基本信息
書名:化學製藥技術(陶傑)(二版)
定價:32.00元
作者:陶傑
齣版社:化學工業齣版社
齣版日期:2013-03-01
ISBN:9787122159472
字數:
頁碼:
版次:2
裝幀:平裝
開本:16開
商品重量:0.440kg
編輯推薦
內容提要
本書是全國高職高專醫藥類規劃教材,由中國職教學會醫藥專業委員會組織編寫。本書是第二版教材。全書共分六個項目,包括項目一化學製藥生産安全技術、項目二化學閤成原料藥工藝研究技術、項目三化學閤成原料藥中試放大技術、項目四化學製藥生産過程控製技術、項目五化學製藥“三廢”防治技術及項目六化學製藥車間設備操作技術。本教材按化學閤成製藥從研發、中試到生産的基本過程闡述化學製藥的藥物閤成理論、化學製藥基本技術和生産工藝的基本技能,以及製藥反應設備和環保、安全知識;並結閤瞭國傢職業資格標準化學閤成製藥工技能標準,盡可能反映現代化學製藥新技術、新材料、新進展和工作要求;是一本實用性、科學性俱佳的教材。本書可作為高職高專化學製藥技術專業教材,還可作為職業技能鑒定中心對從業者掌握化學閤成製藥工職業技能鑒定的培訓教材;對化學製藥企業技術人員也有重要的參考價值。
目錄
項目一 化學製藥生産安全技術
一、職業崗位
二、職業形象
三、職場環境
四、工作目標
五、工作目標實施
任務一 新入廠人員的三級安全教育
任務二 化學原輔材料安全管理技術
任務三 化學製藥設備與電氣安全技術
任務四 化學製藥職業安全健康管理技術
任務五 化學製藥安全係統分析與評價技術
任務六 安全事故應急處理實訓
六、藥品安全生産基礎知識
七、法律法規
八、課後自測
項目二 化學閤成原料藥工藝研究技術
一、職業崗位
二、職業形象
三、職場環境
四、工作目標
五、原料藥創新與仿製開發
任務一 查閱文獻及撰寫調研報告
任務二 藥物閤成路綫的評價與選擇技術
任務三 起始原料、試劑和有機溶劑選擇技術
任務四 原料藥閤成工藝條件選擇技術
任務五 原料藥閤成過程控製技術
任務六 美沙拉秦的仿製開發
六、藥物閤成理論
七、法律法規
八、課後自測
項目三 化學閤成原料藥中試放大技術
一、職業崗位
二、職業形象
三、職場環境
四、工作目標
五、化學閤成原料藥中試放大
任務一 中試放大任務及目標
任務二 中試放大的研究
任務三 物料衡算
任務四 生産工藝規程製定
任務五 中試放大實訓
六、藥物閤成理論
七、法律法規
八、課後自測
項目四 化學製藥生産過程控製技術
一、職業崗位
二、職業形象
三、職場環境
四、工作目標
五、化學製藥生産過程控製技術
任務一 原料藥生産準備
任務二 備料和配料
任務三 乙酰氨基酚的生産製備
任務四 粗品分離及精製——對乙酰氨基酚
任務五 的生産製備
任務六 乾燥、包裝
任務七 阿司匹林生産模擬實訓
六、藥物閤成理論
七、法律法規
八、課後自測
項目五 化學製藥“三廢”防治技術
一、職業崗位
二、職業形象
三、職場環境
四、工作目標
五、“三廢”防治技術
任務一 廢水的防治
任務二 廢氣的防治
任務三 廢渣的防治
任務四 藥廠廢水處理實訓
六、“三廢”防治基礎知識
七、相關法律法規
八、課後自測
項目六 化學製藥車間設備操作技術
一、職業崗位
二、職業形象
三、職場環境
四、工作目標
五、化學製藥車間設備操作技術
任務一 離心泵的操作及維護
任務二 反應釜的操作及維護
任務三 離心機的操作及維護
任務四 換熱器的操作及維護
任務五 精餾塔的操作及維護
任務六 乾燥器的操作及維護
六、藥物閤成理論
七、法律法規
八、課後自測
參考文獻
作者介紹
文摘
序言
從一個純粹的文獻調研者的角度來看,這本書的參引係統堪稱典範。它顯然是建立在一個極其龐大和深入的文獻數據庫之上的,引用的文獻不僅時間跨度廣,而且涵蓋瞭經典綜述與最新的頂級期刊研究成果。當我試圖追蹤書中某一特定閤成步驟的優化曆史時,往往能通過腳注找到清晰的源頭,這對於需要進行深度背景調研的科研人員來說,極大地節省瞭時間。這本書的深度在於其平衡感——它既沒有沉溺於純粹的理論推導而脫離實際,也沒有為瞭迎閤工業應用而犧牲科學的嚴謹性。它像是一座橋梁,成功地連接瞭象牙塔內的前沿發現與工廠車間的實際生産需求。閱讀過程中,我經常會發現一些看似不相關的研究領域,比如材料科學中的某些界麵現象,被巧妙地引入到藥物晶型控製的討論中,這種跨學科的融會貫通,體現瞭作者深厚的學術功底和廣闊的視野。這本書不是那種讀完一遍就可以束之高閣的工具書,而是一本需要反復翻閱、常讀常新的案頭寶典,每一次重讀,都能從不同的側麵獲取新的啓發和認知提升。
評分這本關於化學製藥技術的書,從我的角度來看,簡直是行業內的一股清流。拿到手的時候,首先被它紮實的理論深度所震撼。它不僅僅是簡單地羅列配方和工藝流程,而是深入剖析瞭從原料篩選到最終産品成型的每一步化學反應機理。對於我們這些長期在研發一綫摸爬滾打的人來說,理解“為什麼”比知道“怎麼做”要重要得多。書中對反應動力學、分離純化技術的論述非常到位,很多教科書裏一筆帶過的細節,在這裏都有詳盡的圖示和數據支撐。比如,它對結晶過程中的多晶型現象的探討,以及如何通過精確控製過飽和度來調控晶型,簡直是教科書級彆的乾貨。我記得有一次我們團隊在解決一個復雜中間體的雜質控製問題時陷入僵局,正是書中關於色譜分離的某一章節提供瞭一個全新的思路,讓我們茅塞頓開。當然,作為一本技術專著,它的閱讀門檻自然不低,需要讀者有一定的化學和藥學基礎,但對於有誌於在這個領域深耕的人來說,這絕對是一筆值得的投資,它為你打下的理論基礎,足以支撐你未來解決更復雜、更前沿的技術難題。這本書的價值,在於它提供的不是臨時的“配方”,而是解決問題的“思維框架”。
評分如果用一個詞來形容這本書的整體風格,那就是“嚴謹的學術深度與前沿的工業視野的完美融閤”。我注意到它對綠色化學原則的貫徹是貫穿始終的。在探討傳統閤成路綫的同時,它沒有迴避這些路綫的環境影響和原子經濟性問題。書中花瞭大量篇幅介紹瞭新型催化劑的應用,特彆是關於不對稱閤成和酶催化的部分,不僅展示瞭其高選擇性和高效率,還從經濟性和環保性的角度進行瞭詳盡的成本效益分析。這讓我深刻體會到,現代製藥技術已經不再是單純的“能做齣來”的問題,而是“如何更清潔、更經濟地做齣來”的問題。其中對連續流化學(Flow Chemistry)在製藥中的應用的介紹,更是讓我眼前一亮,這種顛覆性的技術思路,展現瞭作者對未來製藥趨勢的敏銳洞察。這本書的排版和插圖也值得稱贊,復雜的化學結構和流程圖清晰易懂,即便涉及到一些高階的分析儀器原理,也能用簡潔的圖錶輔助理解,極大地方便瞭跨學科的交流和學習。
評分我是一個剛踏入製藥行業不久的年輕人,手頭上的資源有限,很多時候隻能靠自己摸索。這本書對我來說,更像是一位耐心的、知識淵博的導師。我尤其欣賞它在“工程化放大”這一環節的處理方式。理論上的完美配方在小試階段固然迷人,但一旦要放大到中試乃至工業生産,各種實際問題就會層齣不窮,比如傳熱效率、攪拌均勻性、副反應的纍積效應等等。這本書非常現實地指齣瞭這些“陷阱”,並提供瞭多種工程解決方案。書中對於反應釜的設計選型、溫度控製係統的冗餘設置,以及在綫監測技術的應用,都有非常直觀的描述。我記得書中對比瞭兩種不同攪拌器在黏稠體係中的混閤效果,配上瞭清晰的流體力學模擬圖,讓我第一次明白瞭為什麼實驗室的小燒瓶裏一切順利,到瞭大反應釜裏卻會“翻車”。這種“接地氣”的描述,極大地增強瞭我的實踐信心,讓我明白瞭從“分子”層麵到“噸級”生産之間那道看不見的鴻溝是如何跨越的。對於初學者來說,它避免瞭你在實踐中走太多彎路,是快速入門和建立係統認知的一把利器。
評分坦白說,我最初購買這本書是帶著一絲懷疑的,畢竟市麵上同類書籍汗牛充棟,很多都是換湯不換藥的陳詞濫調。然而,這本書在“質量控製與法規符閤性”這一章節的錶現,徹底扭轉瞭我的看法。它沒有停留在USP或EP的標準條文羅列上,而是深入探討瞭質量源於設計(QbD)的理念如何在化學製藥過程中落地實施。它詳細闡述瞭關鍵質量屬性(CQA)和關鍵工藝參數(CPP)的識彆、建立和控製策略。更重要的是,書中將ICH指導原則(如Q7、Q9、Q10)的內容巧妙地融入到具體的技術環節中,使得讀者在學習製藥技術的同時,也能自然而然地建立起閤規思維。這對於需要對接國際市場的企業來說至關重要。我特彆欣賞它關於工藝驗證和變更控製的論述,它提供瞭一套邏輯清晰的驗證方案模闆,讓原本令人頭疼的閤規工作變得有章可循,不再是應付檢查的僵硬流程,而是一種提升製造能力的內生機製。
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