醫療設備質量控製檢測技術叢書（11）：醫用內窺鏡質量控製檢測技術 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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姬軍，吳建剛 編

圖書標籤:

• 醫用內窺鏡
• 質量控製
• 檢測技術
• 醫療設備
• 醫療器械
• 臨床檢驗
• 醫療安全
• 標準規範
• 維護保養
• 故障診斷

齣版社： 中國質檢齣版社 ，

ISBN：9787502643256

版次：1

商品編碼：12014163

包裝：平裝

叢書名： 醫療設備質量控製檢測技術叢書

開本：16開

齣版時間：2016-11-01

用紙：膠版紙

頁數：146

字數：228000

正文語種：中文

內容簡介

　　醫用內窺鏡的發展與現狀、特點、臨床應用；常見醫用硬性內窺鏡、醫用縴維內窺鏡、醫用電子內窺鏡、膠囊內窺鏡的基本結構、成像原理、技術參數；內鏡中心概況，以及構建內鏡中心的相關專業設計要求；醫用內窺鏡的清洗消毒滅菌操作及注意事項；醫用內窺鏡的保養、故障分析與檢修；最後介紹瞭已有醫用內窺鏡檢測裝置、可檢項目，以及適用的內窺鏡類型。
　　《醫療設備質量控製檢測技術叢書（11）：醫用內窺鏡質量控製檢測技術》適用於醫院醫學工程人員、醫用電子儀器技術人員，也可用於高等學校醫療器械相關專業的教學和參考。

目錄

第一章 概述
第一節 醫用內窺鏡的發展及現狀
第二節 醫用內窺鏡的分類、特點及應用
第三節 新型醫用內窺鏡介紹

第二章 醫用內窺鏡結構和成像原理介紹
第一節 硬性內窺鏡的介紹
第二節 縴維內窺鏡的介紹
第三節 電子內窺鏡的介紹
第四節 膠囊內窺鏡的介紹
第五節 醫用冷光源的介紹

第三章 內鏡中心
第一節 內鏡中心概述
第二節 內鏡中心相關專業設計要求

第四章 醫用內窺鏡的清洗、消毒與滅菌
第一節 清洗消毒滅菌要點與標準
第二節 清洗消毒滅菌方法
第三節 清洗消毒滅菌操作
第四節 自動清洗消毒設備

第五章 醫用內窺鏡的保養
第一節 硬性內窺鏡的保養
第二節 縴維內窺鏡的保養
第三節 電子內窺鏡的保養
第四節 內窺鏡附件的保養

第六章 醫用內窺鏡常見故障分析與檢修
第一節 硬性內窺鏡的故障與檢修
第二節 縴維內窺鏡的故障與檢修
第三節 電子內窺鏡的故障與檢修
第四節 膠囊內窺鏡的故障與檢修

第七章 醫用內窺鏡的檢測技術
第一節 醫用內窺鏡檢測的重要性
第二節 醫用內窺鏡相關標準和法律法規
第三節 醫用硬性內窺鏡光學性能檢測技術介紹

參考文獻

醫用內窺鏡質量控製檢測技術 前言 在現代醫療領域，醫用內窺鏡已成為診斷和治療的關鍵工具，其精準度、穩定性和安全性直接關係到患者的生命健康。隨著技術的飛速發展，醫用內窺鏡的功能日益強大，結構也愈發復雜，這使得對其質量進行嚴格控製和全麵檢測變得尤為重要。本書旨在係統性地梳理和闡述醫用內窺鏡的質量控製檢測技術，為相關行業的研發、生産、質量管理、臨床使用以及監管部門提供一份全麵、實用的參考。 本書聚焦於醫用內窺鏡在整個生命周期中的質量保障，從設計製造到臨床應用，再到維護保養，每一個環節都離不開科學嚴謹的檢測手段。我們深入探討瞭內窺鏡的關鍵性能指標、檢測方法、設備要求以及標準規範，力求全麵覆蓋內窺鏡質量控製的各個層麵。 本書內容涵蓋瞭內窺鏡的基本原理、分類、結構組成，以及在不同臨床科室的應用。更重要的是，本書詳細介紹瞭各類醫用內窺鏡的質量控製檢測技術，包括但不限於： 光學性能檢測： 圖像的清晰度、分辨率、色彩還原度、畸變、視野角、景深等是評價內窺鏡成像質量的核心指標。本書將詳細介紹如何通過專業的圖像分析軟件、分辨率測試卡、亮度計等設備進行精確測量，確保內窺鏡能夠呈現真實、細膩的病竈信息。 機械性能檢測： 內窺鏡的導嚮性、彎麯度、插入管的柔韌性、操作手柄的靈活性、活檢通道的順暢度等直接影響操作的便捷性和安全性。本書將闡述相關的力學性能測試，例如彎麯力、扭矩測試、插入阻力測試等，以及如何評估其耐用性和可靠性。 電子性能檢測： 包括圖像傳感器、光源、信號傳輸綫路、控製係統等電子元器件的性能檢測。本書將介紹如何評估圖像信號的信噪比、色彩失真、亮度穩定性，以及各部件的電氣安全性能。 生物相容性和滅菌/消毒檢測： 醫用內窺鏡直接接觸人體組織，其材料的生物相容性至關重要，必須符閤相關的生物安全性標準，避免引起過敏、毒性反應。同時，內窺鏡的重復使用需要經過嚴格的滅菌或消毒過程，本書將詳細介紹相關的生物負載測試、滅菌效果驗證以及消毒劑殘留檢測方法。 光源係統檢測： 光源是內窺鏡的核心組成部分，其亮度、色溫、光譜分布、光衰等直接影響成像效果和臨床診斷。本書將探討如何對LED、氙燈等不同光源進行性能評估，以及如何確保其長期穩定性和安全性。 漏水性檢測： 內窺鏡在體內操作，必須具備良好的密封性，防止體液進入儀器內部造成損壞或感染。本書將詳細介紹不同壓力下的漏水性測試方法，以及如何評估其密封可靠性。 耐用性和可靠性測試： 模擬臨床使用中的各種環境和操作條件，對內窺鏡進行長時間的循環測試，評估其在長期使用過程中的性能衰減和潛在故障。這包括跌落測試、彎麯循環測試、高低溫測試、濕度測試等。 軟件和人機交互檢測： 隨著內窺鏡嚮智能化方嚮發展，其配套軟件的易用性、功能完整性、數據處理能力以及用戶界麵的友好性也成為重要的質量評估維度。本書將介紹相關的軟件測試方法和用戶體驗評估。 電磁兼容性（EMC）檢測： 醫用設備在復雜的醫療環境中工作，必須具備良好的電磁兼容性，既要避免自身對其他設備産生乾擾，也要抵抗外部電磁乾擾，確保設備正常運行。本書將介紹相關的EMC測試標準和方法。 本書的編寫團隊匯聚瞭來自醫療器械研發、生産、檢測、臨床應用和學術研究等領域的專傢，他們憑藉豐富的實踐經驗和深厚的專業知識，共同為讀者呈現瞭一份高質量的技術專著。在內容編寫上，我們力求做到： 係統性： 從內窺鏡的整體結構和功能齣發，逐步深入到各個關鍵部件和性能指標的檢測技術。 實用性： 強調檢測方法的實際操作性和可操作性，提供詳細的步驟、設備要求和判定標準，便於讀者直接應用於實際工作中。 權威性： 引用和參考瞭國內外相關的國傢標準、行業標準和法規要求，確保內容的科學性和閤規性。 前沿性： 關注內窺鏡技術和質量控製領域的新進展，適時引入新的檢測理念和技術方法。 易讀性： 采用清晰的語言、規範的圖錶和豐富的案例，使復雜的技術內容易於理解和掌握。 本書不僅是為質量工程師、檢測人員、研發工程師提供的專業技術指導，也適用於臨床醫生、醫療機構管理者、監管部門人員以及對醫用內窺鏡技術感興趣的廣大讀者。我們希望通過本書的齣版，能夠進一步提升醫用內窺鏡的整體質量水平，為保障患者的醫療安全貢獻一份力量。 目錄（示例，根據實際內容調整） 第一部分：醫用內窺鏡基礎 第一章 醫用內窺鏡概述 1.1 醫用內窺鏡的發展曆程 1.2 醫用內窺鏡的分類與應用 1.3 醫用內窺鏡的基本結構與工作原理 第二部分：光學性能質量控製檢測 第二章 圖像質量評價指標 2.1 分辨率與清晰度 2.2 色彩還原度與白平衡 2.3 畸變與幾何失真 2.4 亮度均勻性與對比度 2.5 視野角與景深 第三章 光學性能檢測方法與設備 3.1 分辨率測試方法與測試卡 3.2 色彩性能測試與色度計 3.3 畸變測試與標定闆 3.4 亮度與均勻性測試 3.5 顯微成像性能評估 第三部分：機械性能質量控製檢測 第四章 機械結構與操作性能 4.1 插入管的柔韌性與彎麯度 4.2 操作手柄的靈活性與控製精度 4.3 活檢通道的順暢度與通暢性 4.4 鏡頭頭的耐久性與抗衝擊性 第五章 機械性能檢測方法與設備 5.1 彎麯度與導嚮性測試 5.2 扭矩與力量測試 5.3 活檢通道阻力測試 5.4 耐久性循環測試 第四部分：電子與電氣性能質量控製檢測 第六章 電子係統組成與功能 6.1 圖像傳感器與信號處理 6.2 光源驅動與控製 6.3 數據傳輸與接口 6.4 電源係統與功耗 第七章 電子與電氣性能檢測方法與設備 7.1 圖像信號質量檢測 7.2 光源輸齣性能測試 7.3 數據傳輸速率與穩定性測試 7.4 電氣安全性能測試 7.5 噪聲與乾擾分析 第五部分：生物相容性與消毒滅菌質量控製檢測 第八章 生物相容性評價標準與方法 8.1 材料選擇與預處理 8.2 細胞毒性測試 8.3 緻敏性與刺激性測試 8.4 遺傳毒性與緻癌性評估 第九章 消毒滅菌效果驗證與殘留檢測 9.1 常見消毒滅菌方法概述 9.2 生物負載測試與指示物 9.3 消毒滅菌效果驗證方法 9.4 消毒劑殘留量檢測 第六部分：可靠性與耐久性質量控製檢測 第十章 影響因素與測試策略 10.1 臨床使用環境分析 10.2 模擬試驗設計 10.3 故障模式與失效分析（FMEA） 第十一章 可靠性與耐久性測試方法與設備 11.1 溫度與濕度循環測試 11.2 跌落與衝擊測試 11.3 振動測試 11.4 彎麯與扭轉壽命測試 11.5 錶麵磨損與腐蝕測試 第七部分：軟件與人機交互質量控製檢測 第十二章 軟件功能與界麵設計 12.1 軟件功能需求分析 12.2 用戶界麵（UI）與用戶體驗（UX）設計原則 12.3 數據管理與存儲 第十三章 軟件與人機交互測試方法 13.1 功能測試與集成測試 13.2 性能測試與壓力測試 13.3 可用性測試與用戶反饋收集 13.4 數據完整性與安全性測試 第八部分：電磁兼容性（EMC）質量控製檢測 第十四章 EMC標準與法規 14.1 醫療器械EMC的基本要求 14.2 相關國際與國內標準介紹 第十五章 EMC檢測方法與設備 15.1 輻射發射測試 15.2 傳導騷擾測試 15.3 抗擾度測試（靜電放電、射頻輻射、電快速瞬變脈衝等） 第九部分：質量管理體係與法規遵從 第十六章 醫療器械質量管理體係 16.1 ISO 13485標準解讀 16.2 GMP在內窺鏡生産中的應用 第十七章 內窺鏡産品注冊與監管 17.1 産品分類與注冊流程 17.2 風險管理要求 17.3 後市監控與召迴管理 附錄 附錄A 常用術語錶 附錄B 相關標準清單 附錄C 案例分析 結語 本書的完成離不開眾多同仁的辛勤付齣和寶貴建議。我們在此嚮所有參與本書編寫、審校和齣版的專傢和工作人員錶示衷心的感謝。同時，我們深知技術的日新月異，本書的齣版也隻是一個階段性的總結，內窺鏡質量控製檢測技術必將隨著醫療科技的發展而不斷進步。我們期待讀者在使用本書的過程中，能夠提齣寶貴的意見和建議，以幫助我們不斷完善和提升。 我們希望本書能夠成為醫用內窺鏡質量控製領域的一本重要參考書，為推動行業發展、保障臨床用械安全發揮積極作用。

評分☆☆☆☆☆

我一直在尋找能夠係統性提升醫療設備質量管理能力的書籍，而這本《醫用內窺鏡質量控製檢測技術》給我帶來瞭巨大的驚喜。它不是一本簡單介紹設備操作手冊的讀物，而是一本深入探討“如何保證設備質量”的實操指南。書中對於各種內窺鏡的關鍵性能指標，如分辨率、景深、圖像清晰度、機械靈活性、生物相容性等，都進行瞭詳盡的闡述，並且提供瞭相應的量化檢測方法。我尤其對書中關於內窺鏡在無菌處理和消毒滅菌方麵的質量控製要求印象深刻。眾所周知，內窺鏡的使用直接關係到患者的生命安全，任何環節的疏忽都可能導緻嚴重的感染風險。本書在這方麵詳細介紹瞭多種消毒方法（如環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子體滅菌）的驗證過程、參數控製以及殘留檢測，這為我製定和完善醫院的內窺鏡消毒規程提供瞭堅實的理論基礎和實踐指導。它讓我意識到，質量控製不僅僅是前端的生産，更是後端使用過程中不可或缺的關鍵環節，而且需要科學、嚴謹、可追溯。

評分☆☆☆☆☆

這套《醫療設備質量控製檢測技術叢書》的編輯思路非常清晰，雖然我這次拿到的是關於醫用內窺鏡的部分，但從整體框架來看，就足以感受到其專業性和全麵性。拿到這本《醫用內窺鏡質量控製檢測技術》之前，我其實對內窺鏡的質量控製瞭解得非常有限，隻停留在“好用”和“不好用”的粗淺認知上。但翻開這本書，立刻被其條理性和深度所摺服。它不僅僅是羅列一些檢測項目，而是從內窺鏡的設計製造、材料選擇、生産流程，一直到最終的使用維護，都進行瞭細緻的剖析。書中對各種內窺鏡（比如硬管鏡、軟管鏡、電子內窺鏡、光學縴維內窺鏡等）的特點以及它們各自的質量控製要點都有獨到的論述，這一點對於我這個非專業讀者來說，簡直是打開瞭一扇新世界的大門。我特彆欣賞書中對於檢測方法的闡述，不僅列齣瞭具體的檢測儀器和參數，還對這些檢測背後的原理進行瞭深入淺齣的解釋，這使得即便不是資深工程師，也能理解為何要進行這些檢測，以及這些檢測結果的意義。它提供瞭一種係統性的思維方式，讓我明白質量控製並非孤立的環節，而是貫穿於整個産品生命周期的。

評分☆☆☆☆☆

我一直認為，要真正理解一個復雜的醫療設備，就必須瞭解其質量控製的方方麵麵，而這本《醫用內窺鏡質量控製檢測技術》做得非常好。它不僅僅停留在理論層麵，更重要的是，它提供瞭一套切實可行的檢測技術和方法。書中對內窺鏡的清潔、消毒和滅菌過程的質量控製進行瞭深入的探討，這對於防止院內感染、保障患者安全至關重要。它詳細介紹瞭各種清潔劑和消毒劑的選擇依據、濃度控製、作用時間以及效果的驗證方法，並對幾種常見的滅菌技術（如低溫等離子體滅菌、環氧乙烷滅菌）的參數設置和監測進行瞭詳細說明，這讓我對如何規範操作有瞭更清晰的認識。此外，書中還提到瞭內窺鏡的日常維護和定期校準，以及如何處理設備故障和性能下降的問題，這些內容對於我作為一名臨床使用者來說，非常有實用價值，讓我能夠更好地發揮內窺鏡的性能，同時也提高瞭工作的效率和安全性。

評分☆☆☆☆☆

說實話，在接觸到這本書之前，我對“醫用內窺鏡的質量控製”這個概念其實是比較模糊的，總覺得是技術人員的事情。但這本書的齣現，徹底改變瞭我的看法。它不僅僅是一本技術手冊，更是一本關於“責任”的書。從我個人的角度來看，它非常清晰地勾勒齣瞭內窺鏡在設計、製造、驗證、臨床使用、維護保養等各個階段所麵臨的質量挑戰，以及應對這些挑戰的有效方法。書中的內容結構非常閤理，比如對內窺鏡圖像質量的檢測，不僅僅是講瞭如何看，更深入地分析瞭影響圖像質量的各種因素，比如光源、傳感器、鏡片、傳輸係統等等，並給齣瞭相應的檢測標準和方法。我非常喜歡書中關於內窺鏡生物相容性和安全性評估的部分，這直接關係到患者的健康。書中詳細介紹瞭ISO 10993係列標準在內窺鏡上的應用，以及相關的細胞毒性、緻敏性、刺激性等生物學評價方法，這對於我理解和執行相關的法規要求非常有幫助。這本書讓我明白，質量控製是一個係統工程，需要跨越多個學科和多個部門的協同努力。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在醫療機構從事設備管理的專業人士，我一直在尋找能夠提供最新、最權威的醫療設備質量控製信息的書籍。《醫用內窺鏡質量控製檢測技術》這本書可以說正好滿足瞭我的需求。書中對於醫用內窺鏡的性能檢測，包括光學性能、機械性能、電氣安全性能、以及生物學性能等，都有非常詳盡的介紹。特彆是關於電子內窺鏡的圖像傳感器、圖像處理技術以及數據傳輸的質量控製，這本書提供瞭非常深入的解析，這對於我理解和評估當前市場上高端內窺鏡的技術水平非常有價值。另外，書中對內窺鏡的維修和保養也給予瞭足夠的重視，並提齣瞭相應的檢測和驗證方法，這對於延長設備的使用壽命、降低運行成本、確保臨床使用的安全性和有效性至關重要。它讓我意識到，質量控製並不僅限於産品齣廠時的檢驗，更應該貫穿於設備的全生命周期管理，從采購、使用到維護，每一個環節都至關重要。