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魏恒远 编

图书标签:

• ISO9001
• 质量管理体系
• 认证
• 管理体系
• 标准化
• 质量控制
• 流程优化
• 企业管理
• 体系认证
• 审核

出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122102201

版次：1

商品编码：10497790

包装：平装

丛书名： 普通高等教育规划教材

开本：16开

出版时间：2011-02-01

用纸：胶版纸

页数：249

编辑推荐

《ISO9001质量管理体系及认证概论》可作为大学本科、高职高专机械、化工、电子等专业的教材，也可作为企业质量管理人员的培训教程，还可作为成人高校、高级技工学校、中等职业学校相关专业的教材。

内容简介

《ISO 9001质量管理体系及认证概论》共分为八章。一章主要介绍了质量、环境、职业健康安全等现代管理体系以及产品合格安全认证等方面的基本知识。第二、三章主要介绍了《ISO 9000：2005质量管理体系基础和术语》中的内容。第四章主要介绍《ISO 9001：2008质量管理体系要求》标准条款要求。第五、六章以《ISO 19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南》为基础，主要介绍了质量管理体系审核的基本知识、审核阶段活动的基本内容和实施方法。第七章主要介绍了质量管理体系文件的内容和编写

目录

第一章 现代管理体系及认证知识概述
第一节 现代管理体系与认证
一、现代管理体系简介
二、常见管理体系认证介绍
三、产品认证简介
第二节 ISO 9000族标准简介
一、ISO 9000族标准的起源与发展
二、ISO 9000族2008年版核心标准
三、企业实施ISO 9001标准及认证的意义与现状
第三节 质量管理体系的建立、实施及管理
一、质量管理体系建立的步骤及主要作
二、质量管理体系认证实施程序
三、质量管理体系内审员、外审员简介
四、相关认证认可管理机构
五、国际认可论坛
复习思考题与练习题
第二章 八项质量管理基本原则
第一节 八项质量管理基本原则的内容
一、以顾客为关注焦点
二、领导作用
三、全员参与
四、过程方法
五、管理的系统方法
六、持续改进
七、基于事实的决策方法
八、与供方互利的关系
第二节 八项质量管理基本原则之间的关系
第三节 应用八项质量管理基本原则的收益
复习思考题与练习题
第三章 质量管理体系的理论基础和基本术语
第一节 概述
第二节 质量管理体系的理论基础
一、质量管理体系的理论说明
二、质量管理体系要求与产品要求
三、质量管理体系方法
四、过程方法
五、质量方针和质量目标
六、最高管理者在质量管理体系中的作用
七、文件
八、质量管理体系评价
九、持续改进
十、统计技术的作用
十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点
十二、质量管理体系与卓越模式之间的关系
第三节 基本术语和定义
一、有关质量的术语
二、有关管理的术语
三、有关组织的术语
四、有关过程和产品的术语
五、有关特性的术语
六、有关合格（符合）的术语
七、有关文件的术语
八、有关检查的术语
九、有关审核的术语
十、有关测量过程和质量管理的术语
复习思考题与练习题
第四章 质量管理体系要求的理解
第一节 ISO前言概述
第二节 引言部分概述
一、总则
二、过程方法
三、与GB/T 19004的关系
四、与其他管理体系的相容性
第三节 适用范围、引用文件和定义
一、标准的适用范围
二、规范性引用文件
三、术语和定义
第四节 质量管理体系
一、总要求
二、文件要求
第五节 管理职责
一、管理承诺
二、以顾客为关注焦点
三、质量方针
四、策划
五、职责、权限与沟通
六、管理评审
第六节 资源管理
一、资源提供
二、人力资源
三、基础设施
四、工作环境
第七节 产品实现
一、产品实现的策划
二、与顾客有关的过程
三、设计和开发
四、采购
五、生产和服务提供
六、监视和测量设备的控制
第八节 测量、分析和改进
一、总则
二、监视和测量
三、不合格品控制
四、数据分析
五、改进
复习思考题与练习题
第五章 质量管理体系审核概论
第一节 与审核有关的重要术语
第二节 质量管理体系审核概述
一、质量审核的类型
二、审核原则
三、抽样原则
四、审核阶段和活动的划分
第三节 审核方案的管理
一、审核方案管理的授权
二、审核方案的目的、范围与程度
三、审核方案的职责、资源和程序
四、审核方案的实施
五、审核方案的记录
六、审核方案的监视和评审
第四节 GB/T 19001-2008标准审核要点
复习思考题与练习题
第六章 审核阶段活动
第一节 总则
第二节 审核的启动
一、指定审核组长，组成审核组
二、确定审核目的、范围和审核准则
三、确定审核的可行性
四、内部审核的频次和时机
五、与受审核方建立初步联系
第三节 文件评审和初访
一、文件评审的目的
二、文件评审的要求
三、审核的文件类型与数量
四、文件评审的结论
五、初访（必要时）
第四节 审核计划的编制与审核准备
一、编制审核计划
二、审核组工作分配
三、准备工作文件
第五节 编制检查表
一、检查表的作用和基本内容
二、检查表的分类与编制要点
第六节 现场审核的实施
一、首次会议
二、现场审核方式与信息源
三、现场审核方法
四、审核中的沟通
第七节 审核发现与不符合的确定
一、审核发现的形成
二、不符合项及其报告
三、准备审核结论
四、末次会议
第八节 审核报告编制、批准、分发和完成
一、审核报告的编制
二、审核报告的批准和分发
第九节 审核的后续活动实施
一、提出纠正措施要求
二、纠正预防措施的认可和批准
三、纠正预防措施计划的实施
四、纠正措施的跟踪及验证
复习思考题与练习题
第七章 质量管理体系文件的编写
第一节 质量管理体系文件概述
一、质量管理体系文件的作用
二、质量管理体系文件的要求及结构
三、建立质量管理体系文件的目的
四、编制质量管理体系文件的注意事项
第二节 质量手册的编制
一、编写质量手册的主要目的
二、质量手册的内容
三、编制质量手册应注意的问题
四、质量手册案例
第三节 程序文件的编制
一、程序文件与质量手册、作业（工作）指导书的关系
二、程序文件的作用
三、程序文件的编制内容
第四节 作业（工作）指导书的编制
一、作业（工作）指导书类型
二、编制作业（工作）指导书的目的及作用
三、作业（工作）指导书的编制内容
第五节 记录的编制
一、记录的类型
二、记录的作用
三、记录的基本形式
四、记录的编制要求
第六节 质量计划的编制
一、质量计划的作用
二、质量计划的分类
三、质量计划的内容与形式
复习思考题与练习题
第八章 质量管理体系文件示例
第一节 质量手册示例节选
第二节 程序文件示例
第三节 质量记录表样
一、质量记录表格明细
二、部分质量记录表格样式
复习思考题与练习题参考答案
参考文献

精彩书摘

四、审核中的沟通
在审核期间，审核组内的内部沟通非常重要。一般每天会召开内部会议，审核组要在短时间内完成审核任务，则每位成员只对部分过程或活动进行审核，不可能了解受审核活动及受审核部门内部工作关系上的细节，也无法对受审核部门或过程作全面评价及下审核结论，需要进行充分的内部讨论和沟通；最后，所有审核发现，包括不合格项及审核结论都要经过内部讨论，形成一致意见。根据审核的进展情况，如有的审核员审核顺利，提前完成审核工作，有的受审核部门由于难度大、或问题较多，使得审核工作量加大，那么在内部会议上也可以调整和重新分配审核组成员的工作。
审核组与受审核方之间的外部沟通也非常重要。审核组长一般每天审核工作结束前向受审核方（或审核委托方）通报当天的审核情况，如果在审核中收集的证据显示有紧急的和重大的风险（如安全、环境或质量方面）时，应当及时报告受审核方。如审核员发现某项不合格并掌握了证据后，也应及时向受审核方指出，以获得口头确认。
随着现场审核活动的进展，若出现需要改变审核范围的情况，或已经获得审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应当和受审核方（或审核委托方）进行沟通，以确定采取适当措施，例如修改审核计划、改变审核目的、审核范围、甚至终止审核。
第七节审核发现与不符合的确定
一、审核发现的形成
在现场审核中，审核员会发现许多与审核目标、范围和准则有关的审核证据。将这些证据与审核准则进行对比评价，便可得出符合或不符合的审核结果，即审核发现。审核组在内部沟通会上评审这些审核发现。对于合格的审核发现，应按审核的场所、职能、部门、或过程加以总结，以便对过程或整个体系的有效性得出初步印象，并写入审核报告中去。一般情况下，对抽样调查中的符合项，审核员只需作简单的记录；而对不符合质量管理体系标准、法律、法规、质量体系文件、合同要求等审核准则的审核发现，则必须详细记录，并开列出不符合报告。
二、不符合项及其报告
1.不符合项的确定
（1）不符合项的确定必须以客观事实为基础，客观公正的判断，不能掺杂审核员个人的主观判断，也不能“推理”、“假设”或“想当然”。客观证据包括：
①在文件、记录审阅以及现场观察中发现的客观事实。例如文件、记录中的记载、现场观察中发现的事实，如现场合格品和不合格品混放在一起等，对这些事实所做的记录也可作为证据；
②现场审核时受审核方责任人员对审核员所提问题的回答，也可成为客观证据；对于通过面谈得到的信息，应当通过其他事实加以证实，避免因受审核人员情绪紧张，而导致错判；例如，面谈时涂装车间主管回答说面漆固化温度按工艺要求是160～180℃，但我们实际操作都设定在220℃，到现场观察，证实确实如此，就可以作为客观证据。
……

前言/序言

ISO 9001质量管理体系标准在中国贯彻实施已经多年，2008年版标准也于2009年3月1日正式实施运行，到2010年为止，中国已经有23万多家企业通过9001认证。但是，许多企业大多流于形式，或仅仅出于市场销售的需要而进行认证，其质量管理水平未见明显提高，产品的严重不合格问题一再发生，甚至同一企业或同一行业重复发生产品的不合格问题。究其原因，一是对质量管理体系标准要求理解不深，有些企业仅仅在形式上模仿，未进行实质性的持续改进和提高；二是领导和部分员工的质量意识较差，企业没有真正做到全员参与到质量管理活动中去。鉴于这些情况，我们编写了本书。我们力求做到：通过大量的案例分析，深入浅出地讲解，以求达到让学生了解和掌握多种现代管理体系及其认证方面的基本知识，建立现代质量管理的意识，准确深入地理解《ISO 9000：2005质量管理体系基础和术语》、《ISO 9001：2008质量管理体系要求》标准的要求，理解和掌握以《ISO 19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南》为指南的质量管理体系的审核过程和审核技术，掌握质量管理体系文件的编写方法。
本书的特点是案例丰富、概念准确，既有严谨的理论解释，也有通俗的举例说明，既有编者多年实践经验的独特见解，也博采了诸多专家的精华。
本书由魏恒远主编，周富林、仝源担任副主编，周富林编写第一章；仝源编写第二章；仝源、徐婉编写第三章；魏恒远编写第四章、第六章；魏恒远、王悦编写第五章；周富林、吴文伶编写第七章；王晓梅编写第八章。全书由魏恒远统稿，中国方圆标志认证集团江苏分公司孙克清担任主审。
限于编者水平，书中疏漏和不足之处敬请同行和读者予以批评指正，不胜感谢。
编者
2010年11月

《现代企业管理思维与实践：精益求精的运营之道》 内容简介 本书并非一本关于ISO9001质量管理体系认证的入门或指南类书籍，而是旨在为读者提供一个更宏观、更深入的企业管理视角，聚焦于现代企业如何在复杂多变的商业环境中，构建一套高效、灵活且持续改进的运营体系，以实现卓越的业绩和可持续的竞争优势。我们将抛开对单一标准的机械性理解，而是从企业战略、流程优化、团队协作、创新驱动和风险防范等多个维度，深入剖析构成“精益求精”运营之道的关键要素。 第一章：重塑企业战略思维：从愿景到落地 本章将首先探讨企业战略的本质及其在现代管理中的核心地位。我们不再将战略视为高管办公室的几页文件，而是强调战略思维如何渗透到企业运营的每一个环节。我们将从以下几个方面展开： 精准的市场洞察与定位： 如何通过深入的市场分析，识别客户需求、竞争格局以及行业趋势，从而确立企业的独特价值主张和战略定位。这包括对标杆企业的研究、消费者行为模式的分析、以及新兴技术对市场格局的影响等。我们将强调，任何运营体系的优化都必须以清晰的战略方向为前提，否则将如同无的放矢。 战略愿景的分解与协同： 战略愿景固然重要，但更重要的是如何将其有效地分解为可执行的目标，并确保企业内部各层级、各部门之间的协同一致。我们将介绍战略地图、平衡计分卡等工具的应用，以及如何构建一个能够让所有员工理解并为之奋斗的共同目标体系。 灵活的战略调整与适应： 在快速变化的时代，僵化的战略将是企业的致命伤。本章将深入讨论如何在保持战略定力的同时，具备敏锐的市场嗅觉，及时调整战略方向和实施路径。我们将分析不同情境下的战略应对，例如如何在高增长市场中快速扩张，或是在成熟市场中寻求差异化竞争。 第二章：流程再造与价值流优化：效率与效益的双重提升 本章将把焦点放在企业运营的核心——流程。我们不再仅仅关注流程的规范化，而是强调流程的效率、效益以及其对客户价值的贡献。 价值流分析： 我们将介绍价值流分析（Value Stream Mapping）的原理和应用，帮助读者识别流程中的增值环节和浪费环节。通过可视化流程，我们能够清晰地看到产品或服务从原材料到交付给客户的全过程，从而 pinpoint 瓶颈和低效之处。 精益生产与精益服务理念的应用： 借鉴精益思想，本章将探讨如何在制造业和服务业中推行减少浪费、提升效率的理念。我们将深入介绍“七种浪费”（或称“八种浪费”）的识别与消除方法，例如过度生产、等待、运输、过度加工、库存、不必要的移动以及缺陷。同时，也会探讨如何通过减少服务过程中的无效环节，提升客户体验。 流程自动化与数字化转型： 在现代企业运营中，自动化和数字化是提升效率的关键。本章将分析不同类型的自动化技术（如RPA、AI驱动的自动化）如何应用于业务流程，以及数字化转型如何重塑企业运营模式，实现数据驱动的决策和更加智能化的管理。 跨部门流程协同与集成： 许多企业效率低下源于部门之间的信息孤岛和流程断裂。本章将重点讲解如何打破部门壁垒，构建跨部门的协同流程，实现信息流、物流和资金流的顺畅运转。 第三章：卓越的团队建设与领导力：激活组织潜能 人是企业最宝贵的财富。本章将深入探讨如何构建一支高绩效的团队，以及如何发挥领导力的作用，激励员工，激发组织潜能。 人才的吸引、发展与保留： 我们将讨论如何构建一套科学的人才管理体系，从招聘、培训、绩效评估到职业发展，全面关注员工的成长。我们将强调，对人才的持续投入是企业长期发展的基石。 赋能式领导与团队协作： 传统的指令式领导模式已不再适应现代企业。本章将推崇赋能式领导，强调授权、信任和支持，激发团队成员的自主性和创造力。我们将探讨如何通过建立开放的沟通渠道、鼓励知识共享以及营造积极的团队氛围，促进团队的高效协作。 变革管理与员工参与： 任何的流程优化或战略调整都需要员工的理解和支持。本章将深入讲解如何有效地进行变革管理，如何让员工积极参与到变革过程中，减少阻力，提升变革的成功率。 企业文化与价值观的塑造： 强大的企业文化是连接员工、指引方向的无形力量。本章将探讨如何塑造一种鼓励创新、勇于担当、以客户为中心的企业文化，并将其融入到日常的管理实践中。 第四章：持续改进与创新驱动：永不止步的进化 “精益求精”的核心在于持续改进和不断创新。本章将聚焦于如何在企业内部建立一个鼓励学习、善于反思、勇于创新的机制。 PDCA循环与持续改进的文化：我们将再次强调PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环作为持续改进的基础框架，并探讨如何在企业文化中植入“不断寻求更好”的理念。这包括建立定期的绩效回顾机制、鼓励员工提出改进建议，以及将改进成果转化为新的标准。 数据驱动的决策与绩效评估：在信息化时代，数据是决策的基石。本章将探讨如何有效地收集、分析和利用各类运营数据，进行精准的绩效评估，识别改进机会，并为战略调整提供依据。我们将强调，客观的数据分析能够帮助企业避免盲目决策。 创新思维与方法论：本章将介绍一些启发创新思维的方法，例如设计思维（Design Thinking）、头脑风暴、TRIZ（发明问题解决理论）等，并探讨如何在企业内部营造一个鼓励尝试、包容失败的创新环境。我们将强调，创新并非只属于研发部门，而是贯穿于企业的所有业务环节。 学习型组织的构建：一个能够持续学习和适应的组织，才能在激烈的竞争中保持优势。本章将探讨如何构建一个学习型组织，鼓励员工分享经验、相互学习，并通过系统性的培训和知识管理，不断提升组织的整体能力。 第五章：风险管理与韧性构建：应对不确定性的挑战 在复杂多变的外部环境中，风险管理和组织韧性变得尤为重要。本章将探讨如何识别、评估和应对各类风险，并构建一个能够从危机中快速恢复的组织。 风险识别与评估：我们将介绍系统性的风险识别方法，涵盖战略风险、运营风险、财务风险、合规风险以及市场风险等。并通过定性和定量的方法，对风险进行评估，确定其发生的可能性和潜在影响。 风险应对策略与预案：针对不同类型的风险，本章将探讨相应的应对策略，包括风险规避、风险转移、风险降低以及风险接受。我们将强调制定详细的应急预案，并进行定期的演练，以确保在危机发生时能够迅速有效地响应。 供应链韧性与安全：在全球化背景下，供应链的韧性直接关系到企业的生存和发展。本章将探讨如何构建一个具有弹性的供应链，应对突发事件，例如自然灾害、地缘政治冲突或供应商的意外中断。 危机沟通与品牌保护：在危机发生时，有效的沟通能够最大程度地降低负面影响。本章将探讨如何在危机发生时，建立透明、及时的沟通机制，安抚客户、员工和公众，并保护企业品牌声誉。 总结 《现代企业管理思维与实践：精益求精的运营之道》并非一套僵化的管理手册，而是一次关于如何构建卓越运营体系的深入探索。本书旨在为读者提供一套系统性的管理思维框架，帮助企业在激烈的市场竞争中，找到持续发展的动力，实现效率与效益的和谐统一，最终达成“精益求精”的卓越运营目标。本书适合所有追求卓越的企业管理者、部门负责人以及渴望提升自身管理能力的专业人士阅读。通过本书的学习，读者将能够更深刻地理解现代企业运营的内在逻辑，掌握构建高效、灵活、创新型组织的有效方法。

评分☆☆☆☆☆

我是一名新晋的质量工程师，正处于职业发展的初期阶段。我对ISO9001的认识大多来自于课堂上的理论知识，但总感觉缺乏一种全局观和实操性。这本书的名字《ISO9001质量管理体系及认证概论》让我眼前一亮，我非常希望它能弥补我知识体系中的空白。我期待书中能够详细介绍ISO9001认证的整个流程，从前期的准备工作，到内审、外审的环节，再到最终获得认证的步骤。我希望它能解答我心中关于认证过程中可能遇到的各种疑难杂症，例如，如何准备好文件化的信息，如何有效地进行内部审核，以及在外部审核时应该注意些什么。我对书中关于“概论”部分的解读特别感兴趣，希望它能为我建立一个完整而清晰的质量管理体系的框架，让我明白每个部分之间的内在联系，以及它们是如何协同作用以实现组织目标的。这本书如果能提供一些通用的模板或者参考文件，那对我来说将是极大的帮助。

评分☆☆☆☆☆

作为一名正在筹备建立或者优化质量管理体系的中小企业主，我深知资源有限的挑战。我希望这本书能够为我们这类企业提供切实可行的指导。我期待书中能够详细介绍在有限的资源下，如何有效地建立和运行ISO9001质量管理体系，并且能够顺利通过认证。我非常关注书中关于“概论”部分的讲解，希望它能让我明白，ISO9001并非遥不可及，而是可以根据企业的规模和特点进行裁剪和实施的。我希望书中能提供一些简单易行的工具和方法，帮助我们识别关键的质量风险，制定有效的控制措施，并持续改进。我希望这本书能够像一位经验丰富的顾问，为我们指明方向，让我们少走弯路，并且能够以最经济有效的方式，为企业带来实实在在的质量提升和管理效益。如果书中能包含一些中小企业实施ISO9001的成功经验分享，那将是我最期待的部分。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在生产一线工作多年的技术人员，我对质量的关注是实实在在的。我们每天都在与各种尺寸、公差、材料打交道，确保产品的合格率是我们工作的重中之重。所以，当我看到这本《ISO9001质量管理体系及认证概论》时，我最关心的就是它能否将ISO9001的条文要求与我们实际的生产操作联系起来。我希望这本书不仅仅是理论的阐述，更重要的是能够提供一些具体的案例分析，例如，某个生产环节如何通过实施ISO9001的标准而提高效率，或者某个质量问题的产生与哪项标准要求不符。我希望作者能够用贴近实际的语言，解释那些看起来高高在上的术语，让我们这些一线人员也能理解并应用。如果书中能包含一些指导性的图表或者流程图，那将是极好的，能够帮助我们更直观地理解质量管理的各个环节。我希望它能成为我们车间里的“宝典”，帮助我们不断优化生产流程，提升产品质量，最终让我们的客户满意。

评分☆☆☆☆☆

在我看来，质量管理体系的建立不仅仅是为了获得一张认证证书，更重要的是它能否真正地提升企业的管理水平和市场竞争力。我是一位长期关注企业发展战略的商业分析师，我希望这本书能够从宏观层面，阐述ISO9001质量管理体系对企业战略目标实现的关键作用。我期待书中能够分析ISO9001如何帮助企业优化资源配置，提升决策效率，以及在市场竞争中构建独特的竞争优势。我希望作者能够深入探讨ISO9001在风险管理、客户满意度提升以及供应链优化等方面的实际价值。我希望这本书不仅仅是操作手册，更是一本能够启发思考的读物，能够让我看到ISO9001体系如何与企业的长远发展紧密结合，成为驱动企业持续进步的内在动力。书中如果能够引用一些成功的企业案例，分析它们是如何通过ISO9001实现业务增长和品牌价值提升，那将极大地增强我的信心。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计简洁大气，深邃的蓝色背景搭配烫金的标题，透出一股专业和权威感。我是一名初次接触ISO9001的企业管理者，一直对质量管理体系的落地和认证流程感到有些迷茫。在朋友的推荐下，我购入了这本书，希望能借此打开我的视野。拿到书的那一刻，我就被它沉甸甸的质感所吸引，纸张的触感也相当不错，翻阅起来非常舒适。我尤其期待书中关于“概论”部分的讲解，希望它能用通俗易懂的语言，为我描绘出ISO9001质量管理体系的宏观图景，让我明白它到底是什么，为什么对企业如此重要，以及它能够带来哪些切实的益处。我希望这本书能像一位经验丰富的导师，带领我走出迷雾，让我对这个看似复杂的体系有一个清晰的认识，为我后续深入的学习和实践打下坚实的基础。我非常看重这本书在概念解读上的深度，它能否真正让我理解“质量管理”不仅仅是流程的堆砌，而是一种思维方式的转变，一种持续改进的文化。

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第三节

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三、质量管理体系内审员、外审员简介

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不错～送货一如既往的快！内容吗给别人买的！

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东西不错。适合初学着，

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ISO9001质量管理体系及认证概论

评分☆☆☆☆☆

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