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孙莹 等 著

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出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117107617

商品编码：29699142146

包装：平装

出版时间：2010-04-01

基本信息

书名:药物分析(高职药学)

：31.00元

售价：22.6元,便宜8.4元,折扣72

作者:孙莹 等

出版社：人民卫生出版社

出版日期：2010-04-01

ISBN：9787117107617

字数：

页码：

版次：1

装帧：平装

开本：16开

商品重量：0.481kg

编辑推荐

内容提要

与传统高专药物分析教材相比，本版教材在编写体例与内容方面都做了较大改动，目的是为了突出高职高专教育强调职业能力培养的特色，充分体现“以就业为导向、以能力为本位、以学生为主体”的教育理念。全书共分为十章，编写体例与药品检验岗位的设置及药品检验工作基本程序相一致；编写内容紧密围绕《中国药典》的分析方法与检测技术，参照国家职业技能鉴定“药物分析工”的考核标准，并按照药品检验岗位所需的知识、能力和素质要求来设置。

目录

章 绪论
节 药物分析在药学领域中的地位和任务
第二节 药品质量标准
一、制订药品质量标准的目的与意义
二、制订药品质量标准的原则
三、药品质量标准的主要内容
四、药品质量标准起草说明的编写简介
第三节 药典概述
一、《中国药典》基本知识
二、主要国外药典简介
第四节 药品检验工作的基本程序
一、药品检验工作的基本要求
二、药品检验工作的基本程序
第五节 药品生产企业质量管理简介
一、药品生产企业质量管理机构设置情况
二、化验室的基本设施与管理
第二章 药物的鉴别
节 概述
一、药物鉴别的概念及目的
二、药物鉴别的特点
第二节 药物鉴别的内容
一、性状
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第三节 药物鉴别的方法
一、化学鉴别法
二、分光光度鉴别法
三、色谱鉴别法
第四节 物理常数测定法
一、相对密度测定法
二、馏程测定法
三、熔点测定法
四、旋光度测定法
五、折光率测定法
六、黏度测定法
第三章 药物的杂质检查
节 药物中杂质的来源及其种类
一、杂质的来源
二、杂质的种类
三、药物的杂质检查方法
第二节 一般杂质检查方法
一、氯化物检查法
二、盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、水分测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、溶液颜色检查法
十一、澄清度检查法
十二、酸碱度检查法
十三、残留溶剂测定法
十四、灰分检查法
十五、农药残留量检查法
第三节 特殊杂质检查方法
一、利用药物和杂质在物理性质上的差异
二、利用药物和杂质在化学性质上的差异
三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异
第四章 药典中常见定量分析方法概述
节 化学分析法
一、重量分析法
二、酸碱滴定法
三、氧化还原滴定法
四、非水溶液滴定法
五、沉淀滴定法
六、配位滴定法
第二节 紫外．可见分光光度法
一、基本原理
二、应用及注意事项
三、实例
第三节 高效液相色谱法
一、基本原理
二、应用
三、实例
第四节 气相色谱法
一、基本原理
二、应用
三、实例
第五节 分析方法的验证
一、分析方法验证的内容
二、实例
第六节 定量分析有关计算
一、原料药百分含量的计算
二、制剂标示量百分含量的计算
第五章 药物制剂检验技术
节 制药用水的分析
一、饮用水的分析
二、纯化水的分析
三、注射用水的分析
四、注射用水的分析
第二节 一般制剂的分析
一、片剂的分析
二、注射剂的分析
三、胶囊剂的分析
四、糖浆剂的分析
五、颗粒剂的分析
六、散剂的分析
七、栓剂的分析
八、滴眼剂的分析
第三节 药用辅料、包装材料的质量分析
一、药用辅料的质量分析
二、包装材料的质量分析
第四节 药物稳定性试验
一、药品的留样考察
二、药物稳定性试验
第六章 典型药物分析
节 芳酸及其酯类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第二节 胺类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第三节 磺胺类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第四节 巴比妥类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第五节 杂环类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第六节 生物碱类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第七节 甾体激素类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第八节 维生素类药物的分析
一、概述
二、维生素A的分析
三、维生素E的分析
四、维生素B，的分析
五、维生素C的分析
第九节 糖类和苷类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第十节 抗生素类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第七章 中药制剂检验技术简介
节 概述
一、中药制剂分析的特点
二、影响中药制剂质量的因素
三、中药指纹图谱
第二节 中药制剂样品的前处理
一、中药制剂样品前处理的意义
二、中药制剂样品前处理的方法
第三节 中药制剂分析基本程序
一、基本程序
二、实例
第八章 药品生物检定技术简介
节 无菌检查
一、常规技术要求
二、培养基
三、方法验证试验
四、无菌检查法
五、无菌检查结果判断
第二节 微生物限度检查
一、常规技术要求及检验量
二、样品供试液的制备
三、菌种及培养基
四、方法的验证试验
五、药品的微生物限度检验方法
六、《中国药典》现行版微生物限度标准
第三节 抗生素效价的微生物检定法
一、检定原理
二、试验菌
三、管碟法
四、浊度法
第四节 生化药物效价的生物测定法
第五节 药品的安全性检查
一、异常毒性检查
二、细菌内毒素检查-
三、热原检查
四、升压及降压物质检查
五、过敏反应检查
第九章 体内药物分析简介
节 概述
一、体内药物分析的性质和意义
二、体内药物分析的对象和任务
三、体内药物分析的特点
四、体内药物分析的发展趋势
第二节 样品的种类、采集与贮存
一、样品的种类
二、样品的采集
三、样品的贮存与稳定性
第三节 样品的制备
一、样品制备方法选择的一般原则
二、样品的制备方法
第四节 体内药物分析常用方法与应用
一、分析方法
二、应用
第五节 兴奋剂检测
一、兴奋剂的概念
二、兴奋剂的品种
三、兴奋剂检测方法简介
第十章 药物分析与新药开发
节 概述
第二节 新药研制开发的主要过程
一、新药研制开发的基本程序
二、药物分析在新药研制开发过程中的任务和作用
第三节 新药研发和申报的内容及要求
一、新药研发和申报的内容及要求
二、实例
参考文献
目标检测参考答案
药物分析教学大纲（供药学专业用）
药物分析教学大纲（供药品经营与管理专业用）

作者介绍

文摘

序言

药学实践指南：从基础到应用 本书旨在为药学相关专业学生及从业者提供一本全面、实用的操作指南，涵盖药学领域的核心知识与技能，强调理论联系实际，引导读者深入理解药物的作用机制、质量控制、临床应用及相关法规。内容设计上，我们力求贴近实际工作需求，将枯燥的理论知识转化为易于掌握的实践方法，为未来的药学工作者打下坚实基础。 第一部分：药物基础知识与原理 本部分将系统梳理药物学的基础理论，为后续深入学习奠定坚实根基。 第一章：药学概论与发展史 药学的定义与范畴： 深入探讨药学作为一门研究药物的科学，其研究对象、内容、方法及其在医药卫生事业中的地位与作用。我们将从宏观角度介绍药学与其他相关学科（如化学、生物学、医学、毒理学、药理学、药剂学、药物分析、药物化学、药物经济学等）的交叉与融合，展现药学的广阔前景。 药学发展简史： 回顾人类认识和利用药物的漫长历史，从古代的经验医学，到近代科学的兴起，再到现代药物研发的飞速发展。我们将重点梳理几个关键的历史节点，如天然药物的发现与应用、合成药物的诞生、抗生素的革命、靶向药物与生物技术的突破等，展现药学理论和技术不断演进的轨迹。 现代药学的挑战与机遇： 分析当前药学领域面临的主要挑战，例如新药研发的难度与成本、耐药性的产生、药物滥用与误用、药品安全监管的压力、个性化用药的需求等。同时，也将探讨新机遇，如精准医学、基因治疗、细胞治疗、人工智能在药物研发中的应用、智慧药房的兴起等，激发读者对未来药学的思考。 第二章：药物的基本概念与分类 药物的定义与特征： 明确药物的本质，即能够用于预防、诊断、治疗疾病，有目的地调节人体生理功能，并可能产生副作用的物质。我们将探讨药物的药效学、药代动力学、毒理学等基本特性。 药物的来源与分类： 详细介绍药物的四大来源：天然药物、半合成药物、全合成药物和生物技术药物。在此基础上，我们将根据药物的化学结构、药理作用、治疗目的等多种分类方式进行阐述，例如按作用系统分类（心血管系统药物、神经系统药物、抗感染药物等）、按化学结构分类（抗生素类、甾体类、大分子类等）、按用途分类（抗肿瘤药、解热镇痛药、降糖药等），帮助读者建立清晰的药物认知框架。 常用药物的举例与简要介绍： 针对不同分类，选取代表性的常用药物进行简要介绍，包括其基本化学结构（如果涉及）、主要作用机制、临床适应症、不良反应以及常见的剂型。例如，在介绍抗感染药物时，会提及青霉素、四环素、头孢菌素等；在介绍心血管系统药物时，会提及硝酸甘油、普萘洛尔、阿司匹林等。 第三章：药物的体内过程（药代动力学） 吸收（Absorption）： 详细阐述药物从给药部位进入血液循环的过程。我们将从药物的理化性质（如溶解度、脂溶性、分子大小）、给药途径（口服、注射、吸入、透皮等）、制剂因素（如崩解度、溶出度）以及生理因素（如胃肠道蠕动、pH值、血流灌注）等方面，全面分析影响药物吸收的各种因素。 分布（Distribution）： 描述药物在体内从血液循环到达作用部位及其他组织器官的过程。重点讲解血浆蛋白结合、组织穿透性、血脑屏障、胎盘屏障等概念，以及药物分布容积的意义。 代谢（Metabolism）： 深入探讨药物在体内经过酶促反应转化为其他物质的过程，即药物的生物转化。我们将介绍肝脏在药物代谢中的核心作用，以及氧化、还原、水解、结合等主要的代谢反应类型。同时，也会提及首过效应、药物诱导和抑制酶活性的现象。 排泄（Excretion）： 阐明药物及其代谢物离开体内的过程。主要介绍肾脏（尿液排泄）和肝脏（胆汁排泄）作为药物排泄的主要途径，同时也会提及肺、乳汁、汗液等其他排泄方式。肾脏排泄的动力学过程，如肾小球滤过、肾小管分泌与重吸收，是重点讲解内容。 药-时曲线与药代动力学参数： 介绍药物浓度随时间变化的曲线（AUC、Cmax、Tmax等）以及关键药代动力学参数（如半衰期t1/2、清除率CL、生物利用度F等）的计算和临床意义，帮助理解药物在体内的动态变化规律。 第四章：药物的作用机制（药效学） 受体理论与药物作用： 详细讲解药物与靶点（主要是受体）相互作用的分子机制。我们将区分激动剂、拮抗剂、部分激动剂等概念，阐述受体亲和力、激动效应、效能等关键指标。 酶作为药物靶点： 介绍药物如何通过抑制或激活酶的活性来发挥治疗作用，例如乙酰胆碱酯酶抑制剂、单胺氧化酶抑制剂等。 离子通道与药物作用： 阐述药物如何调节离子通道的开放或关闭，从而影响细胞的兴奋性或信号传导，例如局部麻醉药、钙通道阻滞剂等。 载体蛋白与药物作用： 介绍药物如何与转运蛋白结合，影响物质的跨膜转运，例如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）。 药物的量效关系： 讲解药物的剂量与效应之间的关系，包括阈剂量、效能、强度、ED50（半数效应量）等概念，以及药物的治疗窗和毒性。 药物的协同与拮抗作用： 阐述两种或多种药物联合应用时可能产生的协同（增强）或拮抗（减弱）作用，以及其临床意义。 第二部分：药物质量控制与分析 本部分将聚焦于药物的质量控制，介绍药物分析的基本理论、常用技术及在实际工作中的应用。 第五章：药物分析基础 药物分析的任务与意义： 明确药物分析在确保药品质量、保障用药安全有效中的关键作用。我们将从药品研发、生产、储存、流通到临床使用等各个环节，阐述药物分析的重要性。 药物分析的基本要求： 介绍药物分析工作的基本原则，包括准确性、精密度、特异性、灵敏度、耐用性等。 常用分析试剂与试药： 介绍在药物分析中常用的各类试剂，如酸碱指示剂、氧化还原指示剂、络合指示剂、显色剂、标准溶液等，并说明其配制、标定和保存方法。 常见化学反应类型在药物分析中的应用： 结合药物的化学结构特点，介绍氧化还原反应、酸碱反应、络合反应、沉淀反应、显色反应等在定性、定量分析中的应用。 第六章：常用药物分析方法 滴定分析法： 详细介绍酸碱滴定法（如酸碱滴定、非水滴定）、氧化还原滴定法（如高锰酸钾滴定法、碘量法）、络合滴定法（如EDTA滴定法）、沉淀滴定法（如硝酸银滴定法）等，阐述其原理、操作步骤、计算方法及应用实例。 光谱分析法： 介绍紫外-可见分光光度法（UV-Vis）、红外分光光度法（IR）、原子吸收分光光度法（AAS）、原子荧光分光光度法（AFS）等，阐述其基本原理、仪器结构、测定条件、定性定量应用。 色谱分析法： 深入讲解气相色谱法（GC）、液相色谱法（HPLC），包括其分离原理、仪器组成（进样系统、分离柱、检测器、数据处理系统）、常用色谱柱和流动相、方法开发与优化、定量方法等。我们将重点介绍HPLC在复杂样品分析中的强大能力。 其他常用分析技术： 简要介绍电化学分析法（如电位滴定法、伏安法）、质谱法（MS）等，以及它们在药物分析中的应用。 第七章：药物的鉴别与纯度检查 药物的性状检查： 介绍通过感官（颜色、气味、滋味、形态）对药物进行初步鉴别的方法。 药物的物理常数测定： 讲解熔点、沸点、折光率、旋光度、密度等物理常数测定在药物鉴别中的应用。 化学反应鉴别法： 结合药物的官能团和化学结构特点，介绍各种特征性化学反应，如显色反应、沉淀反应等，用于鉴别药物。 药物的有关物质检查： 重点阐述对药物中可能存在的降解产物、合成副产物、残留溶剂、杂质等进行检测的方法，如薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）等，确保药物的纯度。 药物的含量测定： 介绍运用滴定法、分光光度法、色谱法等对药物的有效成分含量进行准确测定的方法，是保障药品疗效的关键。 第三部分：药物的临床应用与管理 本部分将从临床角度出发，探讨药物的合理应用、不良反应、药物相互作用以及药师在其中的作用。 第八章：药物的临床应用 常用药物的临床应用： 针对常见疾病，系统介绍相关治疗药物的临床应用。我们将按疾病领域划分，如心血管系统疾病药物（抗高血压药、抗心律失常药、降血脂药）、呼吸系统疾病药物（抗哮喘药、止咳祛痰药）、消化系统疾病药物（胃黏膜保护剂、抑酸药）、抗感染药物（抗生素、抗病毒药、抗真菌药）等。 药物剂量与用法： 强调根据患者的年龄、体重、病情、肝肾功能等因素，个体化调整药物剂量与用法的重要性。 给药途径的选择与注意事项： 分析不同给药途径（口服、注射、吸入、外用等）的特点、优缺点及临床选择原则，以及各种给药途径的具体操作与注意事项。 特殊人群用药： 关注儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群的用药特点与风险，强调个体化用药的必要性。 第九章：药物不良反应与药物相互作用 药物不良反应的识别与处理： 详细介绍药物不良反应的定义、分类（如剂量相关性、非剂量相关性、特异质性）、常见类型（如消化道反应、过敏反应、肝肾损伤、神经系统反应等），以及发生不良反应后的监测、报告与处理原则。 药物不良反应的预防： 强调通过充分的药学咨询、详细的用药指导、严密的临床监测等方式，降低不良反应的发生率。 药物相互作用的机制与分类： 阐述药物与药物、药物与食物、药物与疾病等之间相互作用的常见机制（如药代动力学相互作用、药效学相互作用），以及相互作用的分类（如增强、减弱、产生新的不良反应）。 常见药物相互作用的举例与规避： 列举临床上常见的、具有重要意义的药物相互作用，并提供相应的规避策略，如避免联用、调整剂量、缩短用药间隔等。 第十章：药师在药物应用中的职责 药师的法律地位与职业道德： 介绍药师在国家法律法规中的地位，以及药师应遵循的职业道德规范。 处方审核与调配： 强调药师在审核处方（包括药物选择、剂量、用法、相互作用、禁忌症等）和进行准确调配中的关键作用，是保障患者用药安全的第一道防线。 药学咨询与用药指导： 详细阐述药师如何向患者提供用药咨询，包括药物的适应症、用法用量、不良反应、注意事项、储存方法等，提升患者的用药依从性和自我管理能力。 药物监测与药学服务： 介绍药师参与药物监测（DMP）的意义，以及药师在药房管理、药品不良反应监测、临床药学服务等方面的职责。 新药研发与评价中的药师角色： 简要介绍药师在新药研发的早期评价、临床试验设计、药物经济学评价等环节的作用。 本书特色： 内容全面系统： 覆盖药学实践所需的基础理论、核心技能和临床应用。 理论与实践结合： 强调理论知识在实际工作中的应用，提供操作性强的指导。 案例丰富： 穿插大量临床实际案例，帮助读者理解和掌握知识。 语言通俗易懂： 避免使用过于专业的术语，力求使内容易于理解和学习。 贴近高职教育需求： 内容设计符合高职药学专业人才培养的特点和要求，为培养合格的药学技术人才服务。 本书将成为您在药学学习和实践道路上不可或缺的良师益友，帮助您构建扎实的药学知识体系，掌握精湛的药学技能，最终成为一名优秀的药学工作者。

评分☆☆☆☆☆

我对这本书的另一个感受是，它似乎对“药物”本身的关注度不如对“分析技术”的关注度高。在很多章节里，它花了大量的篇幅去讨论仪器的工作原理和软件操作的细枝末节，比如如何校准pH计、如何选择合适的流动相等技术细节，这固然重要，但却稀释了我们对所分析药物特性的理解。比如，当我们分析一种脂溶性很高的药物时，这本书会详细介绍反相色谱的各种参数设置，但对于这种药物本身的理化性质（如溶解度、膜渗透性）是如何影响其在人体内的行为以及为什么选择这种分析方法，介绍得相对简略。我更希望看到的是，技术如何服务于对药物的整体认识和应用。如果能多增加一些“为什么这样做”而不是仅仅“怎么做”的内容，尤其是在药物杂质分析部分，能结合一些临床上实际可能出现的药物降解产物或者工艺残留物来举例说明，那这本书的实用价值和学习兴趣度将大大提升，而不仅仅是一本纯粹的技术手册。

评分☆☆☆☆☆

说实话，这本书的装帧和排版让人感觉有点“过时”了。内页的纸张偏黄，印刷的图表很多都是黑白线条图，线条的精细度勉强能看清，但在解释一些复杂的仪器结构或分离柱的截面图时，视觉效果大打折扣。我花了好大力气才分辨出图中不同区域代表的含义。另外，书中案例的选择也显得比较陈旧，很多引用的标准和方法似乎是几年前甚至更早时期的，虽然核心原理可能不变，但在如今技术日新月异的分析领域，这多少让人感觉有点跟不上时代。我期待的是能看到更多现代化的、集成化的分析设备在实际工作中的应用场景，比如自动化进样系统、微型化分析技术等。这本书更像是为那些传统的手工操作实验室服务的，这让我这个想接触前沿技术的读者感到有些失落。如果能配合一些高清的彩色插图，尤其是在描述色谱柱内部结构和检测器工作原理的部分，学习效率绝对能提高一大截。目前来看，阅读体验更多是依靠读者的想象力来弥补视觉上的不足。

评分☆☆☆☆☆

这本《药物分析（高职药学）》的教材，说实话，拿到手的时候我就有点犯嘀咕。我对药物的了解基本停留在“能治病”的层面，什么成分、含量、稳定性，听着就头大。这本书的封面设计得挺朴实，没什么花哨的图画，感觉更像是那种老派的、注重实操的专业书籍。打开目录一看，果然，各种分析方法、仪器操作被排在了相当靠前的位置，什么高效液相色谱、气相色谱的原理和应用，看得我眼睛都要花了。我原本以为会多讲一些关于常见药品不良反应或者用药指导的实际案例，毕竟我们是高职，实践性应该更强一些。结果，书里大部分篇幅都在讨论如何精确测定药物中的有效成分，如何通过各种复杂的步骤来确保药品的质量符合标准。对于一个初学者来说，这些理论知识铺天盖地的，感觉像是直接跳过了基础认知阶段，直接上硬核技术了。我尝试去理解那些化学结构式和复杂的计算公式，但总感觉隔着一层纱，很难真正把它们和“我们日常接触的药片”联系起来。整本书的文字风格偏向于严谨的教科书式描述，缺乏一些生动的比喻或者生活中的联系点，读起来就像在啃一块没有调味的硬面包，虽然营养丰富，但实在很难下咽，希望能有更多的图解或者视频辅助来解释那些抽象的实验步骤。

评分☆☆☆☆☆

阅读这本《药物分析（高职药学）》的过程，对我来说更像是一场对耐心极限的考验。这本书的逻辑推进非常跳跃，有时候会突然从一个宏观的质量控制章节，猛地切入到某个特定杂质的微量测定方法，中间缺乏平滑的过渡和必要的铺垫。比如，在讲解药物稳定性研究时，它会直接抛出不同温度、湿度条件下的降解动力学方程，却没有充分解释这些方程是如何推导出来的，或者在实际操作中如何设置这些实验条件才能得到有效数据。对于我们这些刚接触这门学科的人来说，每一步都像是在迷雾中摸索。我更倾向于那种循序渐进的讲解方式，先用一个简单的例子引入概念，然后再逐步增加实验的复杂度和理论的深度。这本书的章节划分也显得有些生硬，各个分析方法之间的联系不够紧密，让人很难建立起一个系统性的知识网络，总感觉知识点是被孤立地堆砌在一起，需要我自己花费大量时间去重新组织和串联，才能构建起一个完整的药物分析认知框架。

评分☆☆☆☆☆

我带着一种既期待又忐忑的心情开始翻阅这本《药物分析（高职药学）》。我希望能找到一些能让我立刻应用到实习岗位的知识点，比如如何快速鉴别假药，或者在药房日常盘点时需要注意哪些关键指标。然而，这本书的侧重点似乎完全不同。它更像是一本为未来药检所或者大型制药企业研发部门培养人才的教材。内容涉及到了大量的药典标准、质量控制的流程规范，甚至详细描述了电位滴定、紫外分光光度法等分析技术的理论基础和误差分析。每次读到如何处理实验数据、如何计算回收率时，我都会感到一阵深深的挫败感，因为这些对我来说太“高深”了，远超出了我目前药学专业的日常工作范畴。我更希望看到的是如何从一个药剂师的角度去解读药物的批号、保质期背后的科学依据，而不是如何从零开始搭建一个复杂的分析方法。这本书的深度毋庸置疑，但对于高职学生的广度需求而言，它似乎稍微有些“偏科”了，偏向于学术研究而非基础应用，这让我在学习过程中很难找到持续的动力和成就感。