第一章 現代管理體係及認證知識概述
第一節 現代管理體係與認證
一、現代管理體係簡介
二、常見管理體係認證介紹
三、産品認證簡介
第二節 ISO 9000族標準簡介
一、ISO 9000族標準的起源與發展
二、ISO 9000族2008年版核心標準
三、企業實施ISO 9001標準及認證的意義與現狀
第三節 質量管理體係的建立、實施及管理
一、質量管理體係建立的步驟及主要作
二、質量管理體係認證實施程序
三、質量管理體係內審員、外審員簡介
四、相關認證認可管理機構
五、國際認可論壇
復習思考題與練習題
第二章 八項質量管理基本原則
第一節 八項質量管理基本原則的內容
一、以顧客為關注焦點
二、領導作用
三、全員參與
四、過程方法
五、管理的係統方法
六、持續改進
七、基於事實的決策方法
八、與供方互利的關係
第二節 八項質量管理基本原則之間的關係
第三節 應用八項質量管理基本原則的收益
復習思考題與練習題
第三章 質量管理體係的理論基礎和基本術語
第一節 概述
第二節 質量管理體係的理論基礎
一、質量管理體係的理論說明
二、質量管理體係要求與産品要求
三、質量管理體係方法
四、過程方法
五、質量方針和質量目標
六、最高管理者在質量管理體係中的作用
七、文件
八、質量管理體係評價
九、持續改進
十、統計技術的作用
十一、質量管理體係與其他管理體係的關注點
十二、質量管理體係與卓越模式之間的關係
第三節 基本術語和定義
一、有關質量的術語
二、有關管理的術語
三、有關組織的術語
四、有關過程和産品的術語
五、有關特性的術語
六、有關閤格(符閤)的術語
七、有關文件的術語
八、有關檢查的術語
九、有關審核的術語
十、有關測量過程和質量管理的術語
復習思考題與練習題
第四章 質量管理體係要求的理解
第一節 ISO前言概述
第二節 引言部分概述
一、總則
二、過程方法
三、與GB/T 19004的關係
四、與其他管理體係的相容性
第三節 適用範圍、引用文件和定義
一、標準的適用範圍
二、規範性引用文件
三、術語和定義
第四節 質量管理體係
一、總要求
二、文件要求
第五節 管理職責
一、管理承諾
二、以顧客為關注焦點
三、質量方針
四、策劃
五、職責、權限與溝通
六、管理評審
第六節 資源管理
一、資源提供
二、人力資源
三、基礎設施
四、工作環境
第七節 産品實現
一、産品實現的策劃
二、與顧客有關的過程
三、設計和開發
四、采購
五、生産和服務提供
六、監視和測量設備的控製
第八節 測量、分析和改進
一、總則
二、監視和測量
三、不閤格品控製
四、數據分析
五、改進
復習思考題與練習題
第五章 質量管理體係審核概論
第一節 與審核有關的重要術語
第二節 質量管理體係審核概述
一、質量審核的類型
二、審核原則
三、抽樣原則
四、審核階段和活動的劃分
第三節 審核方案的管理
一、審核方案管理的授權
二、審核方案的目的、範圍與程度
三、審核方案的職責、資源和程序
四、審核方案的實施
五、審核方案的記錄
六、審核方案的監視和評審
第四節 GB/T 19001-2008標準審核要點
復習思考題與練習題
第六章 審核階段活動
第一節 總則
第二節 審核的啓動
一、指定審核組長,組成審核組
二、確定審核目的、範圍和審核準則
三、確定審核的可行性
四、內部審核的頻次和時機
五、與受審核方建立初步聯係
第三節 文件評審和初訪
一、文件評審的目的
二、文件評審的要求
三、審核的文件類型與數量
四、文件評審的結論
五、初訪(必要時)
第四節 審核計劃的編製與審核準備
一、編製審核計劃
二、審核組工作分配
三、準備工作文件
第五節 編製檢查錶
一、檢查錶的作用和基本內容
二、檢查錶的分類與編製要點
第六節 現場審核的實施
一、首次會議
二、現場審核方式與信息源
三、現場審核方法
四、審核中的溝通
第七節 審核發現與不符閤的確定
一、審核發現的形成
二、不符閤項及其報告
三、準備審核結論
四、末次會議
第八節 審核報告編製、批準、分發和完成
一、審核報告的編製
二、審核報告的批準和分發
第九節 審核的後續活動實施
一、提齣糾正措施要求
二、糾正預防措施的認可和批準
三、糾正預防措施計劃的實施
四、糾正措施的跟蹤及驗證
復習思考題與練習題
第七章 質量管理體係文件的編寫
第一節 質量管理體係文件概述
一、質量管理體係文件的作用
二、質量管理體係文件的要求及結構
三、建立質量管理體係文件的目的
四、編製質量管理體係文件的注意事項
第二節 質量手冊的編製
一、編寫質量手冊的主要目的
二、質量手冊的內容
三、編製質量手冊應注意的問題
四、質量手冊案例
第三節 程序文件的編製
一、程序文件與質量手冊、作業(工作)指導書的關係
二、程序文件的作用
三、程序文件的編製內容
第四節 作業(工作)指導書的編製
一、作業(工作)指導書類型
二、編製作業(工作)指導書的目的及作用
三、作業(工作)指導書的編製內容
第五節 記錄的編製
一、記錄的類型
二、記錄的作用
三、記錄的基本形式
四、記錄的編製要求
第六節 質量計劃的編製
一、質量計劃的作用
二、質量計劃的分類
三、質量計劃的內容與形式
復習思考題與練習題
第八章 質量管理體係文件示例
第一節 質量手冊示例節選
第二節 程序文件示例
第三節 質量記錄錶樣
一、質量記錄錶格明細
二、部分質量記錄錶格樣式
復習思考題與練習題參考答案
參考文獻
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