产品特色
内容简介
为了帮助企业透彻掌握IATF16949五大工具,并且应用到企业的管理实践中,本书详细讲解了IATF16949五大工具。本书包括6章,分别为:APQP产品质量先期策划和控制计划、FMEA潜在失效模式及后果分析、PPAP生产件批准程序、过程能力研究、SPC统计过程控制、MSA测量系统分析,每章都配有可移植的实用案例。为了丰富图书内容,提高指导、借鉴作用,本书配备了一张光盘,容纳了第1章~第6章的附加案例,以及质量成本管理、经营计划管理、零缺陷抽样检验方案与8D模式方面的原理、方法与案例。讲解清晰、便于应用、案例丰富,这是本书的突出特点。
目录
第2版前言 第1章APQP产品质量先期策划和控制计划 1.1APQP概述 1.1.1制订APQP手册的目的 1.1.2APQP的特点 1.1.3进行APQP产品质量先期策划的好处 1.1.4开展APQP的组织 1.1.5何时进行APQP 1.1.6开展APQP的基本要求 1.1.7APQP的5个阶段 1.2APQP各阶段的内容 1.2.1计划和确定项目阶段 案例1.1:设计任务书——产品保证计划 1.2.2产品的设计和开发阶段 1.2.3过程的设计和开发阶段 1.2.4产品和过程的确认阶段 1.2.5反馈、评定和纠正措施阶段 1.3APQP实施的几个要点 1.3.1APQP工作流程的选择 案例1.2:自主研发的较为复杂的产品的设计和开发流程 1.3.2跨功能小组职责的确定 案例1.3:跨功能小组职责表 案例1.4:跨功能小组职责矩阵图 1.3.3各部门在APQP中的职责 1.3.4APQP计划的制订与跟进 案例1.5:APQP工作计划书 案例1.6:APQP工作计划跟进表 1.3.5产品图样及设计文件的编号 案例1.7:产品图样和技术文件的编号方法 1.3.6产品图样及设计文件的更改控制 1.3.7工艺文件的编号 1.3.8工艺文件的更改控制 1.3.9APQP程序文件及记录实例 案例1.8:APQP控制程序(有设计责任) 案例1.9:产品质量策划总结和认定表及其填写说明 1.4控制计划 1.4.1控制计划的说明 1.4.2控制计划的内容 1.4.3制订控制计划的时机 1.4.4制订控制计划的程序 1.4.5控制计划标准表格的使用 案例1.10:控制计划(格式) 案例1.11:控制计划检查表
IATF 16949质量管理体系五大工具最新版一本通 目录第2章FMEA潜在失效模式及后果分析 2.1FMEA概述 2.2DFMEA(设计FMEA) 2.2.1DFMEA的特征 2.2.2DFMEA的用途 2.2.3DFMEA分析的对象 2.2.4DFMEA分析的时机 2.2.5DFMEA分析的过程和方法 2.2.6DFMEA标准表格的使用 案例2.1:潜在失效模式及后果分析(DFMEA标准格式) 案例2.2:潜在失效模式及后果分析(DFMEA实例) 2.3PFMEA(过程FMEA) 2.3.1PFMEA分析的目的 2.3.2PFMEA分析对象 2.3.3PFMEA说明 2.3.4PFMEA分析程序 2.3.5PFMEA标准表格的使用 案例2.3:潜在失效模式及后果分析(PFMEA标准格式) 案例2.4:潜在失效模式及后果分析(PFMEA实例1) 第3章PPAP生产件批准程序 3.1PPAP概述 3.1.1PPAP的作用 3.1.2PPAP的适用范围 3.1.3PPAP中的重要术语 3.2提交PPAP的时机 3.2.1需获得顾客批准的原则 3.2.2需通知顾客,由顾客决定提交PPAP批准的情况 3.2.3需提交PPAP批准的情况 3.3PPAP提交等级及提交所需的实物和资料 3.3.1提交等级的划分 3.3.2各等级需提交/保存的实物和资料 3.4PPAP的过程要求 3.4.1PPAP生产的要求——有效的生产 3.4.2PPAP提交的基本要求 3.4.3PPAP提交的项目、记录及其要求 3.5零件提交状态(零件提交的处理结果) 3.6PPAP记录的保存 案例3.1:顾客生产件批准控制程序(公司作为供货方) 案例3.2:零件提交保证书(PSW)及填写说明 案例3.3:外观批准报告及其填写 第4章过程能力研究 4.1过程控制与过程能力 4.1.1为什么要研究过程能力 4.1.2过程能力和过程绩效 4.2过程能力指数与过程绩效指数 4.2.1过程能力指数的计算 4.2.2过程绩效指数的计算 4.2.3过程能力指数与过程绩效指数的联合运用 案例4.1:Cp与Pp的联合运用 4.2.4过程能力的判断与处置 4.3过程能力指数与不合格品率、西格玛水平 4.3.1用过程能力指数计算不合格品率(p) 4.3.2用过程能力指数计算西格玛水平 4.4过程能力研究 案例4.2:过程能力研究实例(Ppk) 案例4.3:过程能力研究实例(Cpk) 4.5过程因素分析 4.5.1过程因素分析步骤 4.5.2过程质量的主导因素 4.5.3提高过程能力指数的途径 4.5.4过程因素(5M1E)控制 4.6设备能力与设备能力指数 第5章SPC统计过程控制 5.1控制图的原理 5.1.1过程质量波动的统计规律性 5.1.2控制图定义与原理 5.2控制图的控制对象与应用范围 5.2.1控制图的控制对象 5.2.2控制图的应用范围 5.3控制图的种类 5.3.1按照用途分 5.3.2按照数据的性质分 5.4控制图应用的一般程序 5.5控制图的判断准则 5.5.1控制图的分区 5.5.2控制图的判断准则——过程异常的8种模式 5.6控制图的两类错误及检出力 5.6.1控制图的两类错误 5.6.2检出力 5.7控制图在应用中常见的问题 5.8过程改进策略 5.9控制图实例(标准值未给定的控制图) 5.9.1x-R控制图应用实例 案例5.1:x-R控制图应用实例 5.9.2x-s控制图应用实例 案例5.2:x-s控制图应用实例 5.9.3Me-R(x~-R)控制图应用实例 案例5.3:Me-R(x~-R)控制图应用实例 5.9.4x-MR(x-Rs)控制图应用实例 案例5.4:x-MR(x-Rs)控制图应用实例 5.9.5p不合格品率控制图应用实例 案例5第2版前言 第1章APQP产品质量先期策划和控制计划 1.1APQP概述 1.1.1制订APQP手册的目的 1.1.2APQP的特点 1.1.3进行APQP产品质量先期策划的好处 1.1.4开展APQP的组织 1.1.5何时进行APQP 1.1.6开展APQP的基本要求 1.1.7APQP的5个阶段 1.2APQP各阶段的内容 1.2.1计划和确定项目阶段 案例1.1:设计任务书——产品保证计划 1.2.2产品的设计和开发阶段 1.2.3过程的设计和开发阶段 1.2.4产品和过程的确认阶段 1.2.5反馈、评定和纠正措施阶段 1.3APQP实施的几个要点 1.3.1APQP工作流程的选择 案例1.2:自主研发的较为复杂的产品的设计和开发流程 1.3.2跨功能小组职责的确定 案例1.3:跨功能小组职责表 案例1.4:跨功能小组职责矩阵图 1.3.3各部门在APQP中的职责 1.3.4APQP计划的制订与跟进 案例1.5:APQP工作计划书 案例1.6:APQP工作计划跟进表 1.3.5产品图样及设计文件的编号 案例1.7:产品图样和技术文件的编号方法 1.3.6产品图样及设计文件的更改控制 1.3.7工艺文件的编号 1.3.8工艺文件的更改控制 1.3.9APQP程序文件及记录实例 案例1.8:APQP控制程序(有设计责任) 案例1.9:产品质量策划总结和认定表及其填写说明 1.4控制计划 1.4.1控制计划的说明 1.4.2控制计划的内容 1.4.3制订控制计划的时机 1.4.4制订控制计划的程序 1.4.5控制计划标准表格的使用 案例1.10:控制计划(格式) 案例1.11:控制计划检查表
IATF 16949质量管理体系五大工具最新版一本通 目录第2章FMEA潜在失效模式及后果分析 2.1FMEA概述 2.2DFMEA(设计FMEA) 2.2.1DFMEA的特征 2.2.2DFMEA的用途 2.2.3DFMEA分析的对象 2.2.4DFMEA分析的时机 2.2.5DFMEA分析的过程和方法 2.2.6DFMEA标准表格的使用 案例2.1:潜在失效模式及后果分析(DFMEA标准格式) 案例2.2:潜在失效模式及后果分析(DFMEA实例) 2.3PFMEA(过程FMEA) 2.3.1PFMEA分析的目的 2.3.2PFMEA分析对象 2.3.3PFMEA说明 2.3.4PFMEA分析程序 2.3.5PFMEA标准表格的使用 案例2.3:潜在失效模式及后果分析(PFMEA标准格式) 案例2.4:潜在失效模式及后果分析(PFMEA实例1) 第3章PPAP生产件批准程序 3.1PPAP概述 3.1.1PPAP的作用 3.1.2PPAP的适用范围 3.1.3PPAP中的重要术语 3.2提交PPAP的时机 3.2.1需获得顾客批准的原则 3.2.2需通知顾客,由顾客决定提交PPAP批准的情况 3.2.3需提交PPAP批准的情况 3.3PPAP提交等级及提交所需的实物和资料 3.3.1提交等级的划分 3.3.2各等级需提交/保存的实物和资料 3.4PPAP的过程要求 3.4.1PPAP生产的要求——有效的生产 3.4.2PPAP提交的基本要求 3.4.3PPAP提交的项目、记录及其要求 3.5零件提交状态(零件提交的处理结果) 3.6PPAP记录的保存 案例3.1:顾客生产件批准控制程序(公司作为供货方) 案例3.2:零件提交保证书(PSW)及填写说明 案例3.3:外观批准报告及其填写 第4章过程能力研究 4.1过程控制与过程能力 4.1.1为什么要研究过程能力 4.1.2过程能力和过程绩效 4.2过程能力指数与过程绩效指数 4.2.1过程能力指数的计算 4.2.2过程绩效指数的计算 4.2.3过程能力指数与过程绩效指数的联合运用 案例4.1:Cp与Pp的联合运用 4.2.4过程能力的判断与处置 4.3过程能力指数与不合格品率、西格玛水平 4.3.1用过程能力指数计算不合格品率(p) 4.3.2用过程能力指数计算西格玛水平 4.4过程能力研究 案例4.2:过程能力研究实例(Ppk) 案例4.3:过程能力研究实例(Cpk) 4.5过程因素分析 4.5.1过程因素分析步骤 4.5.2过程质量的主导因素 4.5.3提高过程能力指数的途径 4.5.4过程因素(5M1E)控制 4.6设备能力与设备能力指数 第5章SPC统计过程控制 5.1控制图的原理 5.1.1过程质量波动的统计规律性 5.1.2控制图定义与原理 5.2控制图的控制对象与应用范围 5.2.1控制图的控制对象 5.2.2控制图的应用范围 5.3控制图的种类 5.3.1按照用途分 5.3.2按照数据的性质分 5.4控制图应用的一般程序 5.5控制图的判断准则 5.5.1控制图的分区 5.5.2控制图的判断准则——过程异常的8种模式 5.6控制图的两类错误及检出力 5.6.1控制图的两类错误 5.6.2检出力 5.7控制图在应用中常见的问题 5.8过程改进策略 5.9控制图实例(标准值未给定的控制图) 5.9.1x-R控制图应用实例 案例5.1:x-R控制图应用实例 5.9.2x-s控制图应用实例 案例5.2:x-s控制图应用实例 5.9.3Me-R(x~-R)控制图应用实例 案例5.3:Me-R(x~-R)控制图应用实例 5.9.4x-MR(x-Rs)控制图应用实例 案例5.4:x-MR(x-Rs)控制图应用实例 5.9.5p不合格品率控制图应用实例 案例5.5:p控制图应用实例(子组容量不等,各子组分别计算控制限) 案例5.6:p控制图(75%n ≤ni≤ 125%n) 案例5.7:p控制图应用实例(转换为标准化值Z) 案例5.8:p控制图(子组容量相等) 5.9.6np不合格品数控制图应用实例 案例5.9:np控制图应用实例 5.9.7不合格数控制图(c图)应用实例 案例5.10:不合格数控制图(c图)应用实例 5.9.8单位不合格数5:p控制图应用实例(子组容量不等,各子组分别计算控制限) 案例5.6:p控制图(75%n ≤ni≤ 125%n) 案例5.7:p控制图应用实例(转换为标准化值Z) 案例5.8:p控制图(子组容量相等) 5.9.6np不合格品数控制图应用实例 案例5.9:np控制图应用实例 5.9.7不合格数控制图(c图)应用实例 案例5.10:不合格数控制图(c图)应用实例 5.9.8单位不合格数
前言/序言
《ISO/TS 16949五大工具最新版一本通》第1版出版后,得到了读者的认可,连续重印多次,被亚马逊网评为专业畅销书。读者在使用本书第1版的过程中,也向本作者提出了一些建议,他们尤其希望本作者能够讲一讲用于多品种、小批量生产过程控制的控制图、破坏性试验的测量系统分析以及MINITAB软件使用的一些知识。 趁IATF 16949:2016推出之际,本作者对《ISO/TS 16949五大工具最新版一本通》第1版做了较大的修改和补充,使其更加全面、实用。同时,为了因应IATF 16949:2016取代ISO/TS 16949:2009这一变化,特将书名改为《IATF 16949质量管理体系五大工具最新版一本通》。 与第1版相比,第2版对下列内容进行了完善、补充: 1)第1章“APQP产品质量先期策划和控制计划”对可靠性、耐久性、维修性指标进行了完善补充;增加了“产品图样及设计文件的编号”“产品图样及设计文件的更改控制”“工艺文件的编号”“工艺文件的更改控制”四节内容;对“控制计划”一节做了重大改写,使之更加实用。 2)第2章“FMEA潜在失效模式及后果分析”对失效模式、失效后果、失效原因的讲解更全面、更通俗易懂;增加了两个完整的DFMEA实例,使读者在进行DFMEA时有更好的参照范本。 3)第3章“PPAP生产件批准程序”对提交PPAP的时机、标准样品的来源、三色数据的填写进行了完善和补充;增加了聚合物标识的案例。 4)第4章“过程能力研究”增加了短期过程能力与长期过程能力的说明;增加了“设备能力与设备能力指数”一节;增加了两个详细的使用MINITAB软件进行过程能力研究的案例。 5)第5章“SPC统计过程控制”对“控制图在应用中常见的问题”这一节进行了改写,为读者准确地使用SPC控制图提供详细指南;增加了“p控制图应用实例(转换为标准化值Z)”这一案例,使p控制图应用实例更加全面;增加了“用于多品种、小批量生产过程控制的控制图”、“预控图”两节内容;增加了使用MINITAB软件运作SPC控制图的案例。 6)第6章“MSA测量系统分析”增加了“测量系统偏倚分析——控制图法”、“破坏性试验的测量系统分析”两节内容;增加了使用MINITAB软件进行MSA分析的案例。 本书可作为企业IATF 16949五大工具的培训教材、企业运用五大工具时的必备资料,以及企业面临五大工具疑问时的仲裁工具。 在写作本书的过程中,参考了一些书籍、论文以及网络上的文章,在此对这些作者表示感谢! 本书第2版不是终结,代表着新的起点,希望本书能不断地修订下去。对本书中的不足之处,请读者不吝赐教! 张智勇 2017年于深圳
IATF 16949 质量管理体系五大工具最新版一本通(第2版) 内容简介 本书深入浅出地解析了IATF 16949 质量管理体系中至关重要的五大核心工具,旨在为汽车行业及相关供应商提供一套全面、实用的操作指南。通过对每个工具的详细阐述,本书不仅涵盖了最新的行业标准要求,更着重于如何将这些工具有机地融入日常生产和管理实践中,以期实现卓越的质量绩效和持续的改进。 第一部分:IATF 16949 概述与五大工具的重要性 在深入探讨五大工具之前,本书首先对IATF 16949 质量管理体系进行了简要介绍。IATF 16949 是国际汽车行业的技术规范,旨在确保汽车零部件生产过程的质量一致性和可靠性。本书强调,理解并有效运用IATF 16949 的核心要求是企业获得市场认可、提升竞争力的基石。 随后,本书聚焦于五大核心工具——APQP(产品质量先期策划)、PPAP(生产件批准程序)、FMEA(失效模式与影响分析)、SPC(统计过程控制)以及MSA(测量系统分析)——的重要性。作者指出,这五大工具并非孤立存在,而是相互关联、相辅相成的整体。它们共同构成了IATF 16949 体系的“骨架”,是实现预防为主、过程控制、持续改进目标的有力武器。通过有效应用这五大工具,企业可以: 在产品开发初期就识别并解决潜在的质量问题,避免后期高昂的返工和召回成本。 确保生产过程的稳定性和可控性,保证产品的一致性和可靠性。 建立数据驱动的决策机制,为质量改进提供科学依据。 提升客户满意度,赢得市场信赖。 第二部分:APQP(产品质量先期策划) APQP是五大工具的“领头羊”,它贯穿于产品从概念设计到批量生产的整个生命周期。本书对APQP的每个阶段都进行了详尽的解析,包括: 第一阶段:策划和项目定义:强调对客户需求、市场分析、可行性研究的深入理解,以及设定清晰的项目目标和范围。 第二阶段:产品设计和开发:详细阐述了概念设计、详细设计、原型制造、设计评审等关键环节。本书提供了DFMEA(设计失效模式与影响分析)在这一阶段的应用指导,以主动识别和消除设计缺陷。 第三阶段:过程设计和开发:重点关注如何将产品设计转化为可行的制造过程。这包括过程流程图、过程FMEA、过程能力分析等。 第四阶段:产品和过程确认:这是APQP的核心验证阶段。本书详细介绍了试生产、MSA、SPC、PPAP等工具的集成应用,以确保生产过程能够稳定地产出满足要求的产品。 第五阶段:反馈、评估和纠正措施:强调在批量生产过程中持续监控、收集反馈,并根据实际情况进行改进。 本书提供了大量的实际案例和模板,帮助读者理解如何针对不同类型的产品和项目,制定有效的APQP计划。 第三部分:PPAP(生产件批准程序) PPAP是确保生产过程能够稳定地产出满足客户要求的产品的关键。本书详细阐述了PPAP的18项提交要求(或称要素),并深入分析了每一项的要求、目的及如何准备。这些要素包括: 设计记录 工程更改文件 客户工程批准 DFMEA(如适用) 过程流程图 过程FMEA MSA(测量系统分析) 特性矩阵 初步过程能力研究 合格的实验室文件 外观件批准报告 样品 主样件 质量协议 PSW(产品安全特性表) 部件尺寸报告 材料/性能测试结果 初始过程能力研究 本书强调,PPAP的目的是通过一系列的验证活动,向客户证明供应商已经充分理解客户的要求,并且其制造过程有能力稳定地产出符合这些要求的零件。书中提供了如何填写PSW、准备提交包以及应对客户反馈的实用建议。 第四部分:FMEA(失效模式与影响分析) FMEA是一种系统性的、预防性的风险评估工具,用于识别产品或过程中潜在的失效模式,并评估其影响,从而采取预防措施。本书分别详细介绍了DFMEA(设计FMEA)和PFMEA(过程FMEA): DFMEA:侧重于在产品设计阶段识别潜在的失效模式,以防止设计缺陷进入生产。本书阐述了如何识别失效模式、失效原因、失效影响,如何进行严重度(S)、发生率(O)、探测度(D)的评分,以及如何计算风险优先数(RPN),并制定相应的预防和改进措施。 PFMEA:侧重于在制造过程阶段识别潜在的失效模式,以防止过程异常导致产品不合格。本书详细介绍了PFMEA的步骤,包括过程功能、潜在的失效模式、失效原因、失效影响、当前控制措施、S、O、D评分以及RPN的计算和风险管理。 本书强调了FMEA的动态性,即在产品和过程发生变更时,需要对FMEA进行持续的更新和评审。同时,书中也提供了如何将FMEA的分析结果转化为具体的改进措施,并进行效果验证的实用方法。 第五部分:SPC(统计过程控制) SPC是一种利用统计方法来监控和控制生产过程的工具,旨在识别过程中的异常波动,并采取纠正措施,以维持过程的稳定和能力。本书详细阐述了SPC的原理、方法和应用: SPC的基本概念:包括变异的来源(普通原因和特殊原因)、过程的稳定性、过程能力等。 控制图的应用:本书重点介绍了各种类型的控制图,如X-bar/R图、X-bar/S图、p图、np图、c图、u图等,并详细讲解了如何根据数据类型和过程特性选择合适的控制图。同时,也阐述了如何绘制、解读控制图,识别过程中的特殊原因,并采取相应的纠正措施。 过程能力分析:本书深入讲解了过程能力指数(Cp、Cpk、Pp、Ppk)的计算和解释,以及如何利用这些指数来评估过程满足规格要求的能力。 SPC的实施:提供了在生产现场有效实施SPC的实践建议,包括数据收集、设备配置、人员培训以及如何将SPC结果与APQP、PPAP、FMEA等工具相结合。 本书强调,SPC不是事后检查,而是事前预防,通过实时监控,及时发现并纠正过程偏差,从而减少废品和返工。 第六部分:MSA(测量系统分析) MSA是评估测量系统准确性、精密度和可靠性的方法。本书强调,准确可靠的测量是所有质量管理活动的基础。没有可靠的测量数据,SPC、PPAP等工具的有效性将大打折扣。本书详细阐述了MSA的主要内容: 测量系统的组成:包括测量设备、测量方法、操作员、环境条件等。 测量系统的误差分析:主要包括偏倚(Bias)、线性(Linearity)、稳定性(Stability)、重复性(Repeatability)、再现性(Reproducibility)和测量不确定度。 MSA的评估方法:详细介绍了如何进行量具R&R(重复性和再现性)研究,以及如何对连续数据和计数数据进行分析。 MSA的判定标准:提供了不同行业和应用场景下的MSA评估标准,以及如何根据评估结果判断测量系统是否满足要求。 MSA的持续改进:强调了在生产和质量控制过程中,应定期进行MSA评估,以确保测量系统的持续有效性。 本书提供了大量的计算示例和图表,帮助读者理解如何进行MSA研究,解读评估结果,并采取措施改进测量系统。 第七部分:五大工具的整合与应用 本书的最后部分,将五大工具的知识进行整合,强调它们之间的相互关联性和在实际应用中的协同作用。作者通过多个实际案例,展示了如何将APQP作为项目管理的框架,将FMEA作为风险识别工具,将SPC和MSA作为过程控制和验证工具,最终通过PPAP来证明生产过程的稳定性和可靠性。 本书还讨论了在当前数字化和智能化趋势下,如何利用先进的技术手段(如数据分析软件、自动化测量设备)来提升五大工具的应用效率和效果。 本书的目标读者 本书适合以下人群阅读: 汽车行业及零部件供应商的质量工程师、技术工程师、项目经理。 寻求IATF 16949 认证的企业管理者和相关技术人员。 希望提升产品质量、优化生产过程的制造企业从业人员。 对汽车质量管理体系感兴趣的咨询师、培训师及相关专业的学生。 通过对本书的学习,读者将能够深刻理解IATF 16949 质量管理体系五大核心工具的精髓,掌握其具体应用方法,并将这些工具有效地应用于实际工作中,最终实现质量的持续改进和业务的卓越发展。