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潘卫三 编

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• 药剂学
• 药学
• 中药学
• 药物分析
• 药物化学
• 处方学
• 药理学
• 药代动力学
• 药效学
• 制剂学

出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122298683

版次：1

商品编码：12157021

包装：平装

开本：16开

出版时间：2017-09-01

用纸：胶版纸

页数：496

字数：813000

正文语种：813000

内容简介

《药剂学》全书共分为十八章，首先阐述药剂学相关概念及生物药剂学与药物动力学基础；然后以药物剂型为主线，结合《中国药典》（2015年版），分别详细介绍了液体制剂、无菌制剂、固体制剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、中药制剂、固体分散体、包合物、微球与微囊、缓（控）释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的处方设计基本原理、制备工艺以及所涉及的常用制剂生产设备，适当增加与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容，强化新剂型和新制剂的设计与研究等方面的介绍，内容由浅入深；后简述药物制剂的稳定性，并强调药品的包装重要性与相关行业标准。
全书体系合理，精化基础理论，优化专业知识，强化实践能力，紧密结合行业新标准，突出专业特色，可作为制药工程、药物制剂、药学等高等院校药学类本科各相关专业的教材，也可供从事药物制剂研发的科技人员和药物制剂生产的专业技术人员参考使用。

作者简介

潘卫三，沈阳药科大学，博士生导师，潘卫三教授多年从事药学相关专业本科生和研究生的教育教学工作，曾主讲《药剂学》、《药剂学专论》、《药学概论》、《药厂GMP概论》等课程，是辽宁省教学名师和辽宁省高等学校专业带头人，共指导研究生150余人，其中博士生45人（已毕业34人）、硕士生110多人（已毕业90多人）、博士后4人（已出站3人）。
在科研方面，潘卫三教授在渗透泵控释制剂、毫微型胶囊（纳米囊）等新型药物制剂的研究领域中，填补了国内有关研究的空白，为缩小与世界先进制剂技术的差距做出了有益的探索。
目前已经主持完成或正在进行的国家、省、市科研项目共45项，发表科研论文300余篇，其中SCI收载80余篇。

目录

第一章绪论/ 1
第一节概述1
一、剂型、制剂、药剂学和工业药剂学的概念1
二、药剂学的其他分支学科2
第二节药物制剂3
一、剂型的分类3
二、药用辅料4
第三节药剂学的任务与发展6
一、药剂学的任务6
二、药剂学的发展7
第四节药物制剂的质量控制8
一、国家药品标准8
二、药典9
三、药品生产质量管理规范10
四、仿制药质量和疗效一致性评价11
参考文献12
第二章生物药剂学与药物动力学基础/ 13
第一节概述13
一、生物药剂学概念13
二、生物膜结构13
三、药物通过生物膜的转运途径与机理14
四、药物的生物药剂学分类系统15
第二节药物的吸收及其影响因素16
一、药物经胃肠道吸收的生理基础16
二、影响药物胃肠道吸收的生理因素17
三、影响药物胃肠道吸收的理化因素18
四、影响药物胃肠道吸收的剂型与制剂因素19
五、其他给药途径的药物吸收影响因素21
第三节药物的分布、代谢与排泄22
一、药物的分布22
二、药物的代谢24
三、药物的排泄25
第四节药物动力学原理26
一、概述26
二、药物动力学基本概念27
三、生物利用度与生物等效性28
参考文献28
第三章液体制剂（一）/ 30
第一节概述30
一、液体制剂的概念与特点30
二、液体制剂的质量要求31
三、液体制剂的分类31
第二节药物的溶解度与溶解速度32
一、溶解、溶解度及溶解速度32
二、药物溶解度的影响因素33
三、提高药物溶解度的方法35
四、药物溶解速度的影响因素及提高方法37
第三节表面活性剂37
一、表面活性剂概念及结构特征37
二、表面活性剂的分类及常用表面活性剂38
三、表面活性剂的特征41
四、表面活性剂的生物学性质46
五、表面活性剂在制剂中的应用46
第四节液体制剂的常用溶剂和附加剂49
一、液体制剂的常用溶剂49
二、液体制剂的常用附加剂51
参考文献54
第四章液体制剂（二）/ 55
第一节溶液型液体制剂55
一、溶液剂55
二、糖浆剂57
三、芳香水剂59
四、醑剂60
五、酊剂60
六、甘油剂61
七、高分子溶液剂61
第二节溶胶剂63
一、概述63
二、溶胶剂的构造和性质63
三、溶胶剂的制备64
第三节混悬剂65
一、概述65
二、混悬剂的物理稳定性66
三、混悬剂的稳定剂68
四、混悬剂的制备70
五、混悬剂的质量评价70
第四节乳剂71
一、概述71
二、乳剂形成机理72
三、乳化剂73
四、决定乳剂类型的因素75
五、乳剂的稳定性76
六、乳剂的制备与设备77
七、乳剂的质量评价79
第五节不同给药途径用液体制剂80
一、合剂80
二、洗剂80
三、冲洗剂80
四、搽剂80
五、涂剂与涂膜剂81
六、耳用液体制剂81
七、滴鼻剂81
八、灌肠剂82
九、含漱剂82
第六节液体制剂的包装与贮存82
一、液体制剂的包装82
二、液体制剂的贮存83
参考文献83
第五章菌制剂/ 84
第一节概述84
一、菌制剂84
二、灭菌参数85
三、物理灭菌法及设备87
四、化学灭菌法91
五、菌操作法92
六、菌生产工艺验证93
第二节注射剂概述93
一、注射剂的概念与特点93
二、注射剂的质量要求94
三、注射剂的分类95
四、注射剂的给药途径95
第三节制药及注射用水的制备技术96
一、热原96
二、制药用水和注射用水的相关概念及质量要求98
三、制药用水及注射用水的制备99
第四节液体过滤技术103
一、过滤机理103
二、过滤速度的影响因素及提高方法104
三、过滤介质104
四、过滤器及过滤装置104
第五节洁净室与空气净化技术106
一、GMP洁净室的净化标准106
二、空气净化技术108
三、洁净室的设计及要求110
第六节注射剂的处方组成111
一、注射剂的原料112
二、注射剂的溶剂112
三、注射剂的附加剂113
第七节小体积注射剂的制备117
一、注射剂的制备工艺流程图117
二、注射剂的容器及处理方法117
三、溶液型注射液的制备119
四、混悬型注射剂的制备124
五、乳剂型注射剂的制备124
第八节输液125
一、概述125
二、输液的制备127
三、输液容易存在的问题及解决方法131
第九节注射用菌粉末132
一、注射用菌分装产品132
二、注射用冷冻干燥制品133
第十节眼用液体制剂137
一、概述137
二、滴眼剂吸收途径及影响吸收的因素138
三、滴眼剂的常用附加剂140
四、滴眼剂的制备方法142
五、滴眼剂的举例143
参考文献145
第六章固体制剂(一)/ 146
第一节固体制剂概述146
一、固体制剂的特点146
二、固体制剂的制备工艺147
三、固体剂型的体内吸收途径148
四、Noyes-Whitney方程148
第二节固体制剂的常用辅料149
一、填充剂和吸收剂149
二、润湿剂和黏合剂151
三、崩解剂153
四、润滑剂155
五、其他辅料156
第三节粉体学156
一、粉体学概念及在制剂中的应用156
二、粉体粒子的性质157
第四节粉碎、筛分与混合168
一、粉碎168
二、筛分172
三、混合174
第五节制粒177
一、概述177
二、湿法制粒178
三、干法制粒182
第六节干燥182
一、概述182
二、干燥的原理183
三、干燥速率及影响因素184
四、干燥的方法与设备185
参考文献188
第七章固体制剂(二)/ 189
第一节散剂189
一、概述189
二、散剂的制备189
三、散剂举例191
四、散剂的包装与贮存191
五、散剂的质量评价192
第二节颗粒剂193
一、概述193
二、颗粒剂的制备194
三、颗粒剂举例194
四、颗粒剂的包装与贮存195
五、颗粒剂的质量评价195
第三节胶囊剂196
一、概述196
二、胶囊剂的制备与设备197
三、胶囊剂举例203
四、胶囊剂的包装与贮存204
五、胶囊剂的质量评价204
第四节滴丸剂205
一、概述205
二、滴丸剂常用基质和冷凝液205
三、滴丸剂制备方法206
四、滴丸剂举例208
五、滴丸的质量评价209
第五节微丸剂210
一、概述210
二、微丸剂的辅料210
三、微丸剂的制备210
四、微丸剂举例213
五、微丸剂的包装与贮存213
六、微丸剂的质量评价213
参考文献214
第八章固体制剂(三)/ 215
第一节片剂概述215
一、片剂的概念与特点215
二、片剂的质量要求215
三、片剂的分类216
第二节片剂的制备217
一、湿法制粒压片217
二、干法制粒压片221
三、直接压片221
四、片剂成型的机理及影响因素222
五、片剂生产中可能出现的问题及解决方法223
第三节片剂的包衣227
一、概述227
二、包衣的方法与设备228
三、包衣的材料与工艺230
四、包衣过程中可能出现的问题及解决方法235
第四节片剂的质量控制236
一、片剂质量控制的目的及意义236
二、片剂的质量控制项目236
第五节片剂的包装与贮存238
一、片剂的包装238
二、片剂的贮存239
第六节片剂举例239
一、普通片239
二、包衣片240
三、泡腾片241
四、分散片242
五、口腔崩解片242
参考文献242
第九章膏剂、膜剂、凝胶剂与栓剂/ 244
第一节流变学244
一、概述244
二、流变性质246
三、流体流变性质的测定250
四、流变学在药剂学中的应用252
第二节软膏剂252
一、概述252
二、软膏基质253
三、软膏剂的制备与设备256
四、软膏剂举例257
五、软膏剂的包装、贮藏与质量评价257
第三节乳膏剂258
一、概述258
二、乳膏基质258
三、乳膏剂的制备与设备262
四、乳膏剂举例263
五、乳膏剂的包装、贮藏与质量评价263
第四节凝胶剂264
一、概述264
二、凝胶基质264
三、凝胶剂的制备与设备266
四、凝胶剂举例266
五、凝胶剂的包装、贮藏与质量评价266
第五节贴膏剂267
一、概述267
二、橡胶贴膏267
三、凝胶贴膏269
第六节膜剂269
一、膜剂概述269
二、膜剂的成膜材料270
三、膜剂的制备与设备270
四、膜剂举例271
五、膜剂的质量评价271
第七节糊剂与眼用半固体制剂272
一、糊剂272
二、眼用半固体制剂272
第八节栓剂273
一、概述273
二、栓剂基质275
三、栓剂的制备276
四、栓剂举例278
五、栓剂的包装、贮藏与质量评价278
参考文献279
第十章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂/ 280
第一节概述280
一、吸入制剂的肺部吸收特点280
二、影响药物在肺部吸收的因素280
第二节气雾剂281
一、概述281
二、气雾剂的组成283
三、气雾剂的制备及设备285
四、气雾剂举例287
五、气雾剂的质量评价288
第三节喷雾剂289
一、概述289
二、喷雾装置289
三、喷雾剂的处方设计291
四、喷雾剂举例292
五、喷雾剂的质量评价292
第四节吸入粉雾剂293
一、概述293
二、吸入粉雾剂的装置293
三、吸入粉雾剂的制备295
四、吸入粉雾剂举例296
五、吸入粉雾剂的质量评价296
参考文献296
第十一章中药制剂/ 298
第一节中药制剂概述298
一、中药制剂的概念与特点298
二、中药制剂的质量要求299
三、中药制剂的分类300
第二节中药制剂前处理301
一、浸出的原理301
二、浸出的影响因素302
第三节浸出制剂的制备及设备304
一、浸渍法304
二、渗漉法305
三、煎煮法307
四、连续逆流法308
五、其他方法309
六、浸出液的蒸发及干燥312
第四节常用的中药制剂314
一、汤剂314
二、酒剂315
三、酊剂316
四、流浸膏剂与浸膏剂316
五、煎膏剂317
六、中药丸剂318
七、膏药321
参考文献323
第十二章固体分散体、包合物、微囊与微球/ 324
第一节固体分散体324
一、概述324
二、固体分散体的热力学特性325
三、固体分散体的制备方法326
四、固体分散体的物理稳定性问题328
五、固体分散体的物理表征330
六、固体分散体的体外溶出和体内评价331
第二节包合物332
一、概述332
二、包合材料333
三、药物-环糊精相互作用的机制335
四、常用的包合技术336
五、包合物的验证337
第三节微囊与微球338
一、概述338
二、微囊与微球常用载体材料339
三、微囊与微球的制备方法341
四、微囊与微球中药物的释放345
五、微囊与微球的质量评价346
参考文献347
第十三章缓（控）释制剂/ 348
第一节概述348
一、缓（控）释制剂的概念348
二、缓（控）释制剂的特点348
三、缓（控）释制剂的分类349
第二节缓（控）释制剂的释药原理和处方设计349
一、释药原理349
二、处方设计353
第三节缓（控）释制剂的处方和制备354
一、骨架型缓（控）释制剂354
二、膜控型缓（控）释制剂356
三、渗透泵型缓（控）释制剂358
四、微丸型缓（控）释制剂360
五、其他类型缓（控）释制剂363
第四节缓（控）释制剂的体内外评价方法364
一、体外释药行为评价364
二、体内过程评价367
三、体内外相关性评价369
参考文献370
第十四章经皮吸收制剂/ 371
第一节概述371
一、经皮给药制剂的概念与特点371
二、经皮给药制剂的质量要求372
三、经皮给药制剂的分类372
第二节药物经皮吸收机制及促进方法374
一、药物经皮吸收机制374
二、影响药物经皮吸收的因素375
三、药物经皮吸收的促进方法376
第三节经皮吸收制剂的处方组成378
一、药物及附加剂378
二、控释材料379
三、压敏胶379
四、背衬材料及保护层380
第四节经皮吸收制剂的制备380
一、膜材的加工380
二、制备工艺380
三、经皮给药贴剂的处方举例381
第五节经皮吸收制剂的质量评价382
一、经皮制剂体外评价方法382
二、经皮制剂体内评价方法383
三、黏性的测定384
参考文献385
第十五章靶向制剂/ 386
第一节概述386
一、靶向制剂的概念与特点386
二、靶向制剂的分类386
三、靶向性评价389
第二节脂质体390
一、脂质体的概念与特点390
二、脂质体的组成与结构392
三、脂质体分类394
四、脂质体的理化性质395
五、脂质体的制备方法396
六、脂质体的修饰398
七、脂质体的质量评价399
第三节纳米粒399
一、纳米粒的概念、特点和分类399
二、固体脂质纳米粒400
三、纳米粒的修饰401
第四节聚合物胶束402
一、聚合物胶束的概念和特点402
二、聚合物胶束的分类及组成402
三、聚合物胶束的制备方法（载药方法）403
第五节纳米乳404
一、纳米乳的概念和特点404
二、纳米乳的制备方法405
三、纳米乳作为药物载体的应用407
参考文献408
第十六章生物技术药物制剂/ 409
第一节概述409
一、生物技术药物的概念409
二、生物技术药物的分类410
三、生物技术药物的结构411
四、生物技术药物的理化性质412
五、生物技术药物与制剂设计相关的特性415
第二节生物技术药物注射给药系统416
一、普通注射给药系统416
二、新型注射给药系统419
第三节生物技术药物非注射给药系统427
一、生物技术药物的经皮给药制剂427
二、生物技术药物的黏膜给药制剂428
三、生物技术药物的口服给药制剂431
第四节生物技术药物制剂的质量评价434
一、生物技术药物的质量控制434
二、生物技术药物的稳定性评价435
参考文献435
第十七章药物制剂的稳定性/ 436
第一节概述436
一、研究药物制剂稳定性的意义及内容436
二、药物制剂的主要化学降解途径436
三、药物制剂稳定性研究的化学动力学基础440
第二节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法441
一、处方因素和稳定化方法441
二、非处方因素和稳定化方法445
三、药物制剂稳定化的其他方法447
第三节固体药物制剂的稳定性447
一、固体制剂稳定性的一般特点448
二、影响固体制剂稳定的因素及稳定化方法448
第四节药物制剂稳定性试验方法450
一、稳定性试验的目的和基本要求450
二、药物稳定性试验指导原则规定的试验内容450
三、药物制剂稳定性研究的其他方法453
参考文献455
第十八章药品的包装/ 457
第一节概述457
一、药品包装的概念及重要性457
二、药品包装的基本功能458
三、药品包装的分类459
四、药品包装的要求460
第二节药用包装材料461
一、玻璃药包材461
二、塑料药包材464
三、金属药包材466
四、复合包装材料药包材468
第三节药包材的质量评价471
一、药包材的生物学试验方法471
二、理化性质检查方法472
三、药包材与药物的相容性474
参考文献/ 479
中文索引/ 480
英文索引/ 489

前言/序言

药剂学(Pharmaceutics)是以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用学科，其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型并能批量生产出品质优良、安全有效的药物制剂，以满足医疗与预防的需要，这正是本书的主体内容。
本书始终坚持以现代制药及制剂工业的发展要求为核心，以理论密切联系实际为指导思想，首先介绍了学习药剂学必备的生物药剂学与药物动力学的基础知识，然后以生产实践中和临床应用上常见的液体制剂、菌制剂、固体制剂等各种剂型为主线，结合《中国药典》（2015年版），由浅入深地具体介绍了各种剂型和制剂的特点与制备工艺、质量控制要点与处方设计的基本原理以及所涉及的经典的或最新的制剂设备；同时，本书也强化了缓（控）释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂和生物技术药物制剂等新剂型和新制剂的设计、开发与研究等方面的内容；此外，根据我国近年来陆续颁布的有关法规，简述了与药物制剂稳定性有关的基本理论、常用技术与研究方法以及药品的包装重要性与相关行业标准，以供读者参阅，从而使本书具有较强的可读性和实用性。
全书体系合理，精化基础理论，优化专业知识，强化实践能力，紧密结合行业最新标准，突出专业特色，不仅是制药工程专业、药物制剂专业和药学专业师生的必备教材，也是广大从事药物制剂生产、科研和管理技术人员的重要参考书。由于药剂学所涉及的基础知识、技术领域以及相关行业标准与法规非常广泛，专业性强，实践性强；且近年来我国药剂学发展非常迅速，先进技术与先进制剂设备不断更新，故本书的内容可能不够全面。在此，衷心期望有关专家学者提出批评和建议，以使本书再版时得到升华。
在本书的编写过程中，得到了清华大学、复旦大学、澳门大学、浙江大学、郑州大学、上海交通大学、厦门大学、山东大学、辽宁大学和浙江工业大学等多年从事药剂学教学与科研工作的专家学者的大力支持，他们为本书的编写付出了辛勤的努力与闻的心血，在此表示深深的感谢！
为方便教学，本书配有电子课件和教学大纲，使用本书作教材的院校可向出版社索取，chxcip@126.com。

沈阳药科大学 潘卫三
2017年5月

现代药剂学：从药物设计到临床应用 前言 在人类追求健康与长寿的漫漫征途中，药物扮演着至关重要的角色。它们是疾病的克星，是生命的守护者，更是科技进步的缩影。而药剂学，作为一门连接基础医药科学与临床实践的桥梁，其研究成果直接关系到药物能否安全、有效地送达病灶，发挥其应有的治疗作用。本书旨在深入浅出地探讨现代药剂学领域的关键概念、前沿技术及其在临床实践中的应用，为相关领域的研究者、从业者以及对药物开发感兴趣的读者提供一个全面而深刻的认知框架。 第一章：药物递送系统的演进与挑战 药物的疗效不仅取决于其本身的药理活性，更与其如何被身体吸收、分布、代谢和排泄（ADME）密切相关。传统的药物给药方式，如口服、注射等，往往存在生物利用度低、全身毒副作用大、给药频率高、患者依从性差等问题。为了克服这些局限，药剂学研究不断推动着药物递送系统的革新。 传统药物剂型： 从最早的汤剂、丸剂，到后来的片剂、胶囊、注射剂等，这些剂型在一定程度上改善了药物的递送效率，但仍面临诸多挑战。例如，口服药物易受胃肠道环境的影响，生物利用度不稳定；注射剂虽然起效快，但存在疼痛、感染风险，且不适用于长期慢性病管理。 新型药物递送系统（NDDS）： 为了实现药物的精准递送和控释，研究人员开发了一系列NDDS。这些系统通常利用高分子材料、纳米技术、脂质体、微球等载体，将药物包裹其中，从而改变药物的体内动力学行为。 靶向递送： 通过在载体表面修饰靶向分子（如抗体、配体），使药物能够特异性地结合病变组织或细胞，从而提高药物在病灶部位的浓度，降低对正常组织的毒副作用。这在肿瘤治疗、抗感染等领域具有巨大的应用潜力。 控释/缓释/延迟释放： 通过设计载体的结构和降解速率，可以控制药物在体内的释放速率和时间。例如，长效注射剂可以减少给药次数，提高患者依从性；缓释制剂可以维持血药浓度在治疗窗内，减少药物峰浓度引起的毒副作用。 跨膜转运增强： 许多药物，尤其是大分子药物（如多肽、核酸），难以通过生物膜。NDDS可以通过多种机制（如形成瞬时孔隙、利用内吞途径）来增强药物的跨膜转运效率。 口服递送系统的突破： 针对口服药物生物利用度低的问题，研究人员开发了如脂质体、纳米粒、口服肽递送系统等，旨在保护药物免受消化酶的降解，提高其在肠道的吸收。 给药途径的拓展： 除了传统的口服和注射，还有许多其他给药途径被积极开发，如透皮给药（通过皮肤吸收）、吸入给药（用于呼吸系统疾病）、鼻腔给药、眼部给药、直肠给药等。这些途径各有其优势，适用于不同疾病和患者群体。 面临的挑战： 尽管NDDS取得了显著进展，但仍面临诸多挑战，包括载体材料的生物相容性和可降解性、药物的装载效率和稳定性、规模化生产的可行性、以及临床应用的安全性与有效性评估等。 第二章：生物药剂学：药物在体内的命运 生物药剂学是研究药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）规律的学科。它为药物剂型的设计和给药方案的制定提供了科学依据。 吸收（Absorption）： 药物从给药部位进入血液循环的过程。这涉及到药物的理化性质（如溶解度、脂溶性、分子大小）、剂型、给药途径以及生理因素（如胃肠道pH、血流速度）等多方面因素。 溶解度： 药物必须先溶解才能被吸收。高溶解度的药物通常吸收较好。 膜通透性： 药物需要穿过生物膜才能进入体内。脂溶性强的药物更容易通过细胞膜。 首过效应（First-Pass Effect）： 口服药物在胃肠道吸收后，首先通过门静脉进入肝脏，部分药物在肝脏被代谢失活，导致进入体循环的药量减少，即首过效应。 分布（Distribution）： 药物进入血液循环后，被输送到身体各个组织和器官的过程。药物的分布受到血流灌注、组织渗透性、血浆蛋白结合率、以及组织亲和性等因素的影响。 血浆蛋白结合： 药物与血浆蛋白（主要是白蛋白）结合后，无法穿过毛细血管壁，因此只有游离态的药物才具有药理活性。 组织渗透： 药物在不同组织中的分布程度不同，某些药物可能蓄积在特定组织，而另一些药物则可能难以穿过某些屏障（如血脑屏障）。 代谢（Metabolism）： 药物在体内经过酶促反应转化为其他物质（代谢产物）的过程。肝脏是药物代谢的主要场所，但也可能发生在肠道、肾脏、肺等器官。代谢过程通常使药物的极性增加，有利于排泄。 一期代谢（Phase I Metabolism）： 主要通过氧化、还原、水解等反应，引入或暴露出官能团。 二期代谢（Phase II Metabolism）： 将一期代谢产物或原形药物与内源性小分子（如葡萄糖醛酸、硫酸、氨基酸）结合，生成更易排泄的结合物。 排泄（Excretion）： 药物及其代谢产物从体内清除的过程。主要通过肾脏（尿液）、胆汁（粪便）、肺（呼气）、汗腺、乳腺等途径排泄。 肾脏排泄： 是药物排泄的主要途径，包括肾小球滤过、肾小管分泌和肾小管重吸收。 胆汁排泄： 药物及其代谢产物经肝脏分泌到胆汁，再进入肠道随粪便排出。 第三章：药物制剂的工程学原理 药物制剂的生产是一个复杂的工程过程，涉及到材料学、物理学、化学、工程学等多个学科的知识。良好的制剂设计和生产工艺能够确保药物的质量、稳定性和生物利用度。 原料药的质量控制： 原料药的纯度、晶型、粒度等都会影响制剂的性能。严格的原料药质量控制是制剂生产的第一步。 辅料的选择与应用： 辅料是制剂中除原料药以外的所有组分，它们在制剂中发挥着多种重要作用，如增加体积、促进崩解、改善溶解、稳定药物、掩盖不良气味等。常见的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、包衣材料、防腐剂、着色剂等。选择合适的辅料并掌握其应用技术是制剂开发的关键。 制剂工艺的优化： 不同的制剂类型需要采用不同的生产工艺。例如，片剂的制备涉及混合、制粒、压片、包衣等工序；胶囊的制备涉及填充、封装等工序；注射剂的制备则需要无菌操作和精确的剂量控制。工艺参数的优化对于提高产品质量和收率至关重要。 质量评价与稳定性研究： 对制剂的各项质量指标（如含量、溶出度、含量均匀度、硬度、脆碎度等）进行全面评价，并进行稳定性研究，以预测制剂在储存和运输过程中的变化，从而确定产品的有效期。 制剂生产的先进技术： 现代制剂生产不断引入新技术，如连续制造、微流控技术、3D打印技术等，以提高生产效率、产品质量和个性化生产能力。 第四章：特殊药物制剂与前沿技术 随着生命科学和医学的飞速发展，许多新型药物（如生物大分子药物、基因药物、细胞治疗药物）的出现，对药物制剂提出了新的挑战，也催生了许多创新的药物递送技术。 生物大分子药物制剂： 蛋白质、多肽、核酸等生物大分子药物通常不稳定，易被降解，且难以通过口服给药。开发稳定、有效的生物大分子药物制剂需要特殊的载体和递送技术，如脂质体、纳米粒、微球、水凝胶等，以及特定的给药途径（如注射、吸入、透皮）。 基因治疗与核酸药物递送： 基因治疗旨在通过引入、删除或修饰基因来治疗疾病。核酸药物（如siRNA、shRNA、mRNA）则通过调控基因表达发挥作用。这些药物的递送是实现其疗效的关键。病毒载体、非病毒载体（如脂质体、聚合物纳米粒）、物理方法（如电穿孔、基因枪）等是主要的递送策略。 细胞治疗与再生医学： 细胞治疗是将活细胞作为药物应用于疾病治疗。再生医学则旨在修复或替换受损组织和器官。这些领域需要开发能够维持细胞活性、实现细胞定向迁移和分化的递送系统。 智能药物递送系统： 响应性材料被引入药物递送系统，使其能够根据体内特定环境（如pH、温度、酶、葡萄糖浓度）的变化而响应，从而实现药物的精确释放。例如，pH响应性材料可以在肿瘤微环境的酸性条件下释放药物；葡萄糖响应性材料可以用于糖尿病的胰岛素递送。 微针阵列技术： 微针阵列由微小的针头组成，可以穿透皮肤表皮层，实现药物的无痛、高效递送。它适用于递送疫苗、蛋白质、肽类药物等，并具有提高生物利用度和患者依从性的潜力。 3D打印制剂： 3D打印技术能够实现药物的个性化生产，精确控制药物的剂量、释放速率和组合。它可以制造具有复杂结构和多重药物释放特性的片剂、植入剂等，为患者提供量身定制的治疗方案。 第五章：药剂学在临床实践中的应用 药剂学研究的最终目标是服务于临床，提高药物治疗的疗效和安全性。 个体化用药： 基因组学、蛋白质组学等技术的发展，使得个体化用药成为可能。药剂学研究如何将这些信息应用于制剂设计，以满足不同患者的特定需求。 药物依从性管理： 提高患者的药物依从性是确保治疗成功的关键。药剂学通过开发简便易用的剂型、长效制剂、智能监测设备等，来帮助患者更好地管理用药。 药物不良反应的预防与管理： 通过优化药物递送系统，减少药物的全身暴露，降低毒副作用。同时，也可以开发用于缓解不良反应的辅助制剂。 难治性疾病的治疗： 针对癌症、神经退行性疾病、罕见病等难治性疾病，药剂学致力于开发能够有效递送药物至病灶、克服生理屏障、实现靶向治疗的新型药物递送系统。 药事服务与用药指导： 药剂学知识也贯穿于药事服务的各个环节，包括药师对患者进行用药指导、监测药物疗效和不良反应、以及参与药物治疗方案的制定。 结语 药剂学是一门充满活力与创新性的学科。随着科学技术的不断发展，我们对药物的作用机制、体内过程的认识日益深入，对药物递送的需求也日益精细化和个性化。从宏观的制剂设计到微观的分子调控，药剂学研究者们正以前所未有的热情和智慧，不断突破界限，为人类健康事业贡献着不可或缺的力量。本书的编写，旨在梳理和呈现药剂学领域的重要知识和发展趋势，希望能激发更多的思考与探索，共同推动现代药剂学迈向更加辉煌的未来。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计，没有过多炫目的色彩，却有一种沉静而坚实的学术底蕴，这正是药剂学所追求的严谨与可靠。潘卫三教授的名字，在我心中一直是药剂学领域的一面旗帜，因此，这本书的出现，让我充满期待。虽然我还没来得及深入阅读，但凭直觉，这本书必定是一部内容详实、体系完备的药剂学经典。我脑海中已经开始勾勒出它的轮廓：它或许会系统地阐述药物制剂的基本理论，包括药物的溶解度、稳定性、生物利用度等关键参数如何影响制剂的开发。接着，可能会对各种剂型的设计与制备进行深入剖析，从最基础的口服固体制剂、液体制剂，到复杂的注射剂、透皮贴剂、吸入剂，乃至最新发展的缓控释制剂、靶向制剂和纳米制剂。更令人兴奋的是，书中很可能还会包含对药物递送系统最新研究成果的介绍，例如如何通过工程化手段，实现药物在体内的精准释放和靶向递送，从而最大化疗效并最小化毒副作用。我坚信，潘卫三教授必定会在这本书中，将他深厚的学术功底、丰富的实践经验以及对药剂学未来发展趋势的独到见解，毫无保留地呈现给读者。

评分☆☆☆☆☆

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评分☆☆☆☆☆

这本书封面给我的第一印象是专业、严谨，没有丝毫花哨的修饰，正如药剂学本身一样，严谨求实是其根本。潘卫三教授的名字，在我心中早已是药剂学领域的泰斗级人物，因此这本书的出现，对我来说，就像是一位知识渊博的长者，即将开启一段深奥的智慧之旅。我迫不及待地想象着书中的内容：它很可能从药物的分子结构和理化性质出发，阐述这些基本性质如何决定了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄，进而指导我们如何设计出最优的药物剂型。也许书中会详细介绍各种主流的药物剂型，例如片剂、胶囊、注射剂、吸入剂、外用制剂等等，并深入剖析它们的设计原理、制备工艺、质量控制方法以及临床应用。更让我期待的是，这本书或许会触及到药物递送系统的前沿技术，如纳米技术在药物输送中的应用、靶向药物递送、智能药物递送系统等，这些都是当前药剂学研究的热点和未来发展方向。我坚信，潘卫三教授定会将他多年的学术研究和临床经验，以一种清晰、系统、深入的方式呈现出来，为我们提供一个全面而权威的药剂学知识体系。

评分☆☆☆☆☆

这本书的装帧设计就透露着一股子“硬核”的味道，那种朴实无华却又透露着专业性的质感，让我觉得拿在手里就有一种沉甸甸的学识感。我拿到这本书时，并没有马上迫不及待地去翻阅，而是先静静地感受了一下它的存在。我深知，像这样一本可能涵盖了数十年学术积累的著作，绝不是可以“一目十行”地读完的。我更多的是将其视为一座知识的宝库，里面收藏着无数关于药物制剂的奥秘，需要我用耐心和时间去一点点地挖掘。我脑海中已经开始构思，这本书里大概会包含哪些内容：从最基本的药物粉末的理化性质，到如何设计出稳定性、生物利用度都最优的口服制剂，再到那些挑战极限的靶向给药系统和纳米载体技术，以及质量控制的严谨流程。潘卫三教授的著作，其分量和深度可想而知，它不仅仅是知识的堆砌，更可能包含了他对于药剂学未来发展趋势的深刻洞察和独到见解。我期望通过研读这本书，能够建立起一个更加宏观和完整的药剂学知识框架，能够理解药物制剂从实验室走向临床的每一个关键步骤，掌握那些决定药物疗效和安全性的核心要素。这对我而言，不仅仅是一本书，更像是一位德高望重的老师，它的存在本身就给予我莫大的信心和指引。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计，就像一位经验丰富的药学家，眼神沉静而智慧，散发着一种不容置疑的专业感。拿到这本书的那一刻，我便感受到了它沉甸甸的份量，这不仅仅是纸张和油墨的重量，更是其中所蕴含的知识和智慧的重量。我心中已经勾勒出这本书可能涵盖的宏大图景：从最基础的药物分子性质与制剂形态的关系，到各种复杂剂型（如缓控释制剂、透皮贴剂、注射剂等）的设计思路和工艺要点，再到药物递送系统的前沿进展，以及如何利用先进的分析仪器进行药物的质量控制和稳定性研究。潘卫三教授的名字，对于很多药剂学领域的从业者和学生来说，都代表着一种权威和信赖。我相信，这本书中一定充满了他对药剂学深刻的理解、独到的见解，以及多年实践经验的总结。我期待通过阅读这本书，能够系统地梳理和深化我对药剂学各个方面的认识，能够理解那些看似繁琐的实验操作背后的科学原理，能够激发我在药物研发和制剂设计方面的创新灵感。这本书，对我来说，无疑是一份宝贵的学术馈赠，它将成为我探索药剂学奥秘的强大助力。

评分☆☆☆☆☆

这本书的书名和作者，本身就足以吸引我。潘卫三教授在药剂学界的声誉，让我对这本书的质量充满了信心。我拿到这本书，虽然还没来得及细细品读，但仅从其散发出的沉静而专业的学术气息，我便能感受到它所蕴含的丰富知识。我设想，这本书的内容一定会非常全面和深入。它可能会从药剂学最基础的原理讲起，比如药物的溶解度、稳定性、晶型等物理化学性质，如何影响药物的吸收和疗效。然后，会深入探讨各种经典剂型的设计和制备工艺，如片剂、胶囊、溶液剂、混悬剂、乳剂等，以及它们各自的优缺点和适用范围。更令人期待的是，书中很可能还会涵盖当今药剂学领域的热点和前沿，例如药物控释技术、靶向给药系统、纳米药物、生物技术药物的制剂化等。潘卫三教授必定会在这本书中，将自己深厚的学术造诣和丰富的实践经验毫无保留地展现出来。这本书对我来说，不仅是一次知识的获取，更是一次思维的提升，一次对药剂学世界更深层次的探索。

评分☆☆☆☆☆

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评分☆☆☆☆☆

当我第一次看到这本书的封面时，那种扑面而来的学术气息就让我觉得它绝非凡品。它不追求花哨的视觉效果，而是以一种沉稳、内敛的方式传递着专业和权威。我脑海中立刻勾勒出这本书可能包含的精彩内容：从药物的物理化学性质，到不同剂型的设计理念，再到药代动力学与药效学如何指导制剂的选择和优化，再到复杂的药物递送系统，例如脂质体、纳米粒、微球等等，以及最新的生物技术在药剂学中的应用。潘卫三教授的名声在外，他的著作必定承载着深厚的学术功底和丰富的实践经验。我期待这本书能够为我解答许多在学习和研究中遇到的困惑，能够提供严谨的理论依据和创新的思路。这本书的厚重感，也暗示着其中包含了大量的细节和深入的分析，这对于我这样渴望深入理解药剂学本质的学习者来说，无疑是巨大的福音。我设想，在阅读的过程中，我不仅能学到知识，更能培养出严谨的科研思维和解决问题的能力。这本书，在我心中已经不仅仅是一本教材，更像是一扇通往药剂学更高殿堂的大门，等待我去探索和开启。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面，给人一种沉静、严谨又不失学术底蕴的感觉，仿佛一位资深的学者，正用他睿智的目光，引领我们探索未知的领域。我刚拿到这本书，还没来得及深入研读，但仅凭其厚度和潘卫三教授的声望，我就已经能预感到这本书的非凡价值。我脑海中已经开始想象，这本书会是怎样的一本“百科全书”式的著作：它会详细阐述药物的理化性质如何影响其制剂的开发？不同药物如何根据其特性选择最合适的剂型？先进的药物递送系统，如纳米载体、靶向制剂等，又是如何设计的？质量控制的关键环节有哪些？以及在新药研发过程中，药剂学扮演着怎样的关键角色？我相信，潘卫三教授必定在这本书中倾注了他多年的心血和学术积累，为读者提供一套系统、全面、深入的学习材料。这本书不仅仅是一本教科书，更像是一位经验丰富的导师，它将带领我一步步深入理解药剂学的核心理论和实践技巧，为我在未来的学习和科研道路上打下坚实的基础。我非常期待这本书能带给我的知识盛宴。

评分☆☆☆☆☆

初见此书，便被其低调却充满力量的设计所吸引。书名“药剂学(潘卫三)”简洁而权威，仿佛一位久经沙场的大家，正准备将毕生所学倾囊相授。我虽然还未正式翻开，但心中已然勾勒出这本书可能包含的广阔天地。我猜测，它必将是一部关于药物制剂开发的“全景图”。从最基础的药物物质特性，如其溶解度、稳定性、粒径分布等，到如何将这些药物转化为安全、有效、稳定的各种剂型，如口服制剂、注射剂、透皮制剂，乃至最新的微针、植入剂等。书中很可能还会涉及药物递送系统的精妙设计，比如如何利用纳米颗粒、脂质体、聚合物等技术，实现药物的靶向释放和控释，从而提高疗效，降低毒副作用。潘卫三教授的名字，本身就是质量的保证，我坚信这本书中会包含许多他独到的见解和宝贵的实践经验，能够帮助我理解那些在文献中难以寻觅的深层原理。这本书，对我而言，将不仅仅是学习知识，更是一次对药剂学严谨科学精神的体验和传承。