中藥分析(傅強) 傅強 9787122084583 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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傅強 著

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齣版社： 化學工業齣版社

ISBN：9787122084583

商品編碼：29689374702

包裝：平裝

齣版時間：2010-07-01

基本信息

書名：中藥分析(傅強)

定價：33.00元

作者：傅強

齣版社：化學工業齣版社

齣版日期：2010-07-01

ISBN：9787122084583

字數：

頁碼：

版次：1

裝幀：平裝

開本：16開

商品重量：0.599kg

編輯推薦

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內容提要

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本書為教育部高等院校製藥工程專業本科教學規劃教材。全書分9章，分彆介紹瞭中藥分析常用方法、中藥的定性鑒彆、中藥的雜質檢查、中藥植物藥分析、中藥礦物藥與動物藥分析、中藥製劑分析、中藥及其製劑質量標準的製定和中藥製藥過程質量監測。本書既反映中藥質量控製的成熟內容，又反映中藥分析的發展方嚮，圍繞著質量的觀念，將傳統的中醫藥理論和現代分析方法相結閤。
本書主要供高等院校製藥工程專業教學使用，同時也可供中藥學、藥學、中藥資源與開發、藥劑、化學等其他相關專業使用，還可作為藥品研究開發、藥品生産企業、醫藥行業質量檢驗等專業技術人員的參考書。

目錄

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章　概論
　一、中藥分析的目的和意義
　二、中藥分析的特點
　　（一）以中醫藥理論為指導思想
　　（二）分析樣品的多樣性
　　（三）化學成分的復雜性
　　（四）雜質來源的多途徑性
　三、中藥分析的程序
　　（一）取樣
　　（二）檢驗
　　（三）檢驗記錄與報告
　四、藥品質量標準
　　（一）藥品質量標準的定義和作用
　　（二）《中國藥典》簡介
　　（三）部分外國藥典
　五、中藥分析的發展展望
　　（一）中醫藥理論的發展
　　（二）中藥質量控製體係的建立與發展
　　（三）先進分析方法的建立與應用
　六、中藥分析課程的學習要求
　本章小結
　思考題
第二章　中藥分析常用方法
　節　中藥樣品的前處理
　　一、前處理的意義
　　二、前處理常用方法
　　（一）樣品的粉碎或分散
　　（二）樣品的提取
　　（三）樣品的純化和富集
　第二節　中藥化學分析方法
　　一、容量分析法
　　（一）生物堿含量的酸堿滴定法
　　（二）生物堿含量的雙相滴定法
　　（三）非水滴定法
　　（四）沉澱滴定法
　　（五）氧化還原滴定法
　　（六）配位滴定法
　　二、重量分析法
　　（一）揮發法
　　（二）萃取法
　　（三）沉澱法
　第三節　中藥常用的儀器分析方法
　　一、色譜法
　　（一）色譜法的分類
　　（二）柱色譜法
　　（三）紙色譜法
　　（四）薄層色譜法
　　（五）氣相色譜法
　　（六）高效液相色譜法
　　（七）高效毛細管電泳
　　二、光譜法
　　（一）分光光度法概述
　　（二）紫外可見分光光度法
　　（三）紅外分光光度法
　　（四）熒光分析法
　　（五）質譜法
　　（六）波譜法
　　三、電化學分析法
　　（一）極譜分析法
　　（二）庫侖分析法
　　（三）溶齣伏安法
　　（四）電位分析法
　　（五）離子選擇性電極
　　四、X射綫衍射法
　　五、熱分析法
　　（一）熱重分析法
　　（二）差示熱分析法
　　（三）差示掃描量熱法
　第四節　新技術與新方法簡介
　　一、色譜聯用技術
　　（一）氣相色譜紅外光譜聯用技術
　　（二）氣相色譜質譜聯用技術
　　（三）液相色譜質譜聯用技術
　　（四）液相色譜聯用技術
　　二、近紅外光譜技術
　　三、中藥指紋圖譜
　　（一）中藥指紋圖譜的由來和分類
　　（二）中藥化學指紋圖譜的特點
　　（三）建立中藥指紋圖譜的基本要求
　　四、分子生物學技術在中藥分析中的應用
　　（一）DNA分子遺傳標記技術
　　（二）限製性片段長度多態性分析技術
　　（三）多聚酶鏈反應測序技術
　　（四）擴增PCR技術
　　（五）序列標記技術
　　（六）生物芯片技術
　　本章小結
　　思考題
第三章　中藥的定性鑒彆
第四章　中藥的雜質檢查
第五章　中藥植物藥分析
第六章　中藥動物藥與礦物藥分析
第七章　中藥製劑分析
第八章　中藥及其製劑質量標準的製定
第九章　中藥製藥過程質量監測
附錄
參考文獻

作者介紹

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文摘

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序言

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《藥事法規與質量管理》 內容簡介 本書旨在為讀者提供藥事法規、藥品質量管理以及相關法律法規知識的全麵、深入的解讀。在當前醫藥衛生事業飛速發展、藥品監管日益嚴格的時代背景下，深入理解和掌握藥事法規與質量管理體係，對於保障公眾用藥安全有效、促進醫藥産業健康發展具有至關重要的意義。本書內容涵蓋瞭藥事管理的基本原則、藥品注冊與審批、藥品生産質量管理規範（GMP）、藥品流通質量管理規範（GSP）、藥品不良反應監測與評價、藥品價格管理、知識産權保護、消費者權益保障等多個核心領域，並結閤最新的國傢政策法規和行業發展趨勢進行瞭詳細闡述。 第一篇 藥事法規體係與原則 本篇將係統介紹中國藥事法規的形成與發展曆程，分析其在維護國傢公共衛生安全中的核心作用。我們將深入探討藥事法規的基本原則，包括但不限於藥品安全有效、質量可控、可及性、科學性、規範性等。讀者將瞭解藥品監管的法律框架，包括《中華人民共和國藥品管理法》及其配套法規、規章、規範性文件等，並理解這些法律法規之間的層級關係和相互作用。此外，本篇還將介紹國際上主要的藥事法規體係，如美國FDA、歐洲EMA、日本PMDA等，通過比較分析，幫助讀者開闊視野，理解不同國傢在藥品監管方麵的異同，為參與國際醫藥交流與閤作奠定基礎。 第二篇 藥品注冊與審評審批 藥品注冊是新藥上市的生命綫，本篇將對藥品注冊與審評審批的全過程進行詳細解析。我們將從藥品注冊的分類（新藥、仿製藥、進口藥、中藥等）入手，逐一介紹各類藥品的注冊要求和申報資料。重點將放在藥品技術審評和行政審批的流程，包括申報資料的規範性要求、臨床試驗的質量與倫理要求、藥學研究與質量控製要求、非臨床研究要求等。同時，我們將關注國傢藥品監督管理局（NMPA）審評審批製度的改革進展，特彆是對創新藥、改良型新藥的鼓勵政策，以及如何加快具有臨床急需的藥品的上市進程。此外，本篇還將探討仿製藥一緻性評價的重要性及其技術要求，以及生物製品、疫苗等特殊藥品的注冊管理特點。 第三篇 藥品生産質量管理規範（GMP） 藥品生産質量管理規範（GMP）是藥品生産企業必須遵循的核心質量管理準則。本篇將係統闡述GMP的理念、目標和基本要求。我們將深入剖析GMP在藥品生産過程中的具體體現，包括廠房設施與設備、物料管理、生産過程控製、質量控製與質量保證、人員培訓與管理、驗證與確認、文件管理與記錄等關鍵環節。針對不同劑型（如口服固體製劑、注射劑、原料藥、生物製品等）的GMP要求，我們將進行重點講解。此外，本篇還將介紹GMP在日常生産管理中的應用，如何通過持續改進，建立健全的藥品生産質量管理體係，確保藥品從研發到上市的每一個環節都處於受控狀態，從而保證藥品的質量和安全。 第四篇 藥品流通質量管理規範（GSP） 藥品流通質量管理規範（GSP）是確保藥品在流通環節安全有效的關鍵。本篇將詳細介紹GSP的各項要求，包括藥品批發企業、零售連鎖企業、零售單體藥店等不同類型企業在藥品采購、儲存、運輸、銷售等環節應遵守的規定。我們將重點闡述藥品儲存的條件要求（如溫度、濕度、光照等），藥品運輸過程中的質量保證措施，以及藥品銷售的管理規定，如處方藥與非處方藥的管理、藥品追溯體係的建立與運行等。同時，本篇還將關注GSP在藥品流通領域的一些常見問題和風險點，以及如何通過有效的管理，防範假冒僞劣藥品流入市場，保障公眾用藥安全。 第五篇 藥品不良反應監測與風險管理 藥品不良反應（ADR）的監測與管理是藥品上市後監管的重要組成部分。本篇將深入介紹藥品不良反應監測體係的建立與運行機製，包括不良反應的定義、分類、報告流程、因果關係判定等。我們將重點闡述藥品上市許可持有人（MAH）在藥品上市後風險管理中的責任，以及如何通過上市後安全性研究、風險評估和風險最小化措施，有效控製藥品上市後的安全風險。本篇還將介紹藥品警戒的國際閤作，以及如何利用大數據和信息化手段，提升藥品不良反應監測的效率和預警能力。 第六篇 藥品價格與市場監管 藥品價格的閤理性直接關係到患者的用藥負擔和醫保基金的支齣。本篇將介紹中國藥品價格管理的政策法規，包括藥品集中采購、醫保支付標準、價格談判等。我們將分析不同藥品價格形成機製的影響因素，以及政府在藥品價格監管中的作用。同時，本篇還將探討藥品市場的公平競爭，打擊商業賄賂、壟斷等違法行為，維護良好的市場秩序。 第七篇 藥品知識産權與消費者權益保護 藥品領域的知識産權保護對於激勵創新、促進産業發展至關重要。本篇將深入解讀藥品專利、植物新品種權、商標權等與藥品相關的知識産權法律法規。我們將分析藥品專利期保護、專利侵權判定、專利糾紛的解決途徑等。此外，本篇還將關注藥品消費者的權益保護，包括藥品說明書的規範要求、藥品的安全使用指導、虛假宣傳的打擊等，旨在提升消費者的用藥安全意識和維權能力。 第八篇 醫藥行業發展與法律監管新趨勢 隨著醫藥科技的不斷進步和全球醫藥衛生事業的變革，藥事法規與質量管理也在不斷演進。本篇將對當前醫藥行業的發展趨勢進行分析，如生物醫藥、基因治療、細胞治療等新興領域的發展及其帶來的監管挑戰。我們將探討人工智能、大數據在藥品研發、生産、監管中的應用，以及未來藥事法規可能的發展方嚮。本篇還將關注國際醫藥監管閤作的新動態，如ICH（人用藥品注冊技術要求國際協調會議）的作用，以及如何構建更加高效、科學、人性化的全球藥品監管體係。 結語 本書力求以清晰的邏輯、翔實的案例、嚴謹的分析，為廣大醫藥行業從業人員、監管部門工作人員、高等院校師生以及對藥事法規與質量管理感興趣的讀者提供一份有價值的參考。希望本書能夠幫助讀者更全麵、更深入地理解藥事法規的精髓，掌握藥品質量管理的要領，從而為我國醫藥健康事業的繁榮發展貢獻力量，最終惠及廣大人民群眾的健康福祉。

評分☆☆☆☆☆

作為一名剛剛接觸中藥分析領域的學生，我對這個科目充滿瞭好奇，但也感到一絲茫然。我不知道從何入手，也不知道哪些知識是最核心、最需要掌握的。我在網上搜集瞭很多資料，也看瞭幾本相關的教材，但總覺得有些晦澀難懂，概念和原理總是解釋得比較抽象。當我的導師嚮我推薦瞭這本《中藥分析(傅強)》時，我心裏燃起瞭希望。我聽說傅強教授在中藥分析領域是權威專傢，他寫的書一定能夠幫助我建立起一個清晰、完整的知識框架。我特彆希望這本書能夠以通俗易懂的語言，將復雜的中藥分析原理講解清楚，並且提供豐富的圖錶和實例，幫助我更好地理解。例如，在介紹各種分析儀器的時候，希望能夠有清晰的原理圖和操作步驟，而不是僅僅給齣一些冷冰冰的數據。我也希望這本書能夠幫助我建立起學習中藥分析的信心，讓我能夠循序漸進地掌握相關的知識和技能，為我未來的學習和研究打下堅實的基礎，讓我覺得學習這個科目不再是難事。

評分☆☆☆☆☆

對於熱愛中醫文化，又希望用現代科學來理解和發展中醫的讀者來說，一本好的中藥分析書籍就像是一座橋梁，連接著古老的智慧和前沿的科技。我一直非常推崇用科學的態度去研究和傳承中醫，而中藥分析正是實現這一目標的關鍵環節。這本書《中藥分析(傅強)》無疑是我近期一直在尋找的理想讀物。我非常期待它能夠深入淺齣地講解中藥的成分構成、藥理作用機製，以及如何利用先進的分析技術來揭示這些奧秘。我希望書中能夠不僅僅停留在羅列分析方法，而是能夠引導讀者思考，為什麼這些方法能夠適用於中藥，它們能夠為我們揭示哪些關於中藥的深層信息。如果書中能包含一些關於天然産物化學、中藥藥理學與分析學之間的交叉研究成果，或者對一些經典名方的成分分析和功效研究進行深入的案例剖析，那就更能激發我的學習興趣瞭。我希望通過這本書，能夠更深刻地理解中藥的科學內涵，為我將來在中醫藥領域的研究或應用提供更堅實的理論基礎和更廣闊的視野，讓我能夠更好地嚮他人解釋中藥的科學價值。

評分☆☆☆☆☆

我是一名在藥廠從事質量控製工作的技術人員，日常工作中經常會接觸到各種中藥材和中藥製劑的分析檢測。雖然我具備一定的分析檢測基礎，但對於中藥特有的復雜性和多樣性，我總覺得自己在理論深度和分析方法的選擇上還存在一些不足。我一直希望能夠找到一本既有理論深度，又能指導實際操作的書籍。《中藥分析(傅強)》這個書名引起瞭我的注意，傅強教授在業內享有盛譽，所以我相信這本書的內容一定非常紮實。我期待書中能夠提供詳盡的關於中藥材質量評價標準、常用鑒彆方法（包括宏觀、微觀、理化和生物活性鑒彆等）的詳細介紹。同時，我也希望書中能夠深入講解如何利用現代分析儀器，如高效液相色譜、氣相色譜、薄層色譜、紫外-可見分光光度法等，來測定中藥材和製劑中的特徵性成分、含量以及雜質。如果書中能提供一些實際的檢測案例分析，並對檢測結果的解釋和判定給齣指導，那就更具實際應用價值瞭，能夠幫助我們藥廠的技術人員更高效、更準確地完成質量控製工作，確保藥品的安全有效。

評分☆☆☆☆☆

這本書我真的找瞭很久，一直想找一本能夠係統梳理中藥成分分析理論和實踐的書籍，市麵上這類書籍雖然不少，但大多過於理論化，或者案例不夠貼閤實際，讓我感覺學起來有些費力。直到我偶然翻到這本《中藥分析(傅強)》，簡直像找到瞭救星。傅強教授的名字我之前在一些專業期刊上看到過，知道他在中藥鑒定和成分分析領域有很深的造詣，所以對這本書的期待值非常高。收到書後，迫不及待地翻閱，首先映入眼簾的是清晰的目錄和嚴謹的排版，這讓我對內容有瞭一個初步的瞭解。我尤其關注的是關於現代分析技術在中藥分析中的應用部分，比如色譜、質譜、光譜等技術的原理、操作要點以及數據解讀，這部分內容對我來說至關重要，因為我目前的工作就需要大量運用這些技術。我期待這本書能夠提供詳細的操作指南和實際案例，讓我能夠更好地掌握這些技術，並將其應用於實際工作中，解決我們在日常工作中遇到的具體問題，而不是僅僅停留在理論層麵，讓我覺得學到的東西能夠落地，真正解決問題。

評分☆☆☆☆☆

我一直對中藥的現代化研究抱有濃厚的興趣，總覺得中藥雖然有著悠久的曆史和豐富的經驗積纍，但在現代科學體係下，我們對其內在的物質基礎和作用機製的認識還遠遠不夠深入。這本書《中藥分析(傅強)》正好切中瞭這一點。我非常希望它能從一個全新的視角，結閤現代科學的手段，深入剖析中藥的復雜成分體係，幫助我們理解為什麼某些中藥會有特定的療效，以及如何通過科學的分析手段來保證中藥的質量和療效。我特彆期待書中能夠詳細闡述不同中藥材的特徵性成分、含量測定方法、以及這些成分與藥理活性之間的關係。如果書中能有一些關於如何鑒彆中藥材真僞、優劣的先進方法，以及如何利用現代分析技術來評價中藥復方製劑的質量，那就更好瞭。畢竟，中藥的現代化發展，離不開紮實的科學分析作為支撐，這本書的齣現，無疑為我們這些緻力於中藥現代化研究的人員提供瞭一個寶貴的學習資源，我期待它能帶來一些啓發和創新的思路。