药物制剂 杨凤琼,甘柯林,张平平 9787560980195 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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杨凤琼，甘柯林，张平平 著

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• 药物制剂
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• 高等教育
• 杨凤琼
• 甘柯林
• 张平平
• 9787560980195

店铺： 书逸天下图书专营店

出版社： 华中科技大学出版社

ISBN：9787560980195

商品编码：29381318306

包装：平装

出版时间：2012-08-01

基本信息

书名：药物制剂

定价：62.00元

作者：杨凤琼,甘柯林,张平平

出版社：华中科技大学出版社

出版日期：2012-08-01

ISBN：9787560980195

字数：

页码：

版次：1

装帧：平装

开本：大16开

商品重量：0.840kg

编辑推荐

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　　《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材：药物制剂》是在华中科技大学出版社的统一组织下，依据全国高职高专医药院校相关医学类专业教指委成员的指导性意见，对接国家职业岗位标准，针对制药企业、医疗单位的岗位技能要求，由《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材：药物制剂》教材编写组编写的高职高专教材。《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材：药物制剂》基于药品生产企业药物制剂技术和生产及医疗单位的制剂、调剂岗位的职业活动，将课程内容划分出七大教学模块。它们的具体名称依次是：药物制剂概论、液体类制剂、固体制剂、半固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、医院临床药学与药学服务。本本教材可作为高职高专药学类专业（包括药学、药物制剂技术、化学制药、生物制药技术、中药学等）的教材使用，也可作为医药行业相关岗位的技术、生产、制剂、调剂等岗位人员的业务培训指导用书。

内容提要

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　　《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材：药物制剂》基于药品生产企业药物制剂技术和生产及医疗单位的制剂、调剂岗位的职业活动，将课程内容划分为七大教学模块，即药物制剂概论、液体类制剂、固体类制剂、半固体类制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型和医院临床药学与药学服务。《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材：药物制剂》还安排了贯穿整个教学内容的综合实训测试项目，将课程总目标落实到各个教学模块中。《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材：药物制剂》可供药学、药物制剂技术、化学制药、生物制药技术、中药学等专业学生使用，也可供其他层次相关专业的学生、教师和临床工作者参考。

目录

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作者介绍

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文摘

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序言

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《药物制剂》 书籍简介 《药物制剂》是一部系统性、全面性地阐述药物制剂学理论、技术与应用的权威著作。本书由业界资深专家杨凤琼、甘柯林、张平平倾力编著，旨在为药物研发、生产、质量控制以及临床应用等领域的专业人士提供一份详实而实用的参考。全书涵盖了药物制剂的研发思路、处方设计、制备工艺、质量评价、稳定性研究以及新剂型开发等关键环节，紧密结合当前医药科技发展的最新动态，充分展现了药物制剂学学科的广度和深度。 第一部分：药物制剂学导论与基础 本书开篇即对药物制剂学进行了深入浅出的介绍，明确了其在现代医药体系中的核心地位和重要作用。作者从药物剂型的起源和发展历程讲起，阐述了为何需要将原料药制备成各种剂型，以及不同剂型在药物吸收、分布、代谢、排泄（ADME）过程中的差异性，进而影响药物的疗效和安全性。 药物制剂学的研究范畴与目标： 详细阐述了药物制剂学的研究对象、基本原理以及最终目标，即通过合理的制剂设计，优化药物的生物利用度，提高治疗指数，降低毒副作用，改善患者的依从性，并赋予药物特定的释放特性。 药物制剂的基本要求： 深入剖析了药物制剂所应具备的关键质量属性，包括准确的剂量、均匀的含量、良好的稳定性、理想的释放速率、适宜的物理化学性质（如溶解度、粒径、pH值等）、易于给药和服用，以及安全无毒等。 药物的物理化学性质与制剂设计： 详细探讨了药物的理化性质（如溶解度、pKa、脂水分配系数、晶型、粒径、极性等）如何直接影响制剂的设计和选择。例如，难溶性药物的增溶技术，pH依赖性药物的缓释或控释策略等，都与药物本身的理化性质息息相关。 药物的吸收、分布、代谢与排泄（ADME）与制剂设计： 强调了理解药物ADME过程对于制剂设计的重要性。作者会分析不同给药途径（口服、注射、吸入、透皮等）的吸收特点，以及药物在体内的分布、代谢途径和排泄方式，并据此提出相应的制剂策略，例如，如何通过制剂来延长药物在体内的作用时间，或提高目标部位的药物浓度。 第二部分：药物制剂的处方设计与辅料选择 处方设计是药物制剂研发的核心环节，直接决定了制剂的最终质量和性能。本部分内容将详尽阐述处方设计的基本原则、常用技术以及辅料的选择原则。 处方设计的原则与策略： 详细介绍了处方设计的系统性思维，包括目标导向设计（TDD）、基于性能的设计（PBD）和基于质量的制造（QBM）等现代制剂研发理念。作者会从药学、药理学、毒理学等多个角度出发，讲解如何根据药物的性质、临床需求以及目标剂型，制定出最优化的处方。 药用辅料的分类、功能与选择： 辅料是药物制剂的重要组成部分，它们虽不具有药理活性，却在制剂的成型、稳定性、释放以及患者的接受度等方面发挥着至关重要的作用。本书将系统介绍各类药用辅料（如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料、增溶剂、助溶剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂、着色剂等）的化学结构、物理化学性质、功能和应用范围。同时，会强调在选择辅料时需要考虑的因素，如与药物的相容性、安全性、来源、成本以及法规要求等。 药物与辅料的相容性研究： 药物与辅料之间的相互作用可能导致药物降解、含量改变或物理化学性质变化，从而影响制剂的质量和疗效。本部分将详细介绍药物与辅料相容性研究的方法、评价指标以及如何规避潜在的相互作用。 第三部分：常用药物剂型的制备工艺与质量控制 本书将重点介绍几种最常见的药物剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴剂、气雾剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等，并对其制备工艺和质量控制进行深入阐述。 固体制剂： 片剂： 涵盖了湿法制粒、干法制粒、粉末直接压片等制备工艺，详细介绍了压片过程中的关键参数控制，如颗粒粒度分布、流动性、可压性等。质量控制方面，将重点阐述外观检查、硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度、含量均匀度等检查项目。 胶囊剂： 介绍了硬胶囊和软胶囊的填充工艺，以及胶囊壳材料的选择和质量要求。质量控制将侧重于含量均匀度、崩解时限、溶出度等。 颗粒剂： 详细阐述了制粒技术的原理和应用，如湿法制粒、干法制粒、挤出造粒等。质量控制将包括粒度分布、流动性、吸湿性、含量均匀度、崩解性等。 液体制剂： 注射剂： 强调了注射剂的无菌要求、热原控制以及澄明度和不溶性微粒的检查。详细介绍了注射用水的制备和监测，以及无菌灌装、灭菌工艺。 滴剂： 介绍了滴眼液、滴鼻液、滴耳液等制剂的制备要点，包括pH值、渗透压、粘度和防腐的要求。 口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂： 探讨了不同液体制剂的配方设计要点，如溶解度、稳定性、口感、药物粒径控制等。 半固体和软剂型： 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂： 详细介绍了基质的选择、药物的分散或溶解、制备过程中的温度控制以及膏体的均一性。质量控制方面，将重点关注药效基质的性质、药物含量、pH值、外观以及细菌限度等。 栓剂： 阐述了栓剂基质的选择原则，如常温下固态、体温下熔化或软化，并介绍了药物的混匀、成型和包装工艺。 第四部分：药物制剂的稳定性研究与包装 药物的稳定性直接关系到其安全性和有效性。本部分将深入探讨药物制剂的稳定性影响因素、研究方法及稳定性评价标准，并介绍合适的包装材料和设计。 药物制剂的稳定性影响因素： 详细分析了影响药物制剂稳定性的各种因素，包括光、热、湿、氧、pH、微生物以及药物与辅料、药物与包装材料之间的相互作用等。 药物制剂稳定性研究方法： 介绍了加速稳定性试验、长期稳定性试验、强制降解试验等研究方法，以及如何通过这些试验来预测药物在贮藏和使用过程中的稳定性。 稳定性评价标准与贮藏条件： 阐述了根据稳定性研究结果，如何确定药物制剂的保质期、贮藏条件以及包装要求。 药物包装材料的选择与设计： 介绍了不同包装材料（如玻璃、塑料、金属、复合材料等）的特性，以及如何根据药物的性质、剂型和贮藏要求选择合适的包装材料，以保证药物的稳定性和安全性。 第五部分：先进药物制剂技术与新剂型开发 随着医药科技的飞速发展，药物制剂领域涌现出众多先进技术和新剂型，本书也将对这些前沿进展进行介绍。 缓释与控释制剂： 详细阐述了缓释和控释制剂的设计原理，如扩散控制、溶蚀控制、渗透压控制、骨架型、膜控型等技术，以及它们在提高疗效、降低给药频率、改善患者依从性等方面的优势。 靶向制剂： 介绍了主动靶向和被动靶向的概念，以及脂质体、纳米粒、微球、免疫原等靶向载体的设计与应用，旨在将药物精准地递送到病灶部位，提高疗效并减少全身毒副作用。 生物利用度与生物等效性研究： 强调了药物制剂在体内的吸收特性，即生物利用度，以及不同制剂之间的疗效等同性，即生物等效性。详细介绍了生物等效性试验的设计、实施和评价方法，以及其在仿制药开发中的重要意义。 给药系统： 介绍了透皮给药系统、吸入给药系统、植入给药系统等新型给药方式，以及它们在特定疾病治疗中的应用前景。 绿色制药技术： 关注环保和可持续发展，介绍了清洁生产工艺、节能减排技术、新型环保溶剂在药物制剂生产中的应用。 本书特点 《药物制剂》一书的显著特点在于其内容的系统性、权威性和实用性。作者凭借丰富的临床经验和深厚的学术造诣，将复杂的理论知识和精湛的制备技术娓娓道来。全书结构清晰，逻辑严谨，语言通俗易懂，配以大量的图表和实例，便于读者理解和掌握。本书不仅是一部优秀的教材，更是药物研发人员、生产工程师、质量控制专家以及药学研究生的宝贵参考工具。通过深入学习本书，读者将能够全面掌握药物制剂学的基本理论和操作技能，从而在药物开发和生产的各个环节取得卓越成就。

评分☆☆☆☆☆

这本书的装帧设计真是深得我心，那种沉稳的色调，配合着简洁有力的字体排版，一拿在手里就感觉到了它内含的厚重与专业。封面设计上没有过多花哨的装饰，而是选择了一种象征着严谨与科学的视觉语言，这对于一本涉及到药物制剂这样专业领域的书籍来说，无疑是一种恰到好处的体现。内页的纸张质感也相当不错，墨色清晰，字迹锐利，即便是长时间阅读，眼睛也不会感到明显的疲劳。我个人尤其欣赏它在章节划分上的逻辑性，从基础理论到具体的制剂工艺，再到质量控制，层层递进，结构清晰得如同精密仪器的内部构造。每一次翻阅，都能感受到编者在组织材料时所下的苦心，他们似乎深谙读者在学习过程中可能遇到的困惑点，并提前在布局上做好了铺垫。尤其是那些图表和流程图，制作得极其精良，不仅直观易懂，而且在细节的处理上也非常到位，那些关键数据和参数的标注，精确到小数点后几位，让人不得不佩服作者团队的严谨态度。这本书的整体阅读体验，从触感到视觉，再到知识的吸收过程，都给我带来了一种非常顺畅和愉悦的感觉，绝对是案头必备的参考书目。

评分☆☆☆☆☆

说实话，我是在朋友的极力推荐下才入手这本关于药物制剂的书的。起初我还有些疑虑，市面上的教材多如牛毛，真正能做到深入浅出、既有深度又有广度的实在不多。但当我真正开始研读时，那种豁然开朗的感觉简直难以言喻。它不像某些教科书那样，堆砌着晦涩难懂的术语和公式，而是非常注重将复杂的理论与实际的制剂生产过程紧密结合起来。举个例子，书中对微粒化技术和缓控释系统的讲解，不仅仅停留在理论层面，还穿插了大量的案例分析，告诉你在实际操作中，哪些参数的微小变动会导致最终产品的巨大差异。这种“知行合一”的叙述方式，对于我们这些需要在实验室和车间之间来回奔波的研发人员来说，简直是及时雨。它不仅教会了我们“是什么”，更重要的是教会了我们“为什么”和“怎么做”。书中对新型辅料应用前景的探讨也十分前沿，显示出编者团队紧跟行业最新动态的能力，让人感觉手中捧着的不是一本过时的教材，而是一份与时俱进的行业指南。

评分☆☆☆☆☆

我发现这本书在理论深度上的把握达到了一个非常微妙的平衡点，这在专业教材中是相当难得的。许多教材要么为了追求深度而变得过于学术化，让初学者望而却步；要么为了追求普及性而牺牲了核心细节，导致实际应用时捉襟见肘。然而，这本书在这两者之间找到了一个绝佳的支点。它在阐述制剂设计原理时，会毫不吝啬地展示背后的药代动力学和药理学基础，让你明白每一个处方设计决策的科学依据。同时，作者在描述不同剂型（比如口服固体制剂、注射剂、外用制剂）的工艺优化时，又极其细致地描绘了中试放大过程中可能遇到的各种工程难题，以及相应的解决思路。我个人特别喜欢它对“制剂工艺参数控制”那一章的论述，作者没有使用那种笼统的描述，而是用非常具体的曲线图和表格，展示了温度、剪切力、搅拌速度等变量如何系统性地影响产品的粒径分布和生物利用度。读完这一部分，感觉自己对“精确控制”有了更深一层的理解，远超出了以往的经验主义操作。

评分☆☆☆☆☆

作为一名正在准备执业资格考试的学生，我对于学习资料的选择是极其挑剔的，首要标准就是覆盖面要全，且知识点准确无误。这本书在这两方面都展现出了极高的水准。它的内容体系非常完整，几乎囊括了当代药物制剂学领域所有核心知识模块，从传统剂型的精制到纳米技术在制剂中的应用，脉络清晰，衔接自然。更让我感到惊喜的是，它在阐述一些复杂概念时所采用的比喻和类比非常生动贴切，极大地降低了理解难度。我记得有一次我被一个关于渗透压泵控释系统的模型卡住了很久，后来翻阅到这本书中的一个关于“水分子如何被‘诱骗’进入聚合物基质”的描述时，顿时茅塞顿开。这种将高深理论“翻译”成易于理解语言的能力，是区分优秀教材和普通教材的关键。而且，通过这本书的学习，我感觉自己的知识结构不再是零散的知识点集合，而是形成了一个有机的整体，这对于应对多角度提问的考试至关重要。

评分☆☆☆☆☆

这本书的作者们显然是站在行业前沿进行思考和编写的。我注意到，书中对当前制剂领域几个热点问题的讨论非常深刻，绝非简单提及，而是进行了深入的剖析。例如，在讨论3D打印技术在个性化给药中的应用时，作者不仅分析了其技术可行性，更着重探讨了监管层面可能面临的挑战和未来的发展方向。这种超越纯粹技术层面的宏观视野，对于培养我们的战略性思维非常有帮助。再者，书中对“质量源于设计”（QbD）理念的贯彻执行，也做得非常到位。它不仅仅是将QbD作为一个章节来介绍，而是将其思想融入到了每一个制剂工艺的描述之中，潜移默化地教会读者，如何从一开始就构建一个稳健的制剂工艺体系。这种系统性的思维引导，远比死记硬背那些规范条文要有效得多。总而言之，这是一本既能提供坚实基础知识，又能激发未来创新思维的宝贵资源，值得所有制剂工作者和学生反复研读。