技术与生物测定： 针对一些难以通过化学方法全面评价的药材和制剂，如具有生物活性的物质，本版药典开始引入或完善相关的生物测定方法，以更全面地反映药材的药效。 信息技术： 药典内容的数字化和数据库建设也在逐步推进，为药典的查询、使用和管理提供了便利。 四、 实践意义与价值体现：指导行业发展，保障人民健康 《中国药典（2020年版）中药卷》的发布，具有极其重要的实践意义和深远价值： 法律效力，强制执行： 作为法定标准，药典为所有从事中药生产、经营、使用的单位和个人提供了最权威、最直接的质量依据，是药品监管部门进行监管执法的根本依据。 指导科研与生产： 为中药的研发、生产企业提供了明确的质量要求和技术指导，有助于企业建立健全质量管理体系，提升产品质量水平。 保障用药安全有效： 通过制定严格的质量标准，特别是对有害物质的限量要求，以及对有效成分的准确测定，能够有效控制中药的质量风险，确保患者用药的安全性和有效性，维护人民群众的健康权益。 促进产业升级与国际化： 药典标准的不断完善和提高，是推动中药产业现代化、规范化发展的重要动力。高标准的药典有助于提升我国中药产品的国际竞争力，为中药走向世界奠定坚实基础。 传承与发展中医药： 在传承经典理论和经验的基础上，药典充分融入现代科学技术，实现了中医药理论的科学化、标准化，为中医药的创新发展提供了科学支撑。 结语 《中国药典（2020年版）中药卷》是一部集科学性、权威性、实用性于一体的巨著。它不仅是对我国中药质量的全面规范，更是对中医药事业传承与创新的生动体现。理解和掌握本版药典的内容，对于每一位从事中医药相关工作的人员都至关重要。本卷必将继续为我国中药产业的健康发展和保障人民群众的用药安全发挥不可替代的作用。

评分☆☆☆☆☆

作为一个对天然药物情有独钟的业余爱好者，我一直对各种草药的功效和品质充满好奇。这次偶然的机会接触到这本《兽药质量标准 2017年版 中药卷》，才算是真正打开了对中药材品质认知的新世界。书中对于每一种中药材的“鉴别”部分，我反复看了很多遍。那些关于植物形态、显微特征、化学成分的描述，虽然有些专业，但配合着书中提供的清晰图片，我仿佛也能跟着一起“解剖”这些草药，从中发现它们的独特性。尤其是一些图谱，做得非常精细，甚至能看到细胞的结构，这让我惊叹于现代科学的进步，也让我更加敬畏大自然的神奇。书中还介绍了一些鉴别技巧，比如通过气味、味道来区分，这些都是我在实践中可以尝试和学习的。虽然我不是专业的兽医，但我相信，了解了这些关于质量的标准，我以后在选择和使用一些药用植物时，会更有底气，也能更好地分辨出它们是否是真正的“好药材”。这本书，就像一堂生动的自然科学课，让我对中药材有了更深层次的理解和欣赏。

评分☆☆☆☆☆

我是一名在兽药企业工作的质量检验员，每天的工作都离不开对兽药质量标准的参照。这本《兽药质量标准 2017年版 中药卷》可以说是我们工作中的“圣经”！它为我们提供了一套非常全面和权威的质量检测依据，让我能够更加自信和高效地开展工作。书中对于各种检验项目和检测方法的描述，都非常详细，操作步骤清晰明了，即使是一些比较复杂的仪器分析，也能通过文字和图示的配合，轻松理解。我特别喜欢它在介绍“性状”和“鉴别”部分时，对细节的极致追求。每一个细微的特征，都可能成为区分真伪、优劣的关键。这让我们在实际操作中，能够更加细致地观察和判断，从而避免出现偏差。同时，书中对于杂质限度的规定，也为我们设定了明确的质量底线，确保了我们生产出来的产品符合国家标准，也让消费者能够放心使用。这本书，就像一面镜子，帮助我们时刻审视自己的工作质量，不断提升。

评分☆☆☆☆☆

坦白说，一开始我对这本《兽药质量标准 2017年版 中药卷》并没有抱太大的期望，觉得一本关于“标准”的书籍，应该会枯燥乏味。然而，当我真正翻阅之后，才发现我的想法错得离谱！这本书最让我感到惊艳的是，它在保证专业性的同时，还融入了许多人文关怀的元素。例如，在介绍一些传统中药材的时候，书中会简要提及它们在传统中医理论中的应用，以及历史渊源。这种“溯本追源”的做法，让我在学习质量标准的同时，也能感受到中华传统医药文化的魅力。这让我觉得，学习兽药质量控制，不再是一项冰冷的任务，而是一种传承和弘扬。而且，书中对于一些在实际应用中容易遇到的问题，也给出了相应的指导和建议，比如如何处理药材在储存过程中可能出现的变质情况，如何选择适宜的储存条件等。这些细节，无外乎体现了编者高度的责任感和对读者的关怀。这本书，就像一位博学多才的长者，不仅传授给我知识，还让我体会到其中的智慧和温度。

评分☆☆☆☆☆

这本《兽药质量标准 2017年版 中药卷》真是让人惊喜连连！作为一个多年的养殖户，我一直在寻找一本能够权威、系统地指导我日常用药实践的书籍，而这本无疑是其中的佼佼者。它不仅仅是罗列了一堆检测方法和标准，更像是为我打开了一扇了解中药材质量真相的大门。翻开它，我首先被严谨的编排所吸引，每一味中药材都按照统一的格式进行阐述，从性状、鉴别到杂质限度，条理清晰，让人一目了然。特别是那些图片，实在是太有用了！以往我总是凭经验去辨别药材，有时难免会出错，但有了这些高清、精细的图片，即使是经验不足的新手，也能准确地识别出劣质药材，避免被蒙骗。更让我赞赏的是，书中对于一些容易混淆的药材，还专门进行了详细的比对，指出了关键的鉴别点，这对于提高我辨识能力大有裨益。除此之外，书中关于一些常用中药材的炮制工艺的介绍，也让我受益匪浅。了解了不同的炮制方法对药效的影响，我就可以更有针对性地选择和使用药材，从而提升治疗效果。这本书，让我感觉自己不再是那个只能听信供应商的“小白”，而是能够真正掌握主动权，为我的动物提供最优质的健康保障。

评分☆☆☆☆☆

我是一名兽医专业的学生，即将步入临床实习阶段，对实操性强的参考资料需求非常迫切。这本《兽药质量标准 2017年版 中药卷》的出现，简直是雪中送炭！我之前在课堂上接触到的质量标准大多是理论化的，比较抽象，而这本书则将这些理论具象化，用一种非常实用的方式呈现出来。尤其是其中关于中药材的理化指标和含量测定部分，讲解得非常到位。它详细介绍了各种分析仪器的使用方法，以及如何解读分析数据，这对于我们未来进行兽药质量检测至关重要。我尝试着按照书中的方法，对一些我从市场购买的常见中药材进行简单的检测，发现书中提供的方法非常可靠，结果也与预期相符。这大大增强了我学习和掌握兽药质量控制技术的信心。此外，书中还附带了大量的文献索引和参考文献，这对于我们进行更深入的研究和学习提供了极大的便利。我非常喜欢它那种严谨而又不失实用性的风格，它不仅仅是一本工具书，更像是一位循循善诱的老师，引导我一步步走向专业。