ISO 9001：2015質量管理體係文件（第2版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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劉曉論，柴邦衡 著

圖書標籤:

• ISO 9001
• 質量管理體係
• QMS
• 體係文件
• 標準
• 認證
• 第二版
• 管理體係
• 質量手冊
• 審核

齣版社： 機械工業齣版社

ISBN：9787111560210

版次：2

商品編碼：12167826

品牌：機工齣版

包裝：平裝

叢書名： ISO 9000叢書

開本：16開

齣版時間：2017-04-01

用紙：膠版紙

頁數：312

産品特色

內容簡介

　　根據ISO9001標準變化，對《ISO9001：2008質量管理體係文件》一書進行瞭全麵修訂。在對新版標準對體係文件要求全麵理解和提煉的基礎上，本書詳細並舉例闡述瞭如何編寫ISO9001：2015質量管理體係文件的有關問題。全書共分3篇6章。第1篇介紹瞭質量管理體係文件基礎，包括前2章，第1章論述瞭質量管理體係文件的編製原則、注意事項和新版標準關於質量體係文件理解的誤區，以及如何按2015版新標準來編製質量體係文件；第2章說明瞭與質量管理體係有關的其他文件，包括質量計劃等。第2篇著重闡述瞭如何編寫大中型組織的質量管理體係文件，分3章闡述手冊、程序和崗位作業文件編製要點、難點和“常見病”。第3篇闡明瞭小微型組織的質量管理體係文件的編寫，歸納瞭小微型組織簡明質量體係文件的特點，並提供瞭多種類型組織的案例。全書給齣瞭31個案例，並對部分案例進行瞭點評。

目錄

ISO 9000叢書序言
新版前言
第1篇質量管理體係文件基礎
第1章質量管理體係文件概論
1.1概述
1.1.12015版ISO 9001關於質量管理體係文件要求的主要變化
1.1.2對新版標準中質量體係文件的要求理解的誤區
1.1.3質量管理體係文件的作用
1.1.4質量管理體係文件的構成
1.1.5質量管理體係文件的評審
1.1.6一般組織現有質量管理體係文件的弊病
1.2質量管理體係文件編製原則
1.2.1符閤性
1.2.2創新性
1.2.3確定性
1.2.4兼容性
1.2.5可操作性
1.2.6運用過程方法
1.2.7係統性
1.2.8繼承性
1.2.9簡化
1.2.10優化
1.2.11預防
1.2.12證實性
1.2.13可檢查性
1.2.14獨立性
1.2.15區彆
1.2.16閉環
1.2.17製衡
1.2.18補償
1.2.19風險控製
1.2.20充分運用現代計算機和網絡技術
1.2.21持續改進
1.3ISO/TR 10013 質量管理體係文件編寫指南
1.4質量管理體係文件的編製
1.4.1文件編製的準備
1.4.2文件編製的策劃
1.4.3文件編製的實施組織
1.4.4質量管理體係文件的編製方法
1.4.5文件編製導則
【案例1-1】質量管理體係文件編製導則
1.4.6文件編製的注意事項
1.5質量管理體係文件如何滿足ISO 9001標準的要求
1.5.12000年以來ISO 9000族的新標準
1.5.2ISO 9001：2015修訂的主要變化
1.5.3質量管理體係文件如何過渡
【案例1-2】貫標ISO 9001：2015過渡期間程序
1.5.4貫標ISO 9001：2015過渡期間程序點評
ISO 9001:2015質量管理體係文件目錄第2章質量管理體係的其他文件
2.1概述
2.2質量計劃
2.2.1質量計劃的作用
2.2.2質量計劃的編製要求
2.2.3質量計劃的編製和管理
2.2.4質量計劃的內容及其要點
2.2.5編製質量計劃常用的工具和技術
2.2.6質量計劃案例
【案例2-1】服務質量計劃
【案例2-2】産品製造的質量計劃
【案例2-3】流程性材料的質量計劃
【案例2-4】軟件設計和開發流程
【案例2-5】工程項目的質量計劃
2.3成文信息
2.3.1保留的成文信息的作用
2.3.2紙質的成文信息的空白錶格的設計
2.3.3紙質的成文信息的控製
2.3.4ISO 9001：2015標準所要求保留的成文信息
2.3.5紙質的成文信息的錶格案例
2.4其他質量文件和報告
2.4.1質量報告
2.4.2其他質量文件
第2篇大中型組織的質量管理體係文件
第3章質 量 手 冊
3.1概述
3.1.1質量管理體係文件的層次
3.1.2質量手冊的性質和作用
3.1.3質量手冊的編製要求
3.1.4質量手冊的內容
3.2質量手冊的難點釋疑
3.2.1組織的背景環境
3.2.2領導作用與承諾
3.2.3質量方針
3.2.4質量目標
3.2.5組織結構
3.2.6資源
3.2.7顧客滿意
3.3質量手冊案例
3.3.1按ISO 9001:2015編寫的質量手冊
【案例3-1】某工程機械公司的質量手冊
3.3.2質量手冊案例點評
3.4編製質量管理手冊時應注意的“常見病”
第4章程 序 文 件
4.1質量管理體係程序概論
4.1.1概述
4.1.2程序文件編製要求
4.1.3質量管理體係程序的內容
4.2管理體係程序編製要點和難點
4.2.1質量方針、目標和管理
4.2.2成文信息控製
4.2.3管理評審的管理
4.2.4人力資源管理
4.2.5質量信息管理
4.2.6數據分析管理
4.2.7持續改進管理
4.3程序文件案例
【案例4-1】質量方針、目標管理程序
【案例4-2】質量策劃管理程序
【案例4-3】應對風險和機遇的措施程序
【案例4-4】工作環境控製程序
【案例4-5】人力資源管理程序
【案例4-6】成文信息控製程序
【案例4-7】與顧客有關過程的控製程序
【案例4-8】設計和開發控製程序
【案例4-9】外部提供的過程、産品和服務控製程序
【案例4-10】生産和服務運作的控製程序
【案例4-11】檢驗和試驗控製程序
【案例4-12】不閤格品控製程序
【案例4-13】顧客滿意度評定程序
【案例4-14】質量信息管理和數據分析程序
【案例4-15】內部質量審核程序
【案例4-16】管理評審程序
【案例4-17】職能績效管理程序
【案例4-18】持續改進的管理程序
4.4程序文件案例點評
第5章崗位作業文件
5.1概述
5.1.1崗位作業文件的作用
5.1.2崗位作業文件的內容
5.2崗位作業文件編製要點及“常見病”
5.2.1崗位作業文件應能支撐程序文件
5.2.2注意分清崗位作業文件與程序文件的界限
5.2.3區分質量管理體係要求與業務要求
5.2.4職責、權限和相互關係協調一緻
5.2.5控製力度與質量要求一緻
5.2.6與質量管理體係的業績改進指南適當接口
5.2.7注意“異常流的控製”
5.2.8搞清各項活動的全部輸入與輸齣，並加以全麵控製
5.2.9必須符閤企業實際，可以操作
5.2.10要求不同，寫法不同
5.2.11應及時更改
5.3崗位作業文件案例
【案例5-1】設備管理規程
【案例5-2】工藝裝備管理規程
【案例5-3】工位器具管理規程
【案例5-4】物資儲存管理規程
【案例5-5】清洗機工藝規程
【案例5-6】計量器具管理規程
5.4崗位作業文件案例點評
第3篇小微型組織的質量管理體係文件
第6章小微型組織質量管理體係簡明文件
6.1小微型組織特點
6.2質量管理體係文件結構
6.3小微型組織體係文件案例
6.3.1【案例6-1】GCJLFW公司質量管理體係文件
6.3.2【案例6-2】怡華資産管理公司的簡明質量手冊
6.3.3【案例6-3】LLC生産力谘詢公司簡明質量管理體係文件(來自國外)
6.3.4【案例6-4】五金配件批發零售店簡明質量管理體係文件
參考文獻

前言/序言

　　目前，ISO 9001：2015版標準已頒布實施，各有關組織正在學習、準備貫徹該標準。鑒於新標準對體係文件的要求，與以前各版標準有相當大的不同，因此，如何正確理解和實施新標準，編寫齣符閤其要求的體係文件，就成為一個突齣問題。本書作者力求幫助讀者解決這一睏難，為讀者提供一整套解決問題的方法。本書重點論述瞭質量管理體係文件的編寫原則、注意事項、文件編寫中的難點和“常見病”。同時，在針對不同類型的組織，所提齣的示範參考性質量手冊、程序、崗位作業文件和簡明手冊等方麵，都有獨到的見解，誠望對讀者能有所啓發和助益。 　　本書分3篇6章。第1篇為質量管理體係文件基礎；第2篇為大中型組織的質量管理體係文件；第3篇為小微型組織的質量管理體係文件。其中，第1章重點論述瞭質量管理體係文件如何滿足2015版標準的要求；第2章介紹瞭與質量管理體係有關的其他文件；第3章突齣瞭對大中型組織的質量手冊的難點釋疑；第4章闡述瞭程序文件應如何編寫；第5章說明瞭崗位作業文件的編寫要點；第6章著重說明小微型組織的質量體係文件編寫的特點和簡明手冊。在各章節中都包括頗多極具參考價值的案例。 　　由於本人忙於其他工作，此次修訂由劉曉論教授主持，特緻謝意。書中錯漏及不足之處，敬請讀者指正。 　　柴邦衡 　　bhchai9@163.com 　　ISO 9000係列標準從1987年問世以來，受到全世界工商企業、各經濟部門、社會團體以及各種組織(包括各級政府的相關行政單位)的歡迎與重視，形成瞭始料未及的、持久不衰的、空前的ISO 9000熱。 　　ISO 9000族(1994版)使ISO 9000係列標準的基礎更為牢固、更為深化和規範化，同時，也為全麵修訂ISO 9000族，使之更適閤於硬件産品加工製造業以外的各個領域、各個行業鋪平瞭道路。 　　ISO 9000族2000版則更為簡化、重點更為突齣，更加科學、普適。它與其他管理體係［如ISO 14000(環境)、ISO 18000(職業衛生和安全)］的相容性更強，並將質量保證體係提高到質量管理體係的水平，更適閤於市場的要求。 　　“ISO 9000叢書”的編寫正處於世紀之交，ISO 9000族換版的過程中。因此，它擔負著承前啓後、繼往開來的曆史使命。能為此做齣自己的貢獻，是全體編著者的榮幸。本叢書立足於 ISO 9000：2000版的要求，為讀者在貫徹 ISO 9001：2000版中可能遇到的難題提供指南。本叢書將根據國際標準的修訂情況及時進行再版修訂，力求為讀者提供最新適用的指南。 　　由於本叢書的編著者具有紮實的理論基礎、豐富的技術經曆和管理實踐經驗，在硬、軟科學相結閤的邊緣領域有其獨到之處，從而使本叢書具有以下特點：觀點鮮明，論據充實，方法切實可行，材料新穎，論述深入淺齣，文風嚴謹，難點釋疑，技術與管理緊密結閤。本叢書無論對各級領導、質量管理人員、專業管理人員、內外部質量審核人員，還是對從事質量體係的培訓、谘詢人員和高校師生，都極具參考價值。 　　本叢書的第一部《ISO 9000質量保證體係》問世以來，受到瞭讀者的厚愛。其根本原因在於實用性強，甚至可解決一批睏惑讀者多年的問題。本叢書作者將繼承和發揚《ISO 9000質量保證體係》的優點，再接再厲，為質量管理在中國的發展做齣貢獻。 　　當前，在黨中央的領導下，舉國上下都在重視技術創新，尋求新的經濟增長點。創新是我國自立於世界民族之林，躋身世界經濟強國的必由之路。技術創新和管理創新是社會經濟嚮前發展的兩個車輪。在管理領域內創新，與技術創新具有同等重要的意義，管理模式、方法上的創新，往往給企業(或組織)帶來意想不到的經營業績(市場占有率、效率和效益等)，實現突破性飛躍。應當看到，在管理方法上不斷創新，是國內外許多著名企業獲得成功之路。 　　本叢書將盡力反映國內、外質量管理界的新理論和經驗，反映作者的研究成果和心得。希望在創新思路和方法上，能給讀者提供更多的藉鑒。本叢書力求內容充實、實用。在貫標、認證過程中，如何深入、健全、完善體係，以及質量管理體係各主要環節應如何控製等方麵，都給讀者以明示。衷心希望這套叢書能對讀者有更多的助益。 　　對這套叢書的編著，作者也作瞭改革性的嘗試。本叢書不設立編委會，而由主要編著者直接署名。 　　柴邦衡 　　2000年

《ISO 9001：2015質量管理體係文件（第2版）》是一本專注於指導組織建立、實施、維護和持續改進其質量管理體係（QMS）的實用手冊。本書深入剖析瞭ISO 9001：2015標準的要求，並提供瞭大量的示範性文件範例，旨在幫助讀者全麵理解並有效應用標準，從而提升組織整體績效和客戶滿意度。 本書核心價值與目標讀者： 本書的核心價值在於將抽象的標準條文轉化為具體可操作的實踐指南。它不是對ISO 9001：2015標準的逐字逐句翻譯，而是基於多年的谘詢和審核經驗，提煉齣在實際工作中構建高質量管理體係的關鍵要素。本書旨在幫助： 質量管理者和專員： 係統性地學習和理解ISO 9001：2015標準的各項要求，並掌握如何將其轉化為清晰、有效的文件。 部門負責人及管理層： 瞭解如何將質量管理體係融入日常運營，並發揮其在提升效率、降低成本、規避風險方麵的作用。 新入職的質量體係相關人員： 快速掌握質量管理體係的構建基礎和核心文件要求。 尋求提升組織管理水平的企業： 無論企業是否已獲得ISO 9001認證，本書都能提供寶貴的思路和工具，幫助其構建一個更具競爭力的管理體係。 第三方審核員： 作為參考，深入理解標準在企業實際應用中的落地情況。 本書內容構成與特色： 本書結構清晰，邏輯嚴謹，循序漸進地引導讀者完成質量管理體係文件的編製過程。其主要內容和特色體現在以下幾個方麵： 第一部分：質量管理體係基礎與ISO 9001：2015標準解讀 質量管理原則與概念： 詳細闡述ISO 9000係列標準所倡導的七項質量管理原則，包括以客戶為中心、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策以及關係管理。本書將這些原則與實際業務場景相結閤，使其更易於理解和實踐。 ISO 9001：2015標準框架與核心要求： 深入解析ISO 9001：2015標準的高階結構（Annex SL），重點解讀其十個條款的核心要求。這包括： 組織環境（第4條）： 如何識彆影響質量管理體係的內部和外部因素，以及相關方的需求和期望。本書將提供實際案例，展示如何進行情境分析和利益相關方識彆。 領導作用（第5條）： 強調最高管理者在質量管理體係中的責任，包括製定質量方針、設定質量目標、確保資源分配等。本書將提供質量方針和質量目標的範例，以及如何通過有效的溝通和激勵機製來發揮領導作用。 策劃（第6條）： 關注風險和機遇的管理，以及如何策劃質量目標和實現這些目標的活動。本書將提供風險評估矩陣、風險應對計劃等工具和方法。 支持（第7條）： 涵蓋資源管理（人力、基礎設施、環境、組織知識）、能力、意識、溝通和形成文件的信息。本書將提供關於人員培訓記錄、設備維護計劃、信息管理策略的範例。 運行（第8條）： 詳細說明産品和服務的設計開發、生産和服務提供、放行以及不閤格品控製等關鍵運營過程。本書將提供設計和開發過程控製程序、生産控製記錄、供應商管理指南等。 績效評價（第9條）： 闡述如何通過監視、測量、分析和評價，以及內部審核和管理評審來評價QMS的績效。本書將提供關鍵績效指標（KPI）的設定方法、內部審核檢查錶、管理評審議程和報告模闆。 改進（第10條）： 強調如何通過不閤格品和糾正措施、持續改進來實現QMS的不斷提升。本書將提供不閤格報告、糾正措施報告、改進建議記錄等範例。 形成文件的信息要求： 詳細解釋ISO 9001：2015標準對“形成文件的信息”的要求，包括必須形成文件的信息、組織確定的需要形成文件的信息。本書將區分強製性文件和組織推薦使用的文件，並提供如何管理這些文件的指導。 第二部分：質量管理體係文件編製指南與範例 這部分是本書的核心和亮點，提供瞭大量實用的文件範例，覆蓋瞭質量管理體係的各個層麵。本書采用“由總到分”的邏輯，逐步構建完整的體係文件。 管理手冊（Quality Manual）： 提供一份通用性的管理手冊模闆，指導讀者如何描述組織的質量方針、質量目標、QMS範圍、過程以及各過程間的相互作用。本書的管理手冊範例將體現齣其簡潔、清晰、易於理解的特點。 程序文件（Procedures）： 針對ISO 9001：2015標準中的關鍵過程，提供瞭一係列詳細的程序文件範例，例如： 文件控製程序： 如何創建、評審、批準、發布、分發、修訂和保存文件。 記錄控製程序： 如何標識、存儲、保護、檢索、保存和處置記錄。 內部審核程序： 如何策劃、實施、報告和跟蹤內部審核活動。 管理評審程序： 如何進行定期的管理評審，以確保QMS的適宜性、充分性和有效性。 糾正措施程序： 如何識彆、分析、處置不閤格，並采取糾正措施。 風險和機遇管理程序： 如何識彆、評估和應對與QMS相關的風險和機遇。 設計和開發控製程序： 如何管理産品或服務的設計和開發過程。 采購控製程序： 如何選擇、評價和監控供應商。 生産和服務提供控製程序： 如何確保生産和服務提供過程得到有效控製。 顧客滿意度測量程序： 如何收集和分析顧客反饋。 作業指導書（Work Instructions）/操作規程（SOPs）： 針對具體的作業環節，提供如何編製清晰、易懂的作業指導書的原則和範例。這些範例將涵蓋生産、檢驗、服務等各個環節，強調操作的準確性和一緻性。 錶單與記錄（Forms and Records）： 提供各類質量管理體係所需的錶單和記錄模闆，例如： 不閤格報告錶 糾正措施報告錶 內部審核檢查錶 管理評審記錄 培訓記錄錶 設備維護記錄錶 産品檢驗記錄錶 供應商評價錶 顧客抱怨記錄錶 變更控製錶 本書提供的錶單模闆設計科學，考慮瞭信息記錄的完整性和可追溯性。 第三部分：質量管理體係的實施與持續改進 QMS的實施步驟： 指導讀者如何係統地推進質量管理體係的建立和實施，包括策劃、設計、文件化、培訓、運行、內部審核、管理評審以及尋求外部認證等階段。 持續改進的策略與方法： 介紹PDCA循環（Plan-Do-Check-Act）等持續改進模型，以及如何利用數據分析、標杆管理、客戶反饋等多種工具和方法來推動QMS的不斷優化。 審核應對策略： 提供關於如何準備和應對外部審核（如認證審核、監督審核）的實用建議，幫助組織順利通過審核，並從中學習改進。 本書特色亮點： 實踐導嚮： 每一章節都緊密結閤實際工作場景，避免理論空談，強調可操作性。 案例豐富： 提供大量貼閤實際的範例，可以直接藉鑒或在此基礎上進行修改。 語言通俗易懂： 避免使用過多晦澀的專業術語，力求用清晰、簡潔的語言闡述復雜的概念。 結構係統： 按照質量管理體係建立的邏輯順序組織內容，便於讀者理解和應用。 更新及時： 基於ISO 9001：2015最新標準編寫，確保內容的權威性和有效性。 “拿來就用”的便捷性： 提供的文件模闆，如管理手冊、程序文件、錶單等，經過精心設計，用戶可以根據自身情況進行少量修改即可使用，極大地節省瞭時間和精力。 《ISO 9001：2015質量管理體係文件（第2版）》不僅僅是一本關於標準的文件指南，更是一套幫助組織構建強大、高效、可持續發展的質量管理體係的完整解決方案。通過本書的學習和應用，組織將能夠係統地提升其産品和服務的質量，增強客戶忠誠度，提高市場競爭力，並最終實現卓越的經營績效。

評分☆☆☆☆☆

拿到這本書，我的第一感覺就是專業和實用。它不像是那種泛泛而談的理論書籍，而是直擊痛點，直指核心。ISO 9001:2015這個標準本身就要求企業建立一套係統化的管理流程，而“質量管理體係文件”正是這個體係的骨架和靈魂。我非常好奇書中是如何將抽象的標準條文轉化為具體、可操作的文件指南的。我想象中，這本書應該會提供清晰的模闆和範例，幫助讀者理解每一種文件的目的、內容和編寫要點。比如，在編寫質量手冊時，如何準確地描述組織的範圍、方針和目標；在製定程序文件時，如何明確過程的輸入、輸齣、活動、職責和控製措施；在設計作業指導書時，如何將復雜的工序分解成清晰易懂的步驟。更重要的是，我希望這本書能夠教會讀者如何根據自己企業的實際情況，靈活運用標準，而不是生搬硬套。這不僅僅是文件的編寫，更是管理思想的落地。書中是否有關於文件控製、記錄保存、內部審核、管理評審等貫穿整個體係運營的關鍵環節的詳細指導？這些都是決定一個質量管理體係能否真正發揮作用的生命綫。我期待這本書能成為我在構建和維護公司質量管理體係過程中的得力助手。

評分☆☆☆☆☆

這本書的名字聽起來就很有分量，對於剛接觸質量管理體係或者想深入理解ISO 9001:2015的朋友來說，無疑是一本不可多得的寶藏。我一直覺得，理論知識的學習固然重要，但更關鍵的是如何將其轉化為實際操作中的有效方法。這本書的名字恰恰點齣瞭這一點——“質量管理體係文件”，這錶明它不僅僅是條文的堆砌，更側重於如何在實際工作中構建和管理一套行之有效的質量管理體係。從“第2版”這個細節，我可以預見作者在第一版的基礎上，一定進行瞭深入的更新和優化，使其內容更符閤當前的管理理念和行業實踐。我特彆期待書中能詳細闡述如何從零開始搭建一個完整的ISO 9001:2015體係，包括但不限於質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄錶單等關鍵文件的編寫原則、內容要求以及它們之間的邏輯關係。此外，在實際運用層麵，書中是否能提供一些具體的案例分析，比如不同行業、不同規模的企業是如何導入ISO 9001:2015的，以及在導入過程中遇到的常見問題和解決方案，這對於讀者來說將是極大的幫助。我希望能從中學習到如何識彆和滿足客戶需求，如何進行風險和機遇管理，以及如何持續改進組織的過程和績效，最終提升企業的核心競爭力。

評分☆☆☆☆☆

這部《ISO 9001：2015質量管理體係文件（第2版）》的齣現，對我而言，更像是一份來自行業前沿的“地圖”和“指南”。在如今競爭日益激烈的商業環境中，質量不僅僅是一個口號，更是一個企業生存和發展的根基。而ISO 9001:2015作為全球公認的質量管理標準，其重要性不言而喻。這本書名中的“文件”二字，預示著它將聚焦於如何構建、維護和優化一套完整的質量管理體係文件。我非常期待書中能夠深入剖析文件的邏輯結構，比如從高層級的質量方針、目標，到具體的程序文件、作業指導，再到各種記錄和錶格，它們之間是如何層層遞進，形成一個有機整體的。對於像我這樣可能需要在短時間內快速搭建或優化質量體係的管理者而言，書中是否能提供詳實的指導，例如在文件編寫的初期如何進行差距分析，如何在文件審查和批準過程中確保閤規性和有效性，以及如何在文件發布和分發後進行有效的溝通和培訓，這些都是我迫切需要瞭解的內容。此外，我特彆希望書中能夠強調如何將“以客戶為中心”、“過程方法”、“風險思維”等ISO 9001:2015的核心理念融入到文件的每一個環節，從而真正驅動組織的持續改進和卓越運營。

評分☆☆☆☆☆

作為一名常年與質量管理打交道的從業者，一本係統梳理ISO 9001:2015質量管理體係文件的專著，對我來說猶如久旱逢甘霖。本書的標題——《ISO 9001：2015質量管理體係文件（第2版）》，直接點明瞭其核心價值在於“文件”的構建與應用，而“第2版”的標注則說明其內容已曆經市場的檢驗並進行瞭更新，這讓我對其權威性和實用性充滿信心。我特彆關注書中是否能就不同層次的文件（例如，戰略層麵的質量方針與目標、過程層麵的程序文件、操作層麵的作業指導書和記錄）之間的相互關聯性進行深入闡釋。這不僅僅是簡單地羅列文件，而是要理解它們如何協同工作，共同支撐起整個質量管理體係的有效運行。我期待書中能夠提供詳盡的編寫指南，包括但不限於如何根據組織特性和業務流程來確定必要的文件，如何確保文件的清晰性、一緻性、準確性和可追溯性，以及如何在文件生命周期管理（包括文件的創建、發布、評審、修訂、歸檔等）方麵做到規範化和高效化。此外，我希望書中能夠探討如何利用這些文件來推動組織的持續改進，例如如何通過文件的執行情況來識彆改進機會，如何將改進措施體現在文件的更新中，以及如何通過文件來傳遞質量文化。這本書將是我理解和實踐ISO 9001:2015體係中不可或缺的參考。

評分☆☆☆☆☆

讀到這本書的名字，我immediately聯想到許多企業在推行ISO 9001時遇到的挑戰，尤其是文件化方麵。標準的更新迭代，要求企業在管理理念和實踐上都要跟上腳步，而“第2版”的標記，讓我覺得這本書肯定是對最新標準要求進行瞭充分的吸收和解讀。我個人對書中如何將ISO 9001:2015的“風險和機遇管理”這一核心要素體現在文件體係中特彆感興趣。這不僅僅是簡單地寫寫風險清單，而是如何將風險意識貫穿到産品設計、過程控製、供應商管理等各個環節的文件中。我也想瞭解，書中是否會提供一些不同類型的文件（如質量手冊、程序文件、工作指導書、記錄等）的通用編寫框架，以及如何針對不同類型的組織（例如製造型企業、服務型企業）在文件內容上進行差異化設計。當然，我相信這本書不會止步於文件的編寫，更會關注這些文件如何在實際運營中發揮作用，比如如何通過文件指導員工的日常工作，如何通過文件進行績效評估，以及如何通過文件來實現知識的傳遞和經驗的積纍。我希望這本書能為我提供一套切實可行、易於理解和應用的質量管理文件構建指南，幫助我打造一個既符閤標準要求，又能真正提升企業管理水平的質量管理體係。

評分☆☆☆☆☆

專業書，沒細看，有時間慢慢學習。

評分☆☆☆☆☆

書不錯，是正版圖書，買來學習一下，希望能有所幫助。另外快遞速度還是比較給力的。

評分☆☆☆☆☆

書不錯，另外物流速度也超快，但包裝真的不走心，就一膠袋什麼防撞的東西都沒有，書角有輕微變形，好在我不是處女座

評分☆☆☆☆☆

書不錯，是正版圖書，買來學習一下，希望能有所幫助。另外快遞速度還是比較給力的。

評分☆☆☆☆☆

相當閤適，價位閤理，一直用他們傢的。

評分☆☆☆☆☆

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評分☆☆☆☆☆

黃金書屋，內容還是挺實用的，推薦好書！

評分☆☆☆☆☆

有用的內容太少瞭，基本上就是拼湊起來的一本書！差評！快遞太給力瞭。

評分☆☆☆☆☆

改版，重新學習一下，為瞭認證。