ISO9001：2015新版质量管理体系详解与案例文件汇编 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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谭洪华 著

图书标签:

• ISO9001
• 质量管理体系
• 体系文件
• 认证
• 内审员
• 管理体系
• 标准详解
• 案例分析
• 持续改进
• 流程优化

出版社： 中华工商联合出版社

ISBN：9787515816180

版次：1

商品编码：11904759

品牌：博瑞森

包装：平装

开本：16开

出版时间：2016-07-01

用纸：纯质纸

编辑推荐

　　重点内容：

　　一 为什么要改版

　　二 改版的主要内容概述

　　三 ISO9001：2015/ISO14001：2015换版计划时间安排

　　四 ISO9001：2015与ISO9001：2008之间的区别对照表

　　五 ISO9001：2015增加和减少的内容

　　六 ISO9001：2015新版标准讲解

　　七 ISO9001：2015哪些要形成可追溯的（记录与证据）文件化信息

　　八 ISO9001：2015换版问与答

　　九 ISO9001：2015内审员试题

　　十 ISO9001：2015案例文件汇编

博瑞森工厂管理系列：

《》

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内容简介

　　本书的主要内容包括ISO9001:2015新版标准理解；在企业中如何运用操作；在导入体系时容易失误的地方；以及参考文件模板和案例。

　　新版ISO9001取消了管理代表、程序文件、质量手册等。本书从这些新特点出发，提供了一套实用可操作性的方法与案例，这不但能帮助企业取得新版ISO认证资格证书，而且可帮助企业提升管理水平，特别是中小企业的优化管理，做到提升效益、提升执行力。

　　本书不但大学生能看得懂，能灵活运用，即便小学文化水平也可看得懂，可谓是最接地气的ISO9001质量管理体系运用书籍。

作者简介

　　谭洪华，江西丰城人，广东中欧企业管理研究所所长，深圳中欧企业管理软件咨询有限公司总经理，中小企业管理变革专家，国家企业体系认证高级审核员，质量管理专家。“中欧中小企业控制系统与领导系统”创始人。中欧精益生产模式创始人。

　　谭老师先后带领中欧专家团队驻厂辅导过50多家中小企业的管理变革，辅导过300多家企业的认证咨询工作，给企业带来了不低于30%的有形回报，同时给管理粗放松散的中小企业建立了领导系统和控制系统，落实精细化管理，大大增强了企业的凝聚力，执行力。

精彩书摘

　　一 为什么要改版　　根据ISO/TC176/SC2，改版的战略意图和目标是：　　（1）反映当今质量管理体系在实践和技术方面的变化，为未来10年或更长时间规定核心要求　　质量管理近10年，风险管理、项目管理、过程方法管理、日本精益生产模式发展迅速，并得到全世界企业管理界人士的认可，ISO9001也必须吸收新鲜血液，才能与时俱进，才能注入新的生命。　　（2）确保本标准要求反映组织在运作过程中日益加剧的复杂动态的环境变化　　从1987年ISO9001第一版推出，国际形势与环境发生了翻天覆地的变化，第三世界迅速崛起，中国从农业国变为制造业大国并逐步转型升级，向制造业强图迈进。同时，ISO9001在各国的推行过程中也暴露出很多问题，如文件过多、运行成本高、文件停留在形式等，ISO9001改版势在必行。　　（3）确保制定的要求能促进组织的有效实施及有效的第一方、第二方和第三方符合性评估　　ISO9001的标准能为任何一方审核提供依据或标准，不管是客户审厂还是认证机构认证，还是其他相关质量管理体系，都是以ISO9001为基础，在社会上产生很大影响。　　（4）确保本标准是充分地以提供对满足要求的组织信任　　这里的要求指法律法规要求及相关方要求，如客户。通过ISO9001的推行与认证，提供给社会一个质量保证与改善的信任。　　ISO9001标准一般5～8年改版一次，最长8年必须改版。　　二 改版的主要内容概述　　据美通社北京2015年9月24日电，2015年9月23日，万众瞩目的ISO9001：2015重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC176工作委员会主席Dr.Nigel表示：ISO9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。　　这次修改体现在以下方面。　　……

前言/序言

　　前 言

　　中国已经成为ISO9001证书发行量最多的国家，文件多但写了不做、应付各种审核已经成为中国相当一部分企业ISO体系的通病。ISO不是用来改善管理、改造人做事习惯的工具，反而成为我们的负担。

　　ISO9001：2015的推出，就像久旱遇甘露。新版本ISO最大的特点是删除了质量手册与程序文件，很多企业就是着相，停留在质量手册与程序文件这种表面形式上，不去落实。同时新版要求在做质量体系策划时要进行风险识别，根据风险来策划质量管理体系。这些要求与广东中欧企业管理研究所策划的质量管理体系不谋而合。中欧研究所根据企业推行ISO存在的问题，摸索出一套既能应付认证、应对二方审核，同时能帮助企业提升品质、效率、降低成本的模式，得到所有服务过的企业认可。我们只做6个程序文件，其他根据前期风险识别找到的失控点策划要做的控制卡，通过推行控制卡，狠抓执行，让每一个失控点得到控制，产生立竿见影的效果。

　　同时，新版ISO对质量目标要求形成目标方案，这也与我们的攻关方案不谋而合。我们针对瓶颈和老大难问题，定出分段目标，循序渐进，制订出具体的动作，明确责任人、完成时间、资源要求，并定期检讨，有效帮助企业解决多年的痼疾，即所谓的行业难题。

　　ISO9001是有用的，关键是我们怎么用。我们编写的这一套ISO系列丛书，一定会帮助越来越多的企业——不管是几十人的小企业，还是上万人的大企业——找到改善的方向，理清解决问题的思路。关键是量身定做、见招拆招，不要去生搬硬套，给ISO一个什么固定的模式，能帮到企业成长、发展的模式就是好模式。

　　2015版ISO9001更关注服务行业发展，语言描述更贴近服务行业，这是ISO9001的一大进步，未来10年，更多服务行业推行ISO9001将成为趋势。

　　作者：谭洪华

《卓越运营：精益生产与敏捷管理之道》 内容概述 本书并非聚焦于ISO9001:2015标准的条文解读或流程文件编撰，而是深入探讨在当前快速变化的市场环境中，企业如何通过精益生产的理念与敏捷管理的实践，实现运营效率的飞跃和持续的客户价值创造。全书围绕“如何做得更好、更快、更灵活”这一核心问题展开，为渴望在激烈竞争中脱颖而出的企业提供一套系统性的解决方案。 第一部分：精益生产的深层洞察 本部分将带领读者穿越传统制造业的视角，深入理解精益生产的精髓。我们不只是罗列工具和方法，而是着力于阐述其背后的哲学思想——即通过识别和消除一切形式的浪费，最大限度地提升价值流的效率。 何为真正的“浪费”？ 我们将超越对“七种浪费”（或八种）的简单认知，探讨隐藏在流程深处、思想观念中的隐性浪费，例如过度分析、沟通不畅、知识沉淀不足、决策迟缓等。通过大量跨行业案例分析，揭示这些“看不见的敌人”如何吞噬企业利润和发展潜力。 价值流的重塑与优化： 重点在于如何清晰地识别客户真正需要什么，并围绕客户需求构建端到端的价值流。我们将详细讲解价值流图（VSM）的绘制与应用，不仅是工具的讲解，更侧重于如何在绘制过程中引发团队的共鸣，促进跨部门的协同思考。本书将提供不同场景下的VSM实践指南，从产品开发到客户服务，覆盖企业运营的各个触点。 拉动式生产的艺术： 深入剖析看板（Kanban）系统的设计与实施，不仅仅是信号和流程的定义，更在于如何建立一种基于实际需求的生产节奏。我们将探讨看板在不同行业、不同规模企业中的应用变形，以及如何避免看板流于形式，真正实现“按需生产，减少在制品”。 持续改进的文化基因： “Kaizen”不仅仅是频繁的小改进，更是一种渗透到组织每个角落的企业文化。本书将探讨如何从领导层到一线员工，构建一种鼓励发现问题、提出建议、快速试错、并从中学习的氛围。我们将分享建立有效的建议系统、实施PDCA循环的多种策略，以及如何衡量持续改进的实际成效。 全面质量管理（TQM）与精益的融合： 探讨如何在精益框架下，将质量思维内化于每一个环节。这并非重复ISO9001的标准要求，而是从源头预防缺陷，强调“一次做好”的理念。我们将分享一些在实践中被证明有效的质量工具，例如防错（Poka-yoke）、统计过程控制（SPC）在精益环境下的应用，以及如何建立基于数据的质量反馈机制。 第二部分：敏捷管理的创新实践 在瞬息万变的市场和技术浪潮面前，传统僵化的管理模式已难以为继。本部分将聚焦敏捷管理，尤其是在非软件开发领域的应用，为企业提供快速响应、灵活调整的应对之道。 敏捷思维的颠覆与重构： 敏捷并非只属于IT行业。我们将打破这种刻板印象，阐释敏捷的核心价值观——个体与互动、可工作的成果、客户协作、应对变化。本书将提供将这些价值观融入企业日常运营的实际操作方法，帮助管理者转变思维模式，拥抱不确定性。 Scrum框架的跨界应用： 详细讲解Scrum的核心要素：角色（产品负责人、开发团队、Scrum Master）、事件（冲刺、冲刺计划会议、每日站会、冲刺评审、冲刺回顾）和工件（产品待办事项列表、冲刺待办事项列表、可交付增量）。更重要的是，我们将展示Scrum如何在项目管理、产品研发、市场营销、甚至人力资源等领域进行创新性应用，通过真实案例说明其带来的高效协作和快速交付。 看板方法（Kanban Method）的灵活调度： 与精益中的看板不同，敏捷中的看板更侧重于可视化工作流、限制在制品（WIP）、管理流动和建立反馈循环。本书将详细阐述看板系统的设计原则，如何通过可视化看板清晰地展现工作状态，以及如何通过限制WIP来提升吞吐量和预测性。我们将提供如何在不同团队和项目中应用看板的具体指导，以及如何利用看板进行工作流的持续优化。 用户故事（User Story）与客户价值： 学习如何以用户的视角来定义需求。本书将深入讲解用户故事的编写方法、优先级排序以及如何在迭代过程中不断打磨和验证用户故事。重点在于如何确保每一个交付的成果都能切实地为客户带来价值，并通过与客户的持续互动来验证价值的实现。 赋能团队与自组织： 敏捷管理的基石在于信任和赋能。本书将探讨如何构建能够自我管理、自我激励的团队，以及管理者在其中扮演的角色——从指令者转变为服务型领导者，为团队提供支持、移除障碍。我们将分享如何设计团队结构、激励机制，以及如何在组织内部培育出具有高度责任感和自主性的团队。 应对变化与迭代式交付： 在快速变化的市场中，能够快速响应并交付可工作的成果是生存的关键。本书将深入讲解迭代式交付的理念，如何将大型项目分解为小的、可管理的迭代，以及如何在每一次迭代中收集反馈并进行调整。我们将探讨风险管理在迭代过程中的作用，以及如何通过频繁的交付来降低项目风险。 第三部分：精益敏捷的整合与落地 将精益的效率追求与敏捷的灵活性相结合，是企业实现卓越运营的关键。本部分将探讨如何将这两种强大的管理哲学有机地融合，并在组织中落地生根。 精益与敏捷的协同效应： 探讨两种方法论在核心理念上的共通之处，以及如何相互补充。例如，精益强调消除浪费，而敏捷强调快速响应变化，两者结合能够实现“既快又好”。我们将分析精益的价值流分析如何为敏捷团队提供更清晰的改进方向，而敏捷的迭代反馈机制又如何加速精益改进的进程。 构建精益敏捷的工作系统： 提供一套系统化的方法来设计和实施集成化的工作流程。这包括如何将价值流图的宏观视角与看板的微观调度相结合，如何设计反馈回路来驱动持续改进，以及如何建立跨职能的团队来实现高效协作。 领导力的变革与文化重塑： 强调在精益敏捷转型中，领导者的作用至关重要。本书将深入探讨服务型领导、赋能型领导的特质，以及如何通过以身作则来影响和引导团队。我们将分享如何在组织内部培育支持精益敏捷文化的土壤，例如鼓励透明度、开放沟通、容忍试错以及团队协作。 度量与持续优化： 明确在精益敏捷环境中，应该关注哪些关键的度量指标（KPIs）。我们将重点介绍吞吐量、周期时间、在制品（WIP）、客户满意度等指标，并指导读者如何利用这些数据来识别瓶颈、评估改进效果，并进行持续的优化。本书将强调数据驱动决策的重要性，并提供如何在日常工作中嵌入数据收集与分析的方法。 跨部门协同与组织变革： 探讨在推行精益敏捷过程中，如何打破部门壁垒，促进跨部门的协同与集成。我们将分享一些行之有效的沟通机制、协作工具和组织设计原则，以确保整个组织能够朝着共同的目标高效运转。 应对挑战与风险管理： 剖析在精益敏捷转型过程中可能遇到的常见挑战，例如员工的抵触情绪、技术能力的不足、现有流程的惯性等。本书将提供应对这些挑战的策略和技巧，并重点探讨如何在整个过程中进行有效的风险管理，确保转型的平稳推进。 本书的独特性 《卓越运营：精益生产与敏捷管理之道》提供的是一套“做什么”和“怎么做”的行动指南，而非纯粹理论的堆砌。书中汇集了大量来自不同行业、不同规模企业的真实案例，这些案例并非是经过“美化”的模板，而是充满了在实践中遇到的问题、探索的过程以及最终的解决方案。我们鼓励读者在阅读过程中，结合自身的实际情况进行思考和借鉴。本书强调的是一种“实战”精神，旨在帮助读者真正掌握精益生产的思维模式和敏捷管理的工具，并将其有效地应用到自己的工作中，从而实现运营效率的实质性提升和持续的业务增长。本书的目标是成为企业运营管理者、项目经理、团队负责人以及所有渴望提升工作效率、追求卓越的职场人士不可或缺的案头读物。

评分☆☆☆☆☆

坦白说，我之前对ISO9001标准的理解还停留在比较基础的层面，认为它只是为了应对认证而制定的一套流程。然而，在阅读了这本书之后，我的观念发生了巨大的转变。它让我认识到，ISO9001:2015版标准的真正价值在于其对企业战略和运营的深度融合。书中对“组织的背景”和“相关方的需求和期望”的深入探讨，让我明白，质量管理体系的建立应该紧密围绕着企业的战略目标和外部环境展开，而不是孤立存在。它强调了理解客户、供应商、监管机构等各方利益相关者的诉求，并将其纳入质量管理体系的设计之中，这无疑是提升企业整体竞争力的重要途径。书中还花了很大篇幅讲解“支持”环节，包括资源、能力、意识、沟通和文件化信息。特别是“意识”部分，它不仅仅是让员工知道质量的重要性，更是要让每个人都理解自己在质量管理中的角色和责任，从而激发他们主动参与改进的积极性。我非常期待书中能有更多关于如何建立和维护这样一个全员参与的质量文化，以及如何将持续改进的理念真正融入到企业日常运营中的具体实践方法，例如，如何通过激励机制来鼓励员工提出改进建议，以及如何将这些建议转化为可行的行动。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本书，我抱着极大的期待，毕竟ISO9001标准是国际公认的质量管理基石，而2015版的更新更是引入了许多新理念，比如风险思维、过程方法和更高层次的结构。这本书的装帧设计给我留下了不错的初印象，纸张的质感和印刷的清晰度都显得相当专业。我翻阅了几章，发现作者在讲解标准条文时，并没有生硬地照搬原文，而是试图用更贴近实际应用的语言进行解读，这对于我这样初次接触新版标准的人来说，无疑降低了理解的门槛。特别是关于“风险思维”的章节，作者列举了一些日常经营中可能遇到的风险，并尝试性地给出了应对思路，虽然有些案例还略显初步，但已经能让我感受到将其融入日常管理的重要性。我特别关注了书中关于“过程方法”的论述，它强调了企业内部各个环节之间的联动和优化，这对于打破部门壁垒、提升整体效率非常有启发。我期待后续章节能更深入地剖析不同行业、不同规模的企业如何落地这些原则，例如，对于一家初创型企业，如何在资源有限的情况下建立起符合ISO9001:2015要求的质量管理体系？又比如，对于一家跨国公司，如何在不同文化背景下统一管理思路，确保标准的有效执行？书中的一些图表和流程示意图，简洁明了，帮助我快速把握核心概念，这对于我快速学习和掌握知识非常有帮助。总的来说，这本书为我打开了了解ISO9001:2015新版标准的一扇窗，为我后续的深入学习奠定了基础。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在制造行业摸爬滚打多年的质量工程师，我深知一套行之有效的质量管理体系对于企业生存和发展的至关重要。这次新版ISO9001标准的发布，无疑为我们带来了新的挑战和机遇。在阅读此书的过程中，我最欣赏的一点是它在理论阐述之外，加入了相当数量的案例分析，这让原本可能枯燥的标准条款变得生动起来。书中对几个典型行业的案例进行了深入剖析，例如，在汽车零部件制造领域，如何通过引入新的质量控制点来应对供应商风险；在软件开发行业，如何利用风险管理工具来规避项目延期和质量缺陷；在服务行业，如何通过优化客户反馈机制来提升服务质量和满意度。这些案例的选择具有一定的代表性，涵盖了不同类型企业的常见问题和解决方案，让我能够将书中的理论知识与自己实际工作中的场景进行对照和反思。尤其是关于“PDCA循环”在风险管理中的应用，书中给出了一个非常详细的流程图，并结合一个具体的质量改进项目，展示了如何一步步地识别风险、评估风险、制定应对措施、实施并进行持续监控。这种“理论+实践”的讲解方式，极大地增强了本书的可读性和实用性，让我能够更清晰地理解新版标准的要求，并从中汲取可操作的改进思路，为我正在负责的部门的质量体系升级提供了宝贵的参考。

评分☆☆☆☆☆

收到这本书的时候，我的内心是怀揣着一丝忐忑的，毕竟“新版”往往意味着需要重新适应和学习。然而，在翻阅的过程中，这种忐忑逐渐被惊喜所取代。这本书的语言风格非常亲切，仿佛一位经验丰富的前辈在手把手地教导我。它并没有直接抛出晦涩难懂的专业术语，而是循序渐进地引导读者理解ISO9001:2015标准的精髓。我尤其喜欢书中对“领导作用”的解读，它不仅仅是强调高层管理者需要“说一套做一套”，而是深入分析了领导者如何通过营造开放的沟通环境、激励员工参与、设定清晰的质量目标等方式，真正发挥其在质量管理体系中的驱动作用。书中的一些小故事和段子，穿插在理论讲解之中，让我在学习过程中不时会心一笑，也更容易记住那些关键点。此外，书中对于“策划”阶段的阐述也让我印象深刻，它强调了在实施质量管理体系之前，充分的准备和规划是多么的重要，包括明确组织背景、识别相关方需求、界定管理体系范围等。这些基础工作如果做得扎实，后续的实施和运行就会事半功倍。我迫不及待地想去尝试书中提供的一些模板和工具，例如，如何使用SWOT分析来识别组织内外部因素，如何制定明确的质量方针和目标，以及如何建立有效的沟通和意识提升机制。这本书让我觉得，ISO9001:2015并不是一个冰冷的标准，而是一个能够帮助企业不断成长和进步的强大工具。

评分☆☆☆☆☆

作为一名正在为公司建立并推行ISO9001:2015新版质量管理体系的项目经理，我深知掌握最新、最权威的信息是成功的关键。这本书的出版对我来说，无疑是雪中送炭。我非常看重它对于新版标准中“文件化信息”要求的详细解读。旧版标准对文件的要求更为死板，而新版则更加灵活，强调的是“所需的文件化信息”。书中对此进行了深入的解释，并提供了如何有效管理文件化信息的建议，包括如何确定哪些信息需要文件化，如何确保其准确性、完整性和可获取性。这对于我们这种需要频繁更新大量文件资料的企业来说，非常有价值。书中还特别强调了“组织的知识”管理，这在我看来是新版标准中一个非常重要的提升。它不再仅仅关注文件的形式，而是更注重企业内部的知识沉淀和传承。书中提供了一些方法，比如知识库的建立、经验分享会的组织等，这能帮助企业更好地留住人才，并将其集体智慧转化为持续改进的动力。我还注意到书中对“绩效评价”部分的讲解，它不仅仅是提及内部审核和管理评审，而是更进一步地探讨了如何设定和衡量关键绩效指标，以及如何利用这些数据来驱动决策和改进。这让我看到了一个更具前瞻性和战略性的质量管理体系构建思路。

评分☆☆☆☆☆

公司在京东定的书。价格不贵。东西不错。 京东值得信赖

评分☆☆☆☆☆

该用户默认好评，并对该产品质量表示不屑！

评分☆☆☆☆☆

单位购书，京东便宜合适。。。。

评分☆☆☆☆☆

公司一直在采购，大品牌值得信赖！

评分☆☆☆☆☆

大致看了一下，实用。内容非常全面，，知识。好，实用。 学习一下再说，。

评分☆☆☆☆☆

棒棒棒棒棒棒棒棒棒

评分☆☆☆☆☆

书中还参杂内审员试题来叠厚度…真是够了！突然发现谢建华编书还是讲良心。

评分☆☆☆☆☆

可以，还在看

评分☆☆☆☆☆

正品，得好好学习了，物流也很快