药剂学与工业药剂学实验指导 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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高建青 著

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出版社： 浙江大学出版社

ISBN：9787308100427

商品编码：29692702035

包装：平装

出版时间：2012-01-01

基本信息

书名:药剂学与工业药剂学实验指导

定价：22.00元

售价：15.0元,便宜7.0元,折扣68

作者:高建青

出版社：浙江大学出版社

出版日期：2012-01-01

ISBN：9787308100427

字数：

页码：141

版次：1

装帧：平装

开本：16开

商品重量：0.259kg

编辑推荐

内容提要

《药剂学与工业药剂学实验指导》在内容上分为以下部分：药剂学实验的基本知识：同时列举了药剂学实验报告的基本格式、实验室操作规范等；普通剂型的制备：包括溶液型液体制剂、混悬型液体制剂、乳剂和注射剂的制备，片剂的制备及包衣，软膏剂的制备，以及栓剂的制备；制剂新技术与新剂型：包括固体分散体的制备及验证，包合物的制备及验证，微囊的制备，微球的制备，脂质体的制备，缓释制剂的制备，以及经皮渗透实验；增加了与《工业药剂学》密切相关的中试实验内容；增加了结合《药物化学》、《药物分析》、《药理学》等相关课程内容的综合设计性实验以培养学生的创新能力；同时在附录中列出了药物制剂常用辅料，国家食品药品监督管理局（SFDA）在药物制剂研究中的一些相关指导原则等；后部分列出了供阅读与参考的英文文献及与药剂学相关的主要参考书目与期刊目录。本教材希望提供多方面的资料供大家选择，在具体教学过程中教师可根据不同教学要求、实验条件等选择适当的实验内容进行教学。

目录

章 药剂学与工业药剂学实验的基本知识及相关规章制度
第二章 普通剂型的制备
实验一 溶液型液体制剂的制备
实验二 混悬型液体制剂的制备
实验三 乳剂的制备
实验四 注射剂的制备
实验五 片剂的制备
实验六 片剂的包衣
实验七 软膏剂的制备
实验八 栓剂的制备

第三章 制剂新技术与新剂型
实验九 包合物的制备及验证
实验十 固体分散体的制备及验证
实验十一 微囊的制备
实验十二 微球的制备
实验十三 脂质体的制备
实验十四 缓释制剂的制备及其释放度测定
实验十五 经皮渗透实验

第四章 中试实验
实验十六 片剂的中试
实验十七 注射用冻干粉针剂的制备
实验十八 静脉用脂肪乳的制备

第五章 综合设计性实验
附录一 药物制剂常用辅料
附录二 新药制剂研究中相关指导原则
附录三 药剂学主要参考书与期刊
附录四 英文论文选读

作者介绍

文摘

序言

《药剂学与工业药剂学实验指导》是一本面向医药院校学生和相关从业人员的实验教材。本书旨在通过一系列精心设计的实验，帮助读者深入理解药剂学和工业药剂学的基本理论，掌握药物制剂的处方设计、生产工艺、质量控制以及新剂型开发等关键技术。 核心内容概述： 本书的编写紧密围绕药剂学与工业药剂学的核心知识体系展开，涵盖了从药物基本性质的考察到复杂制剂的生产与评价的各个环节。实验内容的设计既强调基础性的原理掌握，又注重实践操作技能的培养，力求使读者在动手实践中理解理论，在理论指导下规范操作。 第一部分：药剂学基础实验 此部分为本书的基石，主要关注药物制剂的基本组成、处方设计原则以及常用剂型的制备与评价。 1. 药物基本性质的考察与表征： 药物的物理性质： 实验将引导读者掌握对药物原料进行基本物理性质考察的方法，如测定药物的熔点、沸点、溶解度、粒度分布、晶型等。这些性质直接影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，以及制剂的稳定性和生物利用度。例如，通过溶解度实验，可以初步判断药物是否适合开发口服固体制剂，或者是否需要特殊的增溶技术。粒度分布的测定对于理解粉末流动性、混合均匀性以及药物的溶解速率至关重要。晶型的差异可能导致药物的溶解度和生物利用度发生显著变化，因此对晶型的鉴别和控制也是重要的实验内容。 药物的化学性质： 实验将涉及对药物化学稳定性（如光、热、水解、氧化稳定性）、pH-溶解度关系、pKa值测定等方面的考察。理解药物的化学稳定性有助于选择合适的辅料和包装材料，预测制剂的保质期。pH-溶解度关系和pKa值是预测药物在不同生理环境（如胃肠道）下溶解状态和吸收可能性的关键参数。 药物的生物学性质： 实验可能涉及对药物渗透性、在体外模型中的降解情况等进行初步评估。这些性质为药物吸收和体内过程的预测提供依据。 2. 常用辅料的性质与应用： 辅料的分类与鉴别： 实验将系统介绍各类常用辅料，包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、稳定剂、防腐剂、着色剂、矫味剂等。读者将学习如何鉴别这些辅料的真伪，并掌握测定其关键理化性质的方法，如水分含量、粒度、pH值、粘度、表面张力等。 辅料在制剂中的作用： 通过模拟实验，读者将直观地理解不同辅料在制剂中扮演的角色。例如，通过对比添加或不添加崩解剂的片剂，观察其崩解时限的差异；通过观察不同类型乳化剂对油水混合物稳定性的影响，理解乳化剂的作用机制。 辅料与药物的相互作用： 实验将初步探讨辅料与药物之间可能发生的物理或化学相互作用，如吸附、络合、催化降解等。这些相互作用可能影响药物的稳定性、溶出度或生物利用度，是处方设计中需要重点考虑的问题。 3. 固体制剂的制备与评价： 片剂的制备： 实验将覆盖片剂制备的各种工艺，包括粉末混合、制粒（湿法制粒、干法制粒）、压片、包衣等。读者将学习如何选择合适的辅料组合，优化制粒和压片工艺参数，以获得符合质量要求的片剂。实验内容会涉及到对片剂外观（硬度、脆碎度、厚度、均匀度）、崩解时限、溶出度、含量均匀度等关键质量指标的测定。 胶囊剂的制备： 实验将指导读者掌握硬胶囊和软胶囊的填充工艺，以及影响胶囊剂质量的因素。例如，空心胶囊的选用、内容物的流动性、填充量均匀性等。 颗粒剂的制备： 实验将涉及颗粒的制备原理和方法，如湿法制粒、挤出滚压法等，并学习如何评价颗粒的粒度、松密度、堆密度、流动性、崩解性等。 4. 液体制剂的制备与评价： 溶液剂的制备： 实验将涵盖不同类型溶液剂（如口服溶液、滴眼剂、注射剂）的制备。重点在于如何选择合适的溶剂、增溶剂，以及如何保证溶液的澄清度、pH值、渗透压、无菌性等。 混悬剂和乳剂的制备： 实验将引导读者理解混悬剂和乳剂的形成机理，学习如何选择分散剂、乳化剂、稳定剂，以及如何优化制备工艺以获得粒度分布均匀、稳定性良好的制剂。读者将学习测定其粒度、pH值、粘度、沉降体积比（混悬剂）、乳头分离试验（乳剂）等。 栓剂的制备： 实验将介绍栓剂基质的选择原则，以及栓剂的制备方法，如熔融法、压渗法等。并学习如何评价栓剂的熔点、硬度、药物释放度等。 5. 半固体与生物制剂的初步介绍： 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的制备： 实验将介绍这些半固体外用制剂的常用基质类型，制备工艺，以及如何评价其涂展性、粘附性、药物释放度等。 其他剂型简介： 可能涉及一些特殊剂型（如气雾剂、透皮贴剂、缓控释制剂）的原理介绍和简单实验演示，为读者拓展视野。 第二部分：工业药剂学实验 此部分在药剂学实验基础上，更侧重于规模化生产、质量管理和新技术应用。 1. 药物制剂生产设备的操作与维护： 常用制剂设备的认识： 实验将介绍各种自动化、半自动化的制剂生产设备，如混合机（V型混合机、三维混合机）、制粒机（流化床制粒机、湿法制粒机）、压片机（高速旋转压片机）、胶囊填充机、包装机（泡罩包装机、瓶装机）等。 设备操作与优化： 读者将学习安全、规范地操作这些设备，并了解不同设备的工作原理、性能特点以及影响产品质量的关键参数。通过实验，掌握如何根据产品特点选择合适的设备，并对设备进行简单的调试和优化，以提高生产效率和产品质量。 设备清洁与维护： 强调工业生产中的清洁验证和设备维护的重要性，学习相关的操作规程。 2. 药物制剂的质量控制与分析： 药典标准与检验方法： 深入学习《中国药典》等相关药典中关于药物制剂的通用要求和具体品种的质量标准。实验将重点训练读者掌握药典规定的各类检验方法，如含量测定（HPLC, UV-Vis分光光度法）、有关物质检查、溶出度与释放度测定、水分测定、微生物限度检查、无菌检查等。 质量管理体系（GMP）的初步认识： 介绍药品生产质量管理规范（GMP）的基本原则和要求，如何在生产过程中执行GMP规定，保证药品的质量和安全。 稳定性考察： 实验将涉及加速稳定性试验和长期稳定性试验的设计与实施，学习如何通过稳定性数据预测药品的保质期。 3. 制剂工艺的放大与优化： 从小试到中试的转化： 介绍实验室规模制备与工业化生产在工艺参数、设备选择、操作环境等方面的差异，学习如何将实验室的成功经验转化为规模化生产。 工艺验证： 学习工艺验证的概念和重要性，了解如何通过实验验证来证明生产工艺的稳定性和可靠性。 过程分析技术（PAT）的初步介绍： 简要介绍PAT在实时监控和控制生产过程中的应用，以提高生产效率和产品质量。 4. 新剂型与新技术应用： 缓释/控释制剂的制备与评价： 实验将围绕缓控释骨架片、微丸、脂质体、纳米粒等新型释药系统的制备原理和工艺进行探索，学习如何评价其药物释放动力学行为。 生物技术药物制剂的特点： 简要介绍大分子药物（如蛋白质、多肽、核酸）的制剂特点和稳定性问题，以及相关的制备和评价技术。 智能制剂与靶向制剂： 介绍响应性材料、载体系统在药物递送中的应用，可能包含一些概念性实验或案例分析。 实验特色与目标： 系统性与实践性相结合： 实验设计由浅入深，循序渐进，既有基础原理的验证，也有复杂制剂的开发，让学生在实践中巩固理论知识。 贴近实际生产： 重点介绍工业化生产中的关键环节和质量控制方法，培养学生具备工业界所需的实践技能和质量意识。 注重科学思维与创新能力培养： 鼓励学生在实验过程中主动思考，分析问题，并尝试解决，为未来从事药物研发和生产打下坚实基础。 强调规范操作与安全意识： 训练学生按照实验规程和安全要求进行操作，培养严谨细致的工作作风。 通过完成本书中的各项实验，读者将能够： 1. 熟练掌握药物制剂的基本制备技术和常用的分析检测方法。 2. 深入理解药物制剂的处方设计原理、工艺流程及质量控制要点。 3. 了解现代药剂学和工业药剂学的发展趋势，以及新技术在药物制剂开发中的应用。 4. 培养独立分析问题、解决问题的能力，以及严谨细致的科学态度。 5. 为今后从事药品研发、生产、质量控制等相关工作打下坚实的理论和实践基础。 本书的编写力求科学、实用、更新，是医药院校师生和相关领域研究人员进行实验教学和学习的宝贵参考。

评分☆☆☆☆☆

这本书简直是让我重新认识了药剂学！我一直觉得药剂学只是枯燥的理论，但在翻开这本《药剂学与工业药剂学实验指导》之后，我彻底改变了看法。实验设计非常巧妙，将复杂的概念分解成了易于理解和操作的步骤。比如，在讲到药物溶出度的时候，书中不仅给出了标准的测试方法，还详细解释了影响溶出度的各种因素，并设计了可以调整这些因素的实验，让我亲身感受到不同辅料、不同制剂工艺对药物释放速度的直接影响。最让我惊喜的是，它还引入了一些现代化的实验仪器，比如高效液相色谱仪（HPLC）的应用，虽然我之前只在文献里看到过，但书中的图文并茂的讲解，让我对它的工作原理和在药物分析中的重要性有了更深刻的认识。而且，实验报告的书写格式也非常规范，指导了我如何清晰、准确地记录实验过程、分析数据，并得出科学的结论。这本书真的太适合我们这类需要动手实践的学生了，它不仅教会了我“怎么做”，更重要的是让我理解了“为什么这么做”，为我打下了坚实的实验基础。

评分☆☆☆☆☆

这本《药剂学与工业药剂学实验指导》完全颠覆了我对“实验课”的刻板印象。之前我总觉得实验课就是按照课本指示一步步操作，完成任务就好，很少真正去思考背后的科学原理。但这本书的实验设计非常有启发性，它鼓励我们去探索、去发现。举个例子，关于制备片剂的章节，书中提供了多种压片机的操作指南，并设计了让我们通过改变不同参数（如压力、粉末湿度）来观察片剂硬度、脆碎度的变化。这种“变量控制”的实验思路，让我明白了在实际生产中，任何一个微小的调整都可能对最终产品产生巨大的影响。更棒的是，书中还穿插了一些工业生产中的常见问题与对策，比如如何避免片剂粘冲、如何控制颗粒的流动性等，这些内容让我感到非常实用，仿佛提前看到了未来在制药企业实习或工作时的场景。我对书中的很多小贴士都做了笔记，它们在后续的实验操作中起到了至关重要的作用，让我少走了很多弯路。

评分☆☆☆☆☆

我不得不说，这本《药剂学与工业药剂学实验指导》是我的实验课上的“定海神针”。在许多其他教材中，实验操作描述往往过于简略，容易让人一头雾水。但这本书不同，它对每一个实验步骤都进行了细致入微的讲解，配以清晰的插图和图表，即使是初学者也能快速掌握。我尤其欣赏书中对“安全操作”的强调，每一个实验都标注了需要注意的安全事项，并提供了相应的防护措施，这让我感到非常安心。另外，书中对实验结果的分析和讨论部分也做得非常出色，它不仅仅是简单地罗列数据，而是引导我们思考数据背后的意义，如何从实验结果中发现问题并提出改进方案。这种启发式的教学方式，极大地激发了我对实验的兴趣和主动性，让我从一个被动的接受者变成了一个积极的探索者。

评分☆☆☆☆☆

我一直觉得药剂学实验是个大工程，光是理解那些复杂的理论就够头疼了，更别提动手操作了。但《药剂学与工业药剂学实验指导》这本书，简直是为我们这些“小白”量身定做的。它把那些看似高深的理论，通过一个个生动形象的实验，变得触手可及。例如，关于“药物的稳定性”这一章，书中设计了一个实验，让我们通过模拟不同储存条件（高温、高湿、光照）来观察药物的变化，并利用简单的检测方法来评估其稳定性。这种直观的对比，让我深刻体会到了药物在不同环境下的“命运”。而且，书中的语言风格非常亲切，没有使用太多晦涩难懂的专业术语，就算是我这种刚接触药剂学不久的学生，也能轻松理解。它就像一个经验丰富的老师，一步步地引领着我走进药剂学的奇妙世界，让我觉得实验不再是枯燥的任务，而是一场充满乐趣的探索。

评分☆☆☆☆☆

作为一名正在学习工业药剂学的学生，我一直希望找到一本能够真正指导我进行工业化生产实践的书籍，而这本《药剂学与工业药剂学实验指导》无疑是我的救星。它不仅仅是简单的实验操作手册，更是将实验室的微观世界与工业生产的宏观要求紧密地联系起来。书中关于“质量控制”的章节尤其令我印象深刻，它详细讲解了如何利用各种分析仪器（如紫外-可见分光光度计、卡尔·费休水分测定仪）来检测原材料和成品的质量，并提出了很多具有实际操作意义的质量标准和检验方法。我还特别喜欢书中对“放大效应”的讨论，它解释了为什么实验室规模的工艺在放大到工业化生产时会遇到各种挑战，并提供了一些应对策略。读完这本书，我感觉自己对制药工艺的理解从“纸上谈兵”上升到了“理论指导实践”的层面，对未来从事工业药剂学领域的工作充满了信心。