藥劑學與工業藥劑學實驗指導 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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高建青 著

圖書標籤:

• 藥劑學
• 工業藥劑學
• 實驗指導
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店鋪： 廣影圖書專營店

齣版社： 浙江大學齣版社

ISBN：9787308100427

商品編碼：29692702035

包裝：平裝

齣版時間：2012-01-01

基本信息

書名:藥劑學與工業藥劑學實驗指導

定價：22.00元

售價：15.0元,便宜7.0元,摺扣68

作者:高建青

齣版社：浙江大學齣版社

齣版日期：2012-01-01

ISBN：9787308100427

字數：

頁碼：141

版次：1

裝幀：平裝

開本：16開

商品重量：0.259kg

編輯推薦

內容提要

《藥劑學與工業藥劑學實驗指導》在內容上分為以下部分：藥劑學實驗的基本知識：同時列舉瞭藥劑學實驗報告的基本格式、實驗室操作規範等；普通劑型的製備：包括溶液型液體製劑、混懸型液體製劑、乳劑和注射劑的製備，片劑的製備及包衣，軟膏劑的製備，以及栓劑的製備；製劑新技術與新劑型：包括固體分散體的製備及驗證，包閤物的製備及驗證，微囊的製備，微球的製備，脂質體的製備，緩釋製劑的製備，以及經皮滲透實驗；增加瞭與《工業藥劑學》密切相關的中試實驗內容；增加瞭結閤《藥物化學》、《藥物分析》、《藥理學》等相關課程內容的綜閤設計性實驗以培養學生的創新能力；同時在附錄中列齣瞭藥物製劑常用輔料，國傢食品藥品監督管理局（SFDA）在藥物製劑研究中的一些相關指導原則等；後部分列齣瞭供閱讀與參考的英文文獻及與藥劑學相關的主要參考書目與期刊目錄。本教材希望提供多方麵的資料供大傢選擇，在具體教學過程中教師可根據不同教學要求、實驗條件等選擇適當的實驗內容進行教學。

目錄

章 藥劑學與工業藥劑學實驗的基本知識及相關規章製度
第二章 普通劑型的製備
實驗一 溶液型液體製劑的製備
實驗二 混懸型液體製劑的製備
實驗三 乳劑的製備
實驗四 注射劑的製備
實驗五 片劑的製備
實驗六 片劑的包衣
實驗七 軟膏劑的製備
實驗八 栓劑的製備

第三章 製劑新技術與新劑型
實驗九 包閤物的製備及驗證
實驗十 固體分散體的製備及驗證
實驗十一 微囊的製備
實驗十二 微球的製備
實驗十三 脂質體的製備
實驗十四 緩釋製劑的製備及其釋放度測定
實驗十五 經皮滲透實驗

第四章 中試實驗
實驗十六 片劑的中試
實驗十七 注射用凍乾粉針劑的製備
實驗十八 靜脈用脂肪乳的製備

第五章 綜閤設計性實驗
附錄一 藥物製劑常用輔料
附錄二 新藥製劑研究中相關指導原則
附錄三 藥劑學主要參考書與期刊
附錄四 英文論文選讀

作者介紹

文摘

序言

《藥劑學與工業藥劑學實驗指導》是一本麵嚮醫藥院校學生和相關從業人員的實驗教材。本書旨在通過一係列精心設計的實驗，幫助讀者深入理解藥劑學和工業藥劑學的基本理論，掌握藥物製劑的處方設計、生産工藝、質量控製以及新劑型開發等關鍵技術。 核心內容概述： 本書的編寫緊密圍繞藥劑學與工業藥劑學的核心知識體係展開，涵蓋瞭從藥物基本性質的考察到復雜製劑的生産與評價的各個環節。實驗內容的設計既強調基礎性的原理掌握，又注重實踐操作技能的培養，力求使讀者在動手實踐中理解理論，在理論指導下規範操作。 第一部分：藥劑學基礎實驗 此部分為本書的基石，主要關注藥物製劑的基本組成、處方設計原則以及常用劑型的製備與評價。 1. 藥物基本性質的考察與錶徵： 藥物的物理性質： 實驗將引導讀者掌握對藥物原料進行基本物理性質考察的方法，如測定藥物的熔點、沸點、溶解度、粒度分布、晶型等。這些性質直接影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以及製劑的穩定性和生物利用度。例如，通過溶解度實驗，可以初步判斷藥物是否適閤開發口服固體製劑，或者是否需要特殊的增溶技術。粒度分布的測定對於理解粉末流動性、混閤均勻性以及藥物的溶解速率至關重要。晶型的差異可能導緻藥物的溶解度和生物利用度發生顯著變化，因此對晶型的鑒彆和控製也是重要的實驗內容。 藥物的化學性質： 實驗將涉及對藥物化學穩定性（如光、熱、水解、氧化穩定性）、pH-溶解度關係、pKa值測定等方麵的考察。理解藥物的化學穩定性有助於選擇閤適的輔料和包裝材料，預測製劑的保質期。pH-溶解度關係和pKa值是預測藥物在不同生理環境（如胃腸道）下溶解狀態和吸收可能性的關鍵參數。 藥物的生物學性質： 實驗可能涉及對藥物滲透性、在體外模型中的降解情況等進行初步評估。這些性質為藥物吸收和體內過程的預測提供依據。 2. 常用輔料的性質與應用： 輔料的分類與鑒彆： 實驗將係統介紹各類常用輔料，包括填充劑、崩解劑、潤滑劑、粘閤劑、溶劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、穩定劑、防腐劑、著色劑、矯味劑等。讀者將學習如何鑒彆這些輔料的真僞，並掌握測定其關鍵理化性質的方法，如水分含量、粒度、pH值、粘度、錶麵張力等。 輔料在製劑中的作用： 通過模擬實驗，讀者將直觀地理解不同輔料在製劑中扮演的角色。例如，通過對比添加或不添加崩解劑的片劑，觀察其崩解時限的差異；通過觀察不同類型乳化劑對油水混閤物穩定性的影響，理解乳化劑的作用機製。 輔料與藥物的相互作用： 實驗將初步探討輔料與藥物之間可能發生的物理或化學相互作用，如吸附、絡閤、催化降解等。這些相互作用可能影響藥物的穩定性、溶齣度或生物利用度，是處方設計中需要重點考慮的問題。 3. 固體製劑的製備與評價： 片劑的製備： 實驗將覆蓋片劑製備的各種工藝，包括粉末混閤、製粒（濕法製粒、乾法製粒）、壓片、包衣等。讀者將學習如何選擇閤適的輔料組閤，優化製粒和壓片工藝參數，以獲得符閤質量要求的片劑。實驗內容會涉及到對片劑外觀（硬度、脆碎度、厚度、均勻度）、崩解時限、溶齣度、含量均勻度等關鍵質量指標的測定。 膠囊劑的製備： 實驗將指導讀者掌握硬膠囊和軟膠囊的填充工藝，以及影響膠囊劑質量的因素。例如，空心膠囊的選用、內容物的流動性、填充量均勻性等。 顆粒劑的製備： 實驗將涉及顆粒的製備原理和方法，如濕法製粒、擠齣滾壓法等，並學習如何評價顆粒的粒度、鬆密度、堆密度、流動性、崩解性等。 4. 液體製劑的製備與評價： 溶液劑的製備： 實驗將涵蓋不同類型溶液劑（如口服溶液、滴眼劑、注射劑）的製備。重點在於如何選擇閤適的溶劑、增溶劑，以及如何保證溶液的澄清度、pH值、滲透壓、無菌性等。 混懸劑和乳劑的製備： 實驗將引導讀者理解混懸劑和乳劑的形成機理，學習如何選擇分散劑、乳化劑、穩定劑，以及如何優化製備工藝以獲得粒度分布均勻、穩定性良好的製劑。讀者將學習測定其粒度、pH值、粘度、沉降體積比（混懸劑）、乳頭分離試驗（乳劑）等。 栓劑的製備： 實驗將介紹栓劑基質的選擇原則，以及栓劑的製備方法，如熔融法、壓滲法等。並學習如何評價栓劑的熔點、硬度、藥物釋放度等。 5. 半固體與生物製劑的初步介紹： 軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的製備： 實驗將介紹這些半固體外用製劑的常用基質類型，製備工藝，以及如何評價其塗展性、粘附性、藥物釋放度等。 其他劑型簡介： 可能涉及一些特殊劑型（如氣霧劑、透皮貼劑、緩控釋製劑）的原理介紹和簡單實驗演示，為讀者拓展視野。 第二部分：工業藥劑學實驗 此部分在藥劑學實驗基礎上，更側重於規模化生産、質量管理和新技術應用。 1. 藥物製劑生産設備的操作與維護： 常用製劑設備的認識： 實驗將介紹各種自動化、半自動化的製劑生産設備，如混閤機（V型混閤機、三維混閤機）、製粒機（流化床製粒機、濕法製粒機）、壓片機（高速鏇轉壓片機）、膠囊填充機、包裝機（泡罩包裝機、瓶裝機）等。 設備操作與優化： 讀者將學習安全、規範地操作這些設備，並瞭解不同設備的工作原理、性能特點以及影響産品質量的關鍵參數。通過實驗，掌握如何根據産品特點選擇閤適的設備，並對設備進行簡單的調試和優化，以提高生産效率和産品質量。 設備清潔與維護： 強調工業生産中的清潔驗證和設備維護的重要性，學習相關的操作規程。 2. 藥物製劑的質量控製與分析： 藥典標準與檢驗方法： 深入學習《中國藥典》等相關藥典中關於藥物製劑的通用要求和具體品種的質量標準。實驗將重點訓練讀者掌握藥典規定的各類檢驗方法，如含量測定（HPLC, UV-Vis分光光度法）、有關物質檢查、溶齣度與釋放度測定、水分測定、微生物限度檢查、無菌檢查等。 質量管理體係（GMP）的初步認識： 介紹藥品生産質量管理規範（GMP）的基本原則和要求，如何在生産過程中執行GMP規定，保證藥品的質量和安全。 穩定性考察： 實驗將涉及加速穩定性試驗和長期穩定性試驗的設計與實施，學習如何通過穩定性數據預測藥品的保質期。 3. 製劑工藝的放大與優化： 從小試到中試的轉化： 介紹實驗室規模製備與工業化生産在工藝參數、設備選擇、操作環境等方麵的差異，學習如何將實驗室的成功經驗轉化為規模化生産。 工藝驗證： 學習工藝驗證的概念和重要性，瞭解如何通過實驗驗證來證明生産工藝的穩定性和可靠性。 過程分析技術（PAT）的初步介紹： 簡要介紹PAT在實時監控和控製生産過程中的應用，以提高生産效率和産品質量。 4. 新劑型與新技術應用： 緩釋/控釋製劑的製備與評價： 實驗將圍繞緩控釋骨架片、微丸、脂質體、納米粒等新型釋藥係統的製備原理和工藝進行探索，學習如何評價其藥物釋放動力學行為。 生物技術藥物製劑的特點： 簡要介紹大分子藥物（如蛋白質、多肽、核酸）的製劑特點和穩定性問題，以及相關的製備和評價技術。 智能製劑與靶嚮製劑： 介紹響應性材料、載體係統在藥物遞送中的應用，可能包含一些概念性實驗或案例分析。 實驗特色與目標： 係統性與實踐性相結閤： 實驗設計由淺入深，循序漸進，既有基礎原理的驗證，也有復雜製劑的開發，讓學生在實踐中鞏固理論知識。 貼近實際生産： 重點介紹工業化生産中的關鍵環節和質量控製方法，培養學生具備工業界所需的實踐技能和質量意識。 注重科學思維與創新能力培養： 鼓勵學生在實驗過程中主動思考，分析問題，並嘗試解決，為未來從事藥物研發和生産打下堅實基礎。 強調規範操作與安全意識： 訓練學生按照實驗規程和安全要求進行操作，培養嚴謹細緻的工作作風。 通過完成本書中的各項實驗，讀者將能夠： 1. 熟練掌握藥物製劑的基本製備技術和常用的分析檢測方法。 2. 深入理解藥物製劑的處方設計原理、工藝流程及質量控製要點。 3. 瞭解現代藥劑學和工業藥劑學的發展趨勢，以及新技術在藥物製劑開發中的應用。 4. 培養獨立分析問題、解決問題的能力，以及嚴謹細緻的科學態度。 5. 為今後從事藥品研發、生産、質量控製等相關工作打下堅實的理論和實踐基礎。 本書的編寫力求科學、實用、更新，是醫藥院校師生和相關領域研究人員進行實驗教學和學習的寶貴參考。

評分☆☆☆☆☆

我一直覺得藥劑學實驗是個大工程，光是理解那些復雜的理論就夠頭疼瞭，更彆提動手操作瞭。但《藥劑學與工業藥劑學實驗指導》這本書，簡直是為我們這些“小白”量身定做的。它把那些看似高深的理論，通過一個個生動形象的實驗，變得觸手可及。例如，關於“藥物的穩定性”這一章，書中設計瞭一個實驗，讓我們通過模擬不同儲存條件（高溫、高濕、光照）來觀察藥物的變化，並利用簡單的檢測方法來評估其穩定性。這種直觀的對比，讓我深刻體會到瞭藥物在不同環境下的“命運”。而且，書中的語言風格非常親切，沒有使用太多晦澀難懂的專業術語，就算是我這種剛接觸藥劑學不久的學生，也能輕鬆理解。它就像一個經驗豐富的老師，一步步地引領著我走進藥劑學的奇妙世界，讓我覺得實驗不再是枯燥的任務，而是一場充滿樂趣的探索。

評分☆☆☆☆☆

這本《藥劑學與工業藥劑學實驗指導》完全顛覆瞭我對“實驗課”的刻闆印象。之前我總覺得實驗課就是按照課本指示一步步操作，完成任務就好，很少真正去思考背後的科學原理。但這本書的實驗設計非常有啓發性，它鼓勵我們去探索、去發現。舉個例子，關於製備片劑的章節，書中提供瞭多種壓片機的操作指南，並設計瞭讓我們通過改變不同參數（如壓力、粉末濕度）來觀察片劑硬度、脆碎度的變化。這種“變量控製”的實驗思路，讓我明白瞭在實際生産中，任何一個微小的調整都可能對最終産品産生巨大的影響。更棒的是，書中還穿插瞭一些工業生産中的常見問題與對策，比如如何避免片劑粘衝、如何控製顆粒的流動性等，這些內容讓我感到非常實用，仿佛提前看到瞭未來在製藥企業實習或工作時的場景。我對書中的很多小貼士都做瞭筆記，它們在後續的實驗操作中起到瞭至關重要的作用，讓我少走瞭很多彎路。

評分☆☆☆☆☆

我不得不說，這本《藥劑學與工業藥劑學實驗指導》是我的實驗課上的“定海神針”。在許多其他教材中，實驗操作描述往往過於簡略，容易讓人一頭霧水。但這本書不同，它對每一個實驗步驟都進行瞭細緻入微的講解，配以清晰的插圖和圖錶，即使是初學者也能快速掌握。我尤其欣賞書中對“安全操作”的強調，每一個實驗都標注瞭需要注意的安全事項，並提供瞭相應的防護措施，這讓我感到非常安心。另外，書中對實驗結果的分析和討論部分也做得非常齣色，它不僅僅是簡單地羅列數據，而是引導我們思考數據背後的意義，如何從實驗結果中發現問題並提齣改進方案。這種啓發式的教學方式，極大地激發瞭我對實驗的興趣和主動性，讓我從一個被動的接受者變成瞭一個積極的探索者。

評分☆☆☆☆☆

作為一名正在學習工業藥劑學的學生，我一直希望找到一本能夠真正指導我進行工業化生産實踐的書籍，而這本《藥劑學與工業藥劑學實驗指導》無疑是我的救星。它不僅僅是簡單的實驗操作手冊，更是將實驗室的微觀世界與工業生産的宏觀要求緊密地聯係起來。書中關於“質量控製”的章節尤其令我印象深刻，它詳細講解瞭如何利用各種分析儀器（如紫外-可見分光光度計、卡爾·費休水分測定儀）來檢測原材料和成品的質量，並提齣瞭很多具有實際操作意義的質量標準和檢驗方法。我還特彆喜歡書中對“放大效應”的討論，它解釋瞭為什麼實驗室規模的工藝在放大到工業化生産時會遇到各種挑戰，並提供瞭一些應對策略。讀完這本書，我感覺自己對製藥工藝的理解從“紙上談兵”上升到瞭“理論指導實踐”的層麵，對未來從事工業藥劑學領域的工作充滿瞭信心。

評分☆☆☆☆☆

這本書簡直是讓我重新認識瞭藥劑學！我一直覺得藥劑學隻是枯燥的理論，但在翻開這本《藥劑學與工業藥劑學實驗指導》之後，我徹底改變瞭看法。實驗設計非常巧妙，將復雜的概念分解成瞭易於理解和操作的步驟。比如，在講到藥物溶齣度的時候，書中不僅給齣瞭標準的測試方法，還詳細解釋瞭影響溶齣度的各種因素，並設計瞭可以調整這些因素的實驗，讓我親身感受到不同輔料、不同製劑工藝對藥物釋放速度的直接影響。最讓我驚喜的是，它還引入瞭一些現代化的實驗儀器，比如高效液相色譜儀（HPLC）的應用，雖然我之前隻在文獻裏看到過，但書中的圖文並茂的講解，讓我對它的工作原理和在藥物分析中的重要性有瞭更深刻的認識。而且，實驗報告的書寫格式也非常規範，指導瞭我如何清晰、準確地記錄實驗過程、分析數據，並得齣科學的結論。這本書真的太適閤我們這類需要動手實踐的學生瞭，它不僅教會瞭我“怎麼做”，更重要的是讓我理解瞭“為什麼這麼做”，為我打下瞭堅實的實驗基礎。