正版刚药物分析(梁述忠)(二版)9787122037701梁述忠 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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梁述忠 著

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• 药物分析
• 分析化学
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• 梁述忠
• 高等教育
• 理工科
• 二版
• 9787122037701

店铺： 温文尔雅图书专营店

出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122037701

商品编码：29759842288

包装：平装

出版时间：2009-01-01

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基本信息

书名：药物分析(梁述忠)(二版)

定价：27.00元

作者：梁述忠

出版社：化学工业出版社

出版日期：2009-01-01

ISBN：9787122037701

字数：

页码：

版次：1

装帧：平装

开本：16开

商品重量：0.422kg

编辑推荐

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内容提要

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本书是教育部高职高专工业分析专业规划教材，内容分为理论和实训两部分。理论部分根据《中华人民共和国药典》2005年版的内容，系统介绍了药品检验的程序、药物的鉴别试验、药物的检查等，阐述了常用的结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素、药物制剂及生化药物的真伪鉴别、杂质检查及含量测定的原理及方法。实训部分介绍了药物分析常用的实验操作技术，以培养训练学生的药物分析实验操作能力。
本书可作为高职高专工业分析、药物分析等专业的教材，也可作为药物分析高级及中级分析工培训用书及药厂分析技术人员的参考书。

目录

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章 绪论
　节 药物分析的性质、任务、主要内容及发展
　　一、药物分析的性质及任务
　　二、药物分析的主要内容及发展
　第二节 药品检验工作的基本程序
　　一、取样
　　二、性状观测
　　三、鉴别
　　四、检查
　　五、含量测定
　　六、检验记录与报告
　第三节 药品质量标准
　　一、药品质量标准的类别
　　二、药品质量标准的主要内容
　　三、药品质量管理规范
　第四节 药典
　　一、《中国药典》（2005年版）
　　二、常用的国外药典
　思考题
第二章 药物的鉴别试验
　节 药物鉴别的目的及鉴别项目
　　一、药物鉴别的目的及特点
　　二、药物鉴别的项目
　第二节 常用的药物鉴别方法
　　一、化学鉴别法
　　二、光谱鉴别法
　　三、色谱鉴别法
　　四、其他鉴别法
　第三节 药物鉴别试验条件及灵敏度
　　一、药物鉴别试验条件
　　二、鉴别试验的灵敏度
　　三、提高鉴别反应灵敏度的方法
　思考题
第三章 药物的检查
　节 药物中杂质种类、来源及杂质限量检查
　　一、药物中杂质的种类及来源
　　二、杂质的限量检查及有关计算
　第二节 药物中一般杂质的检查
　　一、氯化物检查法
　　二、盐检查法
　　三、铁盐检查法
　　四、重金属检查法
　　五、砷盐检查法
　　六、硫化物检查法
　　七、硒检查法
　　八、炽灼残渣检查法
　　九、干燥失重测定法
　　十、水分测定法
　　十一、溶液颜色检查法
　　十二、溶液澄清度检查法
　　十三、易炭化物检查法
　　十四、酸碱度检查法
　　十五、有机溶剂残留量测定法
　第三节 药物中特殊杂质的检查
　　一、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查
　　二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查
　第四节 含量均匀度、溶出度及释放度的检查
　　一、固体制剂含量均匀度的检查
　　二、固体制剂溶出度的检查
　　三、缓释制剂等释放度的检查
　思考题
　习题
第四章 芳酸类药物的分析
　节 水杨酸类药物的分析
　　一、几种常用药物的化学结构及理化性质
　　二、鉴别试验
　　三、检查试验
　……
第五章 芳胺及芳烃胺类药物的分析
第六章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析
第七章 杂环类药物的分析
第八章 巴比妥类药物的分析
第九章 生物碱类药物的分析
第十章 甾体激素类药物分析
第十一章 维生素类药物分析
第十二章 抗生素类药物的分析
第十三章 药物制剂分析
第十四章 生化药物分析
实训内容

作者介绍

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文摘

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序言

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《现代药物分析学：原理、技术与应用》 内容概述 本书是一部系统阐述现代药物分析原理、技术与应用的高等院校教材，旨在为药物学、药学、药物分析学等相关专业的学生和研究人员提供全面、深入的学习资源。全书紧密围绕药物分析学的核心内容，从基础理论到前沿技术，由浅入深，层层递进，力求使读者掌握药物分析学的精髓，并能将其有效应用于实际工作中。 本书共分为十章，涵盖了药物分析学的基本概念、常用技术、仪器分析方法、药物质量控制以及药物分析在药物研发、生产和监管等环节中的重要作用。 第一章 药物分析学导论 本章作为全书的开篇，首先界定了药物分析学的概念、研究对象和任务，并追溯了其发展历程，强调了其在保障公众用药安全有效方面不可替代的作用。随后，详细介绍了药物分析学研究的基本原则，包括准确性、精密度、专属性、灵敏度和经济性等。本章还阐述了药物分析学在药物生命周期各个阶段的重要性，从药物的研发、临床前研究、临床试验，到药物的生产过程控制、药品注册审批，再到上市药品的质量监督和不良反应监测，药物分析学都发挥着至关重要的作用。最后，对本书的整体框架和学习方法进行了简要介绍，为读者后续的学习奠定坚实的基础。 第二章 药物分析的常用技术与方法 本章聚焦于药物分析中最为基础且应用广泛的技术与方法。首先，系统介绍了定性分析的基本原理和常用技术，包括沉淀法、显色法、结晶法、燃烧法以及光谱法等，并结合实例说明其在鉴别药物成分中的应用。接着，深入阐述了定量分析的核心内容，包括滴定分析法（酸碱滴定、氧化还原滴定、络合滴定、沉淀滴定）、重量分析法和比色法（紫外-可见分光光度法、原子吸收分光光度法等）。对各类定量分析方法的原理、操作步骤、影响因素及结果计算进行了详细讲解，并提供了丰富的实验例证，帮助读者理解和掌握。此外，本章还探讨了药物中杂质的分析技术，包括薄层色谱法（TLC）、气相色谱法（GC）和液相色谱法（HPLC）等分离技术在杂质分离与检测中的应用，强调了杂质分析对于保障药物质量的重要性。 第三章 仪器分析在药物分析中的应用（一）：光谱分析法 本章重点介绍光谱分析法在药物分析中的广泛应用。首先，详细阐述了紫外-可见分光光度法的基本原理，包括朗伯-比尔定律、摩尔吸光系数，以及其在药物定量分析、鉴别和纯度检查中的应用。接着，深入讲解了原子吸收光谱法（AAS）和原子荧光光谱法（AFS），重点介绍其在药物中微量金属元素分析方面的优势和应用。然后，介绍了红外光谱法（IR）的原理，包括官能团的振动吸收，以及其在药物结构鉴定和鉴别中的关键作用。最后，对核磁共振波谱法（NMR）和质谱法（MS）这两个现代药物分析中至关重要的技术进行了详细介绍，阐述了其在阐明药物分子结构、同位素标记研究和代谢产物鉴定等方面的强大能力，为深入研究药物分子结构提供了有力的工具。 第四章 仪器分析在药物分析中的应用（二）：色谱分析法 本章聚焦于色谱分析法在药物分析中的核心地位。首先，系统介绍了气相色谱法（GC）的原理、进样技术、固定相和流动相的选择，以及其在挥发性药物、农药残留和环境污染物分析中的应用。接着，详细阐述了液相色谱法（HPLC）的原理，包括各种分离模式（如反相、正相、离子交换、尺寸排阻等），以及其在药物主成分分析、杂质分析、手性药物分离和天然产物分析等方面的广泛应用。本章还详细介绍了高效液相色谱法（HPLC）的各种检测器，如紫外检测器、荧光检测器、示差折光检测器、蒸发光散射检测器以及质谱检测器等，并分析了它们在不同样品分析中的适用性。此外，还介绍了高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS），强调了其在复杂体系药物分析和痕量物质检测中的强大优势。 第五章 仪器分析在药物分析中的应用（三）：电化学分析法与质谱法 本章继续深入探讨仪器分析在药物分析中的应用，重点关注电化学分析法和质谱法。首先，详细介绍了电化学分析法的基本原理，包括极谱法、循环伏安法、计时电流法等，并阐述了其在药物的氧化还原活性物质测定、药物的电化学定量分析以及药物的药物动力学研究中的应用。随后，本章对质谱法（MS）进行了更为深入的阐述，包括质谱仪的组成部分、各种电离技术（如EI、CI、ESI、MALDI等）和质量分析器（如四极杆、离子阱、飞行时间等），并重点介绍了质谱法在药物分子量测定、结构鉴定、同位素标记研究、代谢产物分析以及蛋白质组学研究中的关键作用。本章还详细介绍了液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS）及其在药物分析、生物样品分析和食品安全等领域的强大应用。 第六章 药物制剂分析 本章将理论知识与实际应用相结合，重点介绍药物制剂的分析方法。首先，阐述了药物制剂分析的目的和意义，包括对药物的含量、纯度、溶出度、稳定性等关键质量指标的控制。接着，详细介绍了不同类型药物制剂（如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、栓剂等）的专属性分析方法，包括含量测定、有关物质检查、崩解时限、溶出度测定、水分测定、pH值测定等。本章还强调了药物制剂的辅料分析，以及辅料对药物疗效和稳定性的影响。此外，还介绍了药物制剂中常见问题（如含量不均、溶出不达标、稳定性差等）的分析和判定方法。 第七章 药物的质量控制与药物质量标准 本章着重于药物质量控制的理论与实践。首先，详细阐述了药物质量控制的意义和原则，包括全过程质量控制、风险管理等。接着，深入介绍了药物质量标准的制定原则、内容和形式，以及药品注册标准、药品质量标准（如中国药典、美国药典、欧洲药典等）的结构和解读。本章还详细介绍了药物质量标准中各项指标的检测方法，包括鉴别、含量测定、有关物质、残留溶剂、微生物限度、无菌检查等。此外，还介绍了药物质量控制在药品生产过程中的GMP（Good Manufacturing Practice）要求，以及质量控制部门在保障药品质量中的核心作用。 第八章 药物的稳定性研究与药物分析 本章深入探讨药物稳定性研究在药物分析中的重要性。首先，阐述了药物稳定性的概念、影响因素（如温度、湿度、光照、pH值、氧气等）以及稳定性研究的目的。接着，详细介绍了药物稳定性研究的常用方法，包括加速试验、长期试验、强制降解试验等，并对各种试验条件和设计进行了详细阐述。本章还重点介绍了药物降解产物的鉴定和定量方法，包括色谱法、质谱法、光谱法等在降解产物分析中的应用，以及如何利用这些信息来评估药物的有效期和储存条件。此外，本章还探讨了药物在不同储存条件下的稳定性变化规律，以及如何通过稳定性研究来优化药物的处方和包装。 第九章 药物分析在药物研发中的应用 本章将药物分析学在整个药物研发流程中的关键作用进行梳理。首先，阐述了药物分析在药物发现阶段的作用，包括天然产物活性成分的分离鉴定、化合物的结构确证等。接着，详细介绍了药物分析在药物临床前研究中的应用，包括药物的体内外代谢研究、药物代谢产物的鉴定、药物的药代动力学和药效动力学研究，以及药物的毒理学评价。本章还强调了药物分析在药物制剂研究和开发中的重要性，包括处方工艺研究、药物溶出度、生物利用度等关键指标的评价。最后，本章简要介绍了药物分析在药物注册申报过程中的作用，包括提供详细的分析方法学和质量控制数据。 第十章 现代药物分析技术的发展与展望 本章旨在介绍药物分析领域的前沿技术和未来发展趋势。首先，对当前药物分析领域的热点技术进行梳理，包括新型分离技术（如超临界流体色谱、二维液相色谱）、新型检测技术（如高分辨率质谱、拉曼光谱、近红外光谱）、以及联用技术（如LC-NMR-MS）的应用。接着，深入探讨了生物分析技术的发展，包括微量生物样品分析、手性药物分析、生物大分子（如蛋白质、核酸）的分析，以及药物在生物体内的分布和代谢研究。本章还展望了药物分析技术在药物精准治疗、个性化用药、仿制药一致性评价以及新型药物（如生物药、基因治疗药物）分析等领域的发展前景。最后，对药物分析人员的素质要求和职业发展进行了探讨，鼓励读者不断学习和创新，以适应药物分析学快速发展的步伐。 本书特色 理论与实践紧密结合： 本书在阐述理论知识的同时，提供了大量实际应用案例和实验指导，帮助读者将理论知识转化为实践技能。 内容全面系统： 涵盖了药物分析学从基础理论到前沿技术的各个方面，为读者提供了一个完整的知识体系。 重点突出： 重点介绍了现代仪器分析技术在药物分析中的应用，如色谱法、光谱法、质谱法等，这些是当前药物分析领域的核心技术。 前沿性与时效性： 关注药物分析技术的发展动态，介绍了最新的研究成果和技术进展，具有较强的时效性。 语言精炼，结构清晰： 语言表达清晰准确，逻辑结构严谨，便于读者理解和掌握。 适用对象 本书适合高等院校药学、药物分析学、药物化学、制药工程等相关专业的本科生、研究生作为教材使用，也可供从事药物研发、生产、质量控制、药品监管等工作的科研人员、技术人员和管理人员参考。

评分☆☆☆☆☆

说起这本书对我们这些非科班出身、但又必须处理相关工作的技术人员的帮助，那真是不可估量。我当时面临的挑战是，我们需要在有限的预算内，快速建立起一套符合行业标准的质量控制流程。市面上那些零散的资料要么过于理论化，要么就是过于偏重于某个特定仪器的操作手册，缺乏一个宏观的、指导性的框架。这本书恰好填补了这一空白。它不仅仅停留在告诉我们“怎么做”的层面，更深入地解释了“为什么这样做是正确且可靠的”。比如，在提及标准品纯度对结果准确性的影响时，书中用非常直观的图表展示了不同纯度对最终浓度的校正曲线造成的偏差，这种具象化的表达，比任何枯燥的文字描述都更有说服力。可以说，这本书是帮助我们团队从“依葫芦画瓢”的工作模式，转向“理解原理、自我优化”的关键转折点。它赋予了我们一种解决问题的内驱力和信心。

评分☆☆☆☆☆

这本书的厚度本身就构成了一种无声的压迫感，但当你真正沉浸其中时，会发现那些看似密集的文字其实是知识密度的体现。我个人特别喜欢它在讲解复杂分析流程时所采用的“流程图+文字注释”的组合方式。这些流程图设计得非常巧妙，逻辑分支清晰，即便是面对多步骤的样品前处理或多模式的检测方法，也能清晰地勾勒出每一步的关键控制点和潜在的风险环节。我曾将书中的一个关于痕量分析的流程图打印出来，贴在实验台前，它成为了我们组日常工作的“标准作业指南”。与市面上一些内容陈旧、更新缓慢的教材不同，这本书的许多内容显然是结合了近些年分析领域的新进展，虽然主体框架稳固，但在关键的技术更新点上，保持了应有的敏锐度。这种对时效性的把握，使得它在面对快速迭代的分析仪器和试剂时，依然保持着强大的生命力。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本厚厚的书时，首先被它严谨的排版和清晰的目录吸引住了。作为一名长期在实验室摸爬滚打的分析化学爱好者，我对理论的深度和实际操作的指导性有着近乎苛刻的要求。这本书的章节设置非常合理，从基础的概念梳理到复杂的仪器分析方法，层层递进，逻辑性极强。尤其是在介绍色谱分离技术时，作者没有停留在公式的罗列，而是深入剖析了不同柱相、流动相选择背后的化学原理，这对于我这种渴望理解“为什么”的读者来说，简直是福音。我记得有一次为了解决一个化合物的基线漂移问题，查阅了许多资料都不得要领，后来翻到书中专门讨论系统适用性测试那一部分，茅塞顿开。书中对各种可能影响结果的微小因素都做了详尽的阐述，就像一位经验丰富的前辈，耐心地手把手教你如何排除干扰，找到问题的根源。那种由内而外散发出的专业气息，让人忍不住想立刻翻开下一页，去探索更多未知的知识领域。这不仅仅是一本教科书，更像是一本实战手册，字里行间都透着解决实际问题的智慧。

评分☆☆☆☆☆

这本书的阅读体验，说实话，并非轻松愉快的“快餐式”阅读，它需要你投入时间、精力，甚至偶尔需要停下来，对照着自己的实验记录本去思考和印证。它的语言风格是那种典型的学术严谨派，句式结构扎实，用词精准，没有丝毫的文学修饰，但正是这种毫不拐弯抹角的直白，使得信息的传递效率达到了最大化。我尤其欣赏它在处理一些争议性方法学时所采取的平衡态度，既展示了主流的观点和操作规范，也客观地提及了其他学派或新兴技术可能带来的优势与局限。这培养了读者批判性思维的能力，而不是盲目地接受书本上的一切。举个例子，它在论述波长选择和检测限的确定标准时，引用了大量的经典文献作为支撑，这让书中的结论有了坚实的理论后盾。每次合上书本，我都会有一种充实的疲惫感，那是知识在大脑中重新构建和整合后留下的独特印记。对于想要建立完整、系统的分析思维体系的人来说，这本书无疑是绝佳的基石。

评分☆☆☆☆☆

与其他工具书相比，这本书的独特之处在于其对“质量保证与质量控制（QA/QC）”的重视程度贯穿始终，而不是将其仅仅视为一个独立的章节来敷衍了事。作者似乎深知，在现代分析科学中，结果的可靠性远比测定数值本身更重要。无论是方法验证、实验室间比对，还是日常的系统适用性检查，书中都给出了详尽、可操作的指导性建议，这些建议并非是生硬地引用法规条文，而是融入了大量的实际操作经验。例如，书中对于如何科学地选择和评估空白样品的处理方式，就提出了好几种思路，并分析了每种思路在不同基质样品中的适用性。这种从理论到实践、再到质量控制的完整闭环思维，让这本书的价值远远超出了普通参考书的范畴。它培养的不仅是分析技能，更是一种对科学严谨性的终极敬畏之心。