兽药制剂工艺（第2版）/“十二五”职业教育国家规划教材 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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崔耀明 编

图书标签:

• 兽药
• 制剂
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• 工艺
• 职业教育
• 教材
• 十二五
• 动物药品
• 兽药学

出版社： 中国农业大学出版社

ISBN：9787565509544

版次：2

商品编码：11664904

包装：平装

丛书名： “十二五”职业教育国家规划教材

开本：16开

出版时间：2014-12-01

用纸：胶版纸

页数：252

字数：415000

正文语种：中文

内容简介

　　《兽药制剂工艺（第2版）/“十二五”职业教育国家规划教材》是高职高专“十二五”职业教育国家规划教材，是顺应了21世纪生物技术在动物医药发展上对高技能型人才的培养需求而编写的，可以基本满足兽医医药、生物制药、兽药生产与营销等专业的需要。
　　《兽药制剂工艺（第2版）/“十二五”职业教育国家规划教材》以制剂生产的工艺路线为轴线，将相关理论分为基础知识和知识拓展，力求够用为度；将实际操作分为工作步骤、制备举例、巩固训练来达到技能应用性要求。且在内容中贯穿了过程管理和药品安全意识。也可为兽药生产和应用的相关人员提供参考。
　　《兽药制剂工艺（第2版）/“十二五”职业教育国家规划教材》除前两章节外，其余内容按项目导向、任务驱动的模式来叙述，共分为十三个项目，将液体制剂、固体制剂、新技术制剂以理论与实际相结合的方式进行了全面论述。在作为相关专业的教材参考外，也可供生产、科研、营销等从事相关工作者参考使用。

内页插图

目录

兽药制剂工艺绪论
一、相关概念
二、制剂设计与临床需要
三、兽药制剂的剂型
四、兽药的应用与发展
五、兽药GMP
六、兽药制剂工艺的任务

兽医药物制剂的稳定性与安全性
一、概述
二、制剂中药物化学降解的途径
三、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法
四、药物制剂的稳定性试验方法

项目1 溶液型液体制剂的制备工艺
基础知识
一、相关概念
二、液体制剂的特点与质量要求
三、分散度与疗效的关系
四、液体制剂的分类
五、液体制剂的常用溶剂和附加剂
任务1 溶液剂的制备
工作步骤
溶液剂制备举例
巩固训练
任务2 芳香水剂制备
工作步骤
芳香水剂制备举例
巩固训练
任务3 高分子溶液剂制备
工作步骤
巩固训练
任务4 涂膜剂
巩固训练
知识拓展药物溶液的形成理论
一、药用溶剂的种类
二、药物的溶解与溶解过程及其影响因素

项目2 混悬型液体制剂的制备工艺
任务混悬型液体制剂的制备
基础知识
一、混悬剂的概念、目的及要求
二、混悬剂的化学稳定性
三、混悬剂的物理稳定性
四、混悬剂的稳定剂
五、评定混悬剂质量的方法
工作步骤1 分散法
工作步骤2 凝聚法
混悬剂制备举例
巩固训练
知识拓展
一、表面活性剂的概述
二、表面活性剂的分类
三、表面活性剂的特性
四、表面活性剂的生物学特性
五、表面活性剂的应用

项目3 乳剂型液体制剂的制备工艺
任务 乳剂制备
基础知识
一、概述
二、乳化剂
三、乳剂形成的主要条件
四、乳剂的稳定性
工作步骤
乳剂制备举例
巩固训练
知识拓展液体制剂的包装

项目4 灭菌、无菌与空气净化技术
基础知识F与F值在灭菌中的意义与应用
任务1 灭菌技术
工作步骤1物理灭菌技术
工作步骤2化学灭菌技术
……

项目5 注射剂的制备
项目6 粉散剂的制备工艺
项目7 颗粒剂的制备工艺
项目8 片剂的制备工艺
项目9 滴丸剂的制备工艺
项目10 饼剂的制备工艺
项目11 烟熏剂的制备工艺
项目12 浸出中药制剂的制备工艺
项目13 药物制剂新技术

兽药制剂工艺实训内容

参考文献

前言/序言

《现代兽药制剂的创新与发展》 一、 前言 随着全球畜牧业的飞速发展和人类对食品安全日益增长的关注，兽药制剂的研发与生产在保障动物健康、提高养殖效益、维护公共卫生方面扮演着至关重要的角色。本书旨在系统梳理现代兽药制剂领域的最新研究进展、关键技术突破与未来发展趋势，为相关领域的科研人员、技术人员、企业管理者以及高等院校师生提供一本兼具理论深度与实践指导意义的参考著作。本书不包含《兽药制剂工艺（第2版）/“十二五”职业教育国家规划教材》的具体内容，而是聚焦于兽药制剂领域更广泛、更前沿的议题。 二、 现代兽药制剂的发展驱动力 现代兽药制剂的发展并非一蹴而就，而是受到多重因素的深刻影响和驱动。 1. 疾病谱的变化与挑战： 畜牧业集约化、规模化养殖模式的普及，虽然提高了生产效率，但也加剧了病原微生物的传播风险，导致新的、高致病性传染病不断涌现，同时也面临着耐药性菌株的严峻挑战。这要求兽药制剂必须具备更强的疗效、更快的起效速度、更广的谱，并能有效克服耐药性屏障。 2. 动物福利与人畜共患病防控： 国际社会对动物福利的关注度不断提升，推动了兽药使用更加人道化、精准化。同时，人畜共患病对人类健康的威胁日益凸显，要求兽药制剂在有效治疗动物疾病的同时，最大程度地降低药物残留，减少对人类健康的潜在风险。 3. 环境友好与可持续发展： 畜牧业的可持续发展已成为全球共识。兽药制剂的生产和使用过程需要遵循绿色环保的原则，减少对环境的污染，开发低毒、易降解、生物利用度高的制剂。 4. 科技进步的赋能： 生物技术、纳米技术、材料科学、信息技术等前沿科技的蓬勃发展，为兽药制剂的创新提供了强大的技术支撑。基因工程、分子诊断、靶向给药、智能监测等技术的应用，正在重塑兽药制剂的设计理念和生产方式。 5. 法规政策的引导： 各国政府对兽药的监管日益严格，药品注册、质量控制、使用规范等方面的政策不断完善。这促使企业必须投入更多资源进行研发，生产符合最新法规要求的安全、有效、质量可控的兽药制剂。 三、 现代兽药制剂的关键技术创新 面对上述挑战与机遇，现代兽药制剂在制剂技术、递送系统、作用机制等方面涌现出诸多创新点。 1. 先进的剂型开发： 长效缓释/控释制剂： 通过引入先进的聚合物材料、微胶囊、纳米粒等技术，实现药物在动物体内的缓慢、持续释放，减少给药频率，提高动物的依从性，降低应激，并维持稳定的血药浓度，提高疗效。例如，用于家禽和猪的注射型长效抗生素，可有效控制呼吸道感染和肠道疾病。 靶向制剂： 利用特定载体（如脂质体、聚合物纳米粒、单克隆抗体等）将药物精确递送到病灶部位或特定细胞，提高药物在目标部位的浓度，降低对非靶器官的毒副作用，提高治疗指数。这在治疗肿瘤、免疫调节等领域具有广阔的应用前景。 口服生物利用度增强技术： 针对一些口服吸收差的药物，开发纳米晶体、固态分散体、增溶剂等技术，显著提高药物的溶解度和吸收率，实现更优的口服给药效果。 气雾剂与吸入剂： 针对呼吸道疾病，开发高效的气雾剂和吸入剂，使药物直接作用于肺部，减少全身吸收，降低全身性副作用，并提高局部药物浓度，迅速缓解症状。 2. 新型药物递送系统： 纳米技术在兽药递送中的应用： 纳米颗粒（如脂质纳米粒、聚合物纳米粒、金属纳米粒等）因其独特的尺寸效应和表面性质，能够有效包载药物，提高药物的稳定性和溶解度，实现靶向递送，穿越生物屏障（如血脑屏障），并可用于药物的联合递送。 智能响应型药物递送系统： 开发能够响应体内特定刺激（如pH值、温度、酶、氧化还原状态等）而释放药物的递送系统，实现药物的精准释放，进一步提高治疗效果和安全性。 载体材料的生物相容性与可降解性： 关注载体材料的生物相容性和可降解性，优先选用天然高分子材料（如壳聚糖、胶原蛋白、透明质酸）或生物可降解合成高分子材料，减少对动物和环境的长期影响。 3. 作用机制的深入研究与创新： 新型抗菌药物与抗耐药性策略： 探索新的抗菌机制，例如作用于细菌细胞壁合成、蛋白质合成、DNA复制等关键环节的药物。同时，研究针对耐药性机制（如酶灭活、靶点突变、外排泵激活等）的联合用药策略，或开发能够逆转耐药性的药物。 抗病毒药物的开发： 针对病毒复制周期中的不同环节，开发抑制病毒复制、阻止病毒侵入细胞、增强宿主免疫应答的抗病毒药物。 免疫调节剂与疫苗佐剂： 研发能够增强动物自身免疫力，抵御疾病的免疫调节剂。同时，优化疫苗佐剂，提高疫苗的免疫原性，增强免疫保护效果。 基因工程药物与生物制剂： 利用基因工程技术生产重组蛋白、单克隆抗体、基因治疗药物等，为兽疫病的防治提供全新的解决方案。例如，基因工程疫苗、单克隆抗体在特定病原感染的治疗和预防中已显示出巨大潜力。 四、 兽药制剂的质量控制与安全评估 高质量的兽药制剂是保障动物健康和食品安全的关键。 1. 全生命周期质量管理： 建立从原料采购、生产过程控制、成品检验到上市后监测的全生命周期质量管理体系，确保每一批次产品的质量稳定可靠。 2. 先进的检测技术： 运用高效液相色谱-质谱联用（LC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）、核磁共振（NMR）、差示扫描量热法（DSC）等先进分析技术，对药物的含量、杂质、晶型、稳定性等进行精确检测。 3. 生物等效性与药效学评价： 严格进行生物等效性研究，确保不同批次或不同生产商的制剂具有相同的药代动力学特征。同时，深入开展药效学评价，验证制剂的临床疗效。 4. 药物残留与毒理学评估： 建立完善的药物残留监测体系，确保在规定休药期内，动物产品中的药物残留符合法定限度。同时，进行全面的毒理学评估，保障动物和消费者的健康安全。 5. 耐药性监测与风险管理： 建立国家或区域性的兽药耐药性监测网络，及时掌握病原菌的耐药性动态，指导合理用药，延缓耐药性的产生和传播。 五、 兽药制剂的未来发展趋势 展望未来，兽药制剂的发展将更加注重智能化、个性化、绿色化和可持续化。 1. 精准兽药与个体化治疗： 随着基因组学、蛋白质组学等技术的发展，未来将能够根据动物的个体差异，制定更加精准的药物治疗方案，实现个体化给药。 2. 智能化制剂与药物监测： 研发集成传感器的智能制剂，能够实时监测药物在动物体内的浓度、释放状态，并与外部系统进行信息交互，实现远程监控与管理。 3. 绿色化学与生物制造： 推动兽药制剂的绿色化生产，采用环境友好的合成工艺，减少溶剂使用和废弃物排放。同时，大力发展生物制造技术，利用微生物、酶等生产具有生物活性的物质。 4. 一体化防控方案： 兽药制剂将不再是孤立的治疗手段，而是与疫苗、诊断试剂、饲料添加剂、养殖管理等形成一体化的疾病防控方案，实现预防、诊断、治疗的协同效应。 5. 全球合作与技术交流： 面对日益复杂的动物疫病挑战，加强国际间的技术交流与合作，共同研发创新型兽药制剂，维护全球动物健康和公共卫生安全。 六、 结语 现代兽药制剂的研究与开发是一个充满挑战和机遇的领域。本书通过对关键技术创新、质量控制、安全评估以及未来发展趋势的探讨，希望能为推动兽药制剂行业的进步贡献一份力量，共同为保障动物健康、维护食品安全、促进畜牧业可持续发展而不懈努力。

评分☆☆☆☆☆

这本书给我的感觉就像是在描绘一幅宏大的蓝图，但却没有提供细致的导航地图。我特别感兴趣的是如何根据兽药的药理特性、稳定性以及目标动物的给药途径，来设计和优化制剂处方。例如，对于水溶性差的药物，如何通过共溶剂、增溶剂等技术提高其溶解度？对于易氧化的药物，如何选择合适的抗氧化剂和包装材料来延长其货架期？书中虽然涉及了处方设计的基本原则，但缺乏大量具体案例分析，让我难以将理论知识转化为实际应用。我希望看到更多关于不同辅料（如粘合剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂、防腐剂等）的选择标准、使用量以及它们对制剂性能的影响的深入探讨。此外，对于新型制剂技术，比如缓释、控释技术，如果能有更详细的介绍，包括其作用机理、制备方法和应用前景，那将非常有价值。

评分☆☆☆☆☆

我对本书关于兽药制剂质量控制部分的期望非常高，希望能从中获得在生产过程中如何有效监控和保证产品质量的详细指导。例如，书中提到了稳定性考察，但我希望了解更多关于稳定性考察方案的设计，包括考察周期、考察条件（温度、湿度）、以及需要检测的指标（如含量、溶出度、水分、杂质等）。此外，对于兽药制剂的包装和贮藏，如果能有更具操作性的建议，比如不同剂型在不同气候条件下的储存要求，以及如何通过包装设计来提高产品的稳定性，那就更好了。这本书在理论的高度上是有的，但对于实际工作中面临的各种质量风险和控制措施，可以更深入地挖掘。希望未来在修订时，能够增加更多这方面的实例和细节。

评分☆☆☆☆☆

作为一名初学者，我购买这本书是希望能够系统地学习兽药制剂的生产流程和质量管理。然而，在阅读过程中，我发现书中对于一些基础理论的阐述较为简略，而对于一些我迫切想了解的实用性内容，比如GMP（药品生产质量管理规范）在兽药制剂生产中的具体应用，以及如何建立完善的质量保证体系，则涉及得不够深入。我希望能看到更多关于车间布局、设备验证、工艺验证、清洁验证等方面的具体指导，以及如何根据不同的兽药产品类别，制定相应的生产操作规程（SOP）。此外，书中对于不同生产环节的质量检测方法，例如原料的鉴别、中间产品的控制、成品的质量检验等，如果有更详细的实验操作指导和判定标准，将会对我非常有帮助。这本书更像是给已经有一定基础的同行阅读的，对于从零开始学习的人来说，门槛还是有些高。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本《兽药制剂工艺（第2版）/“十二五”职业教育国家规划教材》的时候，我抱着学习的心态，但很快就发现这本书的侧重点并不在我最关心的部分。我一直在寻找关于不同剂型（比如口服液、散剂、注射剂）的具体生产工艺流程，包括设备的选择、操作的关键步骤、以及如何进行质量控制。这本书虽然提到了“制剂工艺”这个大方向，但对于实际操作层面的细节描述相对模糊。举个例子，我希望能看到针对某一类兽药（例如抗生素）在不同剂型下，从原料进厂、混合、干燥、制粒、包衣到最终包装的详细步骤，以及每一步骤中温度、湿度、时间等关键参数的建议范围。另外，我也期待能有更多关于不同制剂设备（如混合机、干燥机、压片机、灌装机）的原理介绍和选择依据，以及在实际生产中可能遇到的常见问题和解决方案。这本书在理论框架上搭建得不错，但对于像我这样的动手型学习者来说，缺少了一些“干货”。

评分☆☆☆☆☆

这本《兽药制剂工艺（第2版）》在理论层面探讨了许多关于兽药剂型选择和工艺优化的可能性，但我更关注的是如何将这些理论转化为切实可行的生产实践。我特别想了解在实际生产中，如何有效地控制生产成本，同时保证产品质量。例如，在原料采购环节，如何评估供应商的资质和原料的质量？在生产过程中，如何通过工艺优化来提高收率、降低能耗？在设备维护方面，有没有一些常用的维护保养指南，以减少设备故障对生产的影响？此外，对于兽药制剂的包装，我希望看到更多关于不同包装材料（如玻璃瓶、塑料瓶、铝塑包装、泡罩包装等）的性能特点、选择依据以及它们对药品稳定性的影响的介绍。这本书在这些“落地”的问题上，可以做得更充实一些。