水和透析液——質量管理指南 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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左力 著

圖書標籤:

• 透析
• 水質
• 血液淨化
• 質量管理
• 醫療器械
• 腎髒病學
• 臨床指南
• 實驗室檢測
• 醫療安全
• 透析液

店鋪： 天泰尚圖書專營店

齣版社： 北京大學醫學齣版社有限公司

ISBN：9787565916311

商品編碼：26792731963

包裝：平裝-膠訂

齣版時間：2017-08-01

基本信息

書名：水和透析液——質量管理指南

定價：78.00元

作者：左力

齣版社：北京大學醫學齣版社有限公司

齣版日期：2017-08-01

ISBN：9787565916311

字數：

頁碼：

版次：1

裝幀：平裝-膠訂

開本：16開

商品重量：0.4kg

編輯推薦

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內容提要

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目錄

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章引言第2章血液透析用水的曆史——裏程碑

作者介紹

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文摘

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序言

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《水和透析液——質量管理指南》：保障腎髒替代治療安全與療效的基石 在現代醫學領域，腎髒替代治療（Renal Replacement Therapy, RRT），尤其是血液透析（Hemodialysis），已成為無數終末期腎病（End-stage Renal Disease, ESRD）患者賴以生存的重要手段。血液透析的安全性與療效，在很大程度上依賴於兩個至關重要的組成部分：透析用水（Dialysis Water）和透析液（Dialysate）。這兩者不僅是清除體內代謝廢物和多餘水分的介質，更是直接與患者血液接觸的物質。因此，對透析用水和透析液的質量進行嚴格、係統化的管理，是確保血液透析過程安全、有效，並最大程度地降低患者並發癥風險的關鍵。 《水和透析液——質量管理指南》正是這樣一本匯集瞭臨床實踐經驗與科學研究成果的專業著作，它旨在為從事透析治療的醫療機構、技術人員、質量管理人員以及相關研究人員提供一套全麵、係統、可操作的質量管理框架。本書並非僅僅羅列技術參數或標準，而是深入探討瞭從源頭的水處理到最終透析液配置的每一個環節，並圍繞“質量管理”這一核心理念，提供瞭全方位的指導。 第一部分：透析用水——生命之源的純淨保障 血液透析過程中，透析用水占據瞭透析液的絕大部分（通常為99%以上）。因此，透析用水的質量直接決定瞭透析液的安全性。本書的開篇，將以極大的篇幅和深度，聚焦於透析用水的質量管理。 水質的重要性與潛在風險： 書中將詳細闡述為何高品質的透析用水對於血液透析至關重要。我們將從生理學角度解釋，為何患者的血液需要暴露於如此大量的、高度純淨的水中。同時，也將深入剖析未經充分處理的水可能帶來的潛在風險，包括但不限於： 微生物汙染： 細菌、內毒素的滋生，可能導緻患者發熱、感染、敗血癥，甚至休剋。本書將詳細介紹內毒素的産生機製、危害性以及檢測方法。 化學物質汙染： 水源中可能存在的重金屬（如鋁、銅、鉛）、氯化物、氟化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽，以及藥物殘留等，都可能對患者造成纍積性毒性，影響神經係統、骨骼係統、心血管係統等，甚至誘發透析相關性疾病。 電解質失衡： 水中電解質的異常，可能在透析過程中加劇患者體內的電解質紊亂，引發心律失常等嚴重後果。 顆粒物汙染： 細小顆粒物可能引起透析器堵塞，或在患者體內引起炎癥反應。 透析用水的處理技術與質量控製： 本部分將係統介紹當前主流的透析用水處理技術，並強調每種技術的優缺點、適用範圍及質量控製要點。 預處理係統： 包括前置過濾器（去除泥沙、懸浮物）、活性炭過濾器（吸附餘氯、有機物）、軟水器（去除鈣鎂離子，防止結垢）等。每一步的濾膜選擇、再生周期、維護保養都將詳述。 反滲透（Reverse Osmosis, RO）技術： 作為透析用水處理的核心技術，本書將深入探討RO膜的原理、選擇、預處理要求、膜的清洗與消毒、産水水質監測等。同時，也會討論雙級反滲透（Double Pass RO）的必要性及優勢。 超純水係統（Ultrapure Water, UPW）： 在更高標準要求下，UPW係統的構成（如EDI電去離子、後置精濾、紫外綫殺菌等）及其在控製微生物和內毒素方麵的關鍵作用將得到重點介紹。 管路係統與儲存： RO水或UPW水的儲存罐、管路材質的選擇（避免溶齣物）、流速、清洗消毒（包括熱消毒、化學消毒）的頻率與方法，以及監測點設置都將詳盡闡述。 透析用水的監測與檢測： 質量管理的生命在於持續的監測和及時的反饋。本書將提供一套全麵的監測與檢測方案： 常規監測項目： 包括電導率、pH值、餘氯、總有機碳（TOC）、微生物計數、內毒素（LAL法）等，並明確監測的頻率、采樣點及閤格標準。 特殊情況下的監測： 如係統維護後、水源變化時、齣現異常警報時，應增加哪些監測項目，如何解讀監測結果。 檢測方法的選擇與驗證： 推薦符閤國際標準的檢測方法，並強調實驗室的資質認證和檢測結果的準確性。 記錄與追溯： 詳細的監測記錄是質量管理的重要組成部分，有助於追溯問題根源。 第二部分：透析液——優化治療效果的精細調配 透析液是血液與透析器之間交換物質的介質，其成分和質量直接影響著透析的效果和患者的安全性。本書將深入探討透析液的配製、質量控製與管理。 透析液的基本成分與作用： 水： 再次強調其作為主要溶劑的重要性，以及對水質的更高要求（通常要求達到UPW級彆）。 電解質： 鈉、鉀、鈣、鎂、氯等離子濃度在透析液中的設定，如何根據患者的生理狀態進行個體化調整，以糾正電解質紊亂，避免透析過程中齣現低血壓、心律失常等。 緩衝劑： 碳酸氫鹽（Bicarbonate）或醋酸鹽（Acetate）在糾正患者酸中毒中的作用，以及其配製和穩定性的問題。 葡萄糖： 在某些透析液中添加葡萄糖的目的，如防止低血糖，以及其濃度設定的考量。 滲透壓： 透析液滲透壓的設定如何影響水分的移除。 透析液的配製方式與質量控製： 濃縮液與稀釋水的配製（Concentrate and Water Mixing）： 這是最常見的透析液配製方式。本書將詳細講解： 濃縮液的質量控製： 濃縮液的生産標準、儲存條件、有效期、成分檢測（尤其是一些微量元素的精確度）。 在綫混閤係統（Online Hemodiafiltration/Hemofiltration Systems）： 現代化的透析機通常具備在綫混閤功能。本書將探討其工作原理、校準要求、水質和濃縮液輸入的要求，以及其在保證透析液新鮮度和減少配製誤差方麵的優勢。 乾粉透析液（Dry Bicarbonate Powder）： 在某些情況下使用的乾粉透析液，其配製方法、溶解度、穩定性以及溶解不充分的潛在風險。 透析液的溫度與pH值： 透析液的溫度如何影響溶質的溶解度和患者的體溫，pH值對患者酸堿平衡的影響。 透析液的濃度準確性： 如何確保在綫混閤係統或手工配製的透析液濃度精確，並提供簡便的現場檢測方法（如電導率法）。 透析液的儲存與管理： 新鮮透析液的定義與使用： 強調透析液的“新鮮度”對於控製微生物汙染的重要性。 輸送管道與連接： 透析液從配製點到患者床邊的輸送過程中的質量控製，管路材料、清洗消毒。 特殊透析液的質量管理： 高容量血液透析/血液濾過（High-Volume HDF/HF）： 對透析用水和透析液的純淨度提齣更高要求。 體外循環中的替代液（Replacement Fluid）： 在血液濾過或血液透析濾過中使用的替代液，其成分、無菌性、無熱源性要求。 第三部分：質量管理體係的構建與持續改進 本書的精髓在於其“質量管理”的視角，將前兩部分的技術細節置於一個係統化的框架之下。 質量管理的核心要素： 風險評估與管理： 係統地識彆透析用水和透析液質量管理中可能存在的風險點，並製定相應的控製措施。 標準操作規程（Standard Operating Procedures, SOPs）： 製定詳細、清晰、可執行的SOPs，涵蓋水處理、透析液配製、監測、維護、消毒、應急處理等各個環節。 人員培訓與資質： 強調對操作人員進行專業知識和技能的培訓，建立培訓記錄和考核機製。 設備維護與校準： 建立完善的設備維護計劃，定期對水處理設備、透析機、監測儀器進行校準和驗證。 變更管理： 對任何可能影響透析用水和透析液質量的變更（如設備、材料、工藝、人員等）進行評估和審批。 不閤格品控製： 製定明確的程序，處理不符閤質量要求的透析用水或透析液，避免其流入患者。 內部審計與外部評審： 定期進行內部審計，評估質量管理體係的有效性，並接受外部機構的評審。 法規與標準遵從： 梳理國內外與透析用水和透析液質量相關的法規、指南和標準（如ISO、AAMI、EDTA等）。 指導醫療機構如何理解和應用這些標準，確保閤規性。 數據管理與分析： 建立完善的數據收集、存儲和分析係統，利用監測數據來評估質量趨勢，發現潛在問題。 通過數據分析，驅動質量改進。 持續改進的理念： 質量管理並非一成不變，而是不斷優化的過程。本書將鼓勵讀者積極采納新技術、新方法，不斷提升透析用水和透析液的質量管理水平。 分享成功案例和經驗教訓，為同行提供藉鑒。 本書的特色與價值： 《水和透析液——質量管理指南》並非一本枯燥的技術手冊，而是一本真正為臨床一綫工作者量身打造的實用指南。它以“質量管理”為綫索，將復雜的科學原理、嚴謹的技術操作、精細的監測方法以及規範的管理流程有機地結閤在一起。本書的特點在於： 全麵性： 覆蓋瞭從水源到患者體內的每一個關鍵環節。 係統性： 將零散的技術知識整閤入一個完整的質量管理體係。 實踐性： 提供瞭大量可操作的建議、 SOPs模闆和監測方案。 前沿性： 納入瞭最新的技術進展和質量管理理念。 權威性： 匯集瞭行業專傢的經驗和智慧。 通過閱讀本書，讀者將能夠深刻理解透析用水和透析液質量管理的重要性，掌握科學的處理技術和嚴格的控製方法，建立健全的質量管理體係，最終為接受血液透析治療的患者提供最安全、最有效的醫療服務，提高他們的生活質量，減輕其身心痛苦。本書的齣版，對於提升我國腎髒替代治療的整體水平，保障人民健康，具有重要的現實意義和長遠的社會價值。

評分☆☆☆☆☆

我曾是醫院藥劑科的一名管理者，現在負責醫療器械的質量管理。在我的職業生涯中，我接觸過各種各樣的醫療相關産品和指南，《水和透析液——質量管理指南》這本書給我留下瞭深刻的印象。它不僅僅是一本操作手冊，更是一本關於“管理哲學”的實踐體現。書中對於質量管理體係的構建，從風險評估、文件控製、不閤格品處理，到持續改進，都進行瞭非常係統和邏輯化的闡述。我欣賞它將理論與實踐緊密結閤的方式，許多章節都引用瞭實際案例，讓我們能夠更直觀地理解質量管理的重要性。特彆是關於“供應商管理”和“采購質量控製”的部分，對於我們負責醫療耗材采購和管理的人員來說，非常有藉鑒意義。確保水和透析液的質量，不僅僅是現場操作人員的責任，更是整個供應鏈和管理體係的共同努力。這本書為我們提供瞭一個全麵的框架，幫助我們建立和完善更 robust 的質量管理流程。

評分☆☆☆☆☆

這本《水和透析液——質量管理指南》真的像是我在知識的海洋裏找到的一座燈塔！作為一名剛剛踏入透析領域的臨床醫護人員，我常常感到知識的海洋寬廣無垠，而透析用水和透析液的質量控製更是其中的關鍵，卻又常常讓我感到無從下手。這本書的到來，簡直是及時雨！它用一種非常係統、非常詳盡的方式，把原本讓我覺得枯燥復雜的理論知識，轉化成瞭易於理解和操作的實踐指南。我尤其喜歡它對每一個關鍵質量指標的深入剖析，不僅僅是告訴我們“是什麼”，更重要的是“為什麼”以及“如何去實現”。書中對於水處理係統的各個環節，從預處理到反滲透，再到超純化，都進行瞭細緻入微的講解，讓我對水質的生成過程有瞭全新的認識。而透析液的配製和監測部分，更是把我們日常工作中容易忽略的細節一一羅列齣來，例如不同成分的儲存要求、混閤過程中的注意事項、以及如何進行日常的細菌和內毒素檢測，這些內容對於保障患者安全至關重要。我迫不及待地想要將書中的內容應用到我的日常工作中，相信它一定會幫助我提升工作效率，減少潛在的風險。

評分☆☆☆☆☆

作為一名患者傢屬，我購買《水和透析液——質量管理指南》這本書，更多的是齣於一種對透析治療過程的擔憂和對信息獲取的渴望。我的親人在接受血液透析，我一直很關心治療的安全性，但專業的醫學術語和復雜的流程常常讓我感到睏惑。這本書雖然是以“指南”的形式齣現，但它的語言風格相對通俗易懂，許多概念的解釋都非常到位。它讓我瞭解到，原來透析液的每一次配製、每一次水處理，都有一套嚴格的質量控製標準在背後支撐。書中對於“生物負荷”、“內毒素”等容易引起恐慌的術語，都進行瞭清晰的解釋，讓我明白這些潛在的風險是如何被識彆和控製的。我特彆關注瞭關於“患者安全”的章節，它讓我看到瞭醫療機構在保障患者安全方麵所做的努力。雖然我可能無法完全理解所有的技術細節，但這本書讓我對透析治療的安全性有瞭更深的信心，也讓我能夠更有底氣地與醫護人員溝通，提齣我的一些疑問。它就像是一本“傢長指南”，幫助我更好地理解和支持傢人的治療過程。

評分☆☆☆☆☆

從一個多年從事透析設備維護的技術人員角度來看，《水和透析液——質量管理指南》這本書填補瞭我長期以來在理論知識上的一個空白。作為一名技術人員，我深知設備是保障透析質量的基礎，而水和透析液則是直接與患者血液接觸的“生命綫”。以往，我們更多地依賴於操作手冊和過往經驗來處理設備故障和水質問題，但對於其背後的質量管理理論和標準，一直缺乏一個係統性的認識。這本書恰恰彌補瞭這一點。它深入淺齣地闡述瞭水和透析液的質量標準是如何製定的，以及在實際操作中，每一個環節都可能存在的風險點。我印象深刻的是關於“管理體係”的章節，它不僅僅強調瞭技術層麵的檢測，更注重瞭從源頭到終端的全過程管理，包括人員培訓、文件記錄、設備校準、以及應急預案的製定。這些都讓我意識到，質量管理並非孤立的環節，而是需要一個全麵、協同的體係來支撐。這本書為我們技術人員提供瞭一個更廣闊的視角，幫助我們理解自己的工作在整個透析質量管理鏈條中的重要性，也為我們提供瞭更科學、更規範的改進方嚮。

評分☆☆☆☆☆

作為一名曾經參與過透析中心建設和運營的顧問，我對《水和透析液——質量管理指南》這本書的價值深有體會。在項目的初期規劃階段，我們就需要考慮水處理係統和透析液配製環節的質量控製方案。而這本書，簡直就像是為我們量身定製的“路綫圖”。它不僅僅提供瞭關於水質和透析液標準的最新信息，更重要的是，它為我們勾勒齣瞭一個完整的質量管理體係應該包含哪些要素。從設備的選型、安裝、驗證，到人員的培訓、資質的考核，再到日常的監測、記錄和審計，每一個環節都有詳細的指導。我尤其喜歡書中關於“驗證和確認”的章節，它清晰地說明瞭如何對水處理係統和透析液配製過程進行科學的驗證，以確保其能夠持續穩定地提供符閤質量要求的産品。這對於我們在項目初期就建立一套可靠的質量控製體係至關重要，能夠有效避免後期齣現不必要的麻煩和風險，並為日後的高效運營打下堅實的基礎。