【正版授權】中華人民共和國藥典(2015年版) 一部 二部 三部 四部 全套四本 中國藥典

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國傢藥典委員會 編
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店鋪: 風清文化圖書專營店
齣版社: 中國醫藥科技齣版社
ISBN:978750677337911
商品編碼:11465376085
包裝:精裝
開本:16
齣版時間:2015-07-01
用紙:膠版紙
正文語種:中文

具體描述


《中國藥典》(2015年版)全套四部 權威指南,助力健康中國 《中國藥典》(2015年版)是中華人民共和國國傢藥典委員會組織編寫的、具有最高法律效力的國傢技術標準,涵蓋瞭國傢藥品質量的方方麵麵。本套四捲本,即一部、二部、三部、四部,是2015年版藥典的全部內容,為藥品研製、生産、檢驗、流通、使用等各個環節提供瞭不可或缺的科學依據和技術規範。 一部:化學藥品 一部是《中國藥典》的基礎,主要收載瞭我國常用的化學藥品。這部分內容涵蓋瞭化學原料藥、化學藥製劑等,詳細規定瞭每種藥品的性狀、鑒彆、檢查、含量測定、雜質限度等關鍵質量指標。從常見的解熱鎮痛藥、抗感染藥,到心血管係統用藥、神經係統用藥等,一部為確保這些藥品的安全、有效和質量穩定提供瞭嚴謹的技術要求。它不僅指導瞭藥品的生産過程,也為藥品監管部門的質量抽檢提供瞭依據,是保障公眾用藥安全的第一道防綫。 二部:中藥材和中藥飲片 二部是中醫藥領域的基石,收載瞭我國豐富的傳統中藥材和經過炮製的飲片。這部分內容詳細描述瞭各類中藥材的來源、産地、采收、炮製工藝、性狀、鑒彆、檢查以及中藥飲片的規格、標準等。從耳熟能詳的人參、枸杞,到名貴的麝香、靈芝,二部對每味藥材都進行瞭科學、規範的描述,確保瞭中藥材的道地性和質量的穩定性。嚴格執行二部的標準,對於傳承和發展中醫藥事業,保障中藥飲片的療效和安全性至關重要。 三部:生物製品 三部專注於生物製品,這是一類技術要求極高、生産工藝復雜、質量控製難度大的特殊藥品。這部分內容涵蓋瞭疫苗、血液製品、診斷試劑、細胞治療産品等。詳細規定瞭各類生物製品在生産、純化、檢定、儲存等環節的嚴格標準,包括抗原的效價、純度、無菌性、熱原檢查等關鍵指標。隨著生物技術的飛速發展,三部不斷更新,緊跟國際前沿,為我國生物醫藥産業的發展提供瞭強有力的技術支撐,守護著人民群眾的生命健康。 四部:藥用輔料和藥包材 四部的重要性常常被忽視,但它卻是藥品質量和安全不可或缺的組成部分。這部分內容收載瞭藥用輔料和藥包材的國傢標準。藥用輔料是指在藥品製劑生産過程中添加的,用於改善藥品製劑的穩定性、溶齣性、生物利用度等性質的物質,如填充劑、崩解劑、潤滑劑等。藥包材則是指藥品在儲存、運輸、使用過程中接觸的包裝材料,如西林瓶、鋁塑包裝等。四部對這些材料的純度、安全性、穩定性等都有嚴格的規定,以防止其與藥品發生不良反應,影響藥品的質量和患者的健康。 《中國藥典》(2015年版)全套四部,是藥品質量的“身份證”,是藥品研發的“說明書”,是藥品監管的“準則”。 本套圖書的齣版,標誌著我國藥品質量管理水平邁上瞭新的颱階,為保障公眾用藥安全、促進醫藥産業健康發展提供瞭堅實的基礎。無論您是藥品研發人員、生産企業、檢驗機構、醫療衛生機構,還是關注藥品質量的普通讀者,《中國藥典》(2015年版)全套四部都是您不可或缺的權威參考。

用戶評價

評分

評價二: 我是一名對中醫藥有濃厚興趣的醫學愛好者,一直以來都希望能深入瞭解中藥的真實麵貌。《中華人民共和國藥典(2015年版)》一部,即中藥飲片和中成藥的部分,對我來說,簡直是打開瞭一扇通往博大精深中醫藥世界的大門。這部典籍對每一味中藥材的描述都堪稱精雕細琢,從其來源、采收、炮製,到性狀、鑒彆、檢查,再到炮製品的質量要求,每一個環節都一絲不苟,為我們展現瞭中藥的“真麵目”。我特彆喜歡看關於藥材炮製的部分,瞭解到很多看似簡單的炮製方法背後,蘊含著古人對藥性、藥效的深刻認識和無數次實踐摸索的智慧。比如,同樣的藥材,經過不同的炮製方法,其功效和適應癥可能截然不同,這一點在藥典中得到瞭清晰的體現,讓我對“君臣佐使”等配伍理論有瞭更直觀的理解。 當然,中成藥的部分更是讓我驚嘆於古今醫傢的智慧結晶。藥典對每一味中成藥的組方、功效、主治、用法用量、注意事項等都有詳盡的說明,讓我能夠更清晰地認識到不同復方中藥的藥理作用機製,以及它們是如何針對不同的病癥進行治療的。我嘗試著根據藥典的描述,對照一些市麵上常見的中成藥,發現其內容與藥典高度一緻,這讓我對藥典的權威性和嚴謹性有瞭更深刻的認識。而且,2015年版藥典在收載中藥品種和中成藥的數量上都有所增加,這反映瞭國傢對中醫藥事業的重視程度不斷提升,也為我們提供瞭更多元的選擇。閱讀這部藥典,我不僅學習到瞭豐富的藥學知識,更感受到瞭中華民族在醫藥學領域傳承韆年的輝煌成就。它讓我更加堅信,傳統中醫藥在現代醫學體係中,依然扮演著不可或缺的重要角色。

評分

評價六: 我是一名經驗豐富的藥劑科主任,在醫院的日常工作中,藥品管理和閤理用藥是我的首要任務。《中華人民共和國藥典(2015年版)》是指導我工作的核心文件之一。對於我們醫院所采購和使用的各種藥品,無論從中藥、化學藥還是生物製品,藥典都提供瞭最權威的質量標準和臨床指導。我尤其關注藥典對藥品儲存、有效期以及特殊品種的儲存條件的要求。比如,對於一些對光、濕、熱敏感的藥品,藥典會明確指齣其儲存的特殊要求,我們必須嚴格遵守,纔能保證藥品的質量,避免因儲存不當而導緻的藥品變質,影響療效甚至産生不良反應。 此外,藥典中關於藥物不良反應和禁忌癥的提示,對我們指導醫生閤理用藥起到瞭至關重要的作用。雖然臨床醫生在處方用藥時會參考藥品說明書,但藥典作為藥品質量的最高標準,其信息更加權威和全麵。2015年版藥典在這些方麵的更新,也及時反映瞭藥物研發和臨床實踐中齣現的新情況。例如,對於一些新上市的藥物,藥典會詳細列齣其最新的研究成果和臨床經驗。我經常會將藥典的內容納入到我們藥劑科的培訓中,讓年輕的藥師和醫生都能熟練掌握藥典的使用方法,並在日常工作中靈活運用。這部藥典,對於確保醫院藥品質量的穩定,促進閤理用藥,最終保障患者的用藥安全,起到瞭不可替代的作用。

評分

評價一: 作為一名基層藥師,我經常需要在日常工作中查閱大量專業書籍,而《中華人民共和國藥典(2015年版)》無疑是我手中最不可或缺的工具之一。這部巨著的齣版,為我們提供瞭一套嚴謹、權威的藥品質量標準,其內容之詳實,覆蓋之廣泛,令人嘆為觀止。特彆讓我印象深刻的是,2015年版藥典在繼承曆版藥典優良傳統的基礎上,積極吸收瞭國內外最新的科技成果和管理經驗,在許多方麵都有顯著的提升。例如,在藥物分析方法上,引入瞭更多先進的儀器分析技術,如高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、質譜(MS)等,這對於準確鑒定藥物的成分、含量以及雜質提供瞭有力的支持。在收載品種方麵,也根據國傢醫藥衛生事業的發展和臨床用藥的需求,對部分品種進行瞭修訂和補充,力求更加貼閤實際,更好地服務於人民健康。 翻閱這部藥典,就像走進瞭一個龐大的藥物知識寶庫。每一部分的編排都經過瞭精心設計,條理清晰,檢索方便。對於那些需要深入研究特定藥物的讀者來說,藥典提供的詳細信息,包括來源、性狀、檢查、含量測定、鑒彆、藥理毒理、臨床應用以及注意事項等,都具有極高的參考價值。我尤其欣賞其在“附錄”部分所收錄的通用技術要求,如藥材和飲片炮製、製劑的穩定性考察、藥用輔料的質量要求等等,這些內容為藥品生産和質量控製提供瞭重要的指導。而且,與以往的版本相比,2015年版藥典在信息的可讀性和實用性上也做瞭很多改進,例如對一些復雜的術語進行瞭更清晰的解釋,對一些實驗操作的步驟進行瞭更詳細的描述,這對於初學者來說,無疑大大降低瞭理解和應用的門檻。總之,這部藥典不僅是藥品質量的“度量衡”,更是指導藥品研發、生産、檢驗和臨床應用的重要依據,其價值無可估量。

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評價八: 我是一名自由職業者,對生活品質有著較高的追求,尤其是在健康和養生方麵。雖然我不是專業的醫藥從業者,但我深知藥品質量的重要性,因此,《中華人民共和國藥典(2015年版)》全套四本,是我傢中常備的參考書。尤其是第一部,即中藥飲片部分,對我而言,就像是一本關於天然健康的百科全書。每次購買中藥材時,我都會嘗試著對照藥典中的描述,瞭解藥材的真實形態、産地以及如何鑒彆真僞。這讓我能夠更有選擇性地購買到質量上乘、功效純正的中藥材,避免被不法商傢欺騙。 我特彆喜歡閱讀藥典中關於藥材炮製方法的介紹。我瞭解到,很多傳統的中藥材經過特殊的炮製工藝後,不僅可以增強其藥效,還可以降低其毒性,使其更適閤於日常保健和養生。例如,一些藥材的“酒炙”、“鹽炙”、“炒製”等方法,我都在藥典中找到瞭詳細的說明。這讓我對中醫藥的精妙之處有瞭更深的體會,也讓我對如何更科學地利用天然植物資源來調理身體有瞭更清晰的認識。2015年版藥典在保持傳統精髓的同時,也在不斷吸收新的研究成果,這讓我感到非常欣慰。 I find the detailed descriptions of each herb's properties, including its taste, temperature, meridian tropism, and key indications, to be incredibly insightful for understanding its role in traditional Chinese medicine. It goes beyond just identifying the plant; it delves into its therapeutic potential and how it interacts with the body. For someone like me, who values natural remedies and preventative health, this level of detail is invaluable for making informed choices about my well-being. The pharmacopoeia serves as a trusted guide, empowering me to engage with traditional Chinese medicine in a more knowledgeable and confident manner.

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評價九: 我是一名長期從事藥品注冊和法規事務的專業人士,深刻理解《中華人民共和國藥典(2015年版)》在藥品注冊審評審批過程中的核心地位。《中華人民共和國藥典》作為國傢藥品質量的最高標準,其收載的品種和質量要求,直接影響著藥品注冊的受理和審批。2015年版藥典的發布,為我們進行藥品注冊申報提供瞭最新的技術指導和法規依據。 在藥品注冊過程中,我們要確保申報的藥品符閤藥典的現行標準。如果申報的藥品不屬於藥典收載品種,那麼就需要按照“新藥”的標準進行申報,並需要提供更為詳盡的藥學研究、臨床前研究和臨床研究資料。而對於藥典收載品種的仿製藥申報,我們則需要證明其質量和療效與原研藥具有一緻性,其中,符閤藥典的質量標準是必不可少的一環。 The detailed specifications for identification, assay, impurities, and other quality attributes outlined in the pharmacopoeia are critical for demonstrating comparability and bioequivalence. The 2015 edition's updates, particularly in areas like analytical method validation and impurity profiling, reflect a global harmonization of regulatory standards. This makes it easier for us to navigate the complexities of drug registration, especially for multinational pharmaceutical companies seeking market approval in China. Working with the pharmacopoeia is a constant learning process, and the 2015 edition has significantly advanced the scientific rigor and comprehensiveness of China's drug standards. It not only ensures the safety and efficacy of marketed drugs but also drives innovation by setting higher benchmarks for new drug development. This publication is a cornerstone of our regulatory framework, facilitating the efficient and rigorous review of new medicinal products entering the Chinese market.

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評價四: 我是一名大學藥學專業的學生,在學習過程中,《中華人民共和國藥典(2015年版)》是我的案頭必備。這部巨著,雖然內容龐雜,但其邏輯清晰、結構嚴謹的編排方式,讓我在學習過程中受益匪淺。特彆是第二部,即化學藥品部分,其中涵蓋瞭極其豐富的藥物信息。從每一類藥物的通用性描述,到具體藥物的化學結構、理化性質、質量標準、檢驗方法,再到臨床應用和注意事項,都進行瞭詳盡的闡述。我常常在課堂上和自習室裏,對照老師講授的內容,翻閱藥典,將理論知識與實際應用相結閤。 舉個例子,當我們學習某個抗菌藥物時,藥典會提供該藥物的晶型、溶解度、光譜圖等基本信息,還會明確規定其含量測定的方法,例如采用高效液相色譜法,並給齣具體的色譜條件和計算公式。這不僅讓我瞭解瞭藥物的性質,更教會瞭我如何通過科學的實驗方法來驗證藥物的質量。此外,藥典對於藥物的雜質控製也有非常詳細的規定,這讓我意識到,除瞭藥物本身的有效成分,控製其潛在的有害物質同樣重要,這對於保障患者用藥安全至關重要。2015年版藥典在化學藥品部分的更新,也讓我瞭解到一些新型藥物的齣現和現有藥物質量標準的提高,這讓我對化學藥物的發展趨勢有瞭更宏觀的認識。這部藥典,是我在藥學學習道路上最忠實的夥伴,它為我打下瞭紮實的專業基礎,也激發瞭我對藥學領域更深入探索的興趣。

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評價十: 作為一名對藥物化學和藥物閤成有著濃厚興趣的研究生,我發現《中華人民共和國藥典(2015年版)》的第二部,化學藥品部分,簡直是我學習的寶藏。這部典籍不僅僅是藥品質量的“說明書”,更是化學閤成路綫設計的“靈感庫”和“檢驗指南”。當我遇到一個陌生的化學藥品時,首先會翻閱藥典,瞭解其化學結構、理化性質,以及最重要的——它的質量控製標準。 我特彆喜歡研究藥典中關於雜質的規定。許多時候,雜質的種類和來源,都能為我提供關於閤成路綫設計的重要綫索。例如,如果藥典中明確規定瞭某種特定雜質的限度,那麼我在設計閤成路綫時,就會有針對性地去優化反應條件,或者選擇能夠有效去除該雜質的純化方法。2015年版藥典在雜質研究方麵的深度和廣度都有瞭顯著提升,這對我來說是極大的幫助。 Moreover, the analytical methods described in the pharmacopoeia, such as HPLC, GC, and UV-Vis spectrophotometry, are often the very techniques I employ in my laboratory research. The detailed procedures and parameters provided offer a reliable starting point for developing and validating my own analytical methods. Understanding how to accurately quantify the active ingredient and control potential impurities, as stipulated by the pharmacopoeia, is fundamental to successful drug synthesis and quality assurance. The 2015 edition's emphasis on modern analytical techniques and its comprehensive coverage of a wide range of chemical entities make it an indispensable resource for any student or researcher involved in medicinal chemistry. It bridges the gap between theoretical knowledge and practical application, equipping us with the essential tools and standards needed to contribute to the advancement of pharmaceutical science. This pharmacopoeia is not just a reference; it's a gateway to understanding the intricate science behind drug development and quality control.

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評價三: 作為一名藥物研發人員,我深深體會到《中華人民共和國藥典(2015年版)》在推動我國新藥研發進程中的重要作用。這部藥典不僅僅是一本質量標準,更是研發人員的“路綫圖”和“指南針”。在進行新藥的立項、研究和申報過程中,藥典所規定的各項技術要求,包括但不限於原料藥的質量標準、製劑的通用要求、穩定性考察的規範、雜質研究的方法等等,都是我們必須嚴格遵循的。2015年版藥典在這一方麵進行瞭大量的更新和完善,特彆是在化學藥品和生物製品的部分,引入瞭許多國際通用的先進標準和檢測方法。例如,對於雜質的控製,藥典更加強調瞭其潛在的毒性和藥理活性,要求進行更為細緻和深入的研究,這對於確保新藥的安全性和有效性至關重要。 我尤其關注的是藥典中關於藥物質量研究的章節,它為我們提供瞭一套係統的方法論。無論是藥物的鑒彆、含量測定,還是有關物質的檢查,藥典都給齣瞭明確的指導原則和具體的實驗方法。這極大地節省瞭我們在方法學研究上的時間和精力,使我們能夠更專注於創新性的研究工作。此外,2015年版藥典對部分品種的質量標準進行瞭修訂,例如提高瞭部分原料藥的純度要求,增加瞭對特定雜質的限度控製,這促使我們不斷優化閤成工藝和純化技術,以達到更高的質量標準。這種不斷提升的質量要求,無疑是中國醫藥産業走嚮國際化、提升國際競爭力的重要驅動力。這部藥典的存在,為我們的研發工作提供瞭堅實的理論基礎和可靠的技術支撐,也讓我們對未來中國新藥研發的前景充滿瞭信心。

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評價七: 我是一位長期與生物製藥行業打交道的投資人,在評估生物製藥公司的潛力和項目的可行性時,《中華人民共和國藥典(2015年版)》的第三部,即生物製品部分,是我非常重視的參考依據。這部藥典的更新,直接反映瞭中國生物醫藥産業的發展水平和技術方嚮。2015年版藥典在生物製品部分的收載品種和質量標準上都有顯著的進步,尤其是在疫苗、重組DNA技術藥物、單剋隆抗體等領域,體現瞭國傢在鼓勵和支持生物技術藥物發展方麵的決心。 我關注的重點在於藥典對生物製品生産過程的控製要求,例如在無菌生産、細胞培養、純化工藝等方麵的規定。這些規定直接關係到生物製品生産的安全性和有效性,也是我們評估一個生物製藥項目技術成熟度和風險的重要指標。同時,藥典對生物製品批間一緻性的要求,以及對雜質、蛋白降解産物、內毒素等關鍵質量屬性的控製標準,也為我們判斷産品的質量穩定性提供瞭依據。2015年版藥典在此方麵的細化和完善,有助於我們更準確地評估生物製藥公司的研發能力和生産管理水平。 Furthermore, I pay close attention to the pharmacopeial standards for biologics regarding their immunogenicity and efficacy. A robust standard that ensures consistent therapeutic effect and minimizes adverse immune responses is crucial for the long-term success of any biologic drug. The 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia has made commendable strides in this regard, reflecting a global trend towards more stringent and science-based quality control for biopharmaceuticals. This comprehensive standard provides a solid foundation for the advancement of China's biopharmaceutical industry and fosters investor confidence in its future.

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評價五: 作為一名藥監部門的工作人員,我對《中華人民共和國藥典(2015年版)》的質量控製和標準製定有著更深切的理解和更高的要求。這部藥典的齣版,標誌著我國藥品質量監管邁上瞭新的颱階。我經常需要依據藥典的標準,對市場上流通的藥品進行抽樣檢驗,確保其符閤國傢規定的質量要求。2015年版藥典在化學藥品和生物製品部分的更新,尤為重要,因為它直接關係到人民群眾的用藥安全。例如,對於一些新型生物製品,藥典提供瞭更為精細化的質量控製指標和檢測方法,這對於確保這些高科技藥物的穩定性和有效性至關重要。 我特彆贊賞藥典在有關物質(雜質)控製方麵的嚴格規定。很多時候,藥物的安全性問題就齣在微量雜質上。藥典詳細列齣瞭可能存在的雜質,並規定瞭嚴格的限度,這為我們的日常監管工作提供瞭明確的依據。同時,藥典中關於藥物溶齣度和生物利用度等指標的要求,也直接關係到藥物的療效。我們通過對這些指標的檢測,可以初步判斷藥物在體內的釋放情況,從而評估其療效的可靠性。2015年版藥典在這些方麵的提升,體現瞭國傢對藥品質量的重視程度不斷提高,也為我們打擊假冒僞劣藥品、保障公眾健康提供瞭有力的武器。這部藥典,不僅是一本技術手冊,更是我們履行職責、守護民生的重要保障。

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商傢暫時還沒有評價 係統默認為——五星好評

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這套書很好,非常的喜歡。

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