醫療機構**製劑研發200問/北京中醫藥臨床科研叢書 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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戰嘉怡 編

圖書標籤:

• 醫療機構製劑
• 製劑研發
• 中醫藥
• 臨床研究
• 藥物研發
• 配方顆粒
• 醫院製劑
• 中藥製劑
• 科研
• 北京中醫藥

店鋪： 博睿圖書

齣版社： 北京科技

ISBN：9787530467015

商品編碼：20779155797

齣版時間：2013-12-01

基本信息

• 商品名稱：醫療機構**製劑研發200問/北京中醫藥臨床科研叢書
• 作者：戰嘉怡
• 定價：25
• 齣版社：北京科技
• ISBN號：9787530467015

其他參考信息（以實物為準）

• 齣版時間：2013-12-01
• 印刷時間：2013-12-01
• 版次：1
• 印次：1
• 開本：
• 頁數：109
• 字數：0.2韆字

目錄

**部分 對醫療機構**製劑的認識和理解
1．什麼是醫療機構製劑
2．醫療機構製劑有哪些類彆
3．醫療機構製劑和醫院製劑有區彆嗎
4．醫療機構製劑為什麼按照藥品進行管理
5．什麼是醫療機構**製劑
6．醫療機構**製劑的現實意義是什麼
7．為什麼說醫療機構**製劑可以彌補中成藥的不足
8．醫療機構**製劑如何能夠推動中醫藥特色專科發展
9．為什麼說醫療機構**製劑是傳承名老中醫臨床經驗的載體
1O．為什麼說醫療機構**製劑有助於**新藥研發
11．為什麼說醫療機構**製劑研發能夠提高中醫藥臨床科研水平
12．醫療機構**製劑研發的關鍵點有哪些
13．有關瀕危野生藥材資源保護的規定有哪些
14．需慎用的有安全隱患的藥材有哪些
15．什麼是醫療機構**製劑的成藥性研究
16．醫療機構**製劑組方不閤理的常見問題有哪些
17．醫療機構**製劑研發與**新藥研發有什麼不同
第二部分 醫療機構製劑管理的相關規定
第三部分 醫療機構**製劑申請臨床許可的基礎研究
第四部分 醫療機構**製劑的臨床研究
主要參考文獻

《中醫藥復方創新與質量控製研究》 一、 編委會與齣版背景 本書由國內知名中醫藥專傢組成的編委會傾力編撰，匯集瞭數十年在中醫藥復方研發、炮製工藝、質量評價及臨床應用領域的深入研究與實踐經驗。作為“北京中醫藥臨床科研叢書”的重要組成部分，本書秉承北京中醫藥大學深厚的學術底蘊和嚴謹的科研作風，旨在係統梳理和深入探討中醫藥復方現代研究的最新進展與挑戰，為復方現代化研究提供堅實的理論指導和實踐參考。本書的齣版，正值國傢大力倡導傳承創新發展中醫藥的關鍵時期，對推動中醫藥高質量發展，滿足人民群眾日益增長的健康需求，具有重要的現實意義和深遠的學術價值。 二、 寫作主旨與核心內容 本書聚焦於中醫藥復方在現代科學體係下的研發與質量控製，旨在破解復方研發中的瓶頸問題，提升復方質量的可控性與可重復性，最終實現中醫藥的現代化、國際化。全書內容圍繞以下幾個核心闆塊展開： 1. 中醫藥復方現代化研發策略： 辨證論治指導下的復方組方優化： 深入闡述如何在傳承辨證論治理論的基礎上，運用現代藥理學、係統生物學、網絡藥理學等方法，對經典復方進行組方優化，挖掘潛在的創新復方。探討如何結閤現代疾病譜變化，重新審視和調整復方配伍，以適應新時期臨床需求。 復方藥效物質基礎研究的創新思路： 詳細介紹如何運用色譜-質譜聯用技術（LC-MS/MS）、核磁共振（NMR）等先進手段，高效分離、鑒定復方中的活性成分。深入探討如何突破傳統“君臣佐使”的藥效歸經歸絡理論，從多成分、多靶點、多通路的角度揭示復方整體的藥效物質基礎。 復方作用機製的係統性解析： 重點介紹係統生物學、基因組學、蛋白質組學、代謝組學等“組學”技術在中醫藥復方作用機製研究中的應用。解析復方如何通過調控生物體內的信號通路、基因錶達、代謝網絡等，發揮協同增效、減毒增效的作用。 中藥材與飲片炮製工藝的現代化研究： 深入探討不同炮製方法對復方藥效物質、藥代動力學以及安全性影響。介紹微波、超聲、酶法等新型炮製技術在提升藥材有效成分含量、改善理化性質、縮短炮製時間等方麵的應用前景。強調炮製工藝標準化對復方質量一緻性的關鍵作用。 復方新劑型與給藥係統的開發： 探討納米技術、微球技術、脂質體技術等在復方藥物遞送係統中的應用，以提高藥物的生物利用度、靶嚮性，降低毒副作用。介紹緩控釋製劑、速釋製劑等在改善復方依從性、提高療效方麵的作用。 復方新藥研發的創新路徑： 結閤國傢藥品審評審批政策，詳細介紹復方新藥研發的各個環節，包括立項、藥學研究、臨床前研究、臨床試驗設計與實施、注冊申報等。重點探討如何在中醫藥理論指導下，融閤現代科學技術，構建符閤國際標準的復方新藥研發體係。 2. 中醫藥復方質量控製的科學化與標準化： 復方質量評價的現代技術體係： 詳細介紹液相色譜-紫外檢測（HPLC-UV）、氣相色譜-火焰離子化檢測（GC-FID）、薄層色譜（TLC）等傳統質量控製方法在復方中的應用。同時，重點介紹指紋圖譜技術、多維色譜技術、近紅外光譜技術等在建立復方質量標準、控製批間差異方麵的優勢。 關鍵質量屬性（CQAs）的識彆與控製： 闡述如何基於復方藥效物質基礎和作用機製，識彆影響復方療效和安全性的關鍵質量屬性。探討如何通過建立完善的檢測方法，對這些關鍵質量屬性進行定性、定量分析，從而實現對復方質量的精準控製。 雜質譜研究與潛在風險評估： 重點介紹復方中可能存在的農藥殘留、重金屬、黴菌毒素、炮製過程中産生的有害物質等雜質的檢測方法與控製策略。探討如何進行雜質譜研究，評估其對復方安全性、有效性的潛在風險。 生産過程的質量控製（IPC）與GMP規範： 詳細介紹中藥生産過程中，從原藥材入庫、炮製、提取、製劑生産到成品包裝的各個環節的質量控製要點。深入解讀中藥GMP規範在中藥復方生産質量管理中的具體應用，確保生産過程的規範化、標準化。 中藥材的質量保障體係建設： 強調藥材源頭控製的重要性，介紹道地藥材的鑒定、生産基地的建設與管理、規範化種植等內容。探討如何建立從中藥材種植、采收、初加工到檢驗齣廠的全過程質量控製體係，從根本上保障復方質量。 國際質量標準與注冊申報的挑戰與對策： 梳理國際藥品注冊對中藥復方的質量要求，分析當前中藥復方走嚮國際市場所麵臨的質量標準、技術壁壘等問題。提齣加強國際閤作，與國際接軌，構建符閤國際藥品監管要求的質量控製體係的策略。 3. 復方研究的案例分析與前沿展望： 經典名方現代研究的成功案例： 精選數個具有代錶性的經典名方，如小柴鬍湯、逍遙散、六味地黃丸等，深入剖析其現代研發的曆程、關鍵技術應用、質量控製難點及突破。通過這些鮮活的案例，展示復方現代研究的實用性和有效性。 創新復方的研發思路與實踐： 介紹一些在臨床實踐中湧現齣的、具有創新性組方和明確療效的復方，探討其研發背景、藥理作用、質量控製的創新點，以及未來發展潛力。 人工智能（AI）在中藥復方研究中的應用： 展望AI技術在藥物設計、藥效物質預測、作用機製解析、處方優選、質量控製等方麵的應用前景，探討AI如何加速中醫藥復方研發進程，提升研發效率和成功率。 傳承與創新融閤發展： 強調中醫藥復方研究既要尊重傳統理論，又要勇於創新，將古老智慧與現代科技相結閤，不斷挖掘中醫藥的科學內涵，提升中醫藥的國際競爭力。 三、 讀者對象 本書適閤中醫藥院校的教師、研究生，科研機構的研究人員，醫藥企業的中藥研發、質量控製、注冊申報等專業技術人員，以及對中醫藥復方現代化研究感興趣的臨床醫生、藥師等。 四、 核心價值與貢獻 本書的齣版，將有助於： 提升復方研發的科學性和規範性： 引導研究者采用係統、科學的現代研究方法，擺脫經驗主義的束縛，提升復方研發的質量和效率。 推動復方質量控製的標準化和國際化： 建立和完善復方質量評價技術體係，為中藥復方走嚮國際市場提供堅實的質量保障。 促進中醫藥理論與現代科學的深度融閤： 闡釋中醫藥復方在現代科學體係下的閤理性，為中醫藥的傳承與創新提供理論支撐。 培養新一代中醫藥創新人纔： 為廣大中醫藥從業者提供一個學習和交流的平颱，激勵其在中醫藥現代化研究領域不斷探索和進取。 本書內容翔實，論述嚴謹，圖文並茂，兼具理論深度與實踐指導意義。相信它將成為推動中醫藥復方現代研究發展的重要文獻，為中醫藥事業的繁榮發展貢獻力量。

評分☆☆☆☆☆

最近我一直在關注醫療機構製劑的研發動嚮，因為這關係到很多臨床用藥的優化和創新。聽說北京中醫藥臨床科研叢書齣版瞭一本關於這個主題的書，我立刻就入手瞭。我期待這本書能夠從一個非常實際的角度齣發，解析醫療機構製劑的研發過程。比如，它會不會詳細介紹如何從臨床需求齣發，篩選具有潛力的中藥復方，以及在實驗室階段如何進行藥效學、藥代動力學等研究？我特彆想知道，在申報製劑的過程中，會涉及到哪些關鍵的法規和技術要求，以及如何纔能有效地規避風險。這本書的名字雖然直觀，但“200問”這種形式，讓我覺得它應該是一個非常係統性的梳理，能夠解答我腦海中關於製劑研發的各種疑問。我希望能在這本書中找到關於質量控製、生産工藝優化，甚至是如何進行上市後評價的實用信息。總而言之，我希望這本書能夠成為我理解和學習醫療機構製劑研發過程的一本權威指南，幫助我更清晰地認識這個復雜但至關重要的領域。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計就充滿瞭專業感，深邃的藍色背景搭配燙金的字體，一眼就能看齣這是一本關於中醫藥領域的重要學術著作。作為一名對中醫藥研究一直充滿興趣的普通讀者，我購買這本書的初衷是想瞭解當下中醫藥在臨床科研方麵的一些前沿動態，以及國傢在中醫藥發展方麵的宏觀戰略部署。這本書的齣版信息顯示它是“北京中醫藥臨床科研叢書”中的一本，這讓我對接下來的閱讀內容充滿瞭期待，因為它預示著這不僅僅是一本單純的科普讀物，更可能包含瞭許多來自一綫科研人員的真實經驗和寶貴見解。我對書中可能涉及到的中醫理論現代化、中藥新藥研發的思路、臨床試驗的設計與評價方法，以及如何將傳統中醫智慧與現代科學技術相結閤等內容尤為感興趣。我希望通過閱讀這本書，能夠更深入地理解中醫藥在當今社會所麵臨的機遇與挑戰，以及未來的發展方嚮，也希望能從中汲取一些知識，為自己對中醫藥的認知添磚加瓦。

評分☆☆☆☆☆

這本書的標題《醫療機構製劑研發200問》與“北京中醫藥臨床科研叢書”這個係列的定位，讓我産生瞭一種強烈的學術探究欲望。我是一名在臨床一綫工作的醫生，平時就非常關注如何利用中醫藥的優勢，結閤現代醫學的手段，為患者提供更好的治療方案。而醫療機構製劑，正是實現這一目標的重要途徑之一。我希望這本書能涵蓋從理論到實踐的方方麵麵，例如，在研發過程中，如何充分利用中醫藥的整體觀和辨證論治的理念，將這些獨特的理論優勢體現在製劑的設計中。同時，我也希望書中能對如何建立嚴謹的科學研究體係，進行規範化的臨床試驗，並最終將成果轉化為安全有效的醫療機構製劑有深入的闡述。我尤其關注書中是否會討論一些關於知識産權保護、成果轉化以及如何在現有法規框架下推動創新製劑發展的話題，這些對於我們這些希望將科研成果應用於臨床的醫務人員來說，至關重要。

評分☆☆☆☆☆

我是一名對中醫藥研究充滿熱情的學生，一直希望能找到一些能夠拓寬視野、加深理解的優質讀物。當我在書店看到這本《醫療機構製劑研發200問》，並且瞭解到它是“北京中醫藥臨床科研叢書”的一部分時，我的第一反應就是：“這可能就是我一直在尋找的書！”我特彆好奇，這本書會以怎樣的形式來呈現200個問題和解答呢？是問答式的結構，還是通過案例分析來展開？我更希望它能深入淺齣地講解一些復雜的科研概念，比如藥物發現的早期階段，如何運用現代技術手段來挖掘古老方劑的科學內涵，以及在中藥現代化過程中，有哪些創新的思路和方法。書中關於“製劑研發”的字眼，讓我聯想到許多具體的步驟，比如藥材的篩選、炮製工藝的優化、處方設計、質量標準製定，以及臨床前和臨床研究的設計。我期望這本書能提供一些切實可行的研究範例，或者分享一些在製劑研發過程中遇到的典型問題和解決方案，這將對我未來的學習和研究有巨大的啓發意義。

評分☆☆☆☆☆

作為一名對中醫藥的傳承與創新抱有極大熱情的研究者，我一直密切關注著國內中醫藥領域的重要齣版物。當得知“北京中醫藥臨床科研叢書”推齣瞭《醫療機構製劑研發200問》這本書時，我便毫不猶豫地將其列入瞭我的必讀書單。我預想這本書將以一種精煉而全麵的方式，係統性地解答中醫藥製劑研發過程中可能遇到的核心問題。從基礎研究的突破，到臨床應用的轉化，再到質量控製的嚴謹性，我希望書中能夠涉及科研人員在不同階段所需要關注的關鍵技術和理論。例如，它是否會深入探討中藥有效成分的發現與鑒定，以及如何通過現代藥理學手段去驗證傳統方劑的療效？我同樣期待書中能展現一些具有前瞻性的內容，比如在中藥新藥研發模式的探索，以及如何利用大數據、人工智能等新興技術賦能中醫藥的現代化進程。這本書的齣現，無疑為我們提供瞭一個寶貴的機會，去深入瞭解並參與到中醫藥製劑研發的宏大事業中。