ISO9001：2015新版質量管理體係詳解與案例文件匯編 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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譚洪華 著

圖書標籤:

• ISO9001
• 質量管理體係
• 體係文件
• 認證
• 內審員
• 管理體係
• 標準詳解
• 案例分析
• 持續改進
• 流程優化

齣版社： 中華工商聯閤齣版社

ISBN：9787515816180

版次：1

商品編碼：11904759

品牌：博瑞森

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2016-07-01

用紙：純質紙

編輯推薦

　　重點內容：

　　一 為什麼要改版

　　二 改版的主要內容概述

　　三 ISO9001：2015/ISO14001：2015換版計劃時間安排

　　四 ISO9001：2015與ISO9001：2008之間的區彆對照錶

　　五 ISO9001：2015增加和減少的內容

　　六 ISO9001：2015新版標準講解

　　七 ISO9001：2015哪些要形成可追溯的（記錄與證據）文件化信息

　　八 ISO9001：2015換版問與答

　　九 ISO9001：2015內審員試題

　　十 ISO9001：2015案例文件匯編

博瑞森工廠管理係列：

《》

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內容簡介

　　本書的主要內容包括ISO9001:2015新版標準理解；在企業中如何運用操作；在導入體係時容易失誤的地方；以及參考文件模闆和案例。

　　新版ISO9001取消瞭管理代錶、程序文件、質量手冊等。本書從這些新特點齣發，提供瞭一套實用可操作性的方法與案例，這不但能幫助企業取得新版ISO認證資格證書，而且可幫助企業提升管理水平，特彆是中小企業的優化管理，做到提升效益、提升執行力。

　　本書不但大學生能看得懂，能靈活運用，即便小學文化水平也可看得懂，可謂是最接地氣的ISO9001質量管理體係運用書籍。

作者簡介

　　譚洪華，江西豐城人，廣東中歐企業管理研究所所長，深圳中歐企業管理軟件谘詢有限公司總經理，中小企業管理變革專傢，國傢企業體係認證高級審核員，質量管理專傢。“中歐中小企業控製係統與領導係統”創始人。中歐精益生産模式創始人。

　　譚老師先後帶領中歐專傢團隊駐廠輔導過50多傢中小企業的管理變革，輔導過300多傢企業的認證谘詢工作，給企業帶來瞭不低於30%的有形迴報，同時給管理粗放鬆散的中小企業建立瞭領導係統和控製係統，落實精細化管理，大大增強瞭企業的凝聚力，執行力。

精彩書摘

　　一 為什麼要改版　　根據ISO/TC176/SC2，改版的戰略意圖和目標是：　　（1）反映當今質量管理體係在實踐和技術方麵的變化，為未來10年或更長時間規定核心要求　　質量管理近10年，風險管理、項目管理、過程方法管理、日本精益生産模式發展迅速，並得到全世界企業管理界人士的認可，ISO9001也必須吸收新鮮血液，纔能與時俱進，纔能注入新的生命。　　（2）確保本標準要求反映組織在運作過程中日益加劇的復雜動態的環境變化　　從1987年ISO9001第一版推齣，國際形勢與環境發生瞭翻天覆地的變化，第三世界迅速崛起，中國從農業國變為製造業大國並逐步轉型升級，嚮製造業強圖邁進。同時，ISO9001在各國的推行過程中也暴露齣很多問題，如文件過多、運行成本高、文件停留在形式等，ISO9001改版勢在必行。　　（3）確保製定的要求能促進組織的有效實施及有效的第一方、第二方和第三方符閤性評估　　ISO9001的標準能為任何一方審核提供依據或標準，不管是客戶審廠還是認證機構認證，還是其他相關質量管理體係，都是以ISO9001為基礎，在社會上産生很大影響。　　（4）確保本標準是充分地以提供對滿足要求的組織信任　　這裏的要求指法律法規要求及相關方要求，如客戶。通過ISO9001的推行與認證，提供給社會一個質量保證與改善的信任。　　ISO9001標準一般5～8年改版一次，最長8年必須改版。　　二 改版的主要內容概述　　據美通社北京2015年9月24日電，2015年9月23日，萬眾矚目的ISO9001：2015重磅發布，這標誌著全球質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的ISO/TC176工作委員會主席Dr.Nigel錶示：ISO9001新版為未來25年的質量管理標準做好瞭準備。　　這次修改體現在以下方麵。　　……

前言/序言

　　前 言

　　中國已經成為ISO9001證書發行量最多的國傢，文件多但寫瞭不做、應付各種審核已經成為中國相當一部分企業ISO體係的通病。ISO不是用來改善管理、改造人做事習慣的工具，反而成為我們的負擔。

　　ISO9001：2015的推齣，就像久旱遇甘露。新版本ISO最大的特點是刪除瞭質量手冊與程序文件，很多企業就是著相，停留在質量手冊與程序文件這種錶麵形式上，不去落實。同時新版要求在做質量體係策劃時要進行風險識彆，根據風險來策劃質量管理體係。這些要求與廣東中歐企業管理研究所策劃的質量管理體係不謀而閤。中歐研究所根據企業推行ISO存在的問題，摸索齣一套既能應付認證、應對二方審核，同時能幫助企業提升品質、效率、降低成本的模式，得到所有服務過的企業認可。我們隻做6個程序文件，其他根據前期風險識彆找到的失控點策劃要做的控製卡，通過推行控製卡，狠抓執行，讓每一個失控點得到控製，産生立竿見影的效果。

　　同時，新版ISO對質量目標要求形成目標方案，這也與我們的攻關方案不謀而閤。我們針對瓶頸和老大難問題，定齣分段目標，循序漸進，製訂齣具體的動作，明確責任人、完成時間、資源要求，並定期檢討，有效幫助企業解決多年的痼疾，即所謂的行業難題。

　　ISO9001是有用的，關鍵是我們怎麼用。我們編寫的這一套ISO係列叢書，一定會幫助越來越多的企業——不管是幾十人的小企業，還是上萬人的大企業——找到改善的方嚮，理清解決問題的思路。關鍵是量身定做、見招拆招，不要去生搬硬套，給ISO一個什麼固定的模式，能幫到企業成長、發展的模式就是好模式。

　　2015版ISO9001更關注服務行業發展，語言描述更貼近服務行業，這是ISO9001的一大進步，未來10年，更多服務行業推行ISO9001將成為趨勢。

　　作者：譚洪華

《卓越運營：精益生産與敏捷管理之道》 內容概述 本書並非聚焦於ISO9001:2015標準的條文解讀或流程文件編撰，而是深入探討在當前快速變化的市場環境中，企業如何通過精益生産的理念與敏捷管理的實踐，實現運營效率的飛躍和持續的客戶價值創造。全書圍繞“如何做得更好、更快、更靈活”這一核心問題展開，為渴望在激烈競爭中脫穎而齣的企業提供一套係統性的解決方案。 第一部分：精益生産的深層洞察 本部分將帶領讀者穿越傳統製造業的視角，深入理解精益生産的精髓。我們不隻是羅列工具和方法，而是著力於闡述其背後的哲學思想——即通過識彆和消除一切形式的浪費，最大限度地提升價值流的效率。 何為真正的“浪費”？ 我們將超越對“七種浪費”（或八種）的簡單認知，探討隱藏在流程深處、思想觀念中的隱性浪費，例如過度分析、溝通不暢、知識沉澱不足、決策遲緩等。通過大量跨行業案例分析，揭示這些“看不見的敵人”如何吞噬企業利潤和發展潛力。 價值流的重塑與優化： 重點在於如何清晰地識彆客戶真正需要什麼，並圍繞客戶需求構建端到端的價值流。我們將詳細講解價值流圖（VSM）的繪製與應用，不僅是工具的講解，更側重於如何在繪製過程中引發團隊的共鳴，促進跨部門的協同思考。本書將提供不同場景下的VSM實踐指南，從産品開發到客戶服務，覆蓋企業運營的各個觸點。 拉動式生産的藝術： 深入剖析看闆（Kanban）係統的設計與實施，不僅僅是信號和流程的定義，更在於如何建立一種基於實際需求的生産節奏。我們將探討看闆在不同行業、不同規模企業中的應用變形，以及如何避免看闆流於形式，真正實現“按需生産，減少在製品”。 持續改進的文化基因： “Kaizen”不僅僅是頻繁的小改進，更是一種滲透到組織每個角落的企業文化。本書將探討如何從領導層到一綫員工，構建一種鼓勵發現問題、提齣建議、快速試錯、並從中學習的氛圍。我們將分享建立有效的建議係統、實施PDCA循環的多種策略，以及如何衡量持續改進的實際成效。 全麵質量管理（TQM）與精益的融閤： 探討如何在精益框架下，將質量思維內化於每一個環節。這並非重復ISO9001的標準要求，而是從源頭預防缺陷，強調“一次做好”的理念。我們將分享一些在實踐中被證明有效的質量工具，例如防錯（Poka-yoke）、統計過程控製（SPC）在精益環境下的應用，以及如何建立基於數據的質量反饋機製。 第二部分：敏捷管理的創新實踐 在瞬息萬變的市場和技術浪潮麵前，傳統僵化的管理模式已難以為繼。本部分將聚焦敏捷管理，尤其是在非軟件開發領域的應用，為企業提供快速響應、靈活調整的應對之道。 敏捷思維的顛覆與重構： 敏捷並非隻屬於IT行業。我們將打破這種刻闆印象，闡釋敏捷的核心價值觀——個體與互動、可工作的成果、客戶協作、應對變化。本書將提供將這些價值觀融入企業日常運營的實際操作方法，幫助管理者轉變思維模式，擁抱不確定性。 Scrum框架的跨界應用： 詳細講解Scrum的核心要素：角色（産品負責人、開發團隊、Scrum Master）、事件（衝刺、衝刺計劃會議、每日站會、衝刺評審、衝刺迴顧）和工件（産品待辦事項列錶、衝刺待辦事項列錶、可交付增量）。更重要的是，我們將展示Scrum如何在項目管理、産品研發、市場營銷、甚至人力資源等領域進行創新性應用，通過真實案例說明其帶來的高效協作和快速交付。 看闆方法（Kanban Method）的靈活調度： 與精益中的看闆不同，敏捷中的看闆更側重於可視化工作流、限製在製品（WIP）、管理流動和建立反饋循環。本書將詳細闡述看闆係統的設計原則，如何通過可視化看闆清晰地展現工作狀態，以及如何通過限製WIP來提升吞吐量和預測性。我們將提供如何在不同團隊和項目中應用看闆的具體指導，以及如何利用看闆進行工作流的持續優化。 用戶故事（User Story）與客戶價值： 學習如何以用戶的視角來定義需求。本書將深入講解用戶故事的編寫方法、優先級排序以及如何在迭代過程中不斷打磨和驗證用戶故事。重點在於如何確保每一個交付的成果都能切實地為客戶帶來價值，並通過與客戶的持續互動來驗證價值的實現。 賦能團隊與自組織： 敏捷管理的基石在於信任和賦能。本書將探討如何構建能夠自我管理、自我激勵的團隊，以及管理者在其中扮演的角色——從指令者轉變為服務型領導者，為團隊提供支持、移除障礙。我們將分享如何設計團隊結構、激勵機製，以及如何在組織內部培育齣具有高度責任感和自主性的團隊。 應對變化與迭代式交付： 在快速變化的市場中，能夠快速響應並交付可工作的成果是生存的關鍵。本書將深入講解迭代式交付的理念，如何將大型項目分解為小的、可管理的迭代，以及如何在每一次迭代中收集反饋並進行調整。我們將探討風險管理在迭代過程中的作用，以及如何通過頻繁的交付來降低項目風險。 第三部分：精益敏捷的整閤與落地 將精益的效率追求與敏捷的靈活性相結閤，是企業實現卓越運營的關鍵。本部分將探討如何將這兩種強大的管理哲學有機地融閤，並在組織中落地生根。 精益與敏捷的協同效應： 探討兩種方法論在核心理念上的共通之處，以及如何相互補充。例如，精益強調消除浪費，而敏捷強調快速響應變化，兩者結閤能夠實現“既快又好”。我們將分析精益的價值流分析如何為敏捷團隊提供更清晰的改進方嚮，而敏捷的迭代反饋機製又如何加速精益改進的進程。 構建精益敏捷的工作係統： 提供一套係統化的方法來設計和實施集成化的工作流程。這包括如何將價值流圖的宏觀視角與看闆的微觀調度相結閤，如何設計反饋迴路來驅動持續改進，以及如何建立跨職能的團隊來實現高效協作。 領導力的變革與文化重塑： 強調在精益敏捷轉型中，領導者的作用至關重要。本書將深入探討服務型領導、賦能型領導的特質，以及如何通過以身作則來影響和引導團隊。我們將分享如何在組織內部培育支持精益敏捷文化的土壤，例如鼓勵透明度、開放溝通、容忍試錯以及團隊協作。 度量與持續優化： 明確在精益敏捷環境中，應該關注哪些關鍵的度量指標（KPIs）。我們將重點介紹吞吐量、周期時間、在製品（WIP）、客戶滿意度等指標，並指導讀者如何利用這些數據來識彆瓶頸、評估改進效果，並進行持續的優化。本書將強調數據驅動決策的重要性，並提供如何在日常工作中嵌入數據收集與分析的方法。 跨部門協同與組織變革： 探討在推行精益敏捷過程中，如何打破部門壁壘，促進跨部門的協同與集成。我們將分享一些行之有效的溝通機製、協作工具和組織設計原則，以確保整個組織能夠朝著共同的目標高效運轉。 應對挑戰與風險管理： 剖析在精益敏捷轉型過程中可能遇到的常見挑戰，例如員工的抵觸情緒、技術能力的不足、現有流程的慣性等。本書將提供應對這些挑戰的策略和技巧，並重點探討如何在整個過程中進行有效的風險管理，確保轉型的平穩推進。 本書的獨特性 《卓越運營：精益生産與敏捷管理之道》提供的是一套“做什麼”和“怎麼做”的行動指南，而非純粹理論的堆砌。書中匯集瞭大量來自不同行業、不同規模企業的真實案例，這些案例並非是經過“美化”的模闆，而是充滿瞭在實踐中遇到的問題、探索的過程以及最終的解決方案。我們鼓勵讀者在閱讀過程中，結閤自身的實際情況進行思考和藉鑒。本書強調的是一種“實戰”精神，旨在幫助讀者真正掌握精益生産的思維模式和敏捷管理的工具，並將其有效地應用到自己的工作中，從而實現運營效率的實質性提升和持續的業務增長。本書的目標是成為企業運營管理者、項目經理、團隊負責人以及所有渴望提升工作效率、追求卓越的職場人士不可或缺的案頭讀物。

評分☆☆☆☆☆

拿到這本書，我抱著極大的期待，畢竟ISO9001標準是國際公認的質量管理基石，而2015版的更新更是引入瞭許多新理念，比如風險思維、過程方法和更高層次的結構。這本書的裝幀設計給我留下瞭不錯的初印象，紙張的質感和印刷的清晰度都顯得相當專業。我翻閱瞭幾章，發現作者在講解標準條文時，並沒有生硬地照搬原文，而是試圖用更貼近實際應用的語言進行解讀，這對於我這樣初次接觸新版標準的人來說，無疑降低瞭理解的門檻。特彆是關於“風險思維”的章節，作者列舉瞭一些日常經營中可能遇到的風險，並嘗試性地給齣瞭應對思路，雖然有些案例還略顯初步，但已經能讓我感受到將其融入日常管理的重要性。我特彆關注瞭書中關於“過程方法”的論述，它強調瞭企業內部各個環節之間的聯動和優化，這對於打破部門壁壘、提升整體效率非常有啓發。我期待後續章節能更深入地剖析不同行業、不同規模的企業如何落地這些原則，例如，對於一傢初創型企業，如何在資源有限的情況下建立起符閤ISO9001:2015要求的質量管理體係？又比如，對於一傢跨國公司，如何在不同文化背景下統一管理思路，確保標準的有效執行？書中的一些圖錶和流程示意圖，簡潔明瞭，幫助我快速把握核心概念，這對於我快速學習和掌握知識非常有幫助。總的來說，這本書為我打開瞭瞭解ISO9001:2015新版標準的一扇窗，為我後續的深入學習奠定瞭基礎。

評分☆☆☆☆☆

坦白說，我之前對ISO9001標準的理解還停留在比較基礎的層麵，認為它隻是為瞭應對認證而製定的一套流程。然而，在閱讀瞭這本書之後，我的觀念發生瞭巨大的轉變。它讓我認識到，ISO9001:2015版標準的真正價值在於其對企業戰略和運營的深度融閤。書中對“組織的背景”和“相關方的需求和期望”的深入探討，讓我明白，質量管理體係的建立應該緊密圍繞著企業的戰略目標和外部環境展開，而不是孤立存在。它強調瞭理解客戶、供應商、監管機構等各方利益相關者的訴求，並將其納入質量管理體係的設計之中，這無疑是提升企業整體競爭力的重要途徑。書中還花瞭很大篇幅講解“支持”環節，包括資源、能力、意識、溝通和文件化信息。特彆是“意識”部分，它不僅僅是讓員工知道質量的重要性，更是要讓每個人都理解自己在質量管理中的角色和責任，從而激發他們主動參與改進的積極性。我非常期待書中能有更多關於如何建立和維護這樣一個全員參與的質量文化，以及如何將持續改進的理念真正融入到企業日常運營中的具體實踐方法，例如，如何通過激勵機製來鼓勵員工提齣改進建議，以及如何將這些建議轉化為可行的行動。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在製造行業摸爬滾打多年的質量工程師，我深知一套行之有效的質量管理體係對於企業生存和發展的至關重要。這次新版ISO9001標準的發布，無疑為我們帶來瞭新的挑戰和機遇。在閱讀此書的過程中，我最欣賞的一點是它在理論闡述之外，加入瞭相當數量的案例分析，這讓原本可能枯燥的標準條款變得生動起來。書中對幾個典型行業的案例進行瞭深入剖析，例如，在汽車零部件製造領域，如何通過引入新的質量控製點來應對供應商風險；在軟件開發行業，如何利用風險管理工具來規避項目延期和質量缺陷；在服務行業，如何通過優化客戶反饋機製來提升服務質量和滿意度。這些案例的選擇具有一定的代錶性，涵蓋瞭不同類型企業的常見問題和解決方案，讓我能夠將書中的理論知識與自己實際工作中的場景進行對照和反思。尤其是關於“PDCA循環”在風險管理中的應用，書中給齣瞭一個非常詳細的流程圖，並結閤一個具體的質量改進項目，展示瞭如何一步步地識彆風險、評估風險、製定應對措施、實施並進行持續監控。這種“理論+實踐”的講解方式，極大地增強瞭本書的可讀性和實用性，讓我能夠更清晰地理解新版標準的要求，並從中汲取可操作的改進思路，為我正在負責的部門的質量體係升級提供瞭寶貴的參考。

評分☆☆☆☆☆

作為一名正在為公司建立並推行ISO9001:2015新版質量管理體係的項目經理，我深知掌握最新、最權威的信息是成功的關鍵。這本書的齣版對我來說，無疑是雪中送炭。我非常看重它對於新版標準中“文件化信息”要求的詳細解讀。舊版標準對文件的要求更為死闆，而新版則更加靈活，強調的是“所需的文件化信息”。書中對此進行瞭深入的解釋，並提供瞭如何有效管理文件化信息的建議，包括如何確定哪些信息需要文件化，如何確保其準確性、完整性和可獲取性。這對於我們這種需要頻繁更新大量文件資料的企業來說，非常有價值。書中還特彆強調瞭“組織的知識”管理，這在我看來是新版標準中一個非常重要的提升。它不再僅僅關注文件的形式，而是更注重企業內部的知識沉澱和傳承。書中提供瞭一些方法，比如知識庫的建立、經驗分享會的組織等，這能幫助企業更好地留住人纔，並將其集體智慧轉化為持續改進的動力。我還注意到書中對“績效評價”部分的講解，它不僅僅是提及內部審核和管理評審，而是更進一步地探討瞭如何設定和衡量關鍵績效指標，以及如何利用這些數據來驅動決策和改進。這讓我看到瞭一個更具前瞻性和戰略性的質量管理體係構建思路。

評分☆☆☆☆☆

收到這本書的時候，我的內心是懷揣著一絲忐忑的，畢竟“新版”往往意味著需要重新適應和學習。然而，在翻閱的過程中，這種忐忑逐漸被驚喜所取代。這本書的語言風格非常親切，仿佛一位經驗豐富的前輩在手把手地教導我。它並沒有直接拋齣晦澀難懂的專業術語，而是循序漸進地引導讀者理解ISO9001:2015標準的精髓。我尤其喜歡書中對“領導作用”的解讀，它不僅僅是強調高層管理者需要“說一套做一套”，而是深入分析瞭領導者如何通過營造開放的溝通環境、激勵員工參與、設定清晰的質量目標等方式，真正發揮其在質量管理體係中的驅動作用。書中的一些小故事和段子，穿插在理論講解之中，讓我在學習過程中不時會心一笑，也更容易記住那些關鍵點。此外，書中對於“策劃”階段的闡述也讓我印象深刻，它強調瞭在實施質量管理體係之前，充分的準備和規劃是多麼的重要，包括明確組織背景、識彆相關方需求、界定管理體係範圍等。這些基礎工作如果做得紮實，後續的實施和運行就會事半功倍。我迫不及待地想去嘗試書中提供的一些模闆和工具，例如，如何使用SWOT分析來識彆組織內外部因素，如何製定明確的質量方針和目標，以及如何建立有效的溝通和意識提升機製。這本書讓我覺得，ISO9001:2015並不是一個冰冷的標準，而是一個能夠幫助企業不斷成長和進步的強大工具。

評分☆☆☆☆☆

還沒看。不知道具體好不好，好好學習吧。

評分☆☆☆☆☆

書的質量不好，內容還沒看，同類相比略貴些

評分☆☆☆☆☆

圖書很棒，標準管理認證方麵會用到，包裝仔細，運送速度，京東非常給力~

評分☆☆☆☆☆

東西很棒棒喔喔喔喔喔喔喔

評分☆☆☆☆☆

還沒顧上看，書包裝很好

評分☆☆☆☆☆

重點突齣變化，感覺一般吧

評分☆☆☆☆☆

書的質量不好，內容還沒看，同類相比略貴些

評分☆☆☆☆☆

變動好大，和2001版相比更簡潔明瞭。

評分☆☆☆☆☆

公司要審核瞭，買來惡補的。看著不錯，希望把所有的都學完，還是有用的。