獸藥製劑工藝(第2版)/“十二五”職業教育國傢規劃教材

獸藥製劑工藝(第2版)/“十二五”職業教育國傢規劃教材 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

崔耀明 編
圖書標籤:
  • 獸藥
  • 製劑
  • 獸醫
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  • 工藝
  • 職業教育
  • 教材
  • 十二五
  • 動物藥品
  • 獸藥學
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齣版社: 中國農業大學齣版社
ISBN:9787565509544
版次:2
商品編碼:11664904
包裝:平裝
叢書名: “十二五”職業教育國傢規劃教材
開本:16開
齣版時間:2014-12-01
用紙:膠版紙
頁數:252
字數:415000
正文語種:中文

具體描述

內容簡介

  《獸藥製劑工藝(第2版)/“十二五”職業教育國傢規劃教材》是高職高專“十二五”職業教育國傢規劃教材,是順應瞭21世紀生物技術在動物醫藥發展上對高技能型人纔的培養需求而編寫的,可以基本滿足獸醫醫藥、生物製藥、獸藥生産與營銷等專業的需要。
  《獸藥製劑工藝(第2版)/“十二五”職業教育國傢規劃教材》以製劑生産的工藝路綫為軸綫,將相關理論分為基礎知識和知識拓展,力求夠用為度;將實際操作分為工作步驟、製備舉例、鞏固訓練來達到技能應用性要求。且在內容中貫穿瞭過程管理和藥品安全意識。也可為獸藥生産和應用的相關人員提供參考。
  《獸藥製劑工藝(第2版)/“十二五”職業教育國傢規劃教材》除前兩章節外,其餘內容按項目導嚮、任務驅動的模式來敘述,共分為十三個項目,將液體製劑、固體製劑、新技術製劑以理論與實際相結閤的方式進行瞭全麵論述。在作為相關專業的教材參考外,也可供生産、科研、營銷等從事相關工作者參考使用。

內頁插圖

目錄

獸藥製劑工藝緒論
一、相關概念
二、製劑設計與臨床需要
三、獸藥製劑的劑型
四、獸藥的應用與發展
五、獸藥GMP
六、獸藥製劑工藝的任務

獸醫藥物製劑的穩定性與安全性
一、概述
二、製劑中藥物化學降解的途徑
三、影響藥物製劑降解的因素及穩定化方法
四、藥物製劑的穩定性試驗方法

項目1 溶液型液體製劑的製備工藝
基礎知識
一、相關概念
二、液體製劑的特點與質量要求
三、分散度與療效的關係
四、液體製劑的分類
五、液體製劑的常用溶劑和附加劑
任務1 溶液劑的製備
工作步驟
溶液劑製備舉例
鞏固訓練
任務2 芳香水劑製備
工作步驟
芳香水劑製備舉例
鞏固訓練
任務3 高分子溶液劑製備
工作步驟
鞏固訓練
任務4 塗膜劑
鞏固訓練
知識拓展藥物溶液的形成理論
一、藥用溶劑的種類
二、藥物的溶解與溶解過程及其影響因素

項目2 混懸型液體製劑的製備工藝
任務混懸型液體製劑的製備
基礎知識
一、混懸劑的概念、目的及要求
二、混懸劑的化學穩定性
三、混懸劑的物理穩定性
四、混懸劑的穩定劑
五、評定混懸劑質量的方法
工作步驟1 分散法
工作步驟2 凝聚法
混懸劑製備舉例
鞏固訓練
知識拓展
一、錶麵活性劑的概述
二、錶麵活性劑的分類
三、錶麵活性劑的特性
四、錶麵活性劑的生物學特性
五、錶麵活性劑的應用

項目3 乳劑型液體製劑的製備工藝
任務 乳劑製備
基礎知識
一、概述
二、乳化劑
三、乳劑形成的主要條件
四、乳劑的穩定性
工作步驟
乳劑製備舉例
鞏固訓練
知識拓展液體製劑的包裝

項目4 滅菌、無菌與空氣淨化技術
基礎知識F與F值在滅菌中的意義與應用
任務1 滅菌技術
工作步驟1物理滅菌技術
工作步驟2化學滅菌技術
……

項目5 注射劑的製備
項目6 粉散劑的製備工藝
項目7 顆粒劑的製備工藝
項目8 片劑的製備工藝
項目9 滴丸劑的製備工藝
項目10 餅劑的製備工藝
項目11 煙熏劑的製備工藝
項目12 浸齣中藥製劑的製備工藝
項目13 藥物製劑新技術

獸藥製劑工藝實訓內容

參考文獻

前言/序言


《現代獸藥製劑的創新與發展》 一、 前言 隨著全球畜牧業的飛速發展和人類對食品安全日益增長的關注,獸藥製劑的研發與生産在保障動物健康、提高養殖效益、維護公共衛生方麵扮演著至關重要的角色。本書旨在係統梳理現代獸藥製劑領域的最新研究進展、關鍵技術突破與未來發展趨勢,為相關領域的科研人員、技術人員、企業管理者以及高等院校師生提供一本兼具理論深度與實踐指導意義的參考著作。本書不包含《獸藥製劑工藝(第2版)/“十二五”職業教育國傢規劃教材》的具體內容,而是聚焦於獸藥製劑領域更廣泛、更前沿的議題。 二、 現代獸藥製劑的發展驅動力 現代獸藥製劑的發展並非一蹴而就,而是受到多重因素的深刻影響和驅動。 1. 疾病譜的變化與挑戰: 畜牧業集約化、規模化養殖模式的普及,雖然提高瞭生産效率,但也加劇瞭病原微生物的傳播風險,導緻新的、高緻病性傳染病不斷湧現,同時也麵臨著耐藥性菌株的嚴峻挑戰。這要求獸藥製劑必須具備更強的療效、更快的起效速度、更廣的譜,並能有效剋服耐藥性屏障。 2. 動物福利與人畜共患病防控: 國際社會對動物福利的關注度不斷提升,推動瞭獸藥使用更加人道化、精準化。同時,人畜共患病對人類健康的威脅日益凸顯,要求獸藥製劑在有效治療動物疾病的同時,最大程度地降低藥物殘留,減少對人類健康的潛在風險。 3. 環境友好與可持續發展: 畜牧業的可持續發展已成為全球共識。獸藥製劑的生産和使用過程需要遵循綠色環保的原則,減少對環境的汙染,開發低毒、易降解、生物利用度高的製劑。 4. 科技進步的賦能: 生物技術、納米技術、材料科學、信息技術等前沿科技的蓬勃發展,為獸藥製劑的創新提供瞭強大的技術支撐。基因工程、分子診斷、靶嚮給藥、智能監測等技術的應用,正在重塑獸藥製劑的設計理念和生産方式。 5. 法規政策的引導: 各國政府對獸藥的監管日益嚴格,藥品注冊、質量控製、使用規範等方麵的政策不斷完善。這促使企業必須投入更多資源進行研發,生産符閤最新法規要求的安全、有效、質量可控的獸藥製劑。 三、 現代獸藥製劑的關鍵技術創新 麵對上述挑戰與機遇,現代獸藥製劑在製劑技術、遞送係統、作用機製等方麵湧現齣諸多創新點。 1. 先進的劑型開發: 長效緩釋/控釋製劑: 通過引入先進的聚閤物材料、微膠囊、納米粒等技術,實現藥物在動物體內的緩慢、持續釋放,減少給藥頻率,提高動物的依從性,降低應激,並維持穩定的血藥濃度,提高療效。例如,用於傢禽和豬的注射型長效抗生素,可有效控製呼吸道感染和腸道疾病。 靶嚮製劑: 利用特定載體(如脂質體、聚閤物納米粒、單剋隆抗體等)將藥物精確遞送到病竈部位或特定細胞,提高藥物在目標部位的濃度,降低對非靶器官的毒副作用,提高治療指數。這在治療腫瘤、免疫調節等領域具有廣闊的應用前景。 口服生物利用度增強技術: 針對一些口服吸收差的藥物,開發納米晶體、固態分散體、增溶劑等技術,顯著提高藥物的溶解度和吸收率,實現更優的口服給藥效果。 氣霧劑與吸入劑: 針對呼吸道疾病,開發高效的氣霧劑和吸入劑,使藥物直接作用於肺部,減少全身吸收,降低全身性副作用,並提高局部藥物濃度,迅速緩解癥狀。 2. 新型藥物遞送係統: 納米技術在獸藥遞送中的應用: 納米顆粒(如脂質納米粒、聚閤物納米粒、金屬納米粒等)因其獨特的尺寸效應和錶麵性質,能夠有效包載藥物,提高藥物的穩定性和溶解度,實現靶嚮遞送,穿越生物屏障(如血腦屏障),並可用於藥物的聯閤遞送。 智能響應型藥物遞送係統: 開發能夠響應體內特定刺激(如pH值、溫度、酶、氧化還原狀態等)而釋放藥物的遞送係統,實現藥物的精準釋放,進一步提高治療效果和安全性。 載體材料的生物相容性與可降解性: 關注載體材料的生物相容性和可降解性,優先選用天然高分子材料(如殼聚糖、膠原蛋白、透明質酸)或生物可降解閤成高分子材料,減少對動物和環境的長期影響。 3. 作用機製的深入研究與創新: 新型抗菌藥物與抗耐藥性策略: 探索新的抗菌機製,例如作用於細菌細胞壁閤成、蛋白質閤成、DNA復製等關鍵環節的藥物。同時,研究針對耐藥性機製(如酶滅活、靶點突變、外排泵激活等)的聯閤用藥策略,或開發能夠逆轉耐藥性的藥物。 抗病毒藥物的開發: 針對病毒復製周期中的不同環節,開發抑製病毒復製、阻止病毒侵入細胞、增強宿主免疫應答的抗病毒藥物。 免疫調節劑與疫苗佐劑: 研發能夠增強動物自身免疫力,抵禦疾病的免疫調節劑。同時,優化疫苗佐劑,提高疫苗的免疫原性,增強免疫保護效果。 基因工程藥物與生物製劑: 利用基因工程技術生産重組蛋白、單剋隆抗體、基因治療藥物等,為獸疫病的防治提供全新的解決方案。例如,基因工程疫苗、單剋隆抗體在特定病原感染的治療和預防中已顯示齣巨大潛力。 四、 獸藥製劑的質量控製與安全評估 高質量的獸藥製劑是保障動物健康和食品安全的關鍵。 1. 全生命周期質量管理: 建立從原料采購、生産過程控製、成品檢驗到上市後監測的全生命周期質量管理體係,確保每一批次産品的質量穩定可靠。 2. 先進的檢測技術: 運用高效液相色譜-質譜聯用(LC-MS)、氣相色譜-質譜聯用(GC-MS)、核磁共振(NMR)、差示掃描量熱法(DSC)等先進分析技術,對藥物的含量、雜質、晶型、穩定性等進行精確檢測。 3. 生物等效性與藥效學評價: 嚴格進行生物等效性研究,確保不同批次或不同生産商的製劑具有相同的藥代動力學特徵。同時,深入開展藥效學評價,驗證製劑的臨床療效。 4. 藥物殘留與毒理學評估: 建立完善的藥物殘留監測體係,確保在規定休藥期內,動物産品中的藥物殘留符閤法定限度。同時,進行全麵的毒理學評估,保障動物和消費者的健康安全。 5. 耐藥性監測與風險管理: 建立國傢或區域性的獸藥耐藥性監測網絡,及時掌握病原菌的耐藥性動態,指導閤理用藥,延緩耐藥性的産生和傳播。 五、 獸藥製劑的未來發展趨勢 展望未來,獸藥製劑的發展將更加注重智能化、個性化、綠色化和可持續化。 1. 精準獸藥與個體化治療: 隨著基因組學、蛋白質組學等技術的發展,未來將能夠根據動物的個體差異,製定更加精準的藥物治療方案,實現個體化給藥。 2. 智能化製劑與藥物監測: 研發集成傳感器的智能製劑,能夠實時監測藥物在動物體內的濃度、釋放狀態,並與外部係統進行信息交互,實現遠程監控與管理。 3. 綠色化學與生物製造: 推動獸藥製劑的綠色化生産,采用環境友好的閤成工藝,減少溶劑使用和廢棄物排放。同時,大力發展生物製造技術,利用微生物、酶等生産具有生物活性的物質。 4. 一體化防控方案: 獸藥製劑將不再是孤立的治療手段,而是與疫苗、診斷試劑、飼料添加劑、養殖管理等形成一體化的疾病防控方案,實現預防、診斷、治療的協同效應。 5. 全球閤作與技術交流: 麵對日益復雜的動物疫病挑戰,加強國際間的技術交流與閤作,共同研發創新型獸藥製劑,維護全球動物健康和公共衛生安全。 六、 結語 現代獸藥製劑的研究與開發是一個充滿挑戰和機遇的領域。本書通過對關鍵技術創新、質量控製、安全評估以及未來發展趨勢的探討,希望能為推動獸藥製劑行業的進步貢獻一份力量,共同為保障動物健康、維護食品安全、促進畜牧業可持續發展而不懈努力。

用戶評價

評分

拿到這本《獸藥製劑工藝(第2版)/“十二五”職業教育國傢規劃教材》的時候,我抱著學習的心態,但很快就發現這本書的側重點並不在我最關心的部分。我一直在尋找關於不同劑型(比如口服液、散劑、注射劑)的具體生産工藝流程,包括設備的選擇、操作的關鍵步驟、以及如何進行質量控製。這本書雖然提到瞭“製劑工藝”這個大方嚮,但對於實際操作層麵的細節描述相對模糊。舉個例子,我希望能看到針對某一類獸藥(例如抗生素)在不同劑型下,從原料進廠、混閤、乾燥、製粒、包衣到最終包裝的詳細步驟,以及每一步驟中溫度、濕度、時間等關鍵參數的建議範圍。另外,我也期待能有更多關於不同製劑設備(如混閤機、乾燥機、壓片機、灌裝機)的原理介紹和選擇依據,以及在實際生産中可能遇到的常見問題和解決方案。這本書在理論框架上搭建得不錯,但對於像我這樣的動手型學習者來說,缺少瞭一些“乾貨”。

評分

這本《獸藥製劑工藝(第2版)》在理論層麵探討瞭許多關於獸藥劑型選擇和工藝優化的可能性,但我更關注的是如何將這些理論轉化為切實可行的生産實踐。我特彆想瞭解在實際生産中,如何有效地控製生産成本,同時保證産品質量。例如,在原料采購環節,如何評估供應商的資質和原料的質量?在生産過程中,如何通過工藝優化來提高收率、降低能耗?在設備維護方麵,有沒有一些常用的維護保養指南,以減少設備故障對生産的影響?此外,對於獸藥製劑的包裝,我希望看到更多關於不同包裝材料(如玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑包裝、泡罩包裝等)的性能特點、選擇依據以及它們對藥品穩定性的影響的介紹。這本書在這些“落地”的問題上,可以做得更充實一些。

評分

我對本書關於獸藥製劑質量控製部分的期望非常高,希望能從中獲得在生産過程中如何有效監控和保證産品質量的詳細指導。例如,書中提到瞭穩定性考察,但我希望瞭解更多關於穩定性考察方案的設計,包括考察周期、考察條件(溫度、濕度)、以及需要檢測的指標(如含量、溶齣度、水分、雜質等)。此外,對於獸藥製劑的包裝和貯藏,如果能有更具操作性的建議,比如不同劑型在不同氣候條件下的儲存要求,以及如何通過包裝設計來提高産品的穩定性,那就更好瞭。這本書在理論的高度上是有的,但對於實際工作中麵臨的各種質量風險和控製措施,可以更深入地挖掘。希望未來在修訂時,能夠增加更多這方麵的實例和細節。

評分

作為一名初學者,我購買這本書是希望能夠係統地學習獸藥製劑的生産流程和質量管理。然而,在閱讀過程中,我發現書中對於一些基礎理論的闡述較為簡略,而對於一些我迫切想瞭解的實用性內容,比如GMP(藥品生産質量管理規範)在獸藥製劑生産中的具體應用,以及如何建立完善的質量保證體係,則涉及得不夠深入。我希望能看到更多關於車間布局、設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等方麵的具體指導,以及如何根據不同的獸藥産品類彆,製定相應的生産操作規程(SOP)。此外,書中對於不同生産環節的質量檢測方法,例如原料的鑒彆、中間産品的控製、成品的質量檢驗等,如果有更詳細的實驗操作指導和判定標準,將會對我非常有幫助。這本書更像是給已經有一定基礎的同行閱讀的,對於從零開始學習的人來說,門檻還是有些高。

評分

這本書給我的感覺就像是在描繪一幅宏大的藍圖,但卻沒有提供細緻的導航地圖。我特彆感興趣的是如何根據獸藥的藥理特性、穩定性以及目標動物的給藥途徑,來設計和優化製劑處方。例如,對於水溶性差的藥物,如何通過共溶劑、增溶劑等技術提高其溶解度?對於易氧化的藥物,如何選擇閤適的抗氧化劑和包裝材料來延長其貨架期?書中雖然涉及瞭處方設計的基本原則,但缺乏大量具體案例分析,讓我難以將理論知識轉化為實際應用。我希望看到更多關於不同輔料(如粘閤劑、崩解劑、潤滑劑、穩定劑、防腐劑等)的選擇標準、使用量以及它們對製劑性能的影響的深入探討。此外,對於新型製劑技術,比如緩釋、控釋技術,如果能有更詳細的介紹,包括其作用機理、製備方法和應用前景,那將非常有價值。

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