生物制品学(第2版)

生物制品学(第2版) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

聂国兴,王俊丽 编
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  • 生物制品学
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  • 疫苗
  • 抗体
  • 蛋白质工程
  • 生物反应器
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出版社: 科学出版社
ISBN:9787030340979
版次:2
商品编码:12273477
包装:平装
丛书名: 普通高等教育“十二五”规划教材
开本:16开
出版时间:2012-05-01
用纸:胶版纸
页数:352
字数:520000
正文语种:中文

具体描述

内容简介

  重点介绍生物制品的基础理论和应用现状。全书共6篇26章。第一篇总论,简要介绍生物制品有关的基础理论、技术和方法。第二篇预防类生物制品,即疫苗,包括疫苗的基础理论、传统疫苗和新型疫苗的理论和技术及目前正在应用和研究的各种细菌和病毒类疫苗。第三篇血液制品,介绍了血液的性质、功能及血浆蛋白的种类和特点,重点描述了血浆蛋白制品的种类、应用和制备,并简单介绍了血液代用品的研究现状。第四篇生物技术药物,主要介绍利用现代生物技术研制的用于临床治疗的各种细胞因子、蛋白质、多肽、核酸及抗体药物。第五篇微生态制剂和免疫调节剂,介绍了目前临床上正在使用的各种免疫调节剂及其对肿瘤的治疗作用,对益生元、益生素等微生态制剂的研究和开发现状也作了简要介绍。第六篇诊断制品,着重介绍细菌类、病毒类、免疫学类、肿瘤学类等相关学科的诊断制品的种类和应用,对免疫诊断制品的原理和技术及近年发展起来的基因诊断技术也作了详细介绍。

内页插图

目录

第二版前言
第一版前言

第一篇 总论
第一章 生物制品概述
第一节 生物制品学及其发展
第二节 生物制品的概念、种类和用途
一、生物制品的概念
二、生物制品的种类和用途
第三节 生物制品的历史和发展
第四节 我国生物制品的发展
一、机构的建立
二、生产的发展
三、制品质量的管理
第二章 生物制品的制备
第一节 生物制品制备的一般方法
一、原料的选择、预处理和保存方法
二、目的产物的提取
三、目的产物的分离纯化
第二节 基因工程生物制品的制备
一、上游阶段:工程菌(细胞)的构建
二、下游阶段
第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化
第一节 生物制品的GMP管理
一、GMP概况
二、生物制品GMP管理的要点
三、GMP的作用和特点
四、实施GMP的目的和意义
第二节 生物制品的质量检定
一、生物制品的理化检定
二、生物制品的安全检定
三、生物制品的效力检定
第三节 基因工程生物制品的质量控制与检测
一、基因工程生物制品的特点
二、基因工程生物制品的质量控制要点
三、基因工程生物制品的质量检测
第四节 生物制品的标准化
一、生物制品的国家质量标准
二、生物制品的国家批签发制度
三、生物制品标准物质
第四章 生物制品的包装、保存与运输
第一节 生物制品的包装
一、包装的目的和作用
二、包装材料和容器
三、生物制品的分装
第二节 生物制品的保存与运输
一、促进生物制品内部化学反应的因素
二、生物制品的保存与运输温度
三、保护剂的作用
第五章 生物反应器
第一节 概述
一、生物反应器的含义
二、生物反应器的基本要求
三、生物反应器的种类
第二节 几种常用的生物反应器及其基本结构
一、搅拌式生物反应器
二、气升式生物反应器
三、中空纤维式生物反应器
四、透析袋或膜式生物反应器
五、固定床或流化床式生物反应器
第三节 生物反应器的检测和控制系统
……

第二篇 疫苗
第三篇 血液制品
第四篇 生物技术药物
第五篇 免疫调节剂和微生态制剂
第六篇 诊断制品

主要参考文献
缩写词索引

前言/序言

  自18世纪英国医生Jenner发明了可以有效预防天花的牛痘苗,人类便开始了生物制品的研究与开发,迄今已有200多年的历史。因此,生物制品是现代医学中发展较早的一类药品,其内容和种类随着科学技术的进步而不断丰富和多样化。然而,它真正发展成为一门独立的学科——生物制品学,却是近二三十年的事。究其原因,不是因为生物制品的种类不够丰富,对人类健康的贡献不够大,而是因为它不具有独立的理论和技术体系。生物制品涉及的理论和技术几乎涵盖了生物医学领域所有的学科,尤其是微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科理论体系的成熟,以及基因工程、发酵工程、细胞工程、蛋白质工程等现代生物技术的兴起,不仅扩大了生物制品的范畴,还为生物制品学的成长提供了系统的理论和技术基础。与此同时,生物制品产业得到了蓬勃发展,市场对该产业的人才需求促使各高校生物技术、生物制药及生物工程专业诞生,生物制品学作为这些专业的必修课,急需一本内容全面、难易适中的教材。但该学科成熟较晚,生物制品的类别和品种繁多,涉及的理论和技术过于庞杂,使得该学科的教材出版严重滞后于市场需求。
  本书编者十多年前开始从事生物制品学的教学工作,多年来一直苦子找不到合适的相关教材,虽然近年来也出现了几本生物制品学方面的书籍,但要么知识过于陈旧不适于现代教学,要么内容过于庞杂而只适于作为工具书。为较好地完成教学工作,教师只好多方查找资料自编讲义。相信全国很多高校的同行有着与编者同样的感受。编者在为此烦恼的同时,萌生了自己编写教材的想法。编者虽然不是生物制品领域的专家或学者,却是多年来忙碌于该学科教学的一线教师,深知相关专业学生和老师急需了解该领域的哪些知识,于是将自己多年来使用的讲义进行整理和修订,于2008年出版了《生物制品学》。据出版社反馈的信息,该书已在全国近百所高校和科研院所使用,3年间经历了6次印刷。在为该书如此受市场欢迎欣喜的同时,编者也感到了深深的惶恐,我们深知,该书之所以受欢迎,不是因为它有多么优秀,而是因为大家没有更多的选择。感谢同行们几年来对我们的厚爱,也为因能力所限不能提供更加优秀的选择而抱歉。
  3年来我们一直在努力弥补第一版的不足,从内容上、语言上、编排形式上不断地进行改进。如今第二版通过删陈增新、精练语言、合理编排,对第一版进行了大幅修订。第二版《生物制品学》共6篇26章,与第一版相比,新增了“免疫调节剂和微生态制剂”及“诊断制品”两篇内容。由于近几年抗体药物在临床诊断和治疗中得到迅速发展,在“生物技术药物”篇中对抗体药物的内容做了较大改动,在“生物反应器”一章中增加了动物生物反应器的介绍。其他篇章也有内容和形式的较大调整。希望《生物制品学》第二版比第一版更能满足该领域教学和研究的需求,也希望同行们能继续接受和关注我们。
  在本书编写过程中,全体编者都投入了极大的热情和精力,科学出版社的编辑也给予了持续的帮助和鼓励。在此感谢所有为本书出版付出努力和给予关心的专家、领导和朋友们。由于编者能力和掌握资料的有限性,书中仍会存在很多缺陷和不足,恳请大家批评指正。
《现代免疫学原理与应用(第3版)》图书简介 本书聚焦于当代免疫科学的前沿进展与核心理论,系统阐述了免疫系统的结构、功能、调控机制及其在健康与疾病状态下的复杂作用。全书内容经过全面修订与更新,旨在为生命科学、医学、药学及相关交叉学科的师生、研究人员和临床工作者提供一部权威、深入且兼具实践指导意义的参考教材。 --- 第一部分:免疫学基础理论的深度剖析 本书首先奠定了扎实的免疫学基础,通过细致的图解和详尽的文字描述,重塑了读者对固有免疫与适应性免疫两大支柱的认知框架。 第一章:免疫系统的组织架构与细胞图谱 本章详细介绍了免疫器官的组织学特征及其在免疫应答中的功能定位,包括初级淋巴器官(骨髓与胸腺)的发育与T/B细胞的成熟过程,以及次级淋巴器官(脾脏、淋巴结与黏膜相关淋巴组织MALT)如何构建免疫应答的微环境。重点阐述了骨髓在造血干细胞分化路径中的核心地位。 第二章:固有免疫——快速反应的基石 深入解析了固有免疫系统作为首道防线的复杂机制。内容涵盖模式识别受体(PRRs)的分类(如TLRs、NLRs、RLRs)及其信号转导通路,这些通路如何识别病原体相关分子模式(PAMPs)和危险相关分子模式(DAMPs)。重点讲解了补体系统的激活路径(经典途径、旁路、凝集素途径)及其在调理、杀伤病原体中的协同作用。此外,对巨噬细胞、中性粒细胞、树突状细胞(DCs)的吞噬、炎症介质释放以及自然杀伤(NK)细胞的细胞毒性机制进行了精细描摹。 第三章:适应性免疫的特异性与记忆 本部分系统梳理了T淋巴细胞和B淋巴细胞的活化、增殖与分化过程。 T细胞生物学: 详细阐述了MHC分子(I类和II类)提呈抗原的分子基础,T细胞受体(TCR)的结构与信号转导。重点区分了辅助性T细胞(Th1、Th2、Th17、Tfh)的功能偏向及其关键细胞因子谱(如IFN-γ, IL-4, IL-17)。同时,对细胞毒性T淋巴细胞(CTL)的杀伤机制(穿孔素/颗粒酶途径)和凋亡诱导通路进行了深入探讨。 B细胞免疫与抗体生成: 描述了B细胞受体(BCR)信号传导,以及在T细胞依赖和非依赖性抗原刺激下,B细胞分化为浆细胞和记忆B细胞的过程。重点解析了抗体多样性产生的分子机制,特别是体细胞高频突变(Somatic Hypermutation, SHM)和类别转换重组(Class Switch Recombination, CSR),解释了抗体亲和力成熟的生物学意义。 --- 第二部分:免疫应答的调控与平衡艺术 免疫系统远非简单的“是”或“否”的应答,它是一个高度精密的调控网络。本部分着重于维持免疫稳态的关键分子和细胞机制。 第四章:细胞因子与趋化因子:免疫通讯的语言 本章将细胞因子视为免疫系统的核心通讯分子。系统分类并详细介绍了各类细胞因子的结构、受体结合特性及其在免疫应答的启动、放大和终止中的多效性作用。特别关注了干扰素家族(Type I, II, III)在抗病毒反应中的关键地位,以及趋化因子如何引导免疫细胞在组织间迁移。 第五章:免疫耐受与自身免疫的界限 深入探讨免疫系统如何区分“自我”与“非我”,避免对自身组织产生有害攻击。详细阐述了中枢耐受(胸腺中的阴性选择)和外周耐受(如调节性T细胞Treg的抑制功能、淋巴细胞凋亡机制)的分子基础。在解析耐受机制的同时,系统分析了耐受机制失衡导致的自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎)的病理生理学基础和关键的致病性自身抗体。 第六章:肿瘤免疫与免疫逃逸机制 这是本书重点更新的章节之一,融合了近年来肿瘤免疫治疗的重大突破。阐述了肿瘤细胞如何利用多种策略逃避免疫监视,包括降低MHC表达、分泌免疫抑制因子(如TGF-β, IL-10)、招募免疫抑制细胞(如MDSCs和Tregs)。深入剖析了免疫检查点分子(如PD-1/PD-L1, CTLA-4)在调节T细胞活化中的“刹车”作用,并详细介绍了基于这些靶点的免疫检查点抑制疗法的原理、临床应用及潜在副作用。 --- 第三部分:免疫学在临床医学中的应用拓展 本书的后半部分将理论知识与实际的临床医学问题紧密结合,展现了免疫学在疾病预防、诊断和治疗中的巨大潜力。 第七章:疫苗学原理与现代免疫预防策略 本书详细介绍了传统疫苗(灭活、减毒活疫苗)的佐剂和免疫增强机制。重点阐述了新型疫苗技术的原理,特别是核酸疫苗(mRNA和DNA疫苗)如何利用宿主细胞的抗原呈递系统诱导强大的细胞和体液免疫应答。分析了抗原决定簇的识别、免疫记忆的建立与持久性,以及如何设计针对新型病原体(如新发传染病)的快速响应疫苗平台。 第八章:超敏反应与过敏性疾病 系统分类阐述了Gell和Coombs的超敏反应四型分类体系。重点解析了I型超敏反应(速发型)中肥大细胞和嗜碱性粒细胞介导的介质释放(组胺、白三烯),及其在哮喘、过敏性休克中的病理作用。同时,讨论了抗组胺药物、稳定剂和生物制剂在临床管理中的作用机制。 第九章:移植免疫学与移植物排斥 探讨了同种移植、异种移植中涉及的免疫学挑战。详细描述了主要的组织相容性复合体(MHC/HLA)在同种异体反应中的核心地位。阐释了急性与慢性排斥反应的免疫病理基础,并系统介绍了免疫抑制剂的药物作用靶点(如钙调神经磷酸酶抑制剂、mTOR抑制剂)及其临床应用策略,以期在最小化宿主免疫抑制的同时,维持移植物的存活。 第十章:免疫缺陷病与免疫疗法前沿 本章区分了原发性(遗传性)和继发性(获得性)免疫缺陷的临床表现和免疫学缺陷位点。最后,前瞻性地介绍了下一代免疫疗法,包括嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的设计原理、作用靶点选择、工程化修饰以及在实体瘤治疗中的最新进展与挑战。 --- 本书特色: 结构逻辑严谨: 从分子到细胞,从组织到系统,再到临床应用,层层递进。 图文并茂: 包含大量原创的高质量分子机制图谱和临床流程图,帮助理解复杂过程。 强调最新研究: 涵盖了肿瘤免疫微环境、微生物群与免疫调节等当前研究热点。 适用读者: 本科生、研究生、临床医学住院医师及从事免疫学、生物制药、肿瘤学、感染病学和自身免疫病研究的科研人员。

用户评价

评分

我必须指出,这本书的章节组织逻辑性非常混乱,简直像是一个打乱了顺序的拼图。编者似乎将最重要的、最基础的概念放在了靠后的位置,而将一些相对次要或需要建立在一定知识基础上的内容放在了开篇。例如,关于基因编辑技术的基本原理,本应在介绍完分子生物学核心概念之后再深入讲解,但在这本书里,它被硬生生地塞进了前几章,内容描述得过于碎片化,没有形成一个连贯的知识体系。我发现自己不得不频繁地翻阅目录和索引,才能勉强将不同部分的内容串联起来,这种“碎片化学习”的体验极差。更令人沮丧的是,章节之间的衔接词和过渡句处理得非常生硬,仿佛是两篇独立撰写的文章被强行拼凑在了一起,阅读起来毫无流畅感,读者很难感受到知识是如何层层递进、自然演化的。这种结构上的缺陷,使得建立一个全面而稳固的知识框架变得异常困难,需要读者付出比正常教材多出几倍的努力去梳理内在的脉络。

评分

从内容深度的角度来看,这本书更像是一本面向高中毕业生的科普读物,而非专业院校的教材。它在阐述许多前沿领域时,仅仅停留在现象的描述层面,对背后的分子机制和复杂的调控网络缺乏必要的剖析。例如,在讨论细胞凋亡的信号通路时,书中只是罗列了几个关键的蛋白名称,却几乎没有触及到激酶、磷酸酶的具体相互作用、负反馈机制的精细调控,或者不同组织间信号的交叉对话。这种“浅尝辄止”的叙述方式,对于需要进行深入研究或未来想从事实验工作的学生来说,是完全不够的。很多关键的实验方法论也只是简单地提及,例如“通过Western Blot检测蛋白表达”,却完全没有解释在实际操作中,如何优化抗体稀释度、如何设置对照组、如何排除假阳性信号等至关重要的技术细节。这种对实践环节的漠视,使得这本书在理论与实践的桥梁搭建上彻底失败了。

评分

语言风格上,这本书的表现显得极其僵硬和书面化,完全缺乏现代学术写作应有的清晰和简洁。大量使用冗长、晦涩的复合句式,使得每一个句子都像是一个需要拆解的“语法迷宫”。有些句子为了追求所谓的“学术严谨性”,反而陷入了不必要的复杂和冗余,读起来令人感到费解和疲惫。例如,一个原本可以用十个字表达清楚的概念,硬是被写成了三行长句,充斥着大量的被动语态和不常见的专业“黑话”,仿佛作者是在努力向读者证明自己有多么博学,而不是在努力向读者传授知识。这种刻意的“学术腔调”严重阻碍了知识的有效吸收,我感觉我大部分时间不是在学习生物学,而是在进行一项艰苦的“文本破译”工作。对于一门以实践和创新为导向的学科来说,这种沉重、不通畅的语言表达方式,无疑是给学习过程增加了一道不必要的、沉重的精神枷锁。

评分

这本书的习题部分简直是让人啼笑皆非,与正文内容的匹配度极低,甚至可以说是一种“答非所问”的折磨。很多习题的设计思路非常老旧,停留在上世纪八九十年代的知识点上,考察的往往是一些已经被更新的理论或者实验范式。更要命的是,书后提供的参考答案和解析,存在着大量的错误和含糊不清的表述。我记得有一道关于酶动力学的计算题,我根据正文提供的米氏方程推导了半小时,得出的结果与书后答案相差甚远,经过比对,发现是书后答案完全引用了一个错误的初始条件。这种质量低劣的反馈机制,非但没有帮助巩固知识,反而极大地打击了我的学习积极性,让我开始怀疑自己对基础概念的理解是否出现了偏差。对于一本严肃的学术教材来说,习题和答案的准确性是检验其教学质量的基石,而这本书在这方面给出了一个令人失望的“负分”。

评分

这本教材的排版设计简直是一场视觉灾难。插图的质量低劣得令人发指,很多关键的结构图模糊不清,颜色失真,仿佛是用最廉价的打印机随便复印出来的。我记得在学习某个细胞信号通路时,原本需要清晰展示分子间相互作用的图示,结果看起来就像是一团毫无章法的色块堆砌,完全无法帮助我理解复杂的生物化学过程。更要命的是,文字的间距和行距处理得极其拥挤,密密麻麻挤在一起,读起来眼睛非常吃力,稍微走神一下,就很难再把注意力拉回到正确的句子上。很多专业术语的定义分散在不同的章节,需要读者自己像侦探一样在全书里拼凑信息,缺乏一个统一、集中的术语表来快速查阅,这对于初学者来说简直是噩梦。而且,书中的公式推导过程经常是跳跃性的,似乎默认读者已经完全掌握了高等数学和物理化学的基础,直接给出了一个结果,中间的关键步骤缺失严重,这使得我对理论部分的理解停留在表面的记忆,而不是深层次的领悟。我花了大量时间去查阅其他参考资料来填补这些空白,这无疑大大拖慢了我的学习进度。这本书在“易读性”和“教学辅助性”方面,表现得极其不称职。

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