中药制剂分析 新世纪二版

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梁生旺编 著
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店铺: 风送琴瑟图书专营店
出版社: 中国中医药出版社
ISBN:9787801563064
商品编码:25256571361
开本:16
出版时间:2003-01-01

具体描述



商品参数

基本信息

书名:中药制剂分析 新世纪二版

yuanjia:30元

作者:梁生旺 主编

出版社:中医药

出版日期:2007-5-1

ISBN:9787801563064

字数:573000

页码:378

版次:2

装帧:平装

开本:

商品重量:



内容介绍

内容提要


《中药制剂分析》是中药类专业的一门专业课程,是以中医药理论为指导,应用现代分析理论和方法,研究中药制剂质量及控制方法的一门学科。本教材的编写力求遵循中药专业的培养目标和中药制剖质量控制的实际需要,并注重突出实用性、先进性及中药分析的特色和原则。全书共十章,包括绪论、中药制剂的鉴别、中药制剂的检查、中药制剂的含量测定、中药制剂中各类化学成分分析、含动物药、矿物药的中药制剂分析、各类中药制剂分析、生物样品内中药制剂化学成分的测定、中药制剂质量标准的制定、中药制剂分析中的新方法与新技术简介。


文摘



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作者介绍

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媒体评论

编辑推荐


本教材为:新世纪全国高等中医药院校规划教材,普通高等教育“十五”guojia级规划教材,全国临床中医学、中西医结合医学、中药学、中医护理学专业技术资格考试指定参考书。


目录

 目录
DIYI章 绪论 
DIYI节 概述 
一、中药制剂分析的意义和任务 
二、中药制剂分析的特点 
三、中药制剂分析的发展趋势 

第二节 药品标准 
一、guojia药品标准 
二、外国药典简介 

第三节 中药制剂分析工作的基本程序 
一、取样 
二、供试品的制备 
三、鉴别 
四、检查 
五、含量测定 
六、原始记录和检验报告 
第四节 中药制剂分析课程的特点和主要内容 

第二章 中药制剂的鉴别 
DIYI节 性状鉴别 
第二节 显微鉴别 
第三节 理化鉴别 

第三章 中药制剂的检查 
DIYI节 中药制剂杂质检查 
第二节 一般杂质检查方法 
第三节 特殊杂质检查方法 
第四节 农药残留量的检查 
第五节 黄曲霉毒素的检查 

第四章 中药制剂的含量测定 
DIYI节 含量测定的目的 
第二节 含量测定样品的处理 
第三节 常用定量分析方法 
第四节 含量测定访求的效能指标 

第五章 中药制剂中各类化学成分分析 
DIYI节 生物碱类成分分析 
第二节 黄酮类成分分析 
第三节 三萜皂类成分分析 
第四节 醌类成分分析 
第五节 挥发性成分分析 
第六节 木脂素类成分分析 
第七节 其他类型成分分析 
第六章 含动物药、矿物药的中药制剂分析 
第七章 各类中药制剂分析 
第八章 生物样品内中药制剂化学成分的测定 
第九章 中药制剂质量标准的制定 
第十章 中药制剂分析中的新方法与新技术简介 
实验部分 
附录一 常用试剂及其配制 
附录二 常用显色试剂及其配制 
附录三 常用缓冲溶液的配制 



现代药物制剂技术与质量控制:一部前沿的综合指南 本书旨在为药物制剂领域的专业人士、研究人员及高年级学生提供一个全面、深入且高度实用的知识体系,聚焦于当代药物制剂工艺的创新、质量控制的精细化管理,以及面向未来的药物递送系统发展趋势。全书内容紧密围绕“技术创新驱动质量提升”这一核心理念构建,涵盖了从传统剂型优化到新型复杂制剂构建的全链条技术细节与法规要求。 --- 第一部分:药物制剂基础理论的深化与拓宽 本部分着重于巩固和深化对药物制剂核心理论的理解,特别强调了现代制剂学在分子层面、物理化学层面的新认知。 1. 药物固态性质与晶型研究: 详细阐述了药物活性成分(API)的晶习、多晶型现象及其对溶解度、生物利用度和稳定性的关键影响。内容包括先进的固态表征技术,如粉末X射线衍射(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)和热重分析(TGA)的应用,以及如何利用共晶(Co-crystals)和无定形固体分散体(ASD)技术来解决难溶性药物的挑战。 2. 药物-辅料相互作用的动力学与机制: 深入探讨了药物分子与各类药用辅料(如稀释剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂等)在制剂加工和储存过程中发生的物理化学变化。重点分析了通过傅里叶变换红外光谱(FTIR)和拉曼光谱技术对分子间作用力进行监测的方法,并构建了预测稳定性的计算模型。 3. 药物释放动力学与机制: 突破了传统的零级和一级释放模型的局限,系统介绍了复杂释放曲线(如S型、双相释放)的数学描述和药代动力学关联。详细阐述了渗透泵系统、骨架片和微囊化技术中,药物释放速率的内在调控机制。 --- 第二部分:先进制剂工艺与工程化实践 本部分是本书的核心,全面覆盖了当代制药工业中应用的前沿制造技术,强调工艺参数与产品性能之间的精确关联。 1. 高效湿法制粒与流化床技术: 不仅包括传统的湿法制粒工艺流程,更侧重于高活性药物(HPAPI)隔离环境下的制粒技术。详细分析了喷雾干燥技术在制备微球和颗粒中的精确控制,包括雾化器选择、干燥温度对颗粒形态和堆积密度的影响。 2. 连续化生产(Continuous Manufacturing)的导入: 作为制药工业的未来方向,本章系统介绍了从配料、混合、制粒到压片的连续化生产线的设计理念。重点讲解了实时监测与过程分析技术(PAT)在连续生产中的集成应用,如近红外(NIR)在线检测混合均匀度,以及反馈控制系统如何实现质量的“内建”而非“检验”。 3. 固体分散体制备的高级技术: 针对当前大部分新药的溶解性挑战,本书详细对比了热熔挤出(HME)和喷雾干燥(Spray Drying)技术在制备ASD中的优劣势。对于HME,深入探讨了螺杆设计、熔融粘度和剪切速率对药物分散均匀度的影响;对于喷雾干燥,则着重分析了溶剂选择和进料速率对最终产品比表面积和流动性的控制。 4. 膜分离与微囊化技术: 阐述了脂质体、纳米乳、固体脂质纳米粒(SLN)和载药聚合物微球的制备技术,特别关注了它们在靶向递送和保护易降解药物中的应用。内容包括高压均质技术在制备纳米乳中的应用参数优化,以及无菌屏障的构建。 --- 第三部分:质量控制与分析方法学的创新应用 本部分侧重于如何利用现代分析科学工具对制剂质量进行全方位的、非破坏性的评估,确保产品从研发到上市的全生命周期质量可控。 1. 过程分析技术(PAT)的深度应用: 详述了如何将PAT工具嵌入到制药流程中实现“实时质量保证”。重点介绍了高光谱成像技术(HSI)在片剂表面缺陷检测和层压均匀性评估中的应用,以及利用声学发射技术监测胶囊充填过程中的颗粒堆积状态。 2. 崩解与溶出度测试的智能化与升级: 探讨了USP/EP标准之外的先进体外释放度测试方法,例如梯度溶出仪和生物相关介质体系(BRM)的构建。强调了如何通过复杂介质体系更准确地预测体内行为,特别是在Sustained-Release(缓释)和Delayed-Release(肠溶)制剂中的应用。 3. 稳定性研究的加速与预测模型: 涵盖了ICH指导原则下的加速和长期稳定性试验设计,并引入了基于物理化学机制的稳定性预测模型。详细介绍了如何利用高级降解产物谱图分析,通过LC-MS/MS确定微量杂质的结构,并追溯其在制剂过程中产生的源头。 4. 机械性能的量化分析: 对片剂的硬度、脆性和溶出速率之间的关联进行了深入的力学分析。介绍了单颗粒力学测试(如原子力显微镜AFM)在理解粉末流动性和压片性能中的作用,并结合有限元分析(FEA)模拟压片过程中的应力分布。 --- 第四部分:特定剂型的优化与挑战 本部分针对临床应用中具有高度复杂性和技术难度的几种主流剂型进行专项剖析。 1. 复杂无菌制剂的挑战: 聚焦于注射剂的终端灭菌与无菌操作。详细讲解了冻干工艺的优化,包括冷冻速率、初干和二次干燥阶段的温度控制对“骨架”结构和复溶性的影响。讨论了新型复溶性增强技术,如共晶的引入。 2. 透皮给药系统(TDS)的设计与评估: 涵盖了聚合物基质、增溶剂和渗透促进剂的选择原则。重点分析了微针阵列(Microneedles)技术在提高药物经皮吸收效率方面的最新进展,以及如何通过Franz扩散池以外的模型预测透皮速率。 3. 口腔崩解片与口腔粘膜吸收系统: 探讨了如何利用超快崩解技术(如海绵状制剂)来提升老年或吞咽困难患者的依从性。对于口腔粘膜吸收剂,深入分析了粘附剂的选择(如聚合物凝胶)对局部和全身吸收的影响。 --- 本书的特色在于其高度的实践导向性和前沿性。它不仅阐述了“是什么”和“为什么”,更详细指导了“如何做”。通过引入大量真实的工艺数据案例和现代分析图谱,本书致力于成为推动制药工程师和研究人员掌握下一代药物制剂核心技术的权威参考手册。

用户评价

评分

我是一名中医药的爱好者,平时喜欢阅读一些关于中药的书籍,希望能够更深入地了解中药的奥秘。《中药制剂分析 新世纪二版》这本书,我听说它在分析中药的成分和质量方面有着非常深入的研究,所以一直很想读一读。我比较关注的是,这本书是否能够帮助我理解如何用科学的方法来评价中药的质量。比如,一些我们常说到的“道地药材”,它们的品质为什么会更好?是否可以通过一些成分的含量来量化这种“道地性”?书中是否会介绍一些检测重金属、农药残留等有害物质的方法,以确保中药的安全性?我希望这本书能够提供一些实用的指导,让我能够更加理性地看待中药,不再仅仅凭经验来判断。同时,我也希望这本书能够拓宽我对中药的认识,了解更多关于中药的科学研究进展,以及它在现代医学中的应用前景。

评分

作为一名资深的中药爱好者,我一直对中药的研发和质量控制有着浓厚的兴趣。《中药制剂分析 新世纪二版》这本书,我早就听说过它的名声,一直想找机会拜读一下。我个人比较关注的是,这本书在介绍现代分析技术在分析中药中的应用时,是否能结合一些经典的案例。比如,对于一些历史悠久、应用广泛的中药,像人参、当归、黄连等,它们各自的关键有效成分有哪些?如何通过色谱、质谱等技术来精确测定它们的含量?书中是否有详细的实验步骤和数据分析方法?这对我来说非常重要,我希望能从中学习到实际操作的技巧,并将这些知识应用到我自己的研究中。同时,我也希望这本书能对中药复方制剂的分析提供一些指导。很多时候,中药的疗效是多种成分协同作用的结果,如何分析一个复方制剂中的多种成分,并评估它们的相互作用,这才是中药现代化的难点和重点。如果这本书能在这方面有所突破,那将是一大贡献。

评分

作为一个对传统医学有着深厚情感的人,我一直对中药怀有敬意。近年来,随着科技的进步,我们对中药的认识也越来越深入。《中药制剂分析 新世纪二版》这本书,我听很多业内人士推荐过,说它在现代科学方法分析中药方面做得非常出色。我特别感兴趣的是,这本书是如何将一些先进的分析仪器和技术,如高效液相色谱(HPLC)、气相色谱-质谱联用(GC-MS)等,与中药的质量评价结合起来的。书中是否有具体的图谱分析,比如如何根据色谱峰来鉴定中药材的种类,如何通过质谱信息来确定活性成分的结构?我希望这本书能够提供一些直观易懂的解释,让我能够理解这些复杂的技术。另外,对于一些中药的显微鉴别和宏观鉴别,这本书是否也有涉及?我一直觉得,在现代分析技术之外,传统的鉴别方法依然有着不可替代的价值。

评分

我是一名药学专业的学生,最近在学习中药药理学,对中药的质量控制和成分分析感到非常好奇。《中药制剂分析 新世纪二版》这本书,我了解到它是一本比较权威的教材,所以一直把它作为重点关注对象。我特别想了解书中关于中药材的理化性质和药效物质的测定方法。例如,对于一些挥发油含量高的中药,如何通过水蒸气蒸馏等方法进行提取和测定?对于一些多糖类含量高的中药,又有哪些特定的分析技术?我希望这本书能提供详细的实验方案和操作指南,让我能够理解这些分析过程的原理,并且在实验室中进行实践。此外,我还希望书中能介绍一些中药炮制前后成分变化的对比分析,比如一些中药经过炮制后,有些毒性成分会降低,有效成分会富集,如果能有这方面的具体案例分析,那对我理解炮制的重要性和科学性会有很大的帮助。

评分

最近迷上了中医药,买了一堆相关的书。《中药制剂分析 新世纪二版》这本书,我一直很想深入了解一下,特别是关于一些传统中药材的现代科学检测方法,比如HPLC、GC-MS这些技术在分析中药成分中的应用。我平时接触到一些中药饮片,总觉得外观、气味、甚至口感都有所不同,如果能有科学的方法来量化这些差异,并与药效挂钩,那该多好啊!这本书据说涵盖了这些内容,希望能帮助我理解中药材的质量控制,以及如何通过分析手段来保障中药制剂的有效性和安全性。我特别关心书中关于鉴别真伪中药材的部分,现在市场上中药材种类繁多,假冒伪劣的产品也时有出现,如果这本书能提供一些实用的鉴别技巧,那真是太有价值了。此外,对于不同炮制方法的差异对药效成分的影响,我也很感兴趣,比如炒、炙、蒸这些工艺会对药材的化学成分产生怎样的影响,这本书里应该会有涉及吧。总之,我期待这本书能让我对中药制剂的分析有一个系统、深入的认识,不再仅仅停留在理论层面。

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