《三级中医医院评审标准(2017年版)》解读 ·药事管理部分

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曹俊岭,孙洪胜,唐洪梅 著
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  • 中医
  • 医院管理
  • 评审标准
  • 药事管理
  • 三级医院
  • 2017年版
  • 政策解读
  • 医药卫生
  • 临床药学
  • 质量管理
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出版社: 人民卫生出版社
ISBN:9787117261791
版次:1
商品编码:12317659
包装:平装
开本:16开
出版时间:2018-03-01
用纸:胶版纸

具体描述

编辑推荐

参加本书编写的专家均是多年来长期在一线从事药事管理和专业技术工作的药师,有着丰富的检查与迎接检查的经验,本书是三级中医医院等级评审的必备书籍,也是三级专科和二级中医医疗机构等级评审的必备书籍,同时也是医疗机构中药药事管理的重要参考书。

内容简介

本书对每一条评审细则从五个方面进行了解读,一是与2012年版的变化,对照两个版本分析异同,把握医院等级评审的引导方向,有利于做好药事管理工作;二是检查项的依据,有助于更好地理解、把握细则内涵;三是检查要点,站在专家的视角,理解把握评审细则的检查方法、检查内容、评价尺度,统一检查标准;四是迎检的难点,站在迎检者角度,解读评审细则存在的难点问题;五是常出现的问题,介绍2012年版专家评审过程中发现的共性问题。

作者简介

曹俊岭, 博士,主任药师,北京中医药大学东直门医院药学部主任,兼任中华中医药学会医院药学分会主任委员等,曾主持研究了国家自然科学基金、十一五科技攻关、科技部十一五重大新药创制等项目,发表论文90余篇,主编出版图书7部。


内页插图

目录

第一章 中药药事管理 6

第一节 医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用的中药 6

第二节 中药房设置达到《医院中药房基本标准》 10

第三节 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求 23

第四节 加强中药饮片处方管理,建立中药饮片处方点评制度,并落实 50

第五节 加强医疗机构中药制剂管理 62

第六节 积极开展个体化特色中药服务,挖掘整理特色中药疗法和传统中药加工方法,并推广使用 66

第七节 临床药师参与中药药物治疗,促进安全与合理用药 69

第二章 药事管理 79

第一节 加强药品管理,有效控制药品质量,保证用药安全 79

第二节 按照《处方管理办法》,实行处方点评,促进合理用药 99

第三节 按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求,合理使用药品,并有监督机制 109

第四节 有药物安全性监测管理制度,按照规定报告药物不良反应 127

第三章 有关药事管理的其他内容 134

第一节 发挥中医药特色优势的措施 134

第二节 中医医院人员配备合理,符合国家有关规定 136

第三节 中医类别执业医师门诊诊疗行为规范,体现中医理念和思维,得到患者认同 138

第四节 研制和使用一定数量的医疗机构中药制剂;中药饮片和中成药使用达到要求 143

第四节 积极应用专科中医技术和现代医疗技术,研制和使用专科中药制剂 147

第五节 参照中医医院环境形象建设范例,开展中医医院环境形象体系建设 149

第六节 规范激素、肠道外营养、抗菌药物、化学治疗药物等重点治疗药物的使用 150

附录

附录1 中药药事管理部分表格 153

附录2 西药药事管理部分表格 179

附录3 《中药临床应用指导原则》 201

第一部分 中药概述 205

第二部分 中药临床应用指导原则 214

第三部分 附件 222

第四部分 参考依据 254

附录4 参考相关法律法规目录 256


前言/序言

根据《中医医院评审暂行办法》规定,中医医院(含中西医结合医院、民族医医院,下同)评审周期为四年,2017年启动新一轮评审。国家中医药管理局对2012年版各级各类中医医院评审标准等文件组织进行了修订。三级中医医院评审标准、评审分等标准和评审核心指标、评审标准实施细则已经公布。

《三级中医医院评审标准(2017年版)》(中)药事管理部分有所变化,中药药事管理部分删除了“按要求积极使用小包装中药饮片”部分,增加了中药饮片处方管理、处方点评等相关要求;缩短等候取药时间;积极挖掘整理特色中药疗法。将原来分散的中药饮片管理要求进行合并。在药事管理部分增加了抗菌药物管理的具体指标。增加“有中药饮片处方点评工作制度,开展中药饮片处方点评工作,工作记录完整”核心指标。另外,评审细则增加了对实施过程、改进效果的评价内容。

为了更好地迎接评审工作,中华中医药学会医院药学分会组织专家编写了“《三级中医医院评审标准(2017年版)》解读——药事管理部分”一书。编写本书的主要目的有以下几个方面:一是通过解读,统一专家的检查方法、检查内容、评价尺度;二是增强医疗机构迎接检查的目的性和针对性;三是通过迎接评审进一步规范医疗机构药事管理。

本书共分三章。第一章为中药药事管理部分,第二章为药事管理部分,第三章为有关药事管理的其他评审内容;附录为常用的检查中必备的相关表格。

本书对每一条评审细则中的内容从五个方面进行了解读,一是与2012年版的变化,对照两个版本分析异同,把握医院等级评审的引导方向,有利于做好(中)药事管理工作;二是检查项的依据,医院等级评审细则的内容来源于相关法律法规、部门规章、规范和指南等,为了更好地理解、把握细则内涵,引用了相关法律法规、部门规章、规范和指南等的原文;三是检查要点,站在专家的视角,如何理解把握评审细则的检查方法、检查内容、评价尺度,统一检查标准,减少专家主观因素,评审结果更加客观、真实、均一;四是迎接检查的难点,站在迎接检查者角度,对照评审细则存在的难点问题,有一些是普遍存在的共性问题,有一些是由于医疗机构受到规模、硬件条件所限造成的个性问题;五是常出现的问题,是2012年版专家评审过程中发现的共性问题。

由于中药处方点评工作的开展尚无很明确的依据和规范,中华中医药学会医院药学分会同时组织专家讨论并形成了专家共识《中药临床应用指导原则》,可以作为中药临床使用及处方点评的重要依据,在本书中一并收录。同时把近年来下发的与药事管理相关的文件名录作为附录供参考。

参加本书编写的专家均是多年来长期在一线从事药事管理和专业技术工作的药师,有着丰富的检查与迎接检查的经验,本书是三级中医医院等级评审的必备书籍,也是三级专科和二级中医医疗机构等级评审的必备书籍,同时也是医疗机构中药药事管理的重要参考书。

最后,感谢中华中医药学会医院药学分会的副主任委员及部分常务委员对本书编写的大力支持与积极参与,尤其是山东中医药大学附属医院孙洪胜主任中药师、广州中医药大学第一附属医院唐洪梅主任中药师、河南中医药大学李学林主任中药师所带领的团队。另外,来自全国各省的其他专家对本书的修改与最终定稿也做了大量的工作,在此一并表示感谢。

由于编写时间较为仓促,不当之处望读者批评指正。



《三级中医医院评审标准(2017年版)》解读 ·药事管理部分 导读 一、 时代背景与评审标准的重要意义 2017年,国家中医药管理局发布的《三级中医医院评审标准(2017年版)》是中国中医药事业发展历程中的一项重要里程碑。该评审标准不仅是对当前三级中医医院医疗服务质量、管理水平和综合实力的全面评估,更是推动中医药事业高质量发展的指导性文件。它标志着国家对中医药发展的高度重视,以及对提升中医药服务内涵、保障人民健康需求的坚定承诺。 药事管理,作为医院运行的核心环节之一,其质量直接关系到患者用药安全、疗效以及医院的整体运行效率。因此,在《三级中医医院评审标准(2017年版)》中,药事管理部分占据了举足轻重的地位。本解读深入剖析了药事管理部分的评审要求,旨在为广大中医药从业人员提供一份详实、权威的参考指南,帮助各级中医院准确理解和贯彻评审标准,不断提升药事管理水平。 二、 评审标准 · 药事管理部分的整体框架与核心要义 《三级中医医院评审标准(2017年版)》的药事管理部分,遵循了“以患者为中心”、“质量与安全并重”、“科学化、精细化管理”的原则,构建了一套系统、全面的评价体系。其核心要义在于: 1. 法律法规遵从性: 强调医院必须严格遵守国家及地方关于药品管理、医疗机构执业许可、GPP(药品经营质量管理规范)、GSP(药品生产质量管理规范)等相关法律法规,确保药事活动的合法合规。 2. 药品质量与安全保障: 将药品质量和患者用药安全置于首位,涵盖药品采购、储存、调配、使用、监测等全过程的质量控制,建立健全药品不良反应监测和报告体系。 3. 药事服务内涵提升: 关注药学技术人员的专业能力、临床药学服务水平、中药饮片质量控制、中药炮制工艺、以及合理用药的推广与实践。 4. 信息化与精细化管理: 鼓励并要求医院运用信息化手段,提升药事管理的效率和准确性,实现药品库存、消耗、成本等的精细化管理。 5. 机构与人员配置: 关注药学部门的组织架构、人员配备、专业资质以及培训体系,确保药事管理工作的专业性和持续性。 三、 重点解读:药事管理部分的各项评审要素 本部分将对《三级中医医院评审标准(2017年版)》药事管理部分的具体评审要素进行详细解读,力求涵盖所有关键点。 (一) 机构与人员 1. 药学部门的设置与职责: 评审要求: 医院应设有独立的药学部门,明确其组织架构、人员配备和岗位职责。药学部门负责人应具备相应的专业资质和管理经验。 解读要点: 评审将重点考察药学部门是否独立运行,是否能够有效承担全院药品、药具、医疗器械的管理和药学技术服务职能。部门负责人应具备副主任医师或副主任药师以上职称,并有至少5年的药学管理经验。岗位职责应清晰明确,形成权责分明的管理体系。 2. 药学技术人员的配备与资质: 评审要求: 药学技术人员数量应与医院规模、床位数、药品消耗量等相适应。人员应具备相应的执业资格、专业知识和操作技能,并接受继续教育。 解读要点: 评审将核查药学技术人员的执业证书、学历、职称等信息,评估人员数量是否能够满足日常工作需求。重点关注在岗人员的专业能力,包括药品知识、调配技能、临床药学知识等。鼓励医院建立完善的继续教育和培训体系,确保药学技术人员知识更新,技能提升。 3. 临床药学服务队伍建设: 评审要求: 鼓励和支持临床药学服务的发展,配备具备临床药学专业能力的药师,深入临床一线提供用药指导、监测和咨询。 解读要点: 评审将评估医院是否重视临床药学服务,是否配备了专门的临床药师。重点关注临床药师在处方点评、抗菌药物管理、特殊患者用药指导、药物治疗管理(MTM)等方面的参与度和成效。 (二) 药品管理 1. 药品采购与供应: 评审要求: 药品的采购应遵循国家相关规定,建立公开、公正、合规的采购机制。药品的供应应及时、有效,保障临床用药需求。 解读要点: 评审将重点考察医院是否建立了符合国家规定的药品集中采购制度,是否建立了规范的供应商管理体系。药品的入库、出库流程是否清晰,是否有完善的追溯机制。特别是中药饮片的采购,应确保来源可靠,质量合格。 2. 药品储存与养护: 评审要求: 药品的储存应符合国家相关规定,有独立的药库,配备必要的储存设施和温湿度监测设备。药品应分类存放,先进先出,定期检查,确保药品的质量和有效期。 解读要点: 评审将重点检查药库的面积、布局、温湿度是否符合要求,是否有防盗、防火、防潮等安全措施。药品的分类存放是否规范,如按化学药品、生物制品、中药饮片等。检查药品是否按照“先进先出”原则摆放,是否有定期盘点和效期管理制度。 3. 药品调配与复核: 评审要求: 药品的调配应由专业药师进行,并实行双人复核制度。调配过程应准确、及时、安全。 解读要点: 评审将重点考察处方审核、药品调配、发药等环节是否规范。是否严格执行“一人一案”的原则,处方是否经过医师签名,药师是否仔细核对。双人复核制度是否落到实处,复核内容是否全面。 4. 特殊药品的管理: 评审要求: 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理应符合国家法律法规的特殊规定,建立严格的请领、储存、使用、登记制度。 解读要点: 评审将重点检查这些特殊药品的专库(柜)储存、双人双锁、专人负责、详细登记等制度是否健全并严格执行。是否配备了相应的管理人员和监控设备。 5. 药品质量监测与管理: 评审要求: 建立药品质量抽验制度,定期对进院药品进行质量检查。建立药品不良反应监测和报告体系,及时处理和上报药品不良反应。 解读要点: 评审将核查医院是否有药品质量抽验计划,是否有对可疑药品进行送检的记录。重点考察药品不良反应监测报告的及时性和准确性,以及医院对不良反应事件的处理能力。 (三) 药事服务 1. 处方点评与合理用药: 评审要求: 建立处方点评制度,定期对医师处方进行评价,促进合理用药。推广中药合理使用,加强中药复方制剂和单味药的合理配伍指导。 解读要点: 评审将评估医院是否建立了常态化的处方点评机制,是否对不合理用药的医师进行反馈和培训。对于中药,评审会关注其配伍的科学性和有效性,是否有基于循证医学的指导。 2. 中药饮片与中药制剂管理: 评审要求: 中药饮片的质量应符合国家标准,建立完善的质量控制和养护措施。中药制剂的生产、质量控制应符合相关规定。 解读要点: 评审将重点关注中药饮片的来源、批号、质量标准,是否进行过效价和鉴别等检测。中药炮制工艺是否符合规范,有无历史传承工艺的保留。中药制剂的研制、审批、生产、质量检验等环节是否合规。 3. 药物咨询与用药指导: 评审要求: 药师应积极参与药物咨询和用药指导,向患者提供安全、有效的用药信息,提高患者的依从性。 解读要点: 评审将考察药师是否主动为患者提供用药咨询,是否在出院带药时进行详细的用药交代。尤其是在复杂病情、多重用药或特殊人群(如老年人、儿童、孕妇)的用药指导方面,将是评审的重点。 4. 中药药学服务: 评审要求: 鼓励和支持中药药学服务的创新与发展,包括中药炮制技术、中药配伍、中药鉴别、中药药效研究等。 解读要点: 评审将关注医院在传承和发展中医药特色药学服务方面的努力。例如,是否保留和推广了传统的中药炮制技艺,是否在临床实践中对中药的疗效进行了科学的评估和研究。 (四) 信息化与现代化管理 1. 药品管理信息化系统: 评审要求: 鼓励医院建立药品管理信息化系统,实现药品采购、入库、出库、库存、调配、不良反应监测等环节的电子化管理。 解读要点: 评审将考察医院药品管理信息化系统的应用程度,是否实现了全院药品信息的集成和共享。系统能否提供及时、准确的药品数据,支持精细化管理和决策。 2. 电子病历与处方系统集成: 评审要求: 鼓励药学信息系统与电子病历、处方系统有效集成,实现处方信息的实时获取和药学服务的无缝对接。 解读要点: 评审将评估药学部门能否通过信息化手段,及时接收、审核电子处方,并进行药物相互作用、禁忌症、剂量超限等监测。 (五) 评价与改进 1. 药事管理质量评价: 评审要求: 医院应建立药事管理质量评价体系,定期进行内部评估,持续改进药事管理工作。 解读要点: 评审将考察医院是否建立了药事管理的关键绩效指标(KPIs),并定期进行监测和分析。评价结果是否能够指导药事管理工作的改进。 2. 持续改进机制: 评审要求: 药事管理工作应具有持续改进的机制,针对评审发现的问题,制定并落实改进措施。 解读要点: 评审将关注医院对药事管理中存在问题的整改情况,是否建立了有效的反馈和闭环管理机制。 四、 结语:精进药事管理,共筑健康中国 《三级中医医院评审标准(2017年版)》药事管理部分的解读,旨在为各级中医院在践行评审标准、提升药事管理水平的道路上提供一份清晰的指引。药事管理是医院运行的生命线,是保障患者安全、提升医疗质量的关键环节。通过深入理解和严格执行评审标准,不断提升药事管理人员的专业素养和管理能力,优化药事服务流程,引入先进的信息化技术,必将为促进中医药事业的繁荣发展,守护人民群众的生命健康做出更大的贡献。 本解读将重点聚焦于标准原文的要求,并辅以实际操作中的要点提示,力求内容详实,条理清晰,便于理解和应用。希望它能成为广大中医药同仁在药事管理领域的得力助手,共同为建设健康中国添砖加瓦。

用户评价

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我之前一直是凭经验和一些零星的网络信息在摸索药事管理相关的工作,总觉得不够系统,缺乏权威性。这次有幸拜读了《三级中医医院评审标准(2017年版)》解读 ·药事管理部分,才算是真正理清了思路。这本书的优点在于,它把2017年版评审标准中的药事管理部分进行了高度的浓缩和提炼,并且用一种非常易于理解的方式进行了阐释。最让我印象深刻的是关于“药物经济学应用”的部分,书中不仅解释了什么是药物经济学,还结合实际案例说明了如何在药品采购、成本控制以及疗效评估等方面运用药物经济学原理,这对我理解如何提升药事管理效益非常有启发。另外,书中对于“药事服务质量监控”的论述也非常到位,它不仅仅是提出了要进行监控,更重要的是指出了监控的关键指标和评价方法,以及如何根据监控结果进行持续改进。以前我对很多评审要求都感觉“模糊”,读完这本书,感觉“清晰”了很多,也让我明白了评审标准背后所倡导的科学管理理念。

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这本书简直是我在三甲医院评审准备过程中的“救命稻草”!药事管理这一块,细节太多,规章制度又更新得快,没有一本详实的解读,真的很容易在现场评审时“翻车”。我之前也看过一些零散的资料,但总感觉抓不住重点,条理不清。这本《三级中医医院评审标准(2017年版)》解读 ·药事管理部分,真的做到了“有的放矢”。它不仅仅是把标准条文罗列出来,更是深入浅出地解释了每一项评审条款背后的逻辑和要求。比如,在药品质量管理这一章节,它不仅仅提到了“处方审核”,还详细阐述了处方审核的各个环节、需要关注的重点事项,甚至还给出了一些常见处方不合理情况的举例,这对我实际工作中进行处方点评和培训非常有帮助。再比如,关于精细化药学服务的讨论,书中列举了从入院用药评估到出院用药指导的全过程,每一个环节都给出了具体的建议和可行的操作路径。读完之后,我感觉自己对药事管理的认知水平有了质的飞跃,不再是“摸着石头过河”,而是有了清晰的行动指南。强烈推荐给所有从事医院药事管理的同仁,这绝对是一笔无价的财富。

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作为一个在三甲医院药房一线工作的基层药师,我平时主要的工作是负责药品的调剂、发放以及一些基础的用药咨询。但随着医院评审标准的不断提高,我越来越意识到,药事管理的重要性已经远远超出了单纯的药品流通。这本《三级中医医院评审标准(2017年版)》解读 ·药事管理部分,恰恰满足了我对这方面知识的需求。书中对于“临床药学服务”的阐述,让我对药师在疾病诊疗过程中的参与度有了更深刻的认识。它不仅仅提到了药物治疗管理(MTM),还详细介绍了如何开展个性化的用药教育、监测药物不良反应、参与临床路径以及辅助决策等。这些内容都非常贴近临床实际,让我看到了药师在提升医疗质量和患者安全方面的巨大潜力。此外,书中对于“药物信息管理”的讲解也非常细致,包括如何建立和维护药品信息库,如何进行药品信息的检索和传播,以及如何应对突发公共卫生事件中的药品信息需求等等,这些都是我日常工作中需要不断提升的技能。

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我所在的医院正在积极准备三级中医医院的评审,其中药事管理部分一直是我们工作的重中之重,也是我们比较薄弱的环节。通过阅读《三级中医医院评审标准(2017年版)》解读 ·药事管理部分》,我才真正明白了“评审标准”背后所蕴含的精髓。书中对于“特殊药品管理”的解读,是我之前一直困扰的难题。它不仅仅罗列了麻醉药品、精神药品、易制毒化学品等特殊药品的管理要求,还详细讲解了如何建立健全的账卡制度、如何进行安全储存、如何进行盘点和交接,甚至还给出了一些防范措施和应急预案,这对于我们规范特殊药品管理,防范潜在风险起到了至关重要的作用。此外,书中对“医院药学创新与发展”的探讨,也让我看到了药事管理不仅仅是 compliance(合规),更重要的是 forward-looking(面向未来),如何通过创新来提升药学服务水平,为患者提供更优质的医疗保障。这本书让我受益匪浅,也为我们医院的评审工作注入了强大的信心。

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说实话,一开始拿到《三级中医医院评审标准(2017年版)》解读 ·药事管理部分这本书,我并没有抱太大的期望,觉得可能就是一本标准的“教科书”,枯燥乏味。但当我翻开它,立刻就被其严谨的逻辑和清晰的条理所吸引。尤其是在“药事管理组织与人员”这一章节,书中对药事管理部门的设置、人员的配备、职责的划分以及继续教育的要求都进行了详细的解读,这对于我们医院在优化药事管理团队建设方面提供了非常宝贵的参考。更令我惊喜的是,书中还涉及到了“医院信息化建设与药事管理”的内容,详细阐述了信息系统在药品管理、处方审核、不良反应监测等方面的作用,以及如何利用信息技术提升药事管理效率和安全性。这对我理解如何更好地与信息科协同工作,共同推进智慧药房的建设,非常有帮助。这本书不愧是评审标准解读的典范,真正做到了“字字珠玑”。

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