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胡思源，马融 著

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出版社： 科学出版社

ISBN：9787030510846

商品编码：28119119946

包装：圆脊精装

出版时间：2017-08-01

基本信息

书名：中药临床试验设计实践

定价：268.00元

作者：胡思源,马融

出版社：科学出版社

出版日期：2017-08-01

ISBN：9787030510846

字数：

页码：

版次：31

装帧：圆脊精装

开本：

商品重量：0.4kg

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导语_点评_推荐词

内容提要

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目录

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作者介绍

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文摘

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序言

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《古籍秘验：中医药古方在现代临床的传承与应用》 内容概要： 本书并非探讨中药临床试验设计的理论框架，而是深入挖掘历代经典医籍中记载的，经过历史长河检验，并在现代临床实践中展现出独特疗效和价值的古老方剂。我们将带领读者穿越时空，探寻那些被誉为“秘验”的古方，揭示其背后的智慧与精髓，并结合现代医学的视角，对其疗效、安全性、作用机制以及在当代疾病治疗中的应用潜力进行多维度、多层次的阐释。本书旨在 bridging the gap between ancient wisdom and modern medicine, 传承中医的宝贵遗产，并为其在现代社会的应用开辟新的道路。 详细章节内容： 第一部分：溯源经典，寻踪古方 第一章：中医古籍中的瑰宝——经典方剂的价值与传承 1.1 经典医籍的时代价值：从《黄帝内经》、《伤寒论》、《金匮要略》到《温病条辨》等，梳理历代重要医籍对临床方剂学的贡献。 1.2 什么是“秘验”方剂：界定古籍中记载的，经久不衰、疗效卓著的方剂的特征，分析其传承的必要性。 1.3 方剂学的发展脉络：概述方剂的组成原则、配伍禁忌、剂量变化以及临证化裁的演变过程。 1.4 古方今用的必要性：论述为何在现代医学高度发达的今天，重拾古方仍具有重要意义，强调其在应对复杂疾病、疑难杂症以及副作用控制方面的潜在优势。 第二章：名医大家与他们的传世之方 2.1 医圣张仲景的智慧结晶：《伤寒论》、《金匮要略》中的经典方剂（如桂枝汤、麻黄汤、逍遥散、归脾汤等）的组方原理、主治病证及历史应用。 2.2 医宗金元四大家：刘河间、张从正、李东垣、朱丹溪的学术思想及其代表方剂（如泻心汤、承气汤、补中益气汤、血府逐瘀汤等）的应用。 2.3 明清时期名医的创新与发展：如叶天士的温病方剂（如银翘散、桑菊饮）、吴鞠通的卫营论方剂（如清营汤）、王肯堂的《证治准绳》中的医方等。 2.4 近现代名老中医的传承与发展：选取部分近现代名老中医对经典方剂的继承、化裁，以及形成的个人经验方，展示古方在当代的发展。 第二部分：精研古方，洞悉机理 第三章：古方辨析——药物的君臣佐使与配伍奥秘 3.1 君臣佐使的精妙运用：深入剖析经典方剂中各味药物的君、臣、佐、使配伍关系，阐述其在协同增效、减毒增效、针对病机等方面的作用。 3.2 药物配伍的生理与药理基础：结合现代药理学研究，解释传统配伍理论在药物相互作用、药效增强、毒副作用拮抗等方面的科学依据。 3.3 剂量与炮制的考量：探讨古籍中记载的剂量差异、不同炮制方法对药效的影响，以及在现代应用中的考量。 3.4 经典方剂的结构优化与创新：在不失本源的前提下，探讨如何根据现代疾病特点和药物研究成果，对经典方剂进行合理的调整和优化。 第四章：古方现代解读——作用机制与循证研究的初步探索 4.1 古方在现代疾病模型中的药理研究：选取部分具有代表性的古方，结合现代药理学实验（如细胞实验、动物实验），探讨其在抗炎、免疫调节、抗肿瘤、心血管保护等方面的潜在机制。 4.2 古方与现代医学靶点的关联：尝试将古方中药物成分的作用与现代医学的分子靶点、信号通路等进行关联分析，为古方疗效提供现代科学解释。 4.3 循证医学视角下的古方疗效评价：回顾和分析目前已有的，关于经典古方在特定疾病中应用的临床研究（若有），讨论其证据等级和局限性。 4.4 方剂的整体观与系统生物学：从整体医学的角度，探讨古方作为复方药物，其协同作用如何影响机体整体稳态，以及与系统生物学研究的契合点。 第三部分：临证运用，拓展应用 第五章：内科疾病的古方应用 5.1 呼吸系统疾病：如感冒、咳嗽、哮喘等，古方（如麻黄汤、杏苏散、止嗽散）的辨证施治及现代应用进展。 5.2 消化系统疾病：如胃痛、腹泻、消化不良等，古方（如胃苓汤、保和丸、四君子汤）的临床疗效分析。 5.3 心血管系统疾病：如心悸、胸痹等，古方（如桂枝甘草汤、炙甘草汤）的应用探讨。 5.4 肾脏系统疾病：如水肿、淋证等，古方（如五苓散、八正散）的辨证要点。 5.5 肝胆疾病：如黄疸、胁痛等，古方（如茵陈蒿汤、柴胡疏肝散）的应用经验。 第六章：妇科、儿科及其他常见病症的古方应用 6.1 妇科疾病：如月经不调、痛经、带下等，古方（如逍遥散、温经汤、固经丸）的辨证治疗。 6.2 产科疾病：如产后腹痛、恶露不尽等，古方（如生化汤）的应用。 6.3 儿科疾病：如小儿感冒、积食、夜啼等，古方（如小建中汤、保和丸）的临床实践。 6.4 皮肤科疾病：如湿疹、银屑病等，古方（如防风通圣散、消风散）的应用。 6.5 骨伤科疾病：如跌打损伤、筋骨疼痛等，古方（如活血化瘀类方剂）的辅助治疗。 6.6 杂病与疑难杂症：探讨古方在慢性病管理、疼痛管理、改善生活质量等方面的应用潜力。 第四部分：传承与创新，面向未来 第七章：古方现代应用中的挑战与机遇 7.1 辨证施治的精准化：如何克服现代人生活方式改变带来的辨证困难，如何利用现代技术辅助辨证。 7.2 质量控制与标准化：古方炮制、配伍的标准化难题，以及质量控制体系的建立。 7.3 安全性与不良反应监测：对古方潜在毒副作用的科学评估与管理，以及不良反应的监测机制。 7.4 知识产权与文化传承：保护古老方剂的知识产权，并将其作为宝贵的文化遗产进行传承。 7.5 跨学科合作与技术融合：与现代药理学、药剂学、分子生物学、循证医学等学科的合作，推动古方研究的深入。 第八章：未来展望——古方在精准医疗与健康管理中的新角色 8.1 古方与个体化治疗：基于中医体质辨识、基因组学等技术，实现古方在个体化治疗中的应用。 8.2 古方在慢病管理中的作用：如何利用古方在慢性病（如糖尿病、高血压、抑郁症）的长期管理和康复中发挥优势。 8.3 古方在治未病与健康促进中的价值：探讨古方在疾病预防、亚健康调理、提高免疫力等方面的应用。 8.4 建立古方数据库与知识图谱：利用大数据和人工智能技术，构建古方资源库，促进其挖掘与应用。 8.5 古方文化的国际传播与发展：推动古方在世界范围内的认知和应用，促进中医药国际化。 结论： 《古籍秘验：中医药古方在现代临床的传承与应用》并非是关于试验设计方法论的枯燥论述，而是一次深入古代智慧宝库的探险。我们希望通过本书，读者能够重新认识中医古方蕴含的深刻医学哲理和实践价值，学习如何从经典中汲取养分，并将其创造性地应用于现代临床，为解决当代健康难题提供新的思路和方法。本书旨在成为一本连接古今、启迪智慧的桥梁，让中医药的瑰宝在现代医学的土壤中焕发新的生机。

评分☆☆☆☆☆

我是一名生物统计学专业的学生，一直以来，对中药的临床研究总是感觉隔了一层纱。我理解统计学在临床试验中的重要性，但我总觉得，中药的特殊性，例如其多成分、多靶点的特点，可能会给传统的统计学分析带来一些挑战。《中药临床试验设计实践》这本书，恰恰在统计学应用方面给了我很多启发。书中对于样本量计算的详细讲解，以及如何根据不同的研究目的和终点指标来选择合适的统计学模型，都让我豁然开朗。我之前对于样本量计算的理解主要局限于一些标准化的公式，而这本书则更进一步，它结合了中药临床试验的实际情况，例如研究人群的异质性、疗效的可能波动范围等，来阐述如何进行更加精准和合理的样本量估算。书中还对一些非参数统计方法在中药临床试验中的应用进行了探讨，这对于分析那些难以进行正态分布假设的数据非常有用。我尤其欣赏作者在介绍统计学方法时，并没有回避中药研究的复杂性，反而将其视为挑战，并提出了切实可行的解决方案，这让我对中药的科学研究充满了信心。

评分☆☆☆☆☆

读完《中药临床试验设计实践》，我最大的感受是，中药的临床研究绝非是简单的“复刻”西医试验模式，而是需要基于其独特的理论体系，发展出自身的研究方法。《中药临床试验设计实践》在这方面做得非常出色。书中对于如何在中药的“整体观念”和“辨证论治”指导下，设计出能够客观评价疗效的临床试验，进行了深入的探讨。我特别关注书中关于如何选择和定义“证候”作为研究终点的部分，这对于理解中药的疗效机制至关重要。作者详细阐述了如何将模糊的临床症状和体征，通过标准化、量化的方式，转化为可用于统计分析的客观指标，这其中涉及到了许多细致的工作，例如症状评分量表的开发和验证、中医证候的诊断标准等。书中还对如何在中药的个体化治疗中，进行科学的观察和记录，以发现其潜在的普遍性规律，进行了非常有价值的讨论，这让我看到了中医药在现代医学体系中蓬勃发展的希望。

评分☆☆☆☆☆

这本《中药临床试验设计实践》的装帧设计就透着一股严谨与厚重，封面颜色搭配沉静而不失活力，字体选择也恰到好处，让人一眼就能感受到这是一本内容扎实的专业书籍。翻开第一页，就有一种跃入知识海洋的期待感。虽然我个人对中医药的研究还处于初级阶段，但这本书的引入部分，关于中医药研究的价值和当前面临的挑战的阐述，却让我眼前一亮。它并没有简单地陈述事实，而是通过一系列生动的案例和数据，深刻地剖析了为何在中医理论体系日臻完善的当下，如何将其有效转化为现代科学研究的语言，成为摆在中药研究者面前的一道难题。书中对于一些历史性的、具有里程碑意义的中药临床试验的介绍，也让我对这个领域的发展脉络有了更清晰的认识。我尤其对书中关于如何进行文献回顾和确定研究问题的部分印象深刻，作者似乎用了大量篇幅来引导读者如何从海量的研究信息中提炼出真正具有创新性和可行性的研究方向，这种“授人以渔”的教学方式，对于像我这样刚刚起步的研究者来说，无疑是宝贵的财富。而且，书中在介绍这些理论基础时，穿插了许多图表和流程图，使得原本可能枯燥的理论知识变得直观易懂，这对于理解复杂的试验设计流程非常有帮助。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在传统西医领域深耕多年的临床医生，我一直对中药的临床研究方法论持有一种审慎但好奇的态度。我常常在想，那些历史悠久、疗效显著的中医药方，如何在符合现代循证医学标准的前提下，被科学、严谨地评价其疗效和安全性。《中药临床试验设计实践》这本书，可以说在很大程度上满足了我这种好奇心。我尤其关注书中关于如何设计对照组的部分，这对于避免偏倚、确保研究结果的客观性至关重要。书中详细地探讨了不同类型的对照设置，例如安慰剂对照、阳性药物对照，以及在中药研究中特有的“标准治疗”对照等，并且对每种对照方式的优缺点进行了深入的分析，给出了具体的应用场景和注意事项。我印象特别深刻的是，作者在讨论对照组时，引用了几个真实的临床试验案例，并对试验设计的合理性进行了详细的解读，这让我能够更直观地理解抽象的原则在实践中的运用。书中对于如何平衡伦理考量和科学严谨性的探讨，也让我受益匪浅，它强调了在设计试验时，必须将患者的福祉置于首位，并如何在这两者之间找到最佳的平衡点。

评分☆☆☆☆☆

我是一名在中医药领域工作多年的临床医生，一直以来，我都在思考，如何才能让我们的中药研究更加严谨、更加符合国际标准，从而更好地走向世界。《中药临床试验设计实践》这本书，可以说是我近年来阅读过的最接地气、最有指导意义的一本专业著作。它并没有流于理论的空谈，而是从实际操作层面，详细地阐述了临床试验的每一个环节。我尤其欣赏书中关于试验方案撰写的详细指导，从研究背景、研究目的，到研究设计、研究方法，再到数据管理和统计分析，几乎涵盖了所有必要的要素。书中还对如何在试验过程中进行质量控制和风险管理进行了深入的讲解，这对于保证试验结果的可靠性和可重复性至关重要。我印象最深刻的是，作者在书中反复强调了“合规性”和“伦理性”的重要性，这不仅是对研究者专业素养的要求，更是对患者权益的有力保障。这本书就像一位经验丰富的老中医，循循善诱地教导我们如何才能做出真正有价值的中药临床研究。