医疗机构**制剂研发200问/北京中医药临床科研丛书 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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战嘉怡 编

图书标签:

• 医疗机构制剂
• 制剂研发
• 中医药
• 临床研究
• 药物研发
• 配方颗粒
• 医院制剂
• 中药制剂
• 科研
• 北京中医药

店铺： 博睿图书

出版社： 北京科技

ISBN：9787530467015

商品编码：20779155797

出版时间：2013-12-01

基本信息

• 商品名称：医疗机构**制剂研发200问/北京中医药临床科研丛书
• 作者：战嘉怡
• 定价：25
• 出版社：北京科技
• ISBN号：9787530467015

其他参考信息（以实物为准）

• 出版时间：2013-12-01
• 印刷时间：2013-12-01
• 版次：1
• 印次：1
• 开本：
• 页数：109
• 字数：0.2千字

目录

**部分 对医疗机构**制剂的认识和理解
1．什么是医疗机构制剂
2．医疗机构制剂有哪些类别
3．医疗机构制剂和医院制剂有区别吗
4．医疗机构制剂为什么按照药品进行管理
5．什么是医疗机构**制剂
6．医疗机构**制剂的现实意义是什么
7．为什么说医疗机构**制剂可以弥补中成药的不足
8．医疗机构**制剂如何能够推动中医药特色专科发展
9．为什么说医疗机构**制剂是传承名老中医临床经验的载体
1O．为什么说医疗机构**制剂有助于**新药研发
11．为什么说医疗机构**制剂研发能够提高中医药临床科研水平
12．医疗机构**制剂研发的关键点有哪些
13．有关濒危野生药材资源保护的规定有哪些
14．需慎用的有安全隐患的药材有哪些
15．什么是医疗机构**制剂的成药性研究
16．医疗机构**制剂组方不合理的常见问题有哪些
17．医疗机构**制剂研发与**新药研发有什么不同
第二部分 医疗机构制剂管理的相关规定
第三部分 医疗机构**制剂申请临床许可的基础研究
第四部分 医疗机构**制剂的临床研究
主要参考文献

《中医药复方创新与质量控制研究》 一、 编委会与出版背景 本书由国内知名中医药专家组成的编委会倾力编撰，汇集了数十年在中医药复方研发、炮制工艺、质量评价及临床应用领域的深入研究与实践经验。作为“北京中医药临床科研丛书”的重要组成部分，本书秉承北京中医药大学深厚的学术底蕴和严谨的科研作风，旨在系统梳理和深入探讨中医药复方现代研究的最新进展与挑战，为复方现代化研究提供坚实的理论指导和实践参考。本书的出版，正值国家大力倡导传承创新发展中医药的关键时期，对推动中医药高质量发展，满足人民群众日益增长的健康需求，具有重要的现实意义和深远的学术价值。 二、 写作主旨与核心内容 本书聚焦于中医药复方在现代科学体系下的研发与质量控制，旨在破解复方研发中的瓶颈问题，提升复方质量的可控性与可重复性，最终实现中医药的现代化、国际化。全书内容围绕以下几个核心板块展开： 1. 中医药复方现代化研发策略： 辨证论治指导下的复方组方优化： 深入阐述如何在传承辨证论治理论的基础上，运用现代药理学、系统生物学、网络药理学等方法，对经典复方进行组方优化，挖掘潜在的创新复方。探讨如何结合现代疾病谱变化，重新审视和调整复方配伍，以适应新时期临床需求。 复方药效物质基础研究的创新思路： 详细介绍如何运用色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS）、核磁共振（NMR）等先进手段，高效分离、鉴定复方中的活性成分。深入探讨如何突破传统“君臣佐使”的药效归经归络理论，从多成分、多靶点、多通路的角度揭示复方整体的药效物质基础。 复方作用机制的系统性解析： 重点介绍系统生物学、基因组学、蛋白质组学、代谢组学等“组学”技术在中医药复方作用机制研究中的应用。解析复方如何通过调控生物体内的信号通路、基因表达、代谢网络等，发挥协同增效、减毒增效的作用。 中药材与饮片炮制工艺的现代化研究： 深入探讨不同炮制方法对复方药效物质、药代动力学以及安全性影响。介绍微波、超声、酶法等新型炮制技术在提升药材有效成分含量、改善理化性质、缩短炮制时间等方面的应用前景。强调炮制工艺标准化对复方质量一致性的关键作用。 复方新剂型与给药系统的开发： 探讨纳米技术、微球技术、脂质体技术等在复方药物递送系统中的应用，以提高药物的生物利用度、靶向性，降低毒副作用。介绍缓控释制剂、速释制剂等在改善复方依从性、提高疗效方面的作用。 复方新药研发的创新路径： 结合国家药品审评审批政策，详细介绍复方新药研发的各个环节，包括立项、药学研究、临床前研究、临床试验设计与实施、注册申报等。重点探讨如何在中医药理论指导下，融合现代科学技术，构建符合国际标准的复方新药研发体系。 2. 中医药复方质量控制的科学化与标准化： 复方质量评价的现代技术体系： 详细介绍液相色谱-紫外检测（HPLC-UV）、气相色谱-火焰离子化检测（GC-FID）、薄层色谱（TLC）等传统质量控制方法在复方中的应用。同时，重点介绍指纹图谱技术、多维色谱技术、近红外光谱技术等在建立复方质量标准、控制批间差异方面的优势。 关键质量属性（CQAs）的识别与控制： 阐述如何基于复方药效物质基础和作用机制，识别影响复方疗效和安全性的关键质量属性。探讨如何通过建立完善的检测方法，对这些关键质量属性进行定性、定量分析，从而实现对复方质量的精准控制。 杂质谱研究与潜在风险评估： 重点介绍复方中可能存在的农药残留、重金属、霉菌毒素、炮制过程中产生的有害物质等杂质的检测方法与控制策略。探讨如何进行杂质谱研究，评估其对复方安全性、有效性的潜在风险。 生产过程的质量控制（IPC）与GMP规范： 详细介绍中药生产过程中，从原药材入库、炮制、提取、制剂生产到成品包装的各个环节的质量控制要点。深入解读中药GMP规范在中药复方生产质量管理中的具体应用，确保生产过程的规范化、标准化。 中药材的质量保障体系建设： 强调药材源头控制的重要性，介绍道地药材的鉴定、生产基地的建设与管理、规范化种植等内容。探讨如何建立从中药材种植、采收、初加工到检验出厂的全过程质量控制体系，从根本上保障复方质量。 国际质量标准与注册申报的挑战与对策： 梳理国际药品注册对中药复方的质量要求，分析当前中药复方走向国际市场所面临的质量标准、技术壁垒等问题。提出加强国际合作，与国际接轨，构建符合国际药品监管要求的质量控制体系的策略。 3. 复方研究的案例分析与前沿展望： 经典名方现代研究的成功案例： 精选数个具有代表性的经典名方，如小柴胡汤、逍遥散、六味地黄丸等，深入剖析其现代研发的历程、关键技术应用、质量控制难点及突破。通过这些鲜活的案例，展示复方现代研究的实用性和有效性。 创新复方的研发思路与实践： 介绍一些在临床实践中涌现出的、具有创新性组方和明确疗效的复方，探讨其研发背景、药理作用、质量控制的创新点，以及未来发展潜力。 人工智能（AI）在中药复方研究中的应用： 展望AI技术在药物设计、药效物质预测、作用机制解析、处方优选、质量控制等方面的应用前景，探讨AI如何加速中医药复方研发进程，提升研发效率和成功率。 传承与创新融合发展： 强调中医药复方研究既要尊重传统理论，又要勇于创新，将古老智慧与现代科技相结合，不断挖掘中医药的科学内涵，提升中医药的国际竞争力。 三、 读者对象 本书适合中医药院校的教师、研究生，科研机构的研究人员，医药企业的中药研发、质量控制、注册申报等专业技术人员，以及对中医药复方现代化研究感兴趣的临床医生、药师等。 四、 核心价值与贡献 本书的出版，将有助于： 提升复方研发的科学性和规范性： 引导研究者采用系统、科学的现代研究方法，摆脱经验主义的束缚，提升复方研发的质量和效率。 推动复方质量控制的标准化和国际化： 建立和完善复方质量评价技术体系，为中药复方走向国际市场提供坚实的质量保障。 促进中医药理论与现代科学的深度融合： 阐释中医药复方在现代科学体系下的合理性，为中医药的传承与创新提供理论支撑。 培养新一代中医药创新人才： 为广大中医药从业者提供一个学习和交流的平台，激励其在中医药现代化研究领域不断探索和进取。 本书内容翔实，论述严谨，图文并茂，兼具理论深度与实践指导意义。相信它将成为推动中医药复方现代研究发展的重要文献，为中医药事业的繁荣发展贡献力量。

评分☆☆☆☆☆

作为一名对中医药的传承与创新抱有极大热情的研究者，我一直密切关注着国内中医药领域的重要出版物。当得知“北京中医药临床科研丛书”推出了《医疗机构制剂研发200问》这本书时，我便毫不犹豫地将其列入了我的必读书单。我预想这本书将以一种精炼而全面的方式，系统性地解答中医药制剂研发过程中可能遇到的核心问题。从基础研究的突破，到临床应用的转化，再到质量控制的严谨性，我希望书中能够涉及科研人员在不同阶段所需要关注的关键技术和理论。例如，它是否会深入探讨中药有效成分的发现与鉴定，以及如何通过现代药理学手段去验证传统方剂的疗效？我同样期待书中能展现一些具有前瞻性的内容，比如在中药新药研发模式的探索，以及如何利用大数据、人工智能等新兴技术赋能中医药的现代化进程。这本书的出现，无疑为我们提供了一个宝贵的机会，去深入了解并参与到中医药制剂研发的宏大事业中。

评分☆☆☆☆☆

我是一名对中医药研究充满热情的学生，一直希望能找到一些能够拓宽视野、加深理解的优质读物。当我在书店看到这本《医疗机构制剂研发200问》，并且了解到它是“北京中医药临床科研丛书”的一部分时，我的第一反应就是：“这可能就是我一直在寻找的书！”我特别好奇，这本书会以怎样的形式来呈现200个问题和解答呢？是问答式的结构，还是通过案例分析来展开？我更希望它能深入浅出地讲解一些复杂的科研概念，比如药物发现的早期阶段，如何运用现代技术手段来挖掘古老方剂的科学内涵，以及在中药现代化过程中，有哪些创新的思路和方法。书中关于“制剂研发”的字眼，让我联想到许多具体的步骤，比如药材的筛选、炮制工艺的优化、处方设计、质量标准制定，以及临床前和临床研究的设计。我期望这本书能提供一些切实可行的研究范例，或者分享一些在制剂研发过程中遇到的典型问题和解决方案，这将对我未来的学习和研究有巨大的启发意义。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计就充满了专业感，深邃的蓝色背景搭配烫金的字体，一眼就能看出这是一本关于中医药领域的重要学术著作。作为一名对中医药研究一直充满兴趣的普通读者，我购买这本书的初衷是想了解当下中医药在临床科研方面的一些前沿动态，以及国家在中医药发展方面的宏观战略部署。这本书的出版信息显示它是“北京中医药临床科研丛书”中的一本，这让我对接下来的阅读内容充满了期待，因为它预示着这不仅仅是一本单纯的科普读物，更可能包含了许多来自一线科研人员的真实经验和宝贵见解。我对书中可能涉及到的中医理论现代化、中药新药研发的思路、临床试验的设计与评价方法，以及如何将传统中医智慧与现代科学技术相结合等内容尤为感兴趣。我希望通过阅读这本书，能够更深入地理解中医药在当今社会所面临的机遇与挑战，以及未来的发展方向，也希望能从中汲取一些知识，为自己对中医药的认知添砖加瓦。

评分☆☆☆☆☆

这本书的标题《医疗机构制剂研发200问》与“北京中医药临床科研丛书”这个系列的定位，让我产生了一种强烈的学术探究欲望。我是一名在临床一线工作的医生，平时就非常关注如何利用中医药的优势，结合现代医学的手段，为患者提供更好的治疗方案。而医疗机构制剂，正是实现这一目标的重要途径之一。我希望这本书能涵盖从理论到实践的方方面面，例如，在研发过程中，如何充分利用中医药的整体观和辨证论治的理念，将这些独特的理论优势体现在制剂的设计中。同时，我也希望书中能对如何建立严谨的科学研究体系，进行规范化的临床试验，并最终将成果转化为安全有效的医疗机构制剂有深入的阐述。我尤其关注书中是否会讨论一些关于知识产权保护、成果转化以及如何在现有法规框架下推动创新制剂发展的话题，这些对于我们这些希望将科研成果应用于临床的医务人员来说，至关重要。

评分☆☆☆☆☆

最近我一直在关注医疗机构制剂的研发动向，因为这关系到很多临床用药的优化和创新。听说北京中医药临床科研丛书出版了一本关于这个主题的书，我立刻就入手了。我期待这本书能够从一个非常实际的角度出发，解析医疗机构制剂的研发过程。比如，它会不会详细介绍如何从临床需求出发，筛选具有潜力的中药复方，以及在实验室阶段如何进行药效学、药代动力学等研究？我特别想知道，在申报制剂的过程中，会涉及到哪些关键的法规和技术要求，以及如何才能有效地规避风险。这本书的名字虽然直观，但“200问”这种形式，让我觉得它应该是一个非常系统性的梳理，能够解答我脑海中关于制剂研发的各种疑问。我希望能在这本书中找到关于质量控制、生产工艺优化，甚至是如何进行上市后评价的实用信息。总而言之，我希望这本书能够成为我理解和学习医疗机构制剂研发过程的一本权威指南，帮助我更清晰地认识这个复杂但至关重要的领域。